Cefamabole

A cefamabol a cefalosporinok és más rokon gyógyászati elemek kategóriájába tartozik.

[ 1 ]

Jelzések Cefamabole

Fertőző és gyulladásos eredetű betegségek, valamint a gyógyszerek hatására érzékeny baktérium-kórokozók által okozott betegségek kiküszöbölésére szolgál. Ezek közé tartoznak:

• agyhártyagyulladás szepszissel és szívbelhártya-gyulladással;
• fertőzések a hasi területen;
• nőgyógyászati fertőzések;
• a húgyutakat érintő fertőző folyamatok;
• ízületi vagy csontfertőzések;
• lágy szövetek fertőzései;
• légúti fertőzések.

A gyógyszert a sebészeti beavatkozások utáni fertőző szövődmények megelőzésére is használják.

Kiadási űrlap

Liofilizátum formájában szabadul fel, amely injekciós gyógyászati oldat elkészítésére szolgál.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer széles spektrumú antibakteriális aktivitással rendelkezik. Képes gátolni a transzpeptidázt és megzavarni a bakteriális mukopeptid sejtfal bioszintézisének folyamatait. Baktericid tulajdonságokkal rendelkezik.

Számos Gram-negatív és Gram-pozitív baktériumra hatással van: Klebsiella, Escherichia coli, Enterobacter (a kezelés során rezisztenssé válhat), Influenza bacilusok, Proteus mirabilis, Providencia Rettgeri és Morgan bacilusai.

Ezenkívül a Proteus vulgaris, a Staphylococcus aureus (ide tartozik a meticillinnel szemben rezisztens törzsek többsége és a penicillinázt termelő törzsek), a streptococcusok, az epidermális staphylococcusok és a Gram-pozitív vagy Gram-negatív anaerobok (peptostreptococcusok, bakteroidok, peptococcusok, clostridiumok és Fusobacterium spp.) egyes törzseit is érinti.

Farmakokinetikája

Intramuszkuláris injekció (0,5 vagy 1 g-os adagban) esetén a gyógyszer csúcsértékei 0,5-2 óra elteltével figyelhetők meg, és 13, illetve 25 mcg/ml-t tesznek ki. Intravénás injekció (1,2 vagy 3 g-os adagban) után 10 perc elteltével a plazmában lévő gyógyszerindex eléri a 139, 240 és 533 mcg/ml-t (a gyógyszer hatóanyag-értékei 6 órán át fennmaradnak).

Az anyag felezési ideje intravénás injekció esetén 32 perc; intramuszkuláris injekció esetén ez az érték 1 óra. A gyógyszer gyógyászati értékei a csontokban, az ízületi és pleurális folyadékban, valamint az epében képződnek.

A változatlan elem kiválasztása a vizelettel történik (8 órán belül a gyógyszer 65-85%-a ürül ki). 0,5 és 1 g gyógyszer intramuszkuláris beadásával a vizeletben lévő szintje 254 és 1357 mcg/ml, 1 vagy 2 g-os intravénás injekció beadása után pedig 750, illetve 1380 mcg/ml.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a cefamabol kiválasztása lelassul.

Adagolás és beadás

A gyógyszer intravénásan és intramuszkulárisan is beadható. Intramuszkuláris injekciókhoz 1 g gyógyszert kell feloldani injekciós vízben vagy nátrium-klorid-oldatban (3 ml).

Jet típusú intravénás injekció esetén a gyógyszert 1 g gyógyszer 10 ml injekciós vízben vagy nátrium-klorid-oldatban történő arányában kell hígítani.

Intravénás csepegtetéses beadáshoz a fenti leírás szerint hígított anyagot 10%-os glükózoldattal kell összekeverni (NaCl-oldat is használható).

A gyógyszert 0,5-1 g dózisban írják fel, 4-8 órás időközönként az adagolás között.

A húgyúti betegségek megszüntetésére – 8 óránként 0,5 g (súlyos stádiumban – 1 g). Életveszélyes fertőző elváltozások esetén – 4 óránként legfeljebb 2 g (napi 12 g).

Gyermekeknél az adag napi 50-100 mg/kg (súlyos fertőzés esetén 150 mg/kg-ra emelhető), az eljárások között 4-8 órás időközönként.

A β-hemolitikus streptococcus okozta fertőzések kiküszöbölése érdekében a terápiát legalább 10 napig kell folytatni.

Hemodialízisben részesülő személyeknek 1 g gyógyszert kell intravénásan vagy intramuszkulárisan beadni 12 órás időközönként (intramuszkuláris injekciók esetén a hemodialízis befejezése után a gyógyszeradag további harmadát vagy felét kell beadni).

A műtét utáni fertőzés megelőzése érdekében a beavatkozás előtt 0,5-1 órával 1-2 g (felnőtteknek) vagy 50-100 mg/kg (gyermekeknek) gyógyszert kell beadni. Ezt követően 24-48 órán keresztül ugyanazokat az adagokat kell alkalmazni.

Vesebetegségben szenvedők esetében az adagolási rendet a CC-mutatók figyelembevételével választják ki. Az 1-2 g-os kezdeti adag bevezetése után (a fertőző folyamat súlyossága alapján) a következő fenntartó adagokat írják elő:

• KK szint 50-80 ml/perc – a betegség súlyos stádiumában 4 óránként 2 g gyógyszert kell beadni; a patológia közepes stádiumában – 6 óránként 1,5 g vagy 8 óránként 2 g;
• KK sebesség 25-50 ml/perc – a patológia súlyos stádiumaiban 4 óránként 1,5 g vagy 6 óránként 2 g gyógyszert kell beadni; a betegség mérsékelt stádiumaiban – 8 óránként 1,5 g gyógyszert.
• KK sebesség 10-25 ml/perc - súlyos betegségek esetén 1 g-ot 6 órás időközönként vagy 1,25 g-ot 8 órás időközönként adnak be; közepesen súlyos patológiák esetén - 1 g 8 órás időközönként;
• KK szint 2-10 ml/perc – a betegség súlyos stádiumában 8 óránként 670 mg vagy 12 óránként 1 g gyógyszert kell beadni; közepesen súlyos stádiumban – 8 óránként 0,5 g vagy 12 óránként 0,75 g.
• Ha a CC sebessége kevesebb, mint 2 ml/perc – a patológia súlyos stádiumaiban 0,5 g gyógyszert kell beadni 8 órás időközönként vagy 0,75 g-ot 12 órás időközönként; közepesen súlyos fertőzések esetén – 0,5 g gyógyszert 12 órás időközönként.

[ 2 ]

Terhesség Cefamabole alatt történő alkalmazás

A gyógyszert terhes és szoptató anyáknak csak szélsőséges esetekben írják fel. Ebben az esetben figyelembe kell venni a nőre gyakorolt előnyök és a magzatra/szoptatott gyermekre gyakorolt negatív következmények kockázatának egyensúlyát.

Ellenjavallatok

A fő ellenjavallat a penicillinek, a cefalosporinok és a karbapenemek intoleranciája.

Mellékhatások Cefamabole

A gyógyszer szedése a következő mellékhatások kialakulásához vezethet:

• pszeudomembranosus vastagbélgyulladás, tartós hepatitisz és intrahepatikus kolesztázis, valamint hányás vagy hányinger előfordulása;
• trombocito-, leuko- vagy neutropenia megjelenése, pozitív Coombs-reakció, a CC-értékek csökkenése, a karbamid-nitrogén szintjének emelkedése a vérben (veseelégtelenségben szenvedő egyéneknél), valamint a máj transzaminázok és az alkalikus foszfatáz szintjének átmeneti növekedése, szuperinfekció vagy diszbakteriózis kialakulása;
• allergia jelei: csalánkiütés, láz, kiütés, eozinofília. Ritkán angioödéma, hörgőgörcs és anafilaxia is előfordulhat;
• fájdalom és infiltrátum megjelenése az injekció beadásának helyén, valamint tromboflebitis kialakulása (intravénás injekcióval).

Overdose

A Cefamabol túl nagy dózisban történő alkalmazása esetén görcsrohamok alakulhatnak ki.

A rendellenesség kiküszöbölése érdekében le kell állítani a gyógyszer adagolását, majd a betegnek görcsoldó szereket kell felírnia. Ugyanakkor hemodialízisre is szükség van.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer fokozza a hurokdiuretikumok, és egyidejűleg az aminoglikozidok nefrotoxikus tulajdonságait. Ezenkívül meghosszabbítja az alkohol hatását (diszulfiramszerű reakció kialakulását okozza).

Aminoglikozidokkal kombinálva a gyógyszer antibakteriális hatása fokozódik.

A probenecid gátolja a gyógyszer kiválasztását, megduplázza a koncentrációt és a terápiás hatás időtartamát.

A trombolitikumok, valamint az antikoagulánsok és a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) növelik a beteg vérzési kockázatát.

Gyógyszerészetileg inkompatibilis az aminoglikozid oldatokkal (tilos őket egy fecskendőben összekeverni).

[ 3 ], [ 4 ]

Tárolási feltételek

A Cefamabol sötét, teljesen nedvességtől védett helyen, kisgyermekek elől elzárva tartandó. A hőmérséklet nem haladhatja meg a 25°C-ot.

Szavatossági idő

A cefamabol a gyógyszer gyártásának dátumától számított 2 évig használható.

Az elkészített oldat eltarthatósága 24 óra (legfeljebb 25 ^° C hőmérsékleten), és 96 óra, ha hűtőszekrényben tárolják.