Panfor

A Panfor egy orális hipoglikémiás gyógyszer.

Jelzések Panfora

2-es típusú cukorbetegség esetén alkalmazzák (felnőtteknél, különösen a megnövekedett testsúlyúaknál), amikor nem lehet pozitív eredményt elérni a glükózmutatók testmozgással, és ezen felül diétával történő beállításával.

Kiadási űrlap

A termék hosszan tartó hatású tablettákban kapható, 0,5 vagy 1 g térfogatban, 20 darab mennyiségben buborékfóliánként. A csomag 5 ilyen buborékfóliát tartalmaz.

Gyógyszerhatástani

A metformin egy hipoglikémiás tulajdonságokkal rendelkező biguanid. Segít csökkenteni az étkezés utáni és az alap vércukorszintet. Az anyag nem serkenti az inzulinelválasztás növekedését, így nem okoz hipoglikémiát.

A cukorszint-csökkentő hatás több mechanizmus eredményeként alakul ki:

• fokozott izomérzékenység az inzulinnal szemben, ami jobb perifériás glükózfelvételt és -hasznosítást eredményez;
• a glükóztermelés csökkentése a májban a glikogenolízis és a glükoneogenezis folyamatainak elnyomásával;
• a glükóz felszívódásának folyamatainak elnyomása a bélben.

A metformin glikogénszintetázokra gyakorolt közvetlen hatása elősegíti a glikogénkötési folyamatokat a sejtekben. A hatóanyag növeli a glükóz transzportkapacitását az összes jelenleg ismert, a membránokban található transzportfehérjében (GLUT). A gyógyszer segít csökkenteni az összkoleszterin, az alacsony sűrűségű koleszterin és a trigliceridek szintjét.

Farmakokinetikája

A gyógyszer orális bevétele után 2,5 óra telik el, mire az anyag eléri a csúcsértékeket. A biohasznosulási index 50-60% között ingadozik. A gyógyszer orális bevétele után a széklettel kiválasztódó, fel nem szívódott rész 20-30%. A metformin orális bevétele után a felszívódása nem teljes.

A metformin farmakokinetikai paraméterei nemlineárisnak tekinthetők. Az engedélyezett dózisokban, standard időközönként bevéve a plazma paramétereihez viszonyítva 24-48 óra elteltével egyensúlyi állapot figyelhető meg. Ezek az értékek gyakran 1 mg/ml alatt vannak.

A metformin csúcskoncentrációja a plazmában a maximális dózis után 4 mg/ml-en belül marad. Az étel bevitele csökkenti a gyógyszer felszívódásának sebességét és mértékét.

A változatlan metformin a vizelettel ürül ki. A beadott dózis felezési ideje körülbelül 6,5 óra. Veseelégtelenség esetén a vese clearance-e a kreatinin-klirensz értékekkel arányosan csökken. Emiatt a felezési idő meghosszabbodik, és a metformin plazmaszintje megemelkedik.

Adagolás és beadás

Monoterápia, valamint komplex kezelés más orális antidiabetikus gyógyszerekkel.

A kezdő adag 1 tabletta (0,5 g), amelyet naponta kétszer vagy háromszor kell bevenni étkezés közben vagy után. 10-15 nap elteltével az adagot a vércukorszint figyelembevételével kell módosítani. A gyógyszer tolerálhatóságának javítása érdekében az adagot fokozatosan kell növelni. Naponta legfeljebb 3 g gyógyszer szedhető.

Abban az esetben, ha a beteget egy másik orális hipoglikémiás gyógyszerről Panforra helyezik át, először le kell állítani az előző gyógyszer szedését, és csak ezután kell elkezdeni a metformin alkalmazását.

Inzulinnal kombinálva.

A glükózszint korrekciójának fokozása érdekében a Panfor és az inzulin kombinációja megengedett. Ebben az esetben a metformint standard kezdeti dózisban kell bevenni, és az inzulin adagját a szervezetben mért glükózszint határozza meg.

Idős betegek.

Mivel az idős embereknek gyakran vannak vesefunkciós problémáik, a Panfor adagméretét a vesefunkció állapotának figyelembevételével kell kiválasztani.

[ 1 ]

Terhesség Panfora alatt történő alkalmazás

A terhes nőknek tilos a Panfor szedése.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• a metforminnal vagy a gyógyszer más összetevőivel szembeni intolerancia jelenléte;
• diabéteszes eredetű kómás állapot vagy DKA;
• veseelégtelenség vagy vesefunkciós problémák (a vérszérum kreatininszintje >135 μmol/l (férfiaknál) vagy 110 μmol/l (nőknél));
• akut betegségek, amelyekkel szemben a vesefunkció gyengülése lehetséges - például kiszáradás;
• sokk vagy súlyos fertőzés;
• jódot tartalmazó kontrasztanyagok befecskendezése az erekbe;
• akut vagy krónikus betegségek, amelyek hátterében néha szöveti hipoxia fordul elő - szívelégtelenség vagy légzési elégtelenség;
• nemrégiben lezajlott sokk vagy miokardiális infarktus;
• hepatocelluláris elégtelenség;
• akut alkoholmérgezés vagy alkoholizmus;
• laktációs időszak.

Mellékhatások Panfora

A tabletták szedése bizonyos mellékhatások kialakulását okozhatja:

• Emésztőrendszeri reakciók: gyakran megfigyelhető hasmenés, hányinger, étvágytalanság, hányás és hasi fájdalom. A fémes íz a szájban is elég gyakori;
• a bőrfelszínt és a bőr alatti rétegeket érintő elváltozások: enyhe eritéma esetenként megfigyelhető túlérzékenységi reakciókkal rendelkező egyéneknél;
• anyagcsere-folyamatokkal kapcsolatos problémák: a cianokobalamin felszívódásának csökkenése esetenként megfigyelhető, a gyógyszer hosszú távú alkalmazása esetén a szérumértékek csökkenéséhez. A tejsavas acidózis kialakulása szórványosan megfigyelhető.

Overdose

A gyógyszer 85 g-os dózisban történő bevétele után a betegeknél nem alakult ki hipoglikémia (még akkor sem, ha tejsavas acidózist okozott). Súlyos mérgezés vagy egyidejűleg fennálló tényezők tejsavas acidózishoz vezethetnek.

A rendellenesség megszüntetése érdekében az áldozatot azonnal kórházba kell helyezni. A metformin és a laktát együttes eltávolításának leghatékonyabb módja a hemodialízis eljárás.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Tiltott gyógyszerkombinációk.

A jódtartalmú kontrasztanyagok veseelégtelenséget okozhatnak, ami a metformin felhalmozódásához vezet, és ennek megfelelően növeli a tejsavas acidózis kockázatát. Emiatt a vizsgálat elvégzése előtt abba kell hagyni a Panfor szedését. A kezelés folytatása csak a vizsgálat befejezése után 48 óra elteltével megengedett, és feltéve, hogy az elvégzett vizsgálatok egészséges vesefunkciót diagnosztizáltak.

Gyógyszerkombinációk, amelyek alkalmazása során különösen óvatosnak kell lenni.

A GCS (mind a helyi, mind a szisztémás), a diuretikumok és a béta2-adrenomimetikumok endogén hiperglikémiás tulajdonságokkal rendelkeznek. Emiatt a gyógyszerek alkalmazása előtt, valamint a terápia során (rövid időközönként) ellenőrizni kell a cukorszintet. Szükség esetén a Panfor adagját egy másik gyógyszer szedése alatt vagy a használatának abbahagyása után módosítani lehet.

Az ACE-gátlók csökkenthetik a glükózszintet, ami szükségessé teheti a metformin adagjának módosítását.

[ 2 ]

Tárolási feltételek

A Panfort sötét helyen, kisgyermekek elől elzárva kell tartani. A hőmérséklet nem haladhatja meg a 25°C-ot.

[ 3 ]

Szavatossági idő

A Panfor a gyógyszer gyártásának dátumától számított 3 évig használható.