Sebivo

A Sebivo egy vírusellenes gyógyszer. Vizsgáljuk meg a főbb alkalmazási javallatait, farmakoterápiás tulajdonságait, adagolását és mellékhatásait.

A gyógyszer a hepatitis B vírus ellen hatásos. Ezt a vírusos betegséget a májszövet károsodása és a kifejezett gyulladásos folyamat jellemzi. A betegséget káros mikroorganizmusok terjesztik emberről emberre. A hepatitis B akut lefolyású, amely megfelelő kezeléssel gyógyulással végződik. Ellenkező esetben a patológia krónikussá válik, és halált okozhat.

Jelzések Sebivo

A Sebivo alkalmazásának főbb indikációi a krónikus hepatitis B kezelése. A gyógyszert felnőtt betegeknek írják fel, akiknél megerősített vírusreplikáció és aktív gyulladásos folyamat zajlik a májban.

[ 1 ]

Kiadási űrlap

A Sebivo tabletta formájában kapható. A tabletták bélben oldódó bevonattal rendelkeznek, fehérek és oválisak. Minden kapszula 600 mg hatóanyagot - telbivudint - tartalmaz. Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, povidon, nátrium-karboximetil-keményítő, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid. A gyógyszer 14 darabos kartondobozban, egy buborékcsomagolásban kapható.

[ 2 ]

Gyógyszerhatástani

A Sebivo hatóanyaga a telbivudin. A gyógyszer farmakodinamikája ezen összetevő fertőző ágenssel szembeni aktivitásán alapul. A telbivudin a timidin nukleozid szintetikus analógja. A hepatitis B vírus DNS-polimerázára hat. A sejtes kinázok aktívan foszforilálják, aktív trifoszfát formát érve el, amelynek intracelluláris felezési ideje körülbelül 14 óra.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetikája

A felszívódás, az eloszlás, az anyagcsere és a kiválasztás folyamata farmakokinetikai. Egyszeri 600 mg-os telbivudin adag bevétele után teljes felszívódás figyelhető meg. A vérplazmában a maximális koncentráció a bevételt követő két óra elteltével alakul ki. A vérszérumban állandó koncentráció a tabletták rendszeres szedése után 5-7 napon belül alakul ki. A felszívódás és a szisztémás hatás nem függ az élelmiszerbeviteltől. A plazmafehérjékhez való kötődés alacsony. A szövetek és szervek közötti eloszlás egyenlő.

A maximális koncentráció elérése után megkezdődik a felezési idő, amely 40-49 órán át tart. A telbivudin változatlan formában ürül a vizelettel. Az egyszeri adag körülbelül 42%-a ürül 7 napon belül.

[ 5 ]

Adagolás és beadás

Krónikus hepatitis B kezelésére és megelőzésére 600 mg Sebivo alkalmazása ajánlott. Az alkalmazás módja és az adagok a kóros folyamat súlyosságától függenek, ezért azokat a kezelőorvos írja fel minden beteg számára egyénileg. Ha a gyógyszert hemodialízisben részesülő betegeknek írják fel, akkor a tablettákat a beavatkozás után kell bevenni. A kezelés folyamata a terápia első napjaiban elért eredményektől függ.

[ 11 ], [ 12 ]

Terhesség Sebivo alatt történő alkalmazás

Nincsenek klinikai adatok a Sebivo biztonságosságáról terhesség alatt. A gyógyszer csak akkor alkalmazható, ha az anya számára várható előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat. A gyógyszer szedése szoptatás alatt sem ajánlott.

Ellenjavallatok

A Sebivo a következő ellenjavallatokkal rendelkezik:

• A betegek 18 év alattiak.
• Terhesség és szoptatás.
• Egyéni intolerancia a termék összetevőivel szemben.

A gyógyszert különös óvatossággal írják fel károsodott vese- és májfunkciójú betegeknek, májátültetés után, valamint 65 év felettieknek.

[ 6 ], [ 7 ]

Mellékhatások Sebivo

Ha a Sebivo-t nem megfelelően alkalmazzák, különféle mellékhatások alakulhatnak ki. A mellékhatások leggyakrabban a következő tünetek formájában jelentkeznek:

• Fejfájás és szédülés.
• Paresztézia.
• Köhögés és légzési elégtelenség.
• Hányinger, hasi fájdalom, székletzavarok.
• Bőrallergiás reakciók.
• Izomgörcsök és fájdalom az oldalon.
• Fokozott fáradtság.

Egyes betegeknél a gyógyszer abbahagyása után a hepatitis B súlyosbodásának eseteit figyelték meg.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Overdose

A telbivudin megnövelt dózisainak alkalmazása túladagolási tüneteket okozhat. Ezek kifejezettebb mellékhatásokban nyilvánulnak meg. Kezelésre a gyógyszer abbahagyása és támogató tüneti terápia javasolt.

[ 13 ], [ 14 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A krónikus hepatitis B kezelésére nagyon gyakran különböző gyógyszerek komplexét alkalmazzák. A más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokat szigorúan ellenőrizni kell. A Sebivo főként a veséken keresztül választódik ki, így ha a vesefunkciót befolyásoló gyógyszerekkel egyidejűleg szedik, a telbivudin koncentrációja megnőhet.

A gyógyszer farmakokinetikai tulajdonságai nem változnak lamivudinnal, dipivoxillal, peginterferon-alfa 2a-val vagy ciklosporinnal történő együttes alkalmazás esetén. A Sebivo nem ajánlott interferon alfa-val egyidejű alkalmazásra. A gyógyszer nukleozid/nukleotid analógjaival történő monoterápia vagy antiretrovirális szerekkel kombinálva súlyos hepatomegalia alakulhat ki steatosisszal vagy tejsavas acidózissal.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Tárolási feltételek

A tárolási körülményeknek megfelelően a tablettákat napfénytől, nedvességtől védett és gyermekek elől elzárva kell tartani. A tárolási hőmérséklet nem haladhatja meg a 30°C-ot. Ezen ajánlások be nem tartása a gyógyszer idő előtti romlásához vezet.

Szavatossági idő

A Sebivo a gyártás dátumától számított 36 hónapig használható fel. A lejárati idő a gyógyszer kartondobozán és a tabletták buborékfóliáján van feltüntetve. Ezen időszak után a tabletták szedése nem ajánlott.