Recormon

A Recormon elősegíti a vérképzési folyamatok stimulálását.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Jelzések Recormona

Bizonyos állapotokkal járó vérszegénység tüneti kezelésére használják:

• kemoterápiában részesülő embereknél jelentkező daganatok;
• limfocitás leukémia vagy mielóma rákellenes kezelésben részesülő betegeknél;
• krónikus veseelégtelenség;
• különféle krónikus betegségek.

Kiadási űrlap

Az anyag oldat formájában szabadul fel, intravénás vagy szubkután beadásra használt fecskendőcsövekben.

Gyógyszerhatástani

A rekombináns gyógyszer biológiai paramétereiben és kémiai szerkezetében hasonló az emberi eritropoetinhez, amely az eritropoézis folyamatait szabályozza.

A gyógyszer növeli a vörösvértestek számát, valamint a hemoglobinszintet. Ugyanakkor nem befolyásolja a leukopoézis folyamatait. Ha a szervezetben vashiány van, vaskészítményekkel kombinálva alkalmazzák. Nincs citotoxikus hatása az emberi csontvelőre.

Az eritropoetin végződések néha megjelennek a tumorsejtek felszínén. Nem zárható ki, hogy az eritropoézis folyamatait serkentő gyógyszerek is fokozzák a rosszindulatú daganatok növekedésének aktivitását.

A Recormont szubkután vagy intravénásan kell beadni, mivel az anyag a gyomor-bél traktusba kerülve elpusztul.

Farmakokinetikája

Szubkután injekció beadása után a gyógyszer meglehetősen hosszú ideig felszívódik, a Cmax értékeket 12-28 óra elteltével éri el. A gyógyszer biohasznosulása szubkután injekció beadása után 23-42% között van.

Intravénás beadás esetén az anyag felezési ideje 4-12 óra, szubkután injekció esetén pedig 13-28 óra közötti értékre nő.

Adagolás és beadás

A gyógyszert intravénásan vagy szubkután kell beadni. A fecskendőcső a csomagolásból kivéve azonnal használatra kész.

Anémia vesebetegségben szenvedőknél.

Hemodialízisben részesülő betegeknél a gyógyszert arteriovenózus shuntön keresztül adják be a kezelés befejezése után. Azoknak, akik nem részesülnek hemodialízisben, az oldatot bőr alá adják be.

A terápia kezdeti szakaszában a dózist választják ki. Szubkután injekciók esetén 20 NE/kg szükséges, hetente háromszor beadva. Intravénás injekciók esetén 40 NE/kg szükséges, szintén hetente háromszor beadva. A maximális heti adag bármely injekciós módszerrel nem haladhatja meg a 720 NE/kg-ot.

A terápiát 100-120 g/l hemoglobin-érték eléréséig végzik. Ezután kiválasztják a kívánt hatás eléréséhez elegendő minimális fenntartó adagot. A heti adagot 1 vagy 3 részletben adják be. Miután a beteg állapota stabilizálódott, áttérnek a gyógyszer egyszeri adagolására, 2 hetes időközönként az eljárások között. A kezelést hosszú ideig kell végezni.

Vérszegénység kemoterápián átesett embereknél.

A kezdő adag 450 NE/kg hetente, bőr alá adva, egy injekcióban vagy 3 részletben. Bizonyos hemoglobin-értékek elérése után az adagot 25-50%-kal csökkentik. Ezután a kemoterápiás kúra befejezése után még egy hónapig folytatják a terápiát.

Gyermekeknél történő alkalmazás.

Gyermekeknél a terápiát standard adagolással kell kezdeni. A koraszülöttek vérszegénységének kialakulásának megelőzése érdekében a gyógyszert csak fecskendőszondán keresztül adják be. A terápia a születést követő 3. napon kezdődik, és 1,5 hónapos korig tart. Az adagolást szubkután, hetente 3 alkalommal 250 NE/kg dózisban kell végezni.

Fontos megjegyezni, hogy csak átlátszó injekciós folyadék alkalmas a beadásra, amely nem tartalmaz semmilyen zárványt. A gyógyszeradagolás során fel nem használt anyag maradványait nem szabad újra felhasználni. Emiatt az alacsony testsúlyú betegeknek a gyógyszert 2000 vagy 1000 NE adagokban kell beadni.

A terápia megkezdése előtt ki kell zárni a vashiányt, és vaspótló készítményt kell felírni.

[ 6 ]

Terhesség Recormona alatt történő alkalmazás

Vannak adatok a gyógyszer 20. terhességi hét utáni felírásáról vashiányos vérszegénység és eritropoetin termelésének csökkenése esetén. Alkalmazása ebben az esetben megfelelőnek tekinthető, mivel a Rekormon elősegíti a nő által felvett vas csontvelőbe juttatását, ahol a fokozott eritropoézis folyamata zajlik le.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• nemrégiben lezajlott miokardiális infarktus;
• Mélyvénás trombózis vagy angina;
• a vérnyomásértékek jelentős emelkedése;
• a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység jelenléte.

Óvatosság szükséges epilepsziában, trombocitózisban vagy refrakter anémiában szenvedő betegeknél, akiknél blaszttranszformált sejtek figyelhetők meg.

Mellékhatások Recormona

A Recormon szedése a következő tüneteket okozhatja:

• megnövekedett vérnyomás, hipertóniás krízis, amelyet encephalopathia kísér (beszédzavarok, fejfájás, tónusos-klónusos rohamok és járási zavarok);
• fejfájás;
• megnövekedett vérlemezkeszám vagy trombocitózis;
• csökkent ferritinszint és emelkedett hemoglobinszint, hiperfoszfatémia vagy átmeneti hiperkalémia;
• kiütés, anafilaktoid tünetek, csalánkiütés vagy viszketés;
• influenzaszerű tünetek (a kezelés kezdeti szakaszában): hidegrázás, fejfájás, láz, rossz közérzet és csontfájdalom;
• tünetek az injekció beadásának helyén.

[ 5 ]

Overdose

Mérgezés esetén túlzott eritropoézis alakul ki, ami életveszélyes szövődményeket okoz a szív- és érrendszerben.

Magas hemoglobinszint esetén a gyógyszer szedését átmenetileg abba kell hagyni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Nem észleltek gyógyszerkölcsönhatásokat más gyógyszerekkel. Ne használjon más oldószereket, és ne keverje a gyógyszert más injekciós folyadékokkal.

[ 7 ], [ 8 ]

Tárolási feltételek

A Recormon 2-8°C közötti hőmérsékleten tárolható.

Szavatossági idő

A Recormon a terápiás gyógyszer felszabadulásától számított 24 hónapon belül alkalmazható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

A gyógyszert 3 év alatti gyermekeknek nem írják fel.

Analógok

A gyógyszer analógjai olyan gyógyszerek, mint az Epostim, a Vero-Epoetin, valamint az Epoetin az Erythrostimmal.

Vélemények

A Recormon meglehetősen pozitív értékeléseket kap. A gyógyszer általában jól tolerálható, de csak az ajánlott adagokban alkalmazva. Túlzottan nagy adagok alkalmazása esetén azonban mellékhatások jelentkeznek: megnövekedett vérnyomás, mellkasi fájdalom, szédülés fejfájással. Néha trombózis vagy görcsrohamok is kialakulhatnak.