Szamárium 153 Sm oxabifór

A Szamárium, 153 sm oxabifor radiofarmakon terápiás gyógyszert az Üzbég Tudományos Akadémia Atomfizikai Intézete keretében működő "Radiopreparat" cég fejleszti és gyártja.

Egészen a közelmúltig, az áttétes csontbetegség diagnosztizálásakor az onkológusoknak csak két gyógyszer állt rendelkezésükre: ^{a 89Sr} és ^{a 32P}, bár az onkológiai gyakorlat világtapasztalata sokkal több kémiai elem izotópját használja e patológia kezelésében. Ma egy új gyógyszer, amely segíthet a betegnek és enyhítheti a folyamatosan növekvő fájdalmát, a Szamárium, 153 sm oxabifor, egy modern radiofarmakon. A csontkárosodásokban jelentkező fájdalom szindróma a betegség előrehaladtával fokozódik, és a terápiás terápia teljes időtartama alatt előjoggá válik. Ebben az irányban hat a szóban forgó gyógyszer. Ezzel párhuzamosan a beadott gyógyszer lehetővé teszi az áttétképződés lassítását és terjedését, ami fontos a progresszív onkológiai betegség szempontjából.

Jelzések szamárium 153 Sm oxabiphora

Ennek a farmakológiai csoportnak a gyógyszereit az emberi szervezetre gyakorolt szűk célzott hatásra, azaz egy adott kóros probléma megoldására fejlesztették ki. A szamárium alkalmazásának indikációi is csak egy fókuszban vannak - ez a fájdalom tüneteinek enyhítése, amely mindig áttétes csontbetegségben nyilvánul meg (onkológiai gyakorlatban). Ez a gyógyszer lehetővé teszi az áttétek terjedésének lassítását a csontokban is.

A Samarium gyógyszer egy másik alkalmazási területe a reumatológiai gyakorlat. A mozgásszervi rendszer krónikussá vált patológiái esetén alkalmazzák. A gyógyszer csökkenti az artralgia (az ízületi fájdalom szindróma időszakos előfordulása, a károsodás jellegzetes jelei és tünetei hiányában) tüneteit, ami stabil remisszióhoz vezet. Különösen az olyan betegségek fájdalomtünetei enyhülnek, mint a deformáló ízületi gyulladás, a reumatoid artritisz és más patológiák.

Kiadási űrlap

A gyógyszer farmakológiai fókusza, valamint a radioizotópos szerekhez való tartozása miatt a felszabadulási formája egy gyógyászati oldat, amelyet intravénás beadásra alkalmaznak.

A szamárium átlátszó, színtelen folyadék. A gyógyszer 1 ml-e számos aktív kémiai vegyületet tartalmaz, amelyek meghatározzák a gyógyszer farmakodinamikáját. Ez a szamárium-153 ( ^153Sm ), amely 240-1500 MBq koncentrációban van jelen, valamint tandem szamárium-oxabifor formájában, amely 25-100 mcg mennyiségben, és nátrium-oxabifor formájában 15-25 mg mennyiségben.

Vannak olyan kísérőanyagok is, amelyek lehetővé teszik a gyógyszer terápiás tulajdonságainak magas szintű fenntartását - ez a nátrium-klorid, valamint a speciális tiszta víz, amelyet injekciókhoz és cseppentők beállításához használnak.

A hatóanyagok koncentrációjától függően ez a gyógyszer 15 ml-es injekciós üvegekben kerül a farmakológiai piacra, de különböző terápiás hatásszintekkel: 500 MBq, 1000 MBq és 2000 MBq. A gyógyászati folyadékot tartalmazó tartályt egy speciális készletbe is csomagolják, amelyet radioaktív anyagok izolálására terveztek.

Gyógyszerhatástani

Az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek szinte mindegyike célzottan hat. A szamárium farmakodinamikáját a szamárium-153 izotóp felhalmozódása okozza a beteg csontszöveteiben. Szelektivitását ugyanakkor az határozza meg, hogy közvetlenül az áttétek által érintett helyeken kezd felhalmozódni. Lerakódásuk a destruktív-gyulladásos gócokban is előfordul, amelyek megváltoztatják az emberi test csontszöveteit.

A gyógyszer hatását a szamárium-153 izotópok által kibocsátott béta-részecskék sugárzása hozza létre (a 153 tömegszámot Mengyelejev határozta meg és tartalmazza a táblázatában). Ezek a sugarak hatnak az érintett területre, valamint a környező idegvégződésekre. A szamárium farmakológiai tulajdonságainak köszönhetően magas antiproliferatív hatékonyságot mutat, ugyanakkor fájdalomcsillapító hatással is bír.

A szamárium-153 izotópok kemény gammasugárzást is kibocsátanak, ami lehetővé teszi speciális orvosi berendezések, például gammakamera segítségével a gyógyszer eloszlási zónájának és felhalmozódási szintjének rögzítését.

Miután a beteg befejezte a szamáriummal végzett terápiát, az oszteoszcintigráfia azt mutatja, hogy a gyógyászati komponens felhalmozódása az érintett szövetekben két-háromszor nagyobb, mint az, amely az emberi test szimmetrikus, a betegség által nem érintett területein telepedik le, ami megerősíti a gyógyszer hatásának szelektivitását.

A vizsgálat eredménye megegyezik a technécium-99m osteotrop vegyületei alapján végzett diagnosztikai mutatókkal. Ez a mutató lehetővé teszi számunkra, hogy ajánlásokat adjunk a szamárium-153 oxabiforral történő radionuklid kezelési módszer kiválasztásának állapotára vonatkozóan.

Farmakokinetikája

A szamárium farmakokinetikája azt mutatja, hogy a gyógyszeradagolás klinikai hatékonysága a radioizotóp gyógyszer beadása után legkésőbb néhány héttel észrevehetően megnyilvánul. Maga a terápiás hatás tartós, és a beteg egyéni jellemzőitől függően három-hat hónapig is eltarthat.

[ 1 ]

Adagolás és beadás

A szóban forgó gyógyszert intravénás injekció formájában alkalmazzák a gyógyászati terápiában. Magas sugárterhelése miatt, a beteggel dolgozó orvosi személyzet védelme érdekében az eljárás során a szamáriumot közvetlenül a beadás előtt 50-100 ml 0,9%-os nátrium-klorid (NaCl) oldattal hígítják.

1. Az előhígítási eljárás helyes elvégzéséhez szükséges az intravénás infúziós rendszer üzembe helyezése, a tű behelyezése a vénába, és a nátrium-klorid-oldat csepegtetésének megkezdése.
2. Rövid idő elteltével a csepegtetőrendszert egy speciális szorítóval lezárják, és a szükséges szamáriummennyiséget orvosi fecskendővel NaCl-t tartalmazó tartályba injektálják.
3. Ezt követően az intravénás infúzió folytatható, de a beteg hígított radioizotóp gyógyszert kap.

A gyógyszer beadási módját és adagolását a kezelőorvos - onkológus írja fel. A gyógyszer ajánlott kezdő adagja 1,5 mCi a beteg testsúlykilogrammonként. A betegség specifikus klinikai képével a hatóanyag beadott mennyisége lefelé (1 mCi a beteg testsúlykilogrammonként) és felfelé (2-1,5 a beteg testsúlykilogrammonként) is módosítható.

Terápiás igény esetén az első beavatkozást követő három hónap elteltével a Szamárium beadása megismételhető.

A felhasznált gyógyszer radioaktivitása alapján ezt az eljárást csak speciális egészségügyi intézményben végzik, amely továbbfejlesztett kezelőberendezésekkel és szűrőkkel van felszerelve. Ilyen helyek lehetnek például a regionális alárendeltségű onkológiai rendelők. Miután a beteg átesett ezen az eljáráson, az első két napban a vizeletét nem engedik azonnal a csatornarendszerbe, hanem egy ideig tartják a radionuklidok szétválasztása érdekében.

A teljes kezelési időszak alatt folyamatosan ellenőrizni kell a vérképletet és a vér egyéb mutatóit.

A szamárium nem adható olyan betegeknek, akiknek a kórtörténetében súlyos rendellenességek miatt máj- és veseelégtelenség szerepel.

Terhesség szamárium 153 Sm oxabiphora alatt történő alkalmazás

Radioaktivitása miatt a szamárium alkalmazása terhesség alatt, valamint abban az időszakban, amikor egy fiatal anya szoptatja újszülött gyermekét, szigorúan ellenjavallt. Ha klinikailag szükségessé válik ennek a gyógyszernek a felvétele a szoptató nő kezelési protokolljába, a babát el kell választani és mesterséges táplálásra kell áthelyezni.

Ellenjavallatok

Bármely farmakológiai gyógyszernek, az emberi szervezetre gyakorolt hatása miatt, megvannak a maga korlátai a használatban és a kezelési protokollba való bevezetésben. A szamárium alkalmazásának ellenjavallatai is vannak, amelyeket a következő korlátozások képviselnek:

1. A beteg szervezetének fokozott intoleranciája a gyógyszer összetevőivel szemben.
2. Súlyos vese- és/vagy májműködési zavar.
3. A trombocitopénia a vérlemezkék számának csökkenése a beteg vérplazmájában (kevesebb, mint 100,0x109 ^/ l).
4. A leukopénia a leukociták számának csökkenése a beteg vérplazmájában (kevesebb, mint 2,0x10 ⁹ /l).
5. A csontvelő vérképzésének elnyomása (hematopoiesis - a vérsejtek kialakulásának és fejlődésének folyamata).
6. A Szamárium adagolását akadályozó másik tényező, ha a beteg nemrégiben masszív mieloszuppresszív kezelésen esett át.
7. És akkor is, ha fennáll a gerinc kompressziós károsodásának valós lehetősége.
8. A gyógyszer nem engedélyezett a kezelési protokollban olyan gyermekek és serdülők számára, akik a kezelés idején 18 év alattiak.

Mellékhatások szamárium 153 Sm oxabiphora

Farmakológiai tulajdonságai miatt a szóban forgó gyógyszer meglehetősen agresszív, és alkalmazása negatív tüneteket okozhat. A szamárium mellékhatásai meglehetősen jelentéktelenek, és a következők okozzák őket:

• Hányinger. Ez a kellemetlen állapot a gyógyszer beadásától számított három napig is eltarthat, majd intenzitása fokozatosan csökken. A második lehetőség a enyhítésére egy vagy két metoklopramid tabletta bevezetése a fenntartó terápiába - egy hatékony hányingercsillapító, amely tökéletesen eltávolítja a hányinger rohamait.
• A beavatkozást követő két hétben a beteg fokozott fájdalmat érez. Ez a kóros elváltozás területén található szöveti sejtek sugárreakciója miatt következik be. Ezeket a tüneteket metamizol-nátrium (a pirazolon csoportba tartozó gyógyszer) kezelési protokollba való bevezetésével lehet enyhíteni – ez a gyógyszer többek között narkotikus fájdalomcsillapító tulajdonságokkal rendelkezik. Emellett a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) farmakológiai csoportjába tartozó gyógyszerek is felírhatók.

Overdose

A szamárium csak a közelmúltban lépett be a gyógyszerpiacra, így a mai napig a szóban forgó gyógyszer túladagolását nem írták le a megfelelő kutatási bázis hiánya miatt.

[ 2 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Bármely gyógyszernek megvannak a maga korlátai a szedésre, de ez elsősorban a szóban forgó gyógyszer monoterápiás alkalmazására vonatkozik. Komplex terápiaként történő alkalmazás esetén az egyes gyógyszerek egyedi jellemzői mellett ismerni kell a szamárium más gyógyszerekkel való kölcsönhatásának jellemzőit is, hogy megelőzzük a beteg állapotának romlását, az anamnézis súlyosbodását további kóros szövődményekkel.

^{A szakembernek tudnia kell, hogy a Szamárium 153} Sm oxabifor radionuklid farmakodinamikája terápiásan kompatibilis a saját gyógyszereit alkalmazó kemoterápiával és hormonterápiával, valamint a rosszindulatú daganatok és áttétes struktúrák távoli sugárterápiával történő befolyásolásának módszerével.

Csak a beteg állapotának rendszeres ellenőrzésére és a perifériás vér főbb mutatóinak monitorozására van szükség.

Tárolási feltételek

Ez a gyógyszer nem kapható szabadon. A szamárium tárolási feltételeire a "Radioaktív anyagok tárolására, elszámolására és szállítására, valamint a hulladék ártalmatlanítására vonatkozó szabályok" vonatkoznak.

Főként arra összpontosítanak, hogy az ebbe a radiofarmakoncsoportba tartozó gyógyszereket úgy kell tárolni, hogy az egészségügyi személyzet besugárzása ne legyen megengedett, mivel ez károsíthatja őket. Ez a sugárzás a laboratóriumi mérések és vizsgálatok pontosságát is befolyásolhatja.

A laboratóriumnak a napi eljárások elvégzéséhez szükséges mennyiségű gyógyszert kell tartalmaznia, és nem többet.

A szamáriumot, mint aktív béta-részecskéket kibocsátó és gamma-sugárzáson keresztül is megnyilvánuló gyógyszert, csak speciális vas széfben, aktív gamma-sugarak jelenlétében, ólommal bélelve szabad tárolni, amely a laboratóriumi helyiségben található.

Az ebbe a kategóriába tartozó gyógyszerek használatának gondos napi ellenőrzése szükséges.

Az ilyen gyógyszerek, köztük a szamárium szállítása lezárt tartályokban történik, hogy megakadályozzák a gyógyszer kiömlését. A rakományt kísérő személyzetet, valamint a környezetet védeni kell.

Szigorúan tilos a radioaktív szennyvíz elhelyezése abszorpciós gödrökben, kutakban, halak és vízimadarak tenyésztésére szolgáló tavakban, valamint öntözött területeken.

A radioaktív anyagok ártalmatlanításának helyét ennek megfelelően kell felszerelni. Szivárgás nem megengedett.

Szavatossági idő

Ez a gyógyszer közvetlenül hígítva kerül alkalmazásra intravénás infúzió során. A szóban forgó gyógyszer eltarthatósága meglehetősen korlátozott, és mindössze négy nap a Szamárium gyártásától számítva. Ha a gyógyszerre a megadott időszakban nem volt kereslet, akkor a radioaktív anyagok és vegyületek tárolására, üzemeltetésére és ártalmatlanítására vonatkozó szabályokban részletezett összes követelménynek megfelelően kell ártalmatlanítani.