Regulon

A Regulon egy komplex, monofázisos, szájon át alkalmazandó fogamzásgátló gyógyszer, amely fogamzásgátló és ösztrogén-progesztogén hatásokkal rendelkezik.

Jelzések Regulon

Fogamzásgátló eszközként használják.

Különböző tesztek azonban megerősítik, hogy a gyógyszer terápiás tulajdonságokkal is rendelkezik (a fogamzásgátló tulajdonságok mellett). Például a használata ajánlott lenne, ha egy nőnek diszfunkcionális méhvérzése van, valamint PMS-e, dysmenorrhoeája stb.

A gyógyszer hatékonyan kiküszöböli az alsó hasi régióban jelentkező időszakos fájdalmat, csökkenti a menstruáció és a dyspareunia bőségét és fájdalmát, valamint megszünteti a gyenge, sötét színű hüvelyi folyást a perimenstruációs időszakban és az emlőmirigyek fájdalmát.

A Regulont gyakran felírják az endometriózis kezelésének hatékonyságának fokozására. Méhmióma esetén a daganat növekedésének megállítására használják (ennek akkor van értelme, ha az átmérője nem haladja meg a 2 cm-t). Ugyanakkor a gyógyszer segít a petefészkekben előforduló retenciós ciszták feloldásában is.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer tabletta formájában kapható, 21 darab buborékfóliában. A doboz 1 vagy 3 ilyen lapot tartalmaz.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Gyógyszerhatástani

A gyógyászati hatást az biztosítja, hogy az aktív elemei képesek elnyomni a gonadotropinok (köztük a lutropin és az FSH) hipofízishez való kötődését. Ennek eredményeként az ovulációs folyamat bonyolultabbá válik, és a méhnyaknyák sűrűsége megnő, ami megakadályozza a spermiumok bejutását a méh üregébe.

Az etinil-ösztradiol az ösztradiol anyag mesterséges analógja (a női test az első menstruáció pillanatától kezdi termelni).

A dezogesztrel erős antiösztrogén és gesztagén hatással rendelkezik, hasonlóan a belső progeszteron hatásához. Az összetevő alacsony androgén és anabolikus aktivitással rendelkezik.

A gyógyszer használata során egy nő (ha kezdeti menorrhagiát figyelnek meg) jelentősen csökkenti a vérveszteséget a menstruáció során, és az epidermisz állapota is javul (különösen, ha a betegnek pattanásai vannak).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetikája

A dezogesztrel az etinilösztradiollal együtt szinte teljesen és gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A dezogesztrel azonnal metabolizálódik, amelynek során egy bioaktív bomlástermék, a 3-keto-dezogesztrel keletkezik.

A Cmax értékeket a beadástól számított 1,5 óra elteltével figyelték meg, és 2 ng/ml (dezogesztrel esetében), valamint 1-2 óra elteltével 80 pg/ml (etinil-ösztradiol esetében).

A dezogesztrel biohasznosulása 62-81%, az etinil-ösztradiolé pedig körülbelül 60% (a preszisztémás konjugációs folyamatok és az elem első májon keresztüli átjutása miatt).

A 3-keto-dezogesztrel felezési ideje 30 óra (a metabolitok 4:6 arányban ürülnek ki a szervezetből a vizelettel és a széklettel), az etinil-ösztradiolé pedig 24 óra (az elem körülbelül 40%-a a bomlástermékeivel együtt a vizelettel, a fennmaradó rész (körülbelül 60%) pedig a széklettel ürül).

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Adagolás és beadás

A kábítószer-használat rendszere.

A gyógyszer szedését a menstruációs ciklus első napjától kell elkezdeni - napi 1 darab mennyiségben (a nap ugyanazon szakában), 21 napig. Ezután az utolsó tabletta bevétele után 7 napos szünetet kell tartani, amely időszak alatt a menstruációhoz hasonló vérzésnek kell jelentkeznie.

Később, az utolsó gyógyszertabletta bevétele utáni 8. napon (a gyógyszer szedésének megkezdése után 4 héttel, a hét ugyanazon a napján), még akkor is, ha a vérzés folytatódik, a gyógyszer használatát folytatják - egy új buborékcsomagolásból.

A gyógyszer megengedett használatának időtartama.

A fenti utasításoknak megfelelően a gyógyszer bármikor bevehető, amikor a nőnek fogamzásgátlásra van szüksége. A tabletták összes szabály és ajánlás szerinti szedése esetén a gyógyszer fogamzásgátló hatása a 7 napos időszak alatt fennmarad.

Kezdő adag: 1 tabletta.

A Regulon szedését a ciklus első napján kell elkezdeni. Nincs szükség további fogamzásgátlásra. Ha a gyógyszer szedését a ciklus 2. és 5. napja között kezdik el, a használat első hetében kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.

Ha a menstruáció kezdete óta több mint 5 nap telt el, ajánlott a gyógyszer szedésének megkezdését elhalasztani a következő menstruációs ciklusig.

A szülés utáni kábítószer-használat rendszere.

A szoptatást abbahagyó nők a szülés napjától számított 3 hét elteltével kezdhetik el a gyógyszer szedését (ezt megelőzően konzultálni kell egy nőgyógyásszal). Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlók alkalmazására.

Ha a szexuális kapcsolat röviddel a szülés után történt, a gyógyszer szedésének megkezdését el kell halasztani egy új ciklus kezdetéig.

Ha a szülés után 21 nappal később kezdi el szedni a Regulont, a kezdeti ciklus első hetében további fogamzásgátlókat kell alkalmaznia.

Gyógyszeres kezelés abortusz után.

Ellenjavallatok hiányában a gyógyszer az abortusz utáni első naptól alkalmazható. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlók alkalmazására.

Gyakran előfordul, hogy a gyógyszert curettage eljárások után írják fel.

A gyógyszerek szedésének célszerűsége egy curettage eljárás vagy abortusz után (például fagyasztott terhesség esetén) összefügg az egészséges petefészekműködés helyreállításának szükségességével és a gyulladásos szövődmények kialakulásának megelőzésének szükségességével - a statisztikák szerint ezek körülbelül minden harmadik nőnél megfigyelhetők, aki ismételt abortuszt szenvedett.

A gyógyszerek használatának köszönhetően kompenzálható az abortusszal járó progeszteronhiány, valamint az általa okozott proliferatív folyamatok kialakulása a reproduktív rendszerben (beleértve a miómákat, a theca szövet területének hiperpláziáját, a Stein-Leventhal-szindrómát, a belső endometriózist, a mastopathiát, az endometriózist, az endometriális hiperpláziát, a Frankel-szindrómát stb.).

Az átmenet folyamata más hormonális szerekről.

Másik fogamzásgátlóról való átállás esetén az első tablettát a 28 napos csomag (21 napos használat + 7 napos szünet) befejezését követő napon kell bevenni. Nincs szükség további fogamzásgátlásra.

Mini-tablettáról való átállás esetén az első Regulon tablettát az új ciklus első napján kell bevenni. Nincs szükség további fogamzásgátlók alkalmazására.

Ha a mini-pill használata alatt nincs menstruáció, a gyógyszer szedését a ciklus bármely napján elkezdheti, de csak a terhesség hiányának diagnosztizálása után.

A kezdeti ciklus első 7 napjában további fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni (például spermicidet tartalmazó sapkát, óvszert vagy a nemi közösüléstől való tartózkodást). Ebben az esetben a naptár szerinti fogamzásgátló módszer hatástalan lesz.

Használja a menstruáció kezdetének késleltetésére.

A menstruációs vérzés késleltetése érdekében a gyógyszert 7 napos szünet nélkül kell szedni. Menstruáció késése esetén áttöréses vérzés vagy pecsételő vérzés léphet fel, de ezek nem gyengítik a gyógyszer fogamzásgátló tulajdonságait.

A gyógyszeres kezelés rendszeres rendje 7 napos szünet után folytatódik.

A gyógyszer bevételének módja egy tabletta kihagyása esetén.

Abban az esetben, ha a kihagyott adag óta legfeljebb 12 óra telt el, a tablettát a lehető leghamarabb be kell venni. Ezután a szokásos módon folytatni kell a szedést.

Abban az esetben, ha a kihagyott adag óta több mint 12 óra telt el, a gyógyszer elveszíti 100%-os fogamzásgátló megbízhatóságát az adott ciklus időtartamára. Ebben a tekintetben további fogamzásgátlást kell alkalmazni az új ciklus kezdete előtt.

Ha a ciklus első 2 hetében kihagyta a gyógyszer bevételét, akkor másnap egyszerre 2 tablettát kell bevennie, majd a szokásos módon folytatnia a szedését (miközben a ciklus végéig további fogamzásgátlókat kell használnia).

Ha a 14. és 21. nap között kihagy egy adagot, folytassa a gyógyszer rendszeres szedését, vegye be a korábban kihagyott tablettát, és ne tartson 1 hetes szünetet.

Egy tabletta kihagyása növeli az ovuláció vagy a véres hüvelyi folyás előfordulásának valószínűségét. Ez annak köszönhető, hogy a gyógyszer kis mennyiségű ösztrogént tartalmaz. Ezért ilyen esetekben kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Terhesség Regulon alatt történő alkalmazás

Terhesség alatt szigorúan tilos a Regulon szedése. Szoptatás alatt vagy abba kell hagyni a gyógyszer szedését, vagy nem szabad szoptatni. Erre azért van szükség, mert a szülés utáni időszakban szedett tabletták csökkentik a kiválasztódó tej mennyiségét, rontják a laktációs folyamatot és negatívan befolyásolják a gyermek fejlődését.

A terhesség kezdete a gyógyszer egy bizonyos ideig tartó szedése után.

A gyógyszer fogamzásgátló hatása az összetevőinek (az ösztradiol mesterséges analógjai progesztogénekkel) azon képessége miatt alakul ki, hogy megakadályozzák az érett petesejt felszabadulását a tüszőből.

Fogamzásgátlóként több évig is alkalmazható, és ebben a tekintetben sok nő aggódik amiatt, hogy a gyógyszer negatív hatással lesz-e a reproduktív rendszer működésére, valamint a terhesség lefolyására a jövőben.

Ha a gyógyszert helyesen szedik (a gyógyszer utasításaiban meghatározott séma szerint alkalmazzák, és betartják a nőgyógyász által előírt összes javallatot), a fogamzás a használat befejezése után akadálytalanul tervezhető. Gyakran a Regulon abbahagyása után a terhesség a rendszeres szexuális élet után körülbelül hat hónappal következik be.

A tervezési szakaszban ajánlott a gyógyszer szedését legalább 3 hónappal a fogamzás lehetséges időpontja előtt abbahagyni.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• a terápiás szer elemeivel szembeni túlérzékenység jelenléte;
• a májbetegség súlyos formái;
• funkcionális hiperbilirubinémia, amely jóindulatú formában van (ez magában foglalja a ritka pigment típusú hepatózisokat, amelyek örökletes jellegűek);
• sárgaság előfordulása terhesség alatt;
• familiáris hiperlipidémia;
• májdaganatok előfordulása a kórtörténetben;
• közepes vagy súlyos mértékben megemelkedett vérnyomás;
• migrén;
• tromboembólia vagy trombózis előfordulása a kórtörténetben, valamint meglévő erős vagy többszörös tényezők, amelyek növelik azok előfordulásának valószínűségét, valamint a beteg kórtörténetében szereplő információk jelenléte arról, hogy a betegnek trombózis prekurzorai voltak;
• 2-es típusú herpesz;
• ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés jelenléte;
• diagnosztizált ösztrogénfüggő daganatok vagy jelenlétük gyanúja;
• súlyos cukorbetegség (angiopathiával együtt);
• terhességi cukorbetegség;
• a hemokoagulációs aktivitás zavarai;
• súlyos viszketés és otosclerosis (vagy ezen rendellenességek progressziója), amelyet egy korábbi terhesség vagy GCS alkalmazása okozott.

[ 17 ], [ 18 ]

Mellékhatások Regulon

A gyógyszer használatának legsúlyosabb mellékhatásai között (ha ezek előfordulnak, abba kell hagynia a gyógyszer szedését):

• megnövekedett vérnyomás;
• tromboembólia az artériák vagy vénák területén (ez magában foglalja a vérrögök kialakulását a mélyvénák területén, miokardiális infarktust stroke-kal stb.);
• tromboembólia a máj-/vesevénák vagy -artériák területén, és ezen felül tromboembólia a bélfodri vagy retiális vénák vagy artériák területén (egyetlen);
• otosclerosis okozta halláskárosodás;
• GUS;
• porfíria;
• az SLE reaktív formájának folyamatának súlyosbodása (ritkán);
• Sydenham-kór, amely a gyógyszer elhagyása után megszűnik (egyszeri alkalommal).

Az egészségre kevésbé veszélyes mellékhatások között:

• a menstruációhoz nem kapcsolódó aciklikus vérzés, és emellett véres váladékozás a hüvelyből;
• amenorrhoea, amely a gyógyszer szedésének abbahagyása után alakul ki;
• galaktorrhea;
• a méhnyaknyák állapotának változásai;
• fájdalom és feszültség az emlőmirigyekben, valamint azok megnagyobbodása;
• a gyulladás megjelenése a hüvelyben;
• hüvelyi kandidózis;
• hányingerrel párosuló hányás;
• az epeúti elzáródása okozta sárgaság vagy viszketés megjelenése vagy súlyosbodása;
• kloazma;
• transzmurális ileitisz;
• epekövesség;
• erythema, amely exudatív vagy noduláris formában van;
• kiütések megjelenése az epidermiszben;
• migrén, valamint fejfájás;
• hangulati labilitás és depresszió;
• a szaruhártya fokozott érzékenysége;
• csökkent szénhidráttolerancia;
• súlygyarapodás;
• folyadék felhalmozódása a testben;
• allergiás tünetek.

[ 19 ], [ 20 ]

Overdose

A Regulonnal történő mérgezés hányingert, diszpepszia tüneteit, súlyos fejfájást, hányást, valamint a vádli izmainak görcseit és véres hüvelyi folyást okozhat, amely nem kapcsolódik a menstruációhoz.

A gyógyszernek nincs ellenszere, ezért tüneti intézkedéseket kell tenni a mérgezés jeleinek kiküszöbölésére. Elsősegélyként nagy dózisú gyógyszer alkalmazása esetén gyomormosást alkalmaznak (ezt az anyag használatától számított első 2-3 órában kell elvégezni).

[ 25 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A szájon át szedhető fogamzásgátlók gyógyászati hatékonysága csökken májenzim-induktorokkal (beleértve a karbamazepint, oxkarbazepint, primidont rifampicinnel és topiramáttal, valamint a hidantoint, felbamátot és barbiturátokat, grizeovulfint és orbáncfüvet) kombinálva. Azonban, ha ezeket az anyagokat kombinálják, az áttöréses vérzés kockázata nő.

A maximális indukciós arány legalább 2-3 hét után figyelhető meg, de a gyógyszer szedésének abbahagyása után akár 1 hónapig is fennmaradhat.

A ciklus megzavarása és a gyógyszer fogamzásgátló tulajdonságainak gyengülése megfigyelhető olyan gyógyszerekkel kombinálva, mint a barbiturátok, hashajtók, antibiotikumok (különösen ampicillin vagy tetraciklin), bizonyos görcsoldók és antidepresszánsok.

Azokban az esetekben, amikor a fenti gyógyszerek alkalmazása szükséges, barrier fogamzásgátlást kell alkalmazni (a terápia teljes időtartama alatt, valamint a további 7-28 nap alatt - figyelembe véve, hogy melyik gyógyszert használták).

Ha a Regulon alkalmazása során antikoagulánsokra van szükség, a prothrombin-szintet (PI) is ellenőrizni kell. Néha szükség lehet az alkalmazott antikoaguláns adagolásának megváltoztatására is.

A szövődmények fokozott kockázata miatt tilos a gyógyszert hepatotoxikus gyógyszerekkel kombinálni.

A szájon át szedhető fogamzásgátlók szedése csökkentheti a szervezet szénhidráttoleranciáját, és növelheti az inzulin és az orális antidiabetikumok iránti igényt.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Tárolási feltételek

A Regulont kisgyermekek elől elzárva, 15-30°C közötti hőmérsékleten kell tárolni.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Szavatossági idő

A Regulon a terápiás szer gyártásától számított 36 hónapon belül felhasználható.

[ 35 ]

Analógok

A gyógyszer analógjai a Novinet, a Mercilon és a Marvelon a Tri-Merci-vel.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Vélemények

A Regulont az egyik legnépszerűbb fogamzásgátlónak tartják - ezt a tényt számos vélemény is megerősíti.

A legtöbb nő, aki ezt a gyógyszert használta, a gyógyszer kis számú mellékhatását, a magas megbízhatóságot és az elfogadható költségeket veszi figyelembe, továbbá azt a tényt, hogy a Regulon használatának befejezése után a fogamzás jelentős nehézségek nélkül következik be.

De vannak negatív vélemények is a gyógyszerről - általában a gyógyszer negatív hatásairól beszélnek (például különböző súlyosságú aciklikus vérzés, hányinger, viszketés a nemi szervek területén és észrevehető súlygyarapodás).

A szakértők véleménye szerint ez azzal magyarázható, hogy az ilyen tünetek gyakran a beteg testének a gyógyszer egyes elemeivel szembeni túlérzékenységével, vagy azzal a ténnyel járnak, hogy a gyógyszer egyszerűen nem alkalmas erre a nőre. A negatív reakciók kockázatának minimalizálása érdekében szigorúan be kell tartani a gyógyszer utasításait.

Ha nincs javulás, ebben az esetben meg kell fontolni a gyógyszer abbahagyásának és egy másik fogamzásgátló gyógyszer kiválasztásának lehetőségét (először minden szükséges vizsgálaton kell átesni).