Navirel

A Navirel nevű, daganatellenes és immunmoduláló gyógyszerek farmakológiai csoportjába tartozó gyógyászati készítményt a német Medak GmbH gyógyszeripari vállalat gyártja. A Navirel egy növényi eredetű szerves vegyület és a meténg közvetlen alkaloidja. Nemzetközi neve Vinorelbin.

Jelzések Navirel

A gyógyszert orvosok és gyógyszerészek fejlesztették ki szigorúan célzott célra, ezért a Navirel alkalmazására vonatkozó javallatok a következőkre korlátozódnak:

• A gyógyszer önmagában történő alkalmazása az emlőmirigy rosszindulatú daganatának utolsó IV. stádiumában, áttétekkel szövődött állapotban.
• A rákos sejtek elleni hatás második szakaszaként, a taxán vagy antraciklin alapú gyógyszereken végzett sikertelen kemoterápia után. Valamint abban az esetben is, ha ez a módszer valamilyen okból nem felel meg a betegnek.
• Nem kissejtes tüdőrák, súlyos forma (a betegség III., IV. stádium).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Kiadási űrlap

A mai napig a fő és egyetlen felszabadulási forma egy koncentrált anyag, amelyet szükség szerint infúziós oldat elkészítéséhez használnak. A farmakológiai gyógyszer fő hatóanyaga a vinorelbin, amely vinorelbin-tartarát formájában van jelen a készítményben. A hatóanyag mennyiségi koncentrációja 10 mg egy milliliter koncentrátumban. Segédkémiai vegyületként tisztított desztillált vizet is alkalmazhatunk injekciókhoz.

Gyógyszerhatástani

A vinorelbin egy immunmoduláló és daganatellenes farmakológiai gyógyszer, innen ered a Navirel farmakodinamikája. A gyógyszer a meténg alkaloidok családjába tartozó daganatellenes hatású anyag, de a növény más alkaloidjaival ellentétben a vinorelbinben található katarantin maradéka szerkezeti módosuláson megy keresztül. A Navirel hatóanyaga molekuláris-sejtes szinten befolyásolja a tubulin törékeny dinamikus egyensúlyát a sejtes mikrotubulusok rendszerében.

A Navirel nem zavarja a nagy molekulatömegű anyagok (polimerek) képződésének folyamatát az alacsony molekulatömegű kémiai vegyületek (monomerek), nevezetesen a tubulin molekuláinak többszöri hozzáadásával. A gyógyszer főként szelektíven kötődik a mitotikus mikrotubulusokhoz, csak nagy mennyiségben kezd el hatni az axonális mikrotubulusokra. A tubulin spiralizációja kisebb mértékben fordul elő, mint a vinkrisztin alkalmazása esetén a kezelési protokollban. A Navirel a G2-M fázisban sikeresen blokkolja a kórosan megváltozott sejtek egyszerű osztódását, ami azok pusztulásához vezet. Ez vagy a sejt "nyugalmi" időszakában (interfázis), vagy a következő szaporodási ciklusban (mitózis) történik.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetikája

Intravénás bólus injekció vagy infúzió után a vinorelbin plazmakoncentrációját egy három exponenciális eliminációs görbe jellemzi. A terminális eliminációs fázis meglehetősen hosszú, több mint negyven órás felezési időt eredményez. A Navirel farmakokinetikája magas teljes clearance-t tesz lehetővé: 0,97-1,26 l/óra/kg. A hatóanyag széles körben eloszlik a szervezetben, 25,4-40,1 l/kg eloszlási térfogattal. A vinorelbin tüdőszövetbe való penetrációja jelentős, a szövet-plazma koncentráció arány egy sebészeti biopsziás vizsgálatban meghaladja a 300-at. A plazmafehérjékhez való kötődés meglehetősen mérsékelt, mindössze körülbelül 13,5%, míg a vérlemezke-kötődés 78%. A Navirel intravénás adagolásakor lineáris farmakológiai kinetikát figyeltek meg 45 mg/ ^m2 dózisig.

A vinorelbint elsősorban a citokróm P450 CYP3A4 metabolizálja. Minden metabolitot azonosítottak, és mindegyik inaktív, kivéve a 4-O-deacetilvinorelbint, amely a vérben található fő metabolit.

A vesén keresztüli kiválasztás nagyon alacsony, a beadott mennyiség kevesebb mint 20%-a. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alacsony deacetilvinorelbin koncentrációkat észleltek, de a Navirel főként a vizeletben változatlan vegyületként található meg. A hatóanyag kiválasztása főként az epevezetéken keresztül történik, és metabolitokból, főként változatlan vinorelbinból áll.

A veseelégtelenség hatását a hatóanyag eloszlására nem vizsgálták, de a vesén keresztüli kiválasztás alacsony mértéke miatt nincs ok a beadott gyógyszer mennyiségének csökkentésére. Májáttétes betegeknél a vinorelbin átlagos clearance-ének változását csak akkor figyelték meg, ha a máj több mint 75%-a érintett volt.

Az innovatív gyógyszer gyártója idős (70 év feletti) nem kissejtes tüdőrákkal küzdő betegeken végzett vizsgálatokat. Ezek a vizsgálatok azt mutatták, hogy az életkor nem befolyásolja a Navirel farmakokinetikáját. Mivel azonban egy „idős” beteg szervezetét az egyidejű betegségek nagymértékben legyengítik, a vinorelbin adagjának emelésekor óvatosan kell eljárni.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Adagolás és beadás

A Navirel daganatellenes gyógyszert kizárólag kemoterápiás kezelésben jártas onkológus felügyelete mellett alkalmazzák. Az alkalmazás módja és az adagolás előírja a vinorelbin intravénás adagolását, és csak infúzió formájában. A gyógyszer intrathekális alkalmazása szigorúan ellenjavallt.

Nem kissejtes tüdőrák esetén. Amennyiben a Navirel kizárólagos alkalmazásán alapuló terápiás kúraként alkalmazzák, felnőtt betegeknek négyzetméterenként 25-20 mg-ot kell adagolni. A gyógyszert hetente egyszer adják be a betegnek.

Komplex terápia alkalmazása esetén más citosztatikus szerekkel együtt a vinorelbin pontos mennyiségét a kezelési protokollnak megfelelően határozzák meg. A Navirel-t főként ugyanolyan dózisokban írják fel, mint monoterápiában (25-30 mg/m2 testfelület). A gyógyszeradagolások közötti időközt a kezelés első és ötödik, valamint az első és nyolcadik napjaként kell beállítani. Ezt a kritériumot a kezelőorvos határozza meg. A kemoterápia időtartama általában három hét.

Az emlőmirigy rosszindulatú daganatainak áttétekkel és széles körű előfordulással járó megbetegedései esetén a vinorelbint főként a beteg testfelületének 25-30 mg/m2 mennyiségben adják be hetente egyszer.

A Navirel maximálisan megengedett egyszeri adagja 35,4 mg/m2.

A daganatellenes szert nagyon óvatosan, bolus infúzióban (öt-tíz perc alatt) kell beadni a betegnek, közvetlenül az 50 mg/ml 5%-os glükózoldatban vagy 0,9%-os nátrium-klorid oldatban 20-50 ml mennyiségben történő hígítás után. Valamint rövid intravénás injekcióval (húsz-harminc perc alatt) is, 125 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatban vagy 50 mg/ml 5%-os glükózoldatban történő hígítás után. A citosztatikus szerek beadásának befejezése után feltétlenül át kell öblíteni a vénát 0,9%-os nátrium-klorid oldattal.

Azoknál az emlőrákos betegeknél, akiknek a kórtörténetében közepesen súlyos kóros májkárosodás szerepel (az áttétek a máj térfogatának kevesebb mint 75%-át foglalják el), a vinorelbin clearance-e nem változik. Vagyis nincs farmakokinetikai indok a Navirel adagjának csökkentésére ilyen betegeknél.

A beteg májában kiterjedt áttétek jelenlétében (azaz a szerv térfogatának több mint 75%-át rosszindulatú daganat helyettesíti) a máj által kiválasztott gyógyszer csökkent térfogatának valódi hatását még nem vizsgálták. Ezért ebben a helyzetben a Navirel beadott mennyiségének empirikus csökkentését javasolták egyharmaddal. Ebben az esetben a hematológiai toxicitás gondos monitorozása szükséges.

Ha a beteg veséi kórosan érintettek, farmakokinetikailag nincs indok a vinorelbin adagjának csökkentésére.

A neutropénia a gyógyszer beadott dózisának korlátozását vagy csökkentését jelentheti a daganatellenes szer toxicitása miatt. A Navirel alkalmazását követő 8.-12. napon a neutrofilek szintjének csökkenése figyelhető meg, de ez rövid ideig tart, és nem mutat hajlamot a szervezetben való felhalmozódásra.

Ha a neutrofilszám kevesebb, mint 2 ezer/mm3 ^és /vagy a vérlemezkeszám kevesebb, mint 75 ezer/mm3 ^, a kezelést el kell halasztani, amíg a szintjük helyre nem áll. A kezelési kúrák körülbelül 35%-ában várhatóan az első héten eltolódik a gyógyszeradagolás. A gyógyszer maximális egyszeri adagja 60 mg.

A klinikai tapasztalatok nem mutattak ki szignifikáns különbségeket az idős betegek szövődményeinek eredményeiben és jellemzőiben, bár nem zárható ki, hogy egyeseknél nagyobb az érzékenység, és az egyidejű életkorral összefüggő patológiák is befolyásolják őket. Az életkor nem befolyásolja a Navirel hatóanyag farmakológiai kinetikáját.

Rákellenes gyógyszerek használatakor különleges biztonsági intézkedéseket kell tenni.

Ha a Navirel-t nyomás alatt permetezik, fennáll a súlyos irritáció és akár a szaruhártya-fekély kialakulásának veszélye. Nagyon fontos, hogy elkerüljük a gyógyszer szembe jutását. Ha a gyógyszer a szembe kerül, azonnal és alaposan ki kell öblíteni izotóniás nátrium-klorid-oldattal vagy bő vízzel. Az oldat elkészítése után a gyógyszerrel érintkezésbe került felületeket le kell törölni, és a kezeket és az arcot meg kell mosni.

A vinorelbin elkészítését és beadását csak tapasztalt személyzet végezheti, akik képesek ilyen anyagokkal dolgozni. A beavatkozás előtt védőruházatot kell viselni: eldobható kesztyűt, védőszemüveget és védőruházatot. Ha az oldat kiömlik, gondosan össze kell gyűjteni, és a kiömlés helyét alaposan le kell mosni. A fel nem használt gyógyszert a mérgező vegyi anyagok ártalmatlanítására vonatkozó szabványoknak megfelelően kell megsemmisíteni.

1. A daganatellenes gyógyszert intravénásan nagyon óvatosan kell beadni. A vinorelbin infúziójának megkezdése előtt ellenőrizni kell, hogy a kanül pontosan a könyökvénában van-e elhelyezve. A gyógyszer extravazációja intravénás beadás során súlyos helyi irritációt okozhat. Ilyen helyzetben az infúziót azonnal le kell állítani, az érintett vénát 0,9%-os nátrium-klorid-oldattal át kell mosni, és a maradék gyógyszert a másik kar vénájába kell injektálni. Extravazáció esetén glükokortikoszteroidok adhatók intravénásan a visszérgyulladás kockázatának csökkentése érdekében.
2. A kezelést hematológiai paraméterek meghatározásával kell megkezdeni (fehérvérsejtszám, hemoglobinszint, granulociták és vérlemezkék száma minden új injekció beadása előtt). Ha a neutrofilszám kevesebb, mint 2000/mm3 ^és /vagy a vérlemezkeszám kevesebb, mint 75000/mm3 ^, a kezelést el kell halasztani, amíg ezek a szintek helyre nem állnak, és a beteg állapotát folyamatosan ellenőrizni kell.
3. Ha a beteg fertőzésre utaló tüneteket vagy jeleket mutat, azonnal alapos kivizsgálást kell végezni.
4. Jelentős májkárosodás esetén az adagot csökkenteni kell (de ezt csak orvos - onkológus végezheti): óvatosság és a hematológiai paraméterek kötelező gondos monitorozása ajánlott.
5. Vesekárosodás esetén az alacsony vese kiválasztási sebesség miatt nincs szükség dózismódosításra.
6. A Navirel-t nem adják sugárterápiával kombinálva, ha a kezelési terület magában foglalja a májat is.
7. Az erős CYP3A4-gátlókat vagy -induktorokat óvatosan kell alkalmazni a vinorelbin koncentrációjának változásának kockázata miatt.
8. Általános szabály, hogy ezt a gyógyszert nem ajánlott élő, attenuált vakcinákkal kombinálva alkalmazni.
9. Általában ez a gyógyszer nem ajánlott itrakonazollal és fenitoinnal kombinálva.
10. A vinorelbin genotoxikus hatású lehet. Ezért a kezelt férfiaknak nem javasolt a teherbeesés a teljes kezelési időszak alatt, valamint a kezelés befejezését követő hat hónapban.
11. A hörgőgörcs elkerülése érdekében, különösen mitomicin C-vel történő egyidejű alkalmazás esetén, megfelelő óvintézkedéseket kell tenni. A járóbeteg-ellátásban részesülő betegeket tájékoztatni kell arról, hogy nehézlégzés esetén forduljanak orvosukhoz.
12. Különösen gondosan ajánlott a beadott gyógyszer adagját mérni, ha a betegnek ischaemiás szívbetegsége van.
13. Mivel a rákellenes gyógyszerekkel végzett kezelés visszafordíthatatlan meddőséghez vezethet, azoknak a férfiaknak, akik a jövőben szeretnék megtapasztalni az apaság örömét, azt tanácsoljuk, hogy a kezelés megkezdése előtt játsszanak biztonságosan, és folyamodjanak a sperma krioprezervációjához.
14. A Navirel terápiás alkalmazásakor lehetőség van a reakció és a figyelem minőségére gyakorolt hatására mozgó mechanizmusokkal való munkavégzés és járművek vezetése esetén.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Terhesség Navirel alatt történő alkalmazás

A mai napig nincsenek információk a Navirel terhesség alatti alkalmazásáról és ennek a hatásnak az eredményeiről. Állatkísérletek során kimutatták, hogy a vinorelbin teratogén hatással van a biológiai szervezetre, valamint embrió- és magzati halálozást okoz. A nőknek erősen ajánlott kerülni a fogamzást a vinorelbin-terápia ideje alatt. Ez idő alatt érdemes hatékony fogamzásgátlók használatával védekezni. Ezeket a gyógyszer szedésének abbahagyásától számított további három hónapig nem szabad megtagadni. Ezt a gyógyszert nem szabad terhesség alatt nőknek felírni. Az egyetlen kivétel a beteg létfontosságú orvosi indikációi miatti esetek lehetnek. Ha egy nő teherbe esik a terápia alatt, feltétlenül tájékoztassa orvosát, és genetikai vizsgálaton kell átesnie a magzati kóros elváltozások kockázatának megállapítása érdekében.

A Navirel gyógyszer genotoxikus hatással lehet a beteg szervezetére. Ezért a vinorelbinnel kezelt férfiaknak nem ajánlott a gyermekvállalás a teljes kezelés alatt, valamint a befejezését követő további hat hónapban.

Nincs információ a hatóanyag anyatejbe jutásáról. Ezért az újszülött szoptatását le kell állítani, mielőtt a gyógyszert beadnák a szervezetbe. Ez a gyógyszer nem gyermekeknek van felírva.

Ellenjavallatok

Bármely farmakológiai gyógyszer olyan kémiai vegyületek komplexe, amelyek képesek hatással lenni az emberi testre, mind pozitív, mind negatív térben. Ezért a kezelési protokollba való beillesztés előtt nemcsak a használat okait, hanem a Navirel alkalmazásának ellenjavallatait is jól kell ismerni. Esetünkben ezek a következők:

• A páciens testének egyéni intoleranciája a vinorelbinre, valamint más periwinkle alkaloidokra.
• Alacsony neutrofilszint a beteg vérében (kevesebb, mint 2 ezer köbmilliméterenként).
• Súlyos, jelenleg fennálló vagy az elmúlt két hétben lezajlott fertőző betegség.
• A vérlemezkék szintje a plazmában 75 ezer alatt van köbmilliméterenként.
• Nem szabad más élő, attenuált kórokozókat tartalmazó vakcinákkal együtt beadni.
• A májban bekövetkező kóros változások súlyos formája, amely nem kapcsolódik az onkológiai daganatok kialakulásához.
• A Navirel ellenjavallt a sárgaláz elleni vakcinával kombinálva.
• A gyógyszer nem ajánlott a reproduktív korú betegek kezelési protokolljába, ha nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátló védelmet.
• Az itrakonazol és a fenitoin egyidejű alkalmazása tilos.

Szigorúan tilos a gyógyszer intrathecalis beadása (a gyógyszer beadása a gerincvelő és az agy szubarachnoidális terébe vagy az agy kamráiba).

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Mellékhatások Navirel

A farmakológiai szer mérgező vegyi anyagként van besorolva. Ezért a Navirel mellékhatásai meglehetősen kiterjedtek monoterápiában, és leggyakrabban a gyomor-bél traktust és a csontvelőt érintik. Azt is meg kell érteni, hogy a hatóanyag kombinált kemoterápiában más daganatellenes gyógyszerekkel együtt történő alkalmazása gyakrabban okozza az alább felsorolt mellékhatásokat, mint monoterápia esetén. Ugyanakkor megnyilvánulásuk intenzitása sokkal élénkebb. Nem szabad lebecsülni a specifikus mellékhatásokat és a kezelési kúra tandem gyógyszereit.

• Másodlagos fertőzés progresszív szuperinfekcióval - különböző lokalizációk gombás, vírusos vagy bakteriális fertőzése.
• Anémia.
• Ritkábban súlyos szepszis figyelhető meg a belső szervek elégtelenségével.
• Elszigetelt esetekben bonyolult szepszist diagnosztizálnak.
• Paralitikus ileus. A csontvelő működésének elnyomása, ami a legtöbb esetben neutropéniát eredményez (harmad- vagy negyedfokú – monoterápia esetén).
• A thrombocytopenia akut megnyilvánulásai.
• Allergia, amely bőrreakcióként jelentkezik - bőrpír, viszketés és kiütések, valamint légzőrendszeri problémák.
• Vannak elszigetelt esetek Quincke ödémájáról és anafilaxiás sokkról.
• A hiponatrémia a nátriumionok alacsony szintje a vérben.
• Székrekedés.
• A mély ínreflexek csökkent válaszreakciója.
• Neurológiai rendellenességek.
• A gyomor-bél traktus paresztéziája érzékszervi és motoros tünetekkel.
• Az alsó végtagok izomműködésének gyengülése.
• Ritka esetekben a szív- és érrendszer negatív tünetei figyelhetők meg: ischaemiás szívbetegség, tachycardia, miokardiális infarktus, szívritmuszavarok.
• Artériás hipotenzió.
• Érzékenység csökkenése a végtagokban.
• A végtagok termoregulációjának zavara.
• Nehézlégzés.
• A hörgőszövetek görcsei. Ez a reakció mind a gyógyszer bejutása után, mind több óra elteltével jelentkezhet.
• Intersticiális tüdőbetegség.
• Vannak elszigetelt esetek légzési elégtelenségről.
• Májműködési zavar (megnövekedett alkalikus foszfatáz, aszpartát-aminotranszferáz, alanin-aminotranszferáz és összbilirubin szint).
• Csalánkiütés.
• A bőr eritémás elváltozása a tenyéren és a talpon lokalizálódik.
• A myalgia az izomszövetben jelentkező fájdalmas tünet.
• Az artralgia a fájdalom megjelenése az ízületekben.
• Kevésbé gyakori a fájdalom az állkapocs területén.
• Megnövekedett kreatininszint.
• A test általános tónusának csökkenése, gyors fáradtság.
• Láz.
• Vörösség, fájdalom és visszérgyulladás az injekció beadásának helyén. Ritkábban előfordul - cellulitisz és szövetelhalás az injekció beadásának helye körül.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Overdose

Minden daganatellenes gyógyszerrel rendkívül óvatosnak kell lenni. Ez vonatkozik a Navirelre is. A gyógyszer nagyobb adagjának beadásakor túladagolás lép fel, és a beteg szervezete kóros tünetekkel reagálhat. Ez lehet:

• A csontvelő hipoplazia a szövetek alulfejlettségét jelenti.
• Másodlagos fertőzés – felülfertőzés – is kísérheti.
• Láz.
• Bénulásos bélelzáródás.

Az ilyen túladagolási tüneteket támogató tüneti terápiával, például vérátömlesztéssel vagy széles spektrumú antibiotikumokkal kezelik. Jelenleg nem ismert egyetlen ellenszer.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A szóban forgó gyógyszer sok tekintetben hasonlóan viselkedik, mint minden citotoxikus gyógyszer. Mivel onkológiai betegségek kemoterápiájában alkalmazzák, különös figyelmet kell fordítani a Navirel más gyógyszerekkel való kölcsönhatásainak vizsgálatára.

A vinorelbin és a ciszplatin (egy meglehetősen gyakran használt kombináció) kombinációja nem befolyásolja mindkét gyógyszer farmakokinetikai tulajdonságait. A Navirel és a ciszplatin kombinációjának alkalmazásakor azonban a granulocitopénia kialakulásának valószínűsége nagyobb, mint a szóban forgó gyógyszer monoterápiája esetén.

Az L-aszparagináz csökkentheti a vinorelbin clearance-ét a májban, növelve annak toxicitását. Ezen kölcsönhatás megnyilvánulásainak csökkentése érdekében a Navirel-t 12-24 órával az L-aszparagináz alkalmazása előtt kell bevenni.

Takrolimusz vagy ciklosporin felírásakor figyelembe kell venni a limfoproliferációval járó túlzott immunszuppresszió kialakulásának kockázatát.
A vinka alkaloidokkal és mitomicin C-vel történő egyidejű alkalmazás növeli a hörgőgörcs és a nehézlégzés kialakulásának kockázatát. Elkülönített esetekben, különösen mitomicinnel kombinálva alkalmazva, intersticiális tüdőgyulladást figyeltek meg.

Mivel a CYP3A4 elsősorban a vinorelbin metabolizmusában vesz részt, az induktorokkal (pl. rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál) vagy ezen enzim inhibitoraival (pl. ketokonazol, ritonavir, itrakonazol, eritromicin és klaritromicin) való kombináció a vinorelbin farmakológiai kinetikájának változásait eredményezheti.

Az itrakonazolt nem szabad egyidejűleg alkalmazni Navirel-lel a progresszív neurotoxicitás lehetősége miatt.

A vinorelbin a P-glikoprotein szubsztrátja, ezért egyidejű alkalmazása inhibitorokkal (például kinidin, ciklosporin, verapamil) vagy e transzportfehérje induktoraival befolyásolhatja a szóban forgó gyógyszer hatóanyagának koncentrációját.

Ha a beteg antikoaguláns kezelést kap, növelni kell a koagulációs index (INR) monitorozásának gyakoriságát, mivel a koagulációs szint a betegség lefolyása során nagy egyéni variabilitást mutat, valamint fennáll a kölcsönhatások lehetősége az orális antikoagulánsok és a daganatellenes kemoterápia között.

Úgy vélik, hogy a Navirel fokozza a metotrexát sejtekhez való kötődését, ha a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák. Ebben az esetben a terápiás hatás eléréséhez csökkenteni kell a beadott metotrexát mennyiségét. A Navirel-kezelés alatt a sárgaláz elleni vakcinákat nem szabad alkalmazni, mivel meglehetősen nagy a valószínűsége annak, hogy olyan patológiát alakítanak ki, amely a beteg halálához vezethet. Más élő, attenuált vakcinákat nem szabad párhuzamosan alkalmazni (különösen olyan betegeknél, akiknek alacsony az immunvédelme egy meglévő betegség miatt), mivel fennáll a szisztémás, esetleg halálos betegség kialakulásának kockázata. Inaktivált vakcinákat kell alkalmazni, ha léteznek (például gyermekbénulás ellen).

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Tárolási feltételek

A Navirel rákellenes gyógyszer tárolási feltételei bizonyos követelményeknek megfelelő helyiséget igényelnek.

• A szobahőmérséklet nulla felett két és nyolc fok között van (hűtőszekrény).
• A gyógyszert nem szabad fagyasztani.
• Védje a fénytől és a közvetlen napfénytől.
• A helynek gyermekek számára hozzáférhetetlennek kell lennie.

[ 32 ], [ 33 ]

Szavatossági idő

A szóban forgó gyógyszer eltarthatósági ideje három év. A gyártási dátumot és a lejárati dátumot fel kell tüntetni a csomagoláson, és nagyon gondosan be kell tartani a lejárati dátumot. Ha a gyógyszert nem az ajánlott időszakon belül használták fel, a további használata szigorúan tilos.

Az oldat elkészítése után a Navirel fizikai és kémiai stabilitását további egy napig (24 órán át) figyelik meg, ha a tárolási hőmérséklet nulla felett két-nyolc fokkal változott. Mikrobiológiai szempontból a terméket hígítás után azonnal fel kell használni. A vonatkozó mutatókért speciális egészségügyi dolgozó felelős.

[ 34 ], [ 35 ]