Tauredon

Az aranykészítményeket, amelyek közé tartozik a Tauredon, a reumatoid artritiszben szenvedő betegek állapotának enyhítésére használják.

Jelzések Tauredona

A Tauredont több mint 80 éve alkalmazzák a reumatoid artritiszben, beleértve a fiatalkori reumatoid artritiszt, valamint a pikkelysömörös ízületi gyulladásban szenvedő betegek állapotának javítására.

Kiadási űrlap

A Tauredon aranykészítmény injekciós oldat formájában kapható - sárgás, átlátszó gyógyászati folyadék, amelynek hatóanyaga a nátrium-aurotiomalát. Az oldat 0,5 ml-es üvegampulla csomagolásban van. Egy átlátszó cellalemez öt Tauredon ampullát tartalmaz. Egy kartondoboz két cellalemezt tartalmaz.

Egy ampulla a gyógyszer különböző dózisait tartalmazhatja:

• Tauredon® 10: egy ampulla 10 mg hatóanyagot tartalmaz (ez a mennyiség 4,53 mg aranynak felel meg).
• Tauredon® 20: az ampulla 20 mg hatóanyagot tartalmaz (ez a mennyiség 9,06 mg aranynak felel meg).
• Tauredon® 50: az ampulla 50 mg hatóanyagot tartalmaz (ez a mennyiség 22,65 mg aranynak felel meg).

Az injekciós víz segédkomponensként működik.

Gyógyszerhatástani

Az aranyvegyületen alapuló gyógyszer képes gátolni az antitesttermelést limfocitákban és plazmasejtekben. A Tauredont kulcsfontosságú gyógyszernek tekintik az autoimmun betegségek terápiás kezeléseiben.

A Tauredon gátolja a limfocita sejtek antigén által kiváltott aktivációját, gátolja a monociták és granulociták fagocitózisát, normalizálja a lizoszóma membránokat, erősíti a kollagénrostokat az immunaktív zónák kitöltésével, ami lendületet adhat az autoimmun folyamat kialakulásának.

A Tauredont hosszú ideig kell szedni: az állapot javulásának első jelei csak 9-17 hetes kezelés után figyelhetők meg, az arany teljes dózisa 300-800 mg.

Farmakokinetikája

A Tauredon maximális koncentrációját a szérumban a beadás után 3-6 órával észlelik. A retikuloendoteliális rendszer szöveti rétegeiben megnövekedett aranytartalom figyelhető meg.

A gyógyszer viszonylag nagy mennyiségét a mellékvesékben és a vese parenchyma kéregében regisztrálják. Az izom- és csontszövetben jelentéktelen mennyiségű arany található.

A Tauredon szinte teljes mértékben kötődik a plazmafehérjékhez. 24 óra elteltével a vérben az injekció beadása után hat órával mért szint körülbelül 75%-a mutatható ki.

Átlagosan a hatóanyag 83-90%-a ürül ki a szervezetből a húgyutakon keresztül, és csak legfeljebb 17%-a a széklettel.

Ha a Tauredon heti adagja 50 mg, akkor az aranykoncentráció egyensúlya 6 hét után alakul ki. Ha a beteg két heti 25 mg-os injekciót kap, akkor a szérum aranyszintje a következő injekció előtt körülbelül 3,5 μg/ml lehet.

A Tauredon felezési ideje körülbelül 27 nap lehet.

Adagolás és beadás

A Tauredon injekcióját mélyen a gluteális izomba kell beadni. A gyógyszer beadásának más módjait nem alkalmazzák.

Az ampulla tartalmát nem szabad hőhatásnak kitenni.

Nincsenek standard Tauredon adagok: a gyógyszer mennyiségét szigorúan egyedileg választják ki.

A kinetikai adatokat figyelembe véve a Tauredon-kezelés egy próbaadagolással kezdődik – a gyógyszer tolerálhatóságának felmérésére és a megfelelő dózis kiválasztására. Ezután az orvos meghatározza a Tauredon fenntartó dózisát, amely stabil aranytartalmat biztosít a keringési rendszerben és a szövetekben.

Leggyakrabban az első szakaszban az orvos hetente két Tauredon injekciót ír elő a következő rendszer szerint:

• Az I-III injekció 10 mg gyógyszer (Tauredon 10) beadását jelenti;
• Az IV-VI injekció 20 mg gyógyszer (Tauredon 20) beadását jelenti;
• a gyógyszer (Tauredon 50) 50 mg-os VII injekcióiból hetente kétszer, vagy 100 mg-ból hetente egyszer (két adag Tauredon 50).

A gyógyszer ezen mennyiségét addig kell fenntartani, amíg látható hatást nem érnek el, de az 1600 mg-os teljes mennyiséget nem szabad túllépni. Ha a teljes mennyiséget már elérték, és klinikai enyhülés nem történt, akkor a Tauredonnal történő további kezelés nem tekinthető megfelelőnek.

Ha klinikai javulás tapasztalható, további fenntartó kezelést kell alkalmazni havi 100 mg-os vagy kéthetente egyszer 50 mg-os adagban. Az ilyen terápia az orvos belátása szerint több hónapig vagy akár évekig is folytatható.

Gyermekgyógyászatban a Tauredont a telítési stádiumig adják be, heti 0,7-1 mg/kg gyermek testsúlykilogrammonként. A fenntartó kezelési lehetőségben havonta 1-2 alkalommal 1 mg/kg adagot alkalmaznak.

A Tauredon gyermekeknek történő adagolását abba kell hagyni, ha a kezelésből 6-9 hónapon belül nem jelentkezik klinikai hatás.

[ 1 ]

Terhesség Tauredona alatt történő alkalmazás

A terhesség és a szoptatás ellenjavallatok a Tauredon gyógyszerrel történő kezeléshez.

Ellenjavallatok

• A vérképző folyamatok zavarai.
• Veseelégtelenség és súlyos májbetegség.
• Tüdőtuberkulózis az aktív fázisban.
• Gyakori kötőszöveti patológiák (kollagenózisok).
• Allergiás reakciókra való hajlam, túlérzékenység a nehézfémvegyületekre és az aranyra.
• Fekélyes enterokolitisz és vastagbélgyulladás.
• Cukorbetegség szövődményekkel.
• Terhesség és laktáció időszakai.

Mellékhatások Tauredona

A Tauredon szedése során a betegek körülbelül 30%-a tapasztal mellékhatásokat. Ezek a hatások a következők lehetnek:

• dermatitis, szájfekélyek;
• fehérje a vizeletben;
• viszkető bőr;
• vérszegénység, leukopénia, thrombocytopenia;
• epe pangás, májműködési zavar, hasnyálmirigy-gyulladás;
• fokozott hajhullás, fokozott reakció az ultraibolya sugarakra.

A kezelés kezdetén átmeneti tünetek jelentkezhetnek, mint például a megnövekedett pulzusszám, bőrkiütés, fejfájás, láz, csökkent vérnyomás és gyomortáji fájdalom.

Súlyos mellékhatások esetén az orvos felülvizsgálhatja a receptet, és törölheti a Tauredont.

Overdose

A Tauredon túladagolása viszonylag gyakori, még normál terápia esetén is. A legtöbb esetben a túladagolás jelei a kifejezettebb mellékhatások.

Ha a beteg a Tauredon injekciók beadása során aplasztikus anémia, agranulocitózis és trombocitopénia jelentkezik, vagy enterokolitisz alakul ki nála, akkor vérátömlesztést, majd glükokortikoszteroidokkal történő kezelést írhatnak fel. Az arany keringési rendszerből és szövetekből történő eltávolításának felgyorsítása érdekében dimerkaprolt vagy H-acetilciszteint írnak fel.

Ha a beteg vazomotoros reakciót fejt ki a vérnyomás hirtelen csökkenésével, akkor sürgős anti-sokk terápiára van szükség.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Tauredon injekciók gyakran több mellékhatást is okoznak. Annak érdekében, hogy ne növekedjen ezen hatások gyakorisága, a gyógyszert nem szabad bizonyos más anyagokkal kombinálni:

• fenilbutazon;
• citosztatikus gyógyszerek;
• metamizol;
• fényérzékenyítő szerek.

A Tauredon ronthatja a D-penicillamin terápiás hatását.

[ 2 ], [ 3 ]

Tárolási feltételek

A Tauredont sötétített helyiségben, +15 és +25°C közötti hőmérsékleten tárolja. A gyógyszert gyermekek elől elzárva kell tartani.

[ 4 ]

Szavatossági idő

A Tauredon a gyártástól számított 3 évig tárolható.