A cikk orvosi szakértője
Új kiadványok
Gyógyszerek
Taxotere
Utolsó ellenőrzés: 23.04.2024
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
A gyógyszer Docetaxel-re épül, a számos daganatellenes ágens egyikének, az alkaloidnak. A Taxotere intravénás infúziókhoz koncentrált folyadék. Gyakran előfordul, hogy ezt a gyógyszert a második vonalbeli kemoterápiára használják, különböző testtörési folyamatokkal.
A Taxotere csak akkor kerül forgalomba a gyógyszertárakban, ha az orvos felírja.
Jelzések Taxotere
A taxotere a következő esetekben írható elő:
- mint adjuváns kezelést a rákos folyamatban az emlőmirigyben, amely a folyamatban a legközelebbi nyirokcsomókat foglalja magában. A kezelést Doxorubicin és Cyclophosphamide készítményekkel egészítik ki;
- lokalizált rákos folyamattal az emlőmirigyben, metasztázissal, a Doxorubicin-készítménnyel kombinációban és kezdeti kemoterápiás kezelésként. Lehetséges kemoterápia, mind az első, mind a második sorban. Kapecitabinnal együtt egyoldalú kezelést lehet végezni, ha a kezdeti kezelés antraciklineket és alkilező gyógyszereket tartalmazott, és hatástalannak találták;
- mint a kiindulási kemoterápiás kezelési mód a mellrákos daganatok számára a metasztázisokkal és a HER2 onco-expressziójával együtt a Trastuzumab hatóanyaggal;
- lokalizált vagy metasztatizáló nem-kissejtes tüdőrák folyamat (kombinálva gyógyszerekkel ciszplatin és karboplatin), a forrás az áramkör, vagy a kemoterápia ismételt kezelés nincs hatással az előző áramkör tartalmaz egy platina-alapú gyógyszerek;
- a petefészkek áttétes daganatos folyamatával, ha a kemoterápia korábbi formája hatástalannak bizonyult;
- a fej és a cervicalis régió inoperábilis, lokálisan fekélyes rákos folyamata, a Cisplatin és az 5-fluorouracil kombinációjával kezdeti kezelésként;
- metasztatikus pikkelyes rákos folyamatban a fej és a nyaki régióban, mint másodvonalbeli kemoterápiás kezelés;
- metasztatikus hormonfüggő rosszindulatú folyamatok kombinációi gyógyszerekkel Prednizolon és Prednisone;
- a metasztatikus malignus tumoros folyamatban a gyomorban (ideértve a szívosztályt is), kezdeti kezelés formájában, a Cisplatinum és az 5-fluorouracil gyógyszerekkel együtt.
[1]
Kiadási űrlap
A taxotere infúziós folyadék előállítására szolgáló koncentrált anyag.
A taxotere a docetaxel hatóanyaga és a poliszorbát 80 egy további összetevője. A készlet 13% etil-alkoholt tartalmazó folyékony oldószert tartalmaz injekcióhoz való vízzel.
A gyógyszer formája színtelen olajos folyadék, amelynek színe változik, sárgásról barnás színárnyalatra. A koncentrált gyógyszer palackozott:
- 20 mg / 0,5 ml;
- 80 mg / 2 ml.
Az üvegek átlátszóak. Alumínium-védelemmel ellátott gumidugó és zöld vagy piros színű műanyag fedél.
Egy csomag 1 palack koncentrált gyógyszert és 1 palackot tartalmaz feloldó folyadékkal. Cellulóz csomagolás polietilénnel. Ezenkívül a csomag tartalmaz egy tájékoztató megjegyzést a gyógyszerhez.
Taxotere analógjainak neve
A docetaxel hatóanyaga szerint a Taxotere hatóanyag alábbi analógjait választották ki:
- A Vizdok infúziós szer;
- Dozemeda - koncentrált gyógyszer infúziós oldat készítéséhez;
- Dozet - koncentrált gyógyszer;
- A Docetax infúziós oldat készítéséhez koncentrált gyógyszer;
- Docetaxel (Ebeve, Amax, Vista, Farmstandart-Biolek, Teva, Farmeks);
- A doctetaktin infúziós koncentrált készítmény;
- Dotserera - koncentrált gyógyszer;
- Dozet-Health - infúziós oldat;
- A taxolit koncentrált gyógyszer.
Gyógyszerhatástani
A taxoter egy természetes daganatellenes kemoterápiás szer (taxoid csoport). A hatóanyag hatása a tubulin felhalmozódásának rezisztens mikrotubulusokban történő stimulálásából és a bomlás megakadályozásából adódik, ami a szabadon képződő tubulin mennyiségének csökkenéséhez vezet. Az aktív komponens és a mikrotubulusok kapcsolata nem befolyásolja a protofilamentek számát.
A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatják, hogy a Taxotere megváltoztatja a mikrotubuláris hálózatot, ami nagy jelentőséggel bír a mitózis és az interphase sejtes fázisában.
A gyógyszer különböző malignus sejtekkel kapcsolatos toxicitást mutat. Ebben az esetben a Taxotere-hatás nem függhet a hatóanyag alkalmazási gyakoriságától, és a daganatellenes aktivitás széles spektrumában nyilvánul meg.
Farmakokinetikája
A Taxotere kinetikai tulajdonságai a beadott hatóanyag mennyiségétől függnek. A plazmafehérjékkel való kapcsolat több mint 95%.
A hét folyamán az aktív metabolit a vizelettel és a borjakkal (kb. 6% és 75%) ürül. A székletben kiválasztódó hatóanyag nagy része 2 napig inaktív termék formájában kimutatható.
A máj kis funkcionális rendellenességeivel a teljes clearance 27% -kal csökken az átlagolt indexhez képest.
A gyógyszer hatóanyagának clearance-e nem változik a testben kis mennyiségű folyadék felhalmozódásával.
Adagolás és beadás
Az allergiás folyamatok és a szövetek folyadék-felhalmozódásának megelőzésére minden beteg (kivéve a prosztata adenokarcinómás betegeket) a kemoterápiát megelőző premedikációt végez a glükokortikoszteroidokkal. Példa egy premedikációs séma:
- Dexametazont orálisan naponta kétszer 8 mg mennyiségben, 3 napig;
- a gyógyszer kezdeti adagját egy nappal a kemoterápia megkezdése előtt kell bevenni.
Prosztata adenokarcinóma esetén a prednizolon (vagy prednizon) előkezelésre kerül a Dexamethasone-val 8 mg dózisban 12 óráig, 3 órával és 60 perccel a kemoterápia előtt.
A vér szövődményeinek kockázatának csökkentése érdekében elő lehet írni a G-CSF megelőző adagolását.
Taxotere intravénásan injekciózva, cseppenként, egy órán keresztül, 21 naponta egyszer.
- A adjuváns rák kezelésére eljárást az emlőmirigyben Taxotere egységdózisforma lehet 75 mg / m 60 perc múlva alkalmazása gyógyszerek doxorubicin (50 mg / m) és a ciklofoszfamid (500 mg / m) 21 naponként. A kezelés 6 injekciót tartalmaz.
Önálló kezelésként a Taxotere-t 21 naponként 100 mg / m2 mennyiségben adják be. A Doxorubicin (50 mg / m²) és a Capecitabine (1250 mg / m²) készítményekkel kombinálva a Taxotere-t 21 naponként 75 mg / m2 mennyiségben adják be.
A Trastuzumab hatóanyaggal kombinálva a Taxotere mennyisége 100 mg / m2 21 naponta egyszer.
- Nem-kissejtes tüdőrákos eljárással a Taxotere-t 75 mg / m² mennyiségben, egyszerre egyoldalú terápiában és platina alapú gyógyszerek kombinációjával 21 naponta alkalmazzák.
- Metasztatikus petefészekrákban a Taxotere-t 100 mg / m2-es dózisban 21 naponként alkalmazzák.
- Helyileg lokalizált, laphámsejtes daganatban a Taxotere fej- és nyaki területeit 75 mg / m2 mennyiségben adják be. Egy nap alatt gyógyszeres kezeléssel a Cisplatin 75 mg / m² mennyiségben 60 percen keresztül kerül adagolásra, további 750 mg / m2-es napi 5-fluorouracil 5 napon keresztül történő leadásával. Ez a rendszer 21 napon belül egyszer alkalmazható, és legfeljebb 4 alkalommal ismételhető.
- A fej és a nyaki régió metasztatikus laphámsejtes folyamatában a Taxotere-t 21 naponként egyszer 100 mg / m2 mennyiségben adják be.
- A metasztatikus hormonfüggetlen daganatos folyamatban a prosztatában a Taxotere-t naponta egyszer 75 mg / m2 mennyiségben adják be. A prednizolont napi kétszer 5 mg szájon át kell beadni a kemoterápia teljes folyamatára.
- Ha a metasztatikus rákos folyamatot a gyomorban (ideértve a kardiális osztályt is), a Taxotere-t 21 naponként 75 mg / m2 mennyiségben adják be. Ugyanazon a napon kell beadni ciszplatint csepegtető mennyiségben 75 mg / m, a protyazhenii1-3 órás infúzió, a további beadás az 5-FU mennyiségben 750 mg / m (infúziót 5 napon át).
A koncentrált anyagot előzetesen feloldjuk a készítményhez mellékelt oldószerben.
A gyógyszer hígítása előtt szobahőmérsékletre kell hozni. Keverés közben az injekciós üveget nem rázzuk, hanem invertáljuk és 45 másodpercig tartjuk, majd 5 percig hagyjuk teljesen feloldani.
Az infúzió beindítása előtt gondoskodni kell arról, hogy a készítmény tiszta legyen, és ne tartalmazzon zavarosságot és üledéket.
Terhesség Taxotere alatt történő alkalmazás
A Taxotere elleni daganatellenes szer tilos a terhes és szoptató betegeknél történő felírásra.
A kezelés előtt és alatt a gyógyszereknek fogamzásgátlókat kell alkalmazniuk, amelyeket a kemoterápia vége után 3 hónappal is alkalmaznak.
Ha egy nő teherbe esik a kemoterápia ideje alatt, akkor köteles haladéktalanul értesíteni a beavatkozó orvost.
A klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a Taxotere genotoxikus hatással bír, és még rosszabbá teheti a hím spermájának minőségét. Ezért mind a nők, mind a férfiak a gyógyszeres kezelés alatt és a terápiás kurzus utáni hat hónapon belül meg kell tenniük a szükséges intézkedéseket annak érdekében, hogy megakadályozzák a gyermek lehetséges fogékonyságát. Néha, ha a jövőben a pár azt tervezi, hogy gyermeke van, tanácsos a spermium krioprezervációja a kemoterápia megkezdése előtt.
Ellenjavallatok
Bizonyos betegségek és állapotok esetén a Taxotere-kezelés lehetetlen:
- neutrofil szinten a perifériás véráramban, kevesebb mint 1500 per μl;
- a máj jelentős funkcionális zavarai;
- a csecsemő terhességi és szoptatási időszakában;
- 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél;
- nagy valószínűséggel allergiás reakcióra van szükség a gyógyszer összetevői tekintetében.
Ha kombinált kezelést végeznek további gyógyszerek alkalmazásával, figyelembe kell venni egyéb segédanyagok kezelésére szolgáló ellenjavallatokat is.
[15]
Mellékhatások Taxotere
Mint minden kemoterápia, a Taxotere számos mellékhatással jár:
- a láz, a szeptikus szövődmények és a tüdőgyulladás hátterében előforduló tranziens neutropenia;
- trombocitopénia vérzéses, vérszegénységgel;
- allergiás megnyilvánulások (bőrkiütés, viszketés, légszomj, hörgőgörcs, bőrkiütés);
- hajhullás, bőrkiütés, körömlemez pigmentálása, onkolízis;
- a végtagok duzzanata, a folyadék felhalmozódása a hasüregben, általános ödéma;
- diszpepszia, ízérzékelési változások, nyelőcső nyálkahártya gyulladása, gyomor, belek;
- emésztőrendszeri fekélyek, vérzés;
- a végtagok zsibbadása, perifériás neuropátia, görcsös szindróma;
- aritmiák, vérnyomásváltozások, megnövekedett trombózis, infarktus előtti és infarktus;
- hepatitisz, tüdőgyulladás, tüdőfibrózis kialakulása;
- fájdalom az ízületekben és az izmokban, myasthenia gravis;
- conjunctivitis, szakadás, átmeneti látáskárosodás;
- a bőr romlása, fokozott pigmentáció, pontos vérzés a bőrön, vénák gyulladásos elváltozása;
- a mellkasi fájdalom, a tenyér és a lábak vörössége, a kiszáradás jelensége.
Overdose
A túladagolás jelenségét valószínűtlennek tartják, mivel ezek az esetek egyetlenek, mivel a dózist egyedileg számolják minden egyes beteg számára.
A szervezet túlzott dózisának használatára utaló jelek tekinthetők:
- a hematopoézis elnyomott funkciója;
- a nyálkahártya generalizált gyulladása;
- perifériás neuropátia.
Jelen pillanatban a Taxotere hatását semlegesítő gyógyszer nem határozható meg. Ha a beteg túladagolásának gyanúja merül fel, tüneti gyógyszerek alkalmazásával, valamint a test alapvető életfunkcióinak állandó megfigyelésére utalnak. A kolónia-stimuláló tényezők (G-CSF) alkalmazása látható.
[18],
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A vizsgálatok szerint azt találták, hogy a biológiai átalakítási Taxotere változhat a gyógyszerek egyidejű alkalmazása érintő citokróm P450-3A rendszer (ciklosporinok, ketokonazol, oleandomicin, eritromicin). Mindezek alapján gondoskodni kell az ilyen gyógyszerek egyidejű alkalmazásáról.
A Taxotere és a Doxorubicin alkalmazása: A taxotere clearance-arányok növekedhetnek, ami nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát.
Nem volt más klinikailag fontos gyógyszerkölcsönhatás és Taxotere.
Tárolási feltételek
A Taxotere ajánlott +2 ° C és + 25 ° C közötti hőmérsékleten, sötét helyen, gyermekek számára el nem érhető helyen. Az eltarthatósági idő a gyógyszercsomagon található.
[22]
Figyelem!
Az információk észlelésének egyszerűsítése érdekében a gyógyszer "Taxotere" gyógyszerre vonatkozó utasítását a gyógyszer orvosi használatára vonatkozó hivatalos utasítások alapján külön formában lefordítják és bemutatják. Használat előtt olvassa el a gyógyszerhez közvetlenül hozzárendelt megjegyzést.
A tájékoztatás tájékoztató jellegű, és nem vezet az öngyógyításhoz. Ennek a gyógyszernek a szükségességét, a kezelés rendjét, módszereit és a gyógyszer adagját kizárólag a kezelőorvos határozza meg. Az öngyógyítás veszélyes az egészségére.