Phenazepam

A fenazepám az anxiolitikus gyógyszerek kategóriájába tartozó gyógyszer.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Jelzések Phenazepam

A következő esetekben használják:

• pszichopátiában, pszichopátiaszerű rendellenességekben és más olyan állapotokban, amelyekben erős szorongás, félelem, ingerlékenység, hangulati ingadozás és fokozott feszültség érzése jelentkezik;
• neurózisok és különféle neurózisszerű állapotok esetén;
• alvási problémák esetén;
• a pszichózis reaktív formájában;
• hipochondriás rendellenesség, amelynek hátterében különféle fájdalmas vagy kellemetlen érzések figyelhetők meg (szenesztopátiás szindróma; akkor is, ha más nyugtatókkal végzett terápia hatástalannak bizonyult);
• SVD;
• a fóbiák megelőzésében, valamint a feszültségérzetet okozó állapotokban;
• mioklónusos vagy időbeli epilepsziás rohamok;
• pánik tünetek;
• ideges tikkek, valamint diszkinézia;
• az izomtónus hirtelen növekedése, valamint a deformáló hatásokkal szembeni stabil ellenállásuk (izommerevség);
• az autonóm idegrendszer instabilitása;
• alkoholmegvonás.

A fenazepám előzetes gyógyszerkészítményként is alkalmazható általános érzéstelenítésben és azt követő műtéten átesett betegek számára.

[ 7 ]

Kiadási űrlap

Intravénás vagy intramuszkuláris injekciókhoz való oldat formájában, valamint tablettákban állítják elő.

A csomag 20 tablettát tartalmaz a gyógyszerből.

Az oldatot 1 ml térfogatú üvegampullákban forgalmazzák. A doboz 10 db ilyen ampullát tartalmaz, egy simítóval együtt. Az ampullák buborékcsomagolásban is kiszerelhetők - 5 vagy 10 darabos kiszerelésben.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Gyógyszerhatástani

A fenazepám hatását a diazepinek azon képessége határozza meg, hogy befolyásolják a központi idegrendszer különböző részeinek működését.

A gyógyszer szorongásoldó hatását a bromdihidroklórfenilbenzodiazepin elemnek a limbikus rendszer amigdala komplexumára gyakorolt hatása biztosítja. Ez a hatás az érzelmi feszültség gyengülésében, ezen felül a szorongás, a félelem és a szorongás érzésének csökkenésében nyilvánul meg.

A fenazepám szorongásoldó hatása erősebb, mint a legtöbb diazepin kategóriába tartozó pszichotróp gyógyszer.

A nyugtató hatást a gyógyszer aktív elemének az agytörzs központi részein belüli idegszerkezetekre, valamint a talamusz diffúz rendszerét alkotó nem specifikus talamikus magokra gyakorolt hatása biztosítja.

A gyógyszer általános nyugtató hatással van a központi idegrendszerre, csökkenti a külső tényezőkre adott válaszainak súlyosságát, és ezen túlmenően a pszichomotoros ingerlékenységet is. Részben gyengíti a nappali aktivitást és figyelmet, ugyanakkor csökkenti a motoros és mentális reakciók sebességét stb.

A központi idegrendszer aktivitásának szabályozásával a gyógyszer csökkenti a különböző pszicho-emocionális, motoros és autonóm ingerek hatásának intenzitását, amelyek befolyásolják az elalvási folyamatot.

A hipnotikus hatás abban nyilvánul meg, hogy a gyógyszer alkalmazása során a beteg elalvás kezdete jelentősen megkönnyítődik, maga az alvás mélyebbé válik, és időtartama meghosszabbodik.

Ugyanakkor a központi idegrendszerre gyakorolt elnyomó hatás lehetővé teszi a Phenazepam számára, hogy fokozza az érzéstelenítők, altatók és fájdalomcsillapítók hatását (ezzel összefüggésben a gyógyszertablettákat tilos ezekkel a gyógyszerekkel kombinálva bevenni).

A gyógyszer izomrelaxáns formájában történő hatékonyságát – a vázizmokra gyakorolt relaxáló hatását – főként az aktív komponens poliszinaptikus (valamint monoszinaptikus, de kisebb súlyosságú) gerincvelői impulzusok lassítására való képessége határozza meg.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Farmakokinetikája

Orális adagolás után a tabletták jól felszívódnak a gyomor-bél traktusból. A gyógyszer hatóanyagának csúcskoncentrációjának elérésének ideje 1-2 órán belül változik.

A fenazepám májmetabolizmuson megy keresztül. A hatóanyag felezési ideje különböző emberekben 6-18 óra között változhat. Az anyagcsere-termékek kiválasztása főként a veséken keresztül történik.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszer tabletta formájában történő alkalmazása.

A tablettákat szájon át kell bevenni. Átlagosan napi 0,0015-0,005 g gyógyászati anyagot szabad bevenni. Ezt az adagot körülbelül 2-3 részre kell osztani.

Reggel és napközben 0,0005 vagy 0,001 g Phenazepamot kell fogyasztani, este pedig az adagméret 0,0025 g-ra növelhető. Naponta legfeljebb 0,01 g gyógyszert lehet bevenni.

Tabletták alkalmazása különböző betegségek esetén:

• alvási problémák esetén: a gyógyszert körülbelül 30 perccel lefekvés előtt kell bevenni, 0,00025 vagy 0,0005 g adagban;
• Pszichopátia és pszichopátiás-szerű rendellenességek, valamint neurózisok és pszeudo-neurotikus állapotok: a terápiát napi 0,0015-0,003 g-os dózissal kell kezdeni. Ezt az adagot 2-3 részre kell osztani. Néhány nap elteltével (általában 2-4 nap után - figyelembe véve a kezelés hatékonyságát és a beteg gyógyszertoleranciáját) az adag 0,004-0,006 g/napra emelhető;
• erős szorongás vagy félelem érzése, motoros szorongás, valamint a paroxizmák vegetatív formái: a terápiát napi 3 mg-os adaggal kell kezdeni. Ezután gyorsan növelni kell a kívánt gyógyászati hatás eléréséig;
• epilepsziás rohamok: a napi adag 0,002-0,01 g között mozog;
• alkoholmegvonás: a napi adag 0,0025-0,005 g;
• izomtónust fokozó betegségek: napi 0,002-0,006 g gyógyszert kell bevenni.

A függőség és a drogfüggőség kialakulásának kockázatának kiküszöbölése érdekében a gyógyszert külön, legfeljebb 14 napig tartó kúrákban kell felírni. Néha megengedett a kúra meghosszabbítása - akár 2 hónapig is. A gyógyszer szedésének abbahagyása érdekében fokozatosan kell csökkenteni a bevett adag méretét.

A gyógyszer alkalmazása gyógyászati oldat formájában.

Az oldatot általában intramuszkulárisan vagy intravénásan (csepegtetéssel vagy sugárral) adják be. Az egyszeri adag mérete 0,0005-0,001 g (ez az oldat felének vagy egész ampullájának a térfogata). A betegek átlagosan napi 0,0015-0,005 g-ot kapnak. Naponta legfeljebb 0,01 g gyógyszer adható be.

Alkalmazási mód és adagolási rend különböző betegségek kezelésére:

• pánikrohamok, súlyos szorongás, félelmek, pszichotikus állapotok megszüntetése, a pszichomotoros agitáció mellett: a terápia kezdeti szakaszában az átlagos napi adag 0,003-0,005 g - 0,1%-os oldat formájában 3-5 ml-nek felel meg. Rendkívül súlyos körülmények között az adag mérete 0,007-0,009 g-ra növelhető;
• Epilepsziás rohamok kezelése: a gyógyszert intravénásan vagy intramuszkulárisan kell beadni. A kezdő adag 0,0005 g;
• alkoholmegvonás: a gyógyszert intravénásan vagy intramuszkulárisan kell beadni. A napi adag 0,0025-0,005 g között van;
• neurológiai jellegű patológiák, amelyek hátterében izomhipertonicitás alakul ki: a gyógyszert intramuszkulárisan kell beadni, 0,0005 g dózisban. Az eljárást naponta 1-2 alkalommal kell elvégezni;
• érzéstelenítés előkészítéseként, valamint műtét során: a gyógyszert intravénásan, minimális sebességgel kell beadni. Az adag 0,003-0,004 g.

Miután az oldatból elérte a kívánt gyógyászati hatást, a beteget a lehető leghamarabb át kell vinni a Phenazepam tabletták orális adagolására, és folytatni kell a kezelést ebben a formában.

A gyógyszeres injekciók terápiás kúrája legfeljebb 14 napig tarthat. Csak alkalmanként és orvosi rendelvényre hosszabbítható meg 3-4 hétre. A gyógyszer elhagyása során fokozatosan kell csökkenteni az adagot.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Terhesség Phenazepam alatt történő alkalmazás

A szoptató és terhes nők csak létfontosságú indikációk esetén szedhetik a Phenazepamot.

A gyógyszerek szedése az első trimeszterben növeli a veleszületett rendellenességek kialakulásának valószínűségét a babánál.

A gyógyszer alkalmazása a 3. trimeszterben (különösen a terhesség utolsó heteiben) a hatóanyag felhalmozódását okozza a magzat szöveteiben, aminek következtében az újszülött központi idegrendszerének aktivitása elnyomódik.

Amikor a gyógyszert röviddel a születés előtt veszik be, az újszülöttnél olyan tünetek jelentkeznek, mint a szopási reflex zavara, izomgyengeség, légzésdepresszió és súlyos hipotermia.

A gyógyszer terhesség alatti hosszú távú használata fizikai függőséget okozhat a babánál, valamint megvonási szindróma jeleinek kialakulását.

A gyógyszert rendkívül óvatosan szabad alkalmazni közvetlenül a szülés alatt. Például, ha a szülés kora előtt kezdődött, vagy a nőnek koraszülött méhlepényleválás volt.

Az oldat parenterális beadása kis dózisokban általában nincs negatív hatással a csecsemőre. Nagy dózisok alkalmazása esetén azonban előfordulhat hipotermia vagy fulladás, valamint szívritmuszavarok és vérnyomáscsökkenés.

Tilos a Phenazepam szedése szoptatás alatt, mivel a gyógyszer hatóanyaga kiválasztódik az anyatejjel. A csecsemőknél ennek az összetevőnek az anyagcseréje sokkal lassabban történik, mint a felnőtteknél, ezért az anyagcsere termékei felhalmozódnak a szervezetben, ami nyugtató hatás kialakulását okozza. Ez a hatás nehézségekhez vezethet a táplálkozási folyamatban és a baba súlyvesztésében.

Ellenjavallatok

Mivel a fenazepám egy erős terápiás hatású gyógyszercsoportba tartozik, számos ellenjavallattal rendelkezik, többek között:

• kóma vagy sokk állapota;
• myasthenia tüneteinek jelenléte;
• zárt zugú glaukóma (mind akut formában, mind azoknál az embereknél, akik hajlamosak ennek a patológiának a kialakulására);
• amikor egy személynél COPD-t diagnosztizálnak (mivel a gyógyszer fokozhatja a légzési elégtelenséget);
• akut légzési elégtelenség;
• 18 év alatti személyek;
• olyan emberek, akik intoleranciában szenvednek a benzodiazepin kategóriába tartozó gyógyszerekkel szemben, és továbbá túlérzékenységet mutatnak a gyógyszer bármely további összetevőjével szemben.

Súlyos vese- vagy májelégtelenségben szenvedők csak tapasztalt orvos felügyelete mellett használhatják a gyógyszert.

Óvatosság szükséges olyan személyeknek felírásakor, akiknél korábban már előfordult drogfüggőségi szindróma, bizonyos típusú gyógyszerektől pszichológiai függőségben szenvedők, valamint idős betegek esetében.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Mellékhatások Phenazepam

Sok beteg, különösen a terápia kezdeti szakaszában, fokozott álmosságot, krónikus formában jelentkező letargia és fáradtság érzését, szédülést, valamint térbeli tájékozódási és koncentrációs problémákat tapasztal. Emellett ataxia és zavartság jelei is jelentkeznek, továbbá a motoros és mentális impulzusok sebessége is lelassul.

Ritkábban előfordulhatnak idegrendszeri tünetek, például eufória, remegés, depresszió, memóriavesztés, fejfájás, mozgáskoordinációs problémák (különösen nagy dózisok esetén) és dystoniás extrapiramidális zavarok. Lehetségesek olyan rendellenességek is, mint a hangulatcsökkenés, myasthenia, asztenikus szindróma jelei és dysarthria.

A gyógyszer egyszeri használata paradox tünetek megjelenését okozza - fóbiák kialakulását, kontrollálhatatlan agressziókitöréseket, súlyos szorongásérzés, hallucinációk, izomgörcsök kialakulását, valamint öngyilkossági hajlamot és alvászavarokat.

Hematopoietikus szervek: a rendszer fő összetevőinek (leukociták, valamint a sejt utáni struktúrák, beleértve a vérlemezkéket eritrocitákkal) szintjének csökkenése, ezen felül neutrofil granulociták és hemoglobin is megfigyelhető.

Az emésztőrendszeri funkciókat érintő negatív hatások között szerepel a szájnyálkahártya súlyos szárazsága, étvágytalanság, hasmenés vagy székrekedés, fokozott nyáltermelés, hányinger és gyomorégés. Ezenkívül sárgaság kialakulása és a máj transzaminázok aktivitásának növekedése, valamint az alkalikus foszfatáz szintjének emelkedése a vérben.

A reproduktív szervek károsodása: fokozott vagy éppen ellenkezőleg, csökkent libidó. Ezenkívül a nőknél diszmenorrhoea jelei is jelentkezhetnek. Egyesek allergiás tüneteket tapasztalnak, beleértve a viszketést és a bőrfelszínen jelentkező kiütéseket.

A gyógyszer használata során időnként előforduló egyéb mellékhatások a következők:

• a drogfüggőség kialakulása;
• a drogfüggőség kialakulása;
• a vérnyomásértékek csökkenése;
• látászavarok (beleértve a kettős látást is);
• fogyás;
• szívritmuszavarok.

Amikor a gyógyszer szedését hirtelen abbahagyják, vagy az adagját csökkentik, a betegek megvonási szindrómát alakítanak ki. Ez általában ugyanazon tünetek formájában jelentkezik, amelyek miatt a beteg elkezdte használni a gyógyszert.

[ 27 ], [ 28 ]

Overdose

Fenazepám-mérgezés esetén olyan rendellenességek alakulhatnak ki, amelyek komoly veszélyt jelentenek a beteg egészségére és életére. Emiatt rendkívül fontos az alkalmazott adagok méretének ellenőrzése.

Enyhe túladagolás esetén az áldozat mellékhatásokat fejt ki, amelyek főként a központi idegrendszer működését érintik. Ugyanakkor a gyógyszer terápiás hatásának fokozódása is lehetséges.

Ha az adagot jelentősen túllépik, nemcsak az idegrendszerre, hanem a szívre és a légzőrendszerre is veszélyt jelent. Ez annak köszönhető, hogy a gyógyszer képes elnyomni a szívműködést és a légzőközpont aktivitását.

A túladagolás halált is okozhat, ami általában légzési vagy szívmegállás miatt következik be. Ebben a tekintetben a rendellenesség első jeleinek megjelenése után azonnal forduljon orvoshoz. Szigorúan tilos a rendellenesség önálló megszüntetésére törekedni - ez csak súlyosbíthatja a problémát.

A gyógyszer toxikus hatásainak súlyosságának csökkentése érdekében általában olyan gyógyszereket írnak fel, amelyek blokkolhatják a benzodiazepin vezetőket (beleértve az Anexatot is, amely a Phenazepam gyógyszer speciális antidotuma).

Ezt a blokkolót intravénásan kell beadni, nátrium-klorid vagy glükóz oldatban való hígítás után, 0,2 mg-os dózisban. Rendkívül ritka esetekben az adag 1 mg-ra történő növelése megengedett.

Ezenkívül a gyógyszerrel való mérgezés esetén tüneti kezelési eljárásokat kell végezni a tüdő és a szív működésének támogatására. Ha ezeket az eljárásokat elutasítják, a beteg kómás állapotba kerülhet.

Ha más rendszerek és szervek negatív tünetei jelentkeznek, olyan gyógyszereket kell alkalmazni, amelyek csökkentik ezen rendellenességek súlyosságát.

A fenazepám-mérgezés okozta halálesetek meglehetősen gyakoriak azoknál az alkoholistáknál, akik alkohollal együtt szedik a gyógyszert. Ez azért van, mert a gyógyszer alkohollal együtt alkalmazva fokozza a mellékhatások valószínűségét.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer együttes alkalmazása a központi idegrendszer aktivitását elnyomó szerekkel (ez a lista tartalmazza az antikonvulzívumokat, altatókat és neuroleptikumokat) gyógyászati tulajdonságaik kölcsönös fokozódását okozza.

A levodopával (Parkinson-kór kezelésére használt gyógyszer) történő együttes alkalmazás gyengíti a terápiás hatását.

A zidovudinnal (egy vírusellenes gyógyszerrel) való kombináció fokozza az utóbbi toxikus tulajdonságait.

A mikroszómák oxidációs folyamatait gátló gyógyszerekkel együtt szedve a Phenazepam toxikus megnyilvánulásainak valószínűsége nő.

A mikroszomális oxidációs folyamatokat kiváltó gyógyszerekkel kombinált alkalmazás a gyógyszer gyógyászati hatásának csökkenéséhez vezet.

Triciklusos imipraminnal kombinálva a szérumértékek emelkedését figyelték meg.

Vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva történő szedése ezen gyógyszerek vérnyomáscsökkentő tulajdonságainak fokozódásához vezet.

A klozapinnal, neuroleptikummal kombinálva a légzésdepresszió hatása fokozódhat.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ]

Tárolási feltételek

A fenazepámot sötét és száraz helyen, kisgyermekek elől elzárva kell tartani. Hőmérsékleti mutatók - legfeljebb 25°C.

[ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ]

Szavatossági idő

A fenazepám a gyógyszer gyártásának dátumától számított 3 évig használható.

[ 44 ], [ 45 ], [ 46 ]

Vélemények

Az orvosok szerint a fenazepám egy nagyon hatékony gyógyszer, amely jól működik az alvászavarok és az alkoholmegvonási tünetek kiküszöbölésében, valamint a tikkek és pszichotikus állapotok kezelésében.

De figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer meglehetősen erős terápiás hatással rendelkezik, ezért nem lehet hosszú ideig szedni - a kurzusoknak minimális időtartamúnak kell lenniük - legfeljebb 14 napnak.

A gyógyszert használó betegek véleményei meglehetősen eltérőek: némelyikük a gyógyszer magas hatékonyságáról beszél, de vannak olyanok is, akik panaszkodnak a mellékhatásaira.

Ezenkívül az orvosi fórumokon található megjegyzések alapján ítélve a gyógyszer gyorsan függőséget okoz. És ezért, bár lehetővé teszi a kívánt eredmény elérését (például a szorongás megszüntetését és az elalvási folyamat felgyorsítását), idővel egyre nehezebb nélkülözni.

Sok beteg megjegyezte, hogy a tabletták bevétele közötti időközönként a negatív megnyilvánulások és érzelmek súlyosbodnak, és ezt a problémát csak egy új tabletta bevételével lehet kiküszöbölni.