Sibazon

A Sibazon egy szorongásoldó hatású nyugtató. Hatóanyaga a diazepam, amely egy benzodiazepin.

A gyógyszer hipnotikus-nyugtató, görcsoldó és központi izomlazító hatású. A gyógyszer hatása a benzodiazepin-végződések stimulálásán alapul. A szorongásoldó hatás a gyógyszernek az amygdala komplexre gyakorolt hatásának köszönhető, amely a limbikus rendszerben található.

A gyógyszer csökkenti a szorongás, a félelem és az aggodalom érzéseinek intenzitását, valamint az érzelmi feszültséget.

[ 1 ]

Jelzések Cibazone

Mindenféle szorongásos zavar esetén alkalmazzák.

A gyógyszert álmatlanság, diszfória (komplex kezelés), görcsös állapotok (agy- és gerincvelői sérülések – tetanusz, athetózis vagy agyi bénulás – esetén írják fel. Ezenkívül ízületi gyulladás, angina pectoris, vázizomzatot érintő görcsök, nyáktömlőgyulladás, reumás medence-csontfájdalom, krónikus polyarthritis progresszív stádiumában, izomgyulladás, GBN és csigolyaszindróma esetén is alkalmazzák.

Alkoholmegvonás esetén is alkalmazható: feszültség vagy szorongás érzése, izgatottság, remegés és átmeneti reaktív állapotok.

Kombinált kezelés részeként nőgyógyászati pszichoszomatikus rendellenességek, az emésztőrendszert érintő fekélyek, gesztózis, megnövekedett vérnyomás, epilepszia és ekcéma esetén alkalmazzák.

Gyógyszermérgezés, Menière-kór, valamint endoszkópia vagy altatásban végzett műtét előtti premedikációként is felírható.

A Sibazont epilepsziás rohamok, hallucinációs-paranoid állapotok és motoros izgatottság leállítására használják neurológiában vagy pszichiátriában. Korai méhlepényleválás esetén a szülés elősegítésére is alkalmazzák.

[ 2 ]

Kiadási űrlap

A gyógyászati elem tablettákban, valamint intramuszkuláris és intravénás injekciókhoz (ampullákban) folyadék formájában szabadul fel.

[ 3 ]

Gyógyszerhatástani

A talamusz nem specifikus magjaira, valamint az agytörzs retikuláris képződésére gyakorolt hatás nyugtató hatást fejt ki, továbbá csökkenti a neurotikus jellegű megnyilvánulások (szorongás és félelem érzése) intenzitását.

Az agytörzs retikuláris állományának sejtjeinek elnyomása hipnotikus aktivitás kialakulásához vezet. A preszinaptikus lassulás fokozódása antikonvulzív hatás megjelenését okozza.

A Sibazon gátolja az epileptogén aktivitás terjedési folyamatait anélkül, hogy befolyásolná a fókusz gerjesztését. Az afferens poliszinaptikus jellegű gerincvelői gátlócsatornák lassulása központi eredetű izomlazító hatás kialakulásához vezet.

A gyógyszer vérnyomáscsökkenést okozhat, és értágító hatással lehet a koszorúerekre. Növeli a fájdalomérzékenység határát, és elnyomhatja a paraszimpatikus, vestibularis és szimpatoadrenális paroxizmákat. Csökkenti az éjszakai gyomornedv-termelést.

A terápiás hatás kialakulása a kezelés 2-7. napján figyelhető meg. Elvonási szindróma vagy krónikus alkoholizmus esetén a diazepam a tremor, hallucinációk, negativizmus, izgatottság és alkoholos delírium intenzitásának csökkenéséhez vezet.

Cardialgia, arrhythmia vagy paraesthesia esetén a gyógyszer hatása az első hét végére megfigyelhető.

Adagolás és beadás

A gyógyszert szájon át, intramuszkulárisan vagy intravénásan is beadják. Feltételezzük, hogy tabletták és oldat alkalmazásával kombinált kezelést végeznek.

Az adagot a gyógyszerrel szembeni érzékenység, a személyes reakció és a klinikai kép figyelembevételével választják ki.

Pszichiátriában: diszfória, fóbia, neurózis, hisztérikus vagy hipochondriás tünetek kialakulása esetén a gyógyszert napi 2-3 alkalommal 5-10 mg-os dózisban alkalmazzák.

Anxiolitikus szerként a diazepámot napi 2-4 alkalommal 2,5-10 mg dózisban alkalmazzák. Bizonyos esetekben a gyógyszer adagja napi 60 mg-ra emelhető.

Alkoholmegvonás esetén a gyógyszert az első napon napi 3-4 alkalommal 10 mg-os adagban alkalmazzák. Később a gyógyszer adagja csökken.

Gyengült immunrendszerű vagy ateroszklerózisos betegek, valamint idősek esetében a diazepámot napi kétszer 2 mg-os dózisban alkalmazzák.

Neurológiában: központi eredetű spasztikus állapotok vagy degeneratív betegségek esetén a Sibazont 5-10 mg-os dózisban, napi 2-3 alkalommal alkalmazzák.

Kardiológiai és reumatológiai gyakorlatban: megnövekedett vérnyomás vagy angina pectoris esetén – 2-5 mg, naponta 2-3 alkalommal; csigolyaszindróma kialakulása esetén – 10 mg naponta 4 alkalommal.

A gyógyszert kombinációs terápiában alkalmazzák miokardiális infarktus esetén: először 10 mg anyagot intramuszkulárisan adnak be, majd szájon át, napi 1-3 alkalommal 5-10 mg-ot.

Defibrilláció során, premedikációként, a gyógyszert intravénásan, külön adagokban adják be - alacsony sebességgel, 10-30 mg-os adagokban.

Csigolyaszindróma vagy reumatikus eredetű görcsös állapotok esetén először 10 mg anyagot intramuszkulárisan adnak be, majd naponta 1-4 alkalommal 5 mg-ot szájon át.

Szülészetben és nőgyógyászatban: klimax vagy menstruációs zavarok, valamint pszichoszomatikus betegségek vagy gesztózis esetén napi 2-3 alkalommal 2-5 mg gyógyszert kell bevenni.

Preeclampsia esetén először 10-20 mg gyógyszert adnak be intravénásan, majd később naponta 3 alkalommal 5-10 mg anyagot szájon át.

Folyamatos terápiát végeznek a méhlepény idő előtti leválása esetén - ezt a magzat teljes érettségéig végzik.

Aneszteziológiai és sebészeti premedikációként: a műtét előtt 10-20 mg Sibazont kell bevenni.

Gyermekgyógyászatban: pszichoszomatikus és reaktív rendellenességek vagy görcsös állapotok esetén az adagot fokozatosan kell növelni.

Epilepsziás állapot vagy epilepsziás rohamok kiújulása esetén a gyógyszert parenterálisan kell beadni: 5 év alatti gyermekeknek intravénásan, alacsony sebességgel (0,2-0,5 mg 2-5 perces időközönként). A maximálisan megengedett adag 5 mg.

Gerincvelőt érintő sérülések esetén, amelyek paraplegiát vagy hemiplegiát okoznak, valamint chorea esetén a gyógyszert intramuszkulárisan alkalmazzák 10-20 mg-os dózisban.

Motoros agitációban szenvedők számára a gyógyszert intravénásan vagy intramuszkulárisan adják be - 10-20 mg-os dózisban, naponta háromszor.

A súlyos izomgörcsök kiküszöbölésére a gyógyszert intravénásan adják be 10 mg-os dózisban, egyszer.

Terhesség Cibazone alatt történő alkalmazás

Terhesség alatt a diazepámot csak szigorú indikációk esetén írják fel.

A gyógyszerek használata az első trimeszterben növeli a veleszületett rendellenességek kockázatát, és ezzel együtt a magzatra gyakorolt kifejezett toxikus hatás kialakulásához vezet.

A Sibazon alkalmazása a terhesség késői szakaszában az újszülöttek központi idegrendszerének elnyomását okozza. A gyógyszer rendszeres használata terhesség alatt fizikai függőség kialakulását figyeli meg, emellett néha megvonási szindróma megjelenése is megfigyelhető az újszülöttnél.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• súlyos diazepámmal szembeni túlérzékenység jelenléte;
• akut mérgezés más gyógyszerekkel;
• akut alkoholmérgezés, amelyben az életfontosságú szervek érintettek;
• zárt zugú glaukóma;
• izomgyengeség;
• Súlyos formában előforduló COPD;
• akut légzési elégtelenség;
• távollét;
• laktációs időszak.

Óvatosság szükséges a következő esetekben történő felíráskor:

• epilepszia és rohamainak jelenléte az anamnézisben;
• agyi vagy gerincvelői ataxia;
• öregkor;
• vese- vagy májelégtelenség;
• szerves agyi patológiák;
• alvási apnoe;
• hajlam a pszichoaktív szerek visszaélésére;
• a kábítószer-függőség története.

Mellékhatások Cibazone

A gyógyszerek használata, különösen a terápia kezdeti szakaszában, mellékhatásokat okozhat:

• Idegrendszeri károsodás: csökkent koncentrációképesség, szédülés, dezorientáció, ataxia és súlyos fáradtság. Ezenkívül rossz motoros koordináció, érzelmi tompaság, járászavar, eufória, álmosság és a végtagokat érintő remegés is előfordulhat. Szintén megfigyelhető a mentális és motoros reakciók gátlása, katalepszia, anterográd amnézia, zavartság, fejfájás, hangulatromlás vagy depresszió, valamint dysarthria, gyengeség, ingerlékenység, hallucinációk hiporeflexiával, myasthenia a nap folyamán, fokozott izgatottság és paradox reakciók. Emellett öngyilkossági hajlam, agresszív kitörések, pszichomotoros izgatottság, izomgörcs, álmatlanság, félelem vagy szorongás érzése, valamint kontrollálatlan testmozgások is előfordulhatnak.
• emésztési zavarok: hányás, sárgaság, étvágytalanság, fokozott nyáltermelés, valamint szájszárazság, hányinger, székrekedés és megnövekedett májenzimszintek;
• a vérképző szervek működésének zavarai: trombocito-, leuko- vagy neutropenia, agranulocitózis vagy vérszegénység;
• problémák a szív- és érrendszerrel: parenterális adagolás után palpitáció, csökkent vérnyomás és tachycardia figyelhető meg;
• húgyúti rendellenességek: vizeletretenció, dysmenorrhoea, veseelégtelenség vagy libidó;
• allergiás tünetek: kiütés vagy viszketés. Ezenkívül duzzanat, visszérgyulladás, bőrpír vagy trombózis jelentkezhet a gyógyszer beadásának területén;
• Egyéb tünetek: látászavarok (diplopia), fogyás, bulimia, légzésdepresszió és külső légzési problémák.

A gyógyszer hirtelen abbahagyása vagy az adag csökkentése esetén megvonási szindróma lép fel, amelyben ingerlékenység, deperszonalizáció, szorongás, fokozott izzadás, depresszió és diszfória alakul ki. Emellett idegesség, akut pszichózis, alvászavarok, görcsök és simaizomgörcsök, valamint hallucinációk, fejfájás, fényérzékenység, remegés, hiperakuszizmus, érzékelési zavarok és paresztézia is előfordulhat.

Overdose

A Sibazon túl nagy dózisainak alkalmazása reflexek gyengüléséhez, zavartsághoz, paradox izgalmi állapothoz, mély alváshoz és álmossághoz, valamint bradycardiához, a fájdalomra adott válasz gyengüléséhez, tremorhoz és areflexiához, zavartsághoz, nystagmushoz, látászavarokhoz, összeomláshoz, légzőszervi és szív- és érrendszeri funkciók elnyomásához és kómához vezet.

Enteroszorbensek használata, gyomormosás és mesterséges lélegeztetés (ha szükséges), valamint a normál légzési paraméterek és vérnyomásértékek fenntartása szükséges.

A gyógyszer antagonistája a flumazenil, amelyet csak kórházakban használnak. Ez az összetevő a benzodiazepinek antagonistája, ezért nem alkalmazható epilepsziában szenvedő, benzodiazepineket szedő betegeknél, mivel ez epilepsziás rohamok előfordulását válthatja ki.

A hemodialízis eljárásai hatástalanok lesznek.

[ 4 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Sibazon fokozza a neuroleptikumok, izomrelaxánsok, antipszichotikumok, antidepresszánsok, valamint nyugtatók, opioid fájdalomcsillapítók és általános érzéstelenítők központi idegrendszerre gyakorolt szupresszív hatásának intenzitását.

A hatás fokozódása és a felezési idő meghosszabbodása megfigyelhető a gyógyszer propranolollal, fluoxetinnel, valproinsavval, diszulfirammal, propoxifennel, valamint ketokonazollal, eritromicinnel, metoprolollal, orális fogamzásgátlókkal, izoniaziddal, cimetidinnel és más, a mikroszómák oxidációját lassító anyagokkal való kombinációjával.

A gyógyszer terápiás hatása gyengül a máj mikroszomális enzimjeinek induktorai esetén. Fokozott pszichológiai függőség és eufória figyelhető meg opioid fájdalomcsillapítókkal kombinálva.

Az antacidok nem befolyásolják a diazepam felszívódásának mértékét, de csökkentik annak sebességét.

A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása a vérnyomás-indikátorok csökkenésének súlyosságának fokozódásához vezet.

A klozapinnal való kombináció a légzésdepresszió fokozódását okozza.

Az alacsony polaritású SG-k használata esetén a fehérjeszintézisért folytatott versengés növeli a digitálisz-mérgezés valószínűségét.

Parkinson-kórban szenvedőknél a levodopa hatása csökken a diazepam alkalmazása során.

Az omeprazol alkalmazása során a gyógyszer kiürülési ideje meghosszabbodik.

A gyógyszer hatása gyengül MAOI-k, analeptikumok vagy pszichostimulánsok használata esetén.

A Sibazon fokozhatja a zidovudin toxikus tulajdonságait.

A gyógyszer nyugtató hatása gyengül és megváltozik, ha teofillinnel kombinálják.

A rifampicin csökkenti a gyógyszer hatóanyagának szintjét azáltal, hogy fokozza annak kiválasztását.

A gyógyszer nem kompatibilis más gyógyszerekkel, ezért nem keverik velük ugyanabban a fecskendőben.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Tárolási feltételek

A Sibazont kisgyermekektől és napfénytől elzárva kell tárolni, maximum 30°C-os hőmérsékleten.

Szavatossági idő

A Sibazon a gyógyszer gyártásának dátumától számított 5 éven belül felhasználható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

Csecsemőknél és koraszülötteknél a gyógyszer alkalmazása esetén hipotermia, légszomj és izomhipotenzió alakulhat ki.

A kisgyermekek a legfogékonyabbak a benzodiazepinek központi idegrendszeri működést gátló hatására. Tilos benzil-alkoholt tartalmazó gyógyszereket szedni gyermekeknél, mivel toxikus szindrómát válthat ki, amely akár halálos kimenetelű is lehet. Ez központi idegrendszeri elnyomás, légzési problémák, vérnyomáscsökkenés, metabolikus acidózis, valamint epilepsziás rohamok, koponyaűri vérzések és veseelégtelenség formájában jelentkezik.

[ 8 ]

Analógok

A gyógyszer analógjai a Relanium, a Diazepam és a Relium.

Vélemények

A Sibazon egy olcsó és meglehetősen hatékony nyugtató. Helyes és az ajánlásoknak megfelelő használat esetén nem okoz függőséget. Hatékony nyugtató hatású, és jól segít az ingerlékenységgel kapcsolatos súlyos problémák esetén.

A negatív vélemények kiemelik a mellékhatások és ellenjavallatok nagyszámú jelenlétét, valamint azt a tényt, hogy a gyógyszer nem túl biztonságos, és orvosi rendelvényre van szükség a megvásárlásához.

[ 9 ], [ 10 ]