Seduxen

A Seduxen egy nyugtató hatású gyógyszer, amely hatással van a központi idegrendszerre. Vizsgáljuk meg a gyógyszer jellemzőit és használatának szabályait.

A gyógyszert neuropszichiátriai betegségek, különféle szomatikus patológiák kezelésére és megelőzésére, valamint pszichomotoros izgatottság enyhítésére írják fel. Izomlazító hatású, azaz ellazítja az izomrendszert. Görcsgátló aktivitást is megfigyelnek. A gyógyszert gyermekgyógyászati neurológiai gyakorlatban és görcsös állapotokban alkalmazzák.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Jelzések Seduxen

A Seduxen alkalmazásának főbb indikációi a következő kóros rendellenességek kezelése és megelőzése:

• Neurózisok, beleértve a pszicho- és neurózisszerű állapotokat szorongásos tünetekkel endogén betegségekben és az agy szerves elváltozásaiban.
• Motoros nyugtalansággal, izgatottsággal és gyakori pánikrohamokkal járó mentális betegségek.
• Különböző görcsös állapotok, tetanusz.
• Adjuváns terápia szorongás, pszichoszomatikus betegségek és endogén pszichózisok esetén.
• Epilepszia és pszichiátriai megfelelői, gyakran visszatérő rohamok.
• Szorongás, ha a belső szervek érintettek.
• Fokozott izomtónussal, spaszticitással, hiperkinézissel járó patológiák.
• Koraszülés és annak veszélye izomgörcsökkel (a terhesség utolsó trimeszterében).
• Izommerevség, kontraktúrák, görcsök.
• Anesztézia bevezetése, premedikáció sebészeti beavatkozások során.
• Rángógörcs.
• Neurotikus állapotok gyermekgyógyászati gyakorlatban: fejfájás, alvászavarok, szorongás, enurézis, ideges tikkek, különféle rossz szokások.

A Seduxen-t más gyógyszerekkel kombinált terápiában alkalmazzák. A gyógyszert az alkoholmegvonási szindróma kezelésére használják. Aneszteziológiai gyakorlatban dolgozó betegek felkészítésére különféle, súlyos viszketéssel járó bőrgyógyászati betegségekre. A gyógyszer csökkenti a gyomornedv-szekréciót, ami pozitív hatással van altató és nyugtató tulajdonságaira a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásaiban szenvedő betegeknél. Normalizálja a pulzusszámot.

Kiadási űrlap

A Seduxen kétféle formában kapható: tabletták és oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra.

• A tabletták fehér, hengeres, szagtalan kapszulák. Egy csomag két buborékcsomagolást tartalmaz, amelyek mindegyike 10 tablettát tartalmaz. Minden kapszula 5 mg diazepam hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz: talkumot, magnézium-sztearátot, laktóz-monohidrátot.
• Az oldat átlátszó folyadék, sötét üvegampullákban kapható. Minden csomag 5 ampullát tartalmaz műanyag tokban. 1 ml oldat 5 mg diazepámot, 95%-os etanolt, injekcióhoz való vizet, nátrium-citrátot, nipagint, nipazolt és egyéb anyagokat tartalmaz.

A gyógyszer formáját a kezelőorvos választja ki, minden beteg számára egyedileg. Figyelembe veszik a beteg életkorát és a gyógyszer alkalmazásának indikációit.

Gyógyszerhatástani

A Seduxen a benzodiazepin nyugtatók kategóriájába tartozik, azaz szorongásoldó tulajdonságokkal rendelkezik. Nyugtató-hipnotikus, központi izomlazító és görcsoldó hatást mutat. Farmakodinamikai hatása a szupramolekuláris GABA-benzodiazepin-klórionofor receptor komplex benzodiazepin receptorainak stimulálásával jár. Ez a gátló hatás fokozódásához vezet. A hatóanyag stimulálja a posztszinaptikus GABA receptorok allosztérikus központjában található benzodiazepin receptorokat, jelentősen csökkenti a limbikus rendszer, a hipotalamusz és a talamusz ingerlékenységét, gátolja a poliszinaptikus gerincvelői reflexeket.

• A szorongásoldó hatás a limbikus rendszer amygdala komplexumára gyakorolt hatáshoz kapcsolódik. Ez az érzelmi feszültség és félelem csökkenésében, valamint a szorongás és nyugtalanság gyengülésében nyilvánul meg.
• A nyugtató hatás az agytörzs retikuláris képződésén és a talamusz nem specifikus magvainak működésén alapul. Ez a neurotikus tünetek, például a félelem és a szorongás csökkenésében nyilvánul meg.
• A hipnotikus hatás az agytörzs retikuláris képződésének sejtjeinek elnyomásának köszönhető.
• A központi izomlazító hatás a poliszinaptikus gerincvelői afferens gátlópályák gátlásán alapul. Ez az izom- és motoros idegfunkciók közvetlen gátlásához vezet.
• Az antikonvulzív hatás a preszinaptikus gátlás fokozásában nyilvánul meg. A hatóanyag gátolja az epileptogén aktivitás terjedését, de nem befolyásolja a gerjesztési fókuszt.

Mérsékelt szimpatolitikus hatása miatt a gyógyszer csökkenti a vérnyomást és tágítja a koszorúereket. Ennek következtében megnő a fájdalomküszöb, elnyomódnak a vestibularis és szimpatoadrenális paroxizmusok, és csökken az éjszakai gyomornedv-szekréció. A gyógyszer hatása a terápia 2-7. napján figyelhető meg.

Farmakokinetikája

A felszabadulási formától függetlenül, miután a hatóanyag bejut a gyomor-bél traktusba, gyors felszívódást és magas kötődést figyeltek meg a vérplazma-fehérjékhez. A diazepam farmakokinetikája két fő metabolitját jelzi: az oxazepámot és az N-dezmetildiazepámot.

A hatóanyag koncentrációja a gyors eloszlás (ez a fázis körülbelül 1 órán át tart) és a 24-48 órán belüli kiválasztás után csökken. A metabolitok a veséken keresztül ürülnek. Újszülötteknél, idős betegeknél, valamint károsodott vese- és májfunkció esetén a felezési idő sokszorosára nő.

Adagolás és beadás

Az alkalmazás módja és az adagolás a Seduxen kiválasztott felszabadulási formájától függ. A tablettákat szájon át kell bevenni, bőséges folyadékkal lemosni. A kezelés alacsony adagokkal kezdődik, fokozatosan növelve azokat. A napi adagot ajánlott 2-4 részre osztani.

• Pszichoszomatikus betegségek és neurológiai rendellenességek – napi 5-20 mg.
• Görcsös szindróma kezelése – napi 5-40 mg.
• Szerves eredetű mentális zavarok – napi 20-40 mg.
• Merevség, izomkontraktúrák – napi 5-20 mg.

Idős betegeknek az ajánlott adag felét írom fel. 6 év feletti gyermekek esetében az adagot a fizikai fejlődés szintje alapján számítják ki.

Ha az oldatot intravénás beadásra használják, az adagolási sebesség nem haladhatja meg az 1 ml-t, azaz az 5 mg-ot percenként. A gyógyszert nem szabad az artériákba injektálni, és nem szabad hagyni, hogy elérje a vénát körülvevő szöveteket. Az adagot a kezelőorvos számítja ki, a beteg állapota és testének jellemzői alapján.

A gyógyszer szedésének kezdetén, azaz a bevételt követő 12-24 órán belül tilos gépjárművet vezetni vagy más potenciálisan veszélyes mechanizmusokat kezelni. A kezelés alatt tilos alkoholt fogyasztani.

Terhesség Seduxen alatt történő alkalmazás

Farmakológiai vizsgálatok szerint a Seduxen alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott. A terhesség korai szakaszában a gyógyszer növeli a magzati rendellenességek kockázatát. A gyógyszer alkalmazása a terhesség utolsó trimeszterében a magzat központi idegrendszerének és légzőközpontjának depressziójához vezet. A nyugtató szoptatás alatt is tilos, mivel bejut az anyatejbe.

Ennek a nyugtatónak a használata olyan esetekben lehetséges, amikor az anya számára várható előny nagyobb, mint a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatok.

Ellenjavallatok

A Seduxen alkalmazásának fő ellenjavallatai a hatóanyag tulajdonságaihoz kapcsolódnak. A gyógyszert nem írják fel a következő állapotokban:

• Egyéni intolerancia a gyógyszer összetevőivel szemben.
• Sokk és kóma.
• Alvási apnoe szindróma.
• Zártzugú glaukóma.
• Az életfunkciók depressziója alkoholmérgezés esetén.
• Súlyos myasthenia.
• Alkohol- vagy drogfüggőség története.
• Akut légzési elégtelenség.
• Akut mérgezés altatók, pszichotróp vagy kábítószerek használata miatt.
• Súlyos obstruktív tüdőbetegség.
• Terhesség és szoptatás.

A gyógyszer tabletta formájában nem írják fel 6 év alatti betegeknek, az oldat formájában pedig 30 napos csecsemőknek. A gyógyszert különös óvatossággal alkalmazzák vese- vagy májelégtelenség, epilepszia, az agy szerves patológiái, szédülés, idős betegeknél, valamint hiperkinézis, depressziós állapotok és pszichotróp gyógyszerek visszaélésére való hajlam esetén.

[ 4 ], [ 5 ]

Mellékhatások Seduxen

A nyugtató, mint bármely más gyógyszer, mellékhatásokat is okozhat. A betegek leggyakrabban a következő reakciókról panaszkodnak:

• Megnövekedett pulzusszám.
• A vérnyomás csökkentése.
• Fokozott fáradtság és álmosság.
• A koncentráció csökkenése és a mentális és motoros reakciók lassulása.
• Fejfájás és szédülés.
• Hányinger, hányás, gyomorégés, csuklás.
• A májenzimek fokozott aktivitása.
• Allergiás bőrreakciók, viszketés.
• Leukopénia és vérképzavarok.
• Libidózavar.
• Vizeletretenció vagy inkontinencia.

A fenti reakciókon kívül a Seduxen drogfüggőséget, a légzőközpont depresszióját és különféle pszichomotoros agitációkat okozhat. Az oldat használata során leggyakrabban letargiát, mozgáskoordináció-zavart, vénás trombózist vagy visszérgyulladást figyelnek meg az injekció beadásának helyén.

Overdose

A gyógyszer nagy dózisainak alkalmazása esetén különféle mellékhatások figyelhetők meg. A túladagolás leggyakrabban a következőképpen nyilvánul meg:

• Depresszív állapot.
• Izomgyengeség.
• Fokozott álmosság.
• Pszichotikus rendellenességek.
• Kóma.
• Paradox izgalom.

Túladagolás esetén a szív- és érrendszeri reflexek elnyomódnak. A mellékhatások kiküszöbölése érdekében gyomormosás ajánlott. Szükséges a légzési paraméterek, a vesefunkció és a vérkeringés monitorozása is. A hemodialízis alkalmazása hatástalan.

[ 6 ], [ 7 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Mivel a Seduxen kombinációs terápiára is felírható, nagyon fontos, hogy figyelemmel kísérjük a más gyógyszerekkel való kölcsönhatásait.

• Orális fogamzásgátlókkal, eritromicinnel, ösztrogéntartalmú gyógyszerekkel, kokokonazollal, propranolollal egyidejűleg alkalmazva a diazepam metabolizmusa lelassul, és koncentrációja a vérplazmában megnő.
• A sztrichnin és a monoamin-oxidáz inhibitorok ellensúlyozzák a gyógyszer hatását, és a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek fokozzák a hatását.
• Az antidepresszánsok, altatók, nyugtatók, narkotikus fájdalomcsillapítók, neuroleptikumok és egyéb nyugtatók jelentősen fokozzák a központi idegrendszerre gyakorolt depresszáns hatást.
• A szívglikozidok növelik a diazepam koncentrációját a vérplazmában, az antacidok lassítják a felszívódását a gyomor-bél traktusból, a rifampicin felgyorsítja az anyagcserét és csökkenti a vérplazma koncentrációját, az omeprazol lassítja a diazepam eliminációját.

Ha a gyógyszert premedikációra használják, a fentanil általános érzéstelenítéshez alkalmazott standard adagját csökkenteni kell, mivel az érzéstelenítő hatás sokkal gyorsabban jelentkezik. Minden lehetséges kölcsönhatást a kezelőorvosnak kell ellenőriznie.

[ 8 ], [ 9 ]

Tárolási feltételek

A tárolási körülmények szerint a tablettákat és az oldatot hűvös, napfénytől, nedvességtől védett helyen, gyermekektől elzárva kell tárolni. A gyógyszer tabletta formájának ajánlott tárolási hőmérséklete 15-30 °C, az oldaté 8-15 °C. Ha ezeket az ajánlásokat nem tartják be, a gyógyszer idő előtt elveszíti gyógyhatásait, és tilos a használata.

Szavatossági idő

A Seduxen tabletták és oldat eltarthatósága eltérő. Az utasításoknak megfelelően a gyógyszer orális formáját a gyártástól számított 60 hónapon belül, az oldatot pedig 36 hónapon belül kell felhasználni. Ezt követően a nyugtatót meg kell semmisíteni.