Uro-BCG

Specifikus immunmoduláló gyógyszer Az Uro-BCG immunológiai és biológiai tulajdonságai a BCG vakcinákban rejlenek.

Jelzések Uro-BCG

Az Uro-BCG kinevezése a következő célokra engedélyezett:

• a preinvazív rák kezelésére;
• mint a radikális terápia után a húgyhólyag ismételt kifejlődésének profilaxisát;
• húgyhólyagrák kezelésére a T _a lépésben ;
• kezelésére húgyhólyagrák lépésben T ₁;
• az urothelialis preinvazív karcinóma megelőzésére.

[1], [2], [3],

Kiadási űrlap

Az Uro-BCG hatóanyagot szuszpenzió előállításához por alakban állítjuk elő, amelyet ezt követően a hólyag üregébe történő infúzióhoz alkalmazunk. A por 25 ml-es dobozokban van csomagolva.

Az Uro-BCG összetételét BCG-baktériumok élő sejtjei (RIVM törzs, 2 * 108-8 * 108) reprezentálják.

A csomag kivételével Medicine Uro-BCG elhelyezett 50 ml oldószert egy sóoldatban, adapterek egy fecskendő adapter csatlakoztatható egy katétert és egy csomagolás összegyűjtésére használt anyag.

[4], [5]

Gyógyszerhatástani

A por tömege Uro-BCG tartalmazó életképes baktériumok BCG, amelyek beépülve az üreg a húgyhólyag vezet a nem-specifikus helyi immunreakció, amely válik az alapvető tumorellenes hatások provokatõr Uro-BCG.

Intrapuzyrnoe gyógyszer infúziós vezet megnövekedett számú granulociták, monociták és a T-limfociták, valamint a megnövelt citokintermelést és a TNF-α (tumor nekrózis faktor).

[6], [7], [8]

Farmakokinetikája

A mycobacteriumok fő mennyisége az intrapuberális infúzió után az első néhány órában a testből kiválasztódik a húgyfolyadékkal együtt.

Nem ismert, hogy a baktériumok behatolnak-e a húgyhólyag nyálkahártyájába - abban a pillanatban, amikor a bacillusok penetrációja nem bizonyított.

[9], [10],

Adagolás és beadás

Egy üveg Uro-BCG mennyisége elegendő egyetlen infúzióhoz a hólyag üregében.

• A preinvazív rákos folyamat kezelésére a húgyhólyagban az Uro-BCG egy adagját hetente, másfél hónaponként végezzük. Ha a tumor kialakulását a javasolt idő alatt nem állították le, akkor a terápiás kezelés megismételhető. 1 hónapos időintervallum után az Uro-BCG beadása fenntartható kezelés formájában folytatható.
• A profilaktikus immunterápiát a műtét után 2-3 héttel a transzurethrális resekció után vagy szöveti biopszia után kezdik meg, ha a húgyúti traktus nem katéterezést követően traumatizálódik. A kezelés általában az Uro-BCG egy adagját veszi hólyagba heti egy és fél hónapon keresztül. Ha vannak olyan tumorfolyamatok, amelyek megnövekedett rekurzív kockázattal járnak, az Uro-BCG bevezetése fenntartó kezelésként folytatódik.
• A támogató terápia három hektáron beadható a harmadik, hatodik, tizenkettedik, tizennyolcadik, huszonnegyedik, harmincadik és harminchatodik hónapban a transzurethrális reszekció után. Összesen 3 év alatt 27 Uro-BCG-t injektáltunk a húgyhólyagba.

Az ampullából származó Uro-BCG porított tömegét fel kell hígítani a mellékelt oldószeres sóoldatban. A kapott szuszpenziót gyengéden, de alaposan keverni kell.

A gyógyszerrel végzett munkát aszeptikus körülmények között, gumi kesztyű segítségével kell végezni.

Hogyan kell alkalmazni a kábítószert? Uro-BCG:

1. Távolítsa el a védőfóliát a tartályon sóoldattal anélkül, hogy teljesen eltávolítaná.
2. Vegye le a védőkupakokat a palackról és az adapterről, és küldje el azokat egy speciális hulladékcsomagolásba.
3. Nyomja meg a lombikot az adapterhez.
4. Kösse meg az előfeszítő mechanizmust a kapcsolat létrehozásához.
5. Pumpa sóoldat az üvegbe.
6. Csomagolja be a tartályt oly módon, hogy a szuszpenzióval ellátott injekciós üveg teteje legyen, és a szuszpenzió szabadon áramoljon a tartályba.
7. Tartsa függőlegesen a tartályt a felfüggesztéssel, távolítsa el a védőfólia maradványait, csatlakoztassa az adaptert a katéterhez. Károsítsa az előfeszítő mechanizmust a cső belsejében, és vezesse be az Uro-BCG szuszpenzióját a hólyagba.
8. Hagyja a tartályt sűrített állapotban, és dobja el a katétert az ártalmatlanító zsákba.

A betegek nem javasolják, hogy az Uro-BCG-t a húgyhólyag beadását megelőzően és két órával négy órával a folyadék bejuttatása előtt. Közvetlenül a bevezetés előtt meg kell látogatnia a vizes vizet.

Kívánatos, hogy az injektált anyag két órán át a húgyhólyagban maradjon. Az Uro-BCG hatóanyag jobb terjesztéséhez a páciensnek gyakran változtatnia kell a csomagtartó helyzetét - például kapcsolja be a gyomrot és vissza minden 15 percben. Két órával a bevezetés után a karbamid kiürülhet ülve.

Az eljárást követő két napon belül ajánlott több folyadékot használni (ha nincs ellenjavallat).

[14],

Terhesség Uro-BCG alatt történő alkalmazás

Az Uro-BCG-t nem alkalmazzák terhes és laktáló nők kezelésére.

Ellenjavallatok

Az Uro-BCG nem használható:

• hajlamos a szervezet allergiás reakciójára a hatóanyag beadásához;
• ha a beteg korábban tuberkulózissá vált;
• ha a Mantoux-vizsgálat 17 mm-es vagy annál nagyobb átmérőjű helyi reakció kialakulását eredményezte;
• ha a páciens korábban sugárterápiát kapott a húgyhólyagon;
• veleszületett vagy szerzett immundeficiencia társulva leukémia, HIV, lymphoma;
• citosztatikumok kezelésében vagy sugárkezelésben vagy immunszuppresszív terápiában;
• különböző dekompenzált állapotokban;
• gyermekkorban.

A relatív ellenjavallatok a vérzéses vérkeringés megjelenése a hólyag katéterezés során.

[11], [12],

Mellékhatások Uro-BCG

Az Uro-BCG infúzióját szinte mindig a különböző súlyosságú mellékhatások jelzik. A leggyakoribb ilyen negatív tünetek:

• a húgyhólyag gyulladásos folyamata, a vizelés gyakoribb gyakorisága, a húgysérülés során fellépő fájdalom, a húgyutak elzáródása;
• granulomatosus prosztatitis, a herék gyulladása;
• lázas állapot, a hőmérséklet emelkedése 38,5 ° C-ra, influenza állapot, gyengeség, szeptikus állapot, implantátumok fertőzése (artroplasztika, érrendszeri implantátumok);
• hányinger, hepatitis;
• malária, citopénia;
• miliáris tüdőgyulladás, tüdő granuloma;
• bőrkiütések, tályogok;
• fájdalom az ízületekben, csontvelő-károsodás, osteomyelitis;
• a vérnyomás csökkentése, fertőző érrendszeri komplikációk;
• a szemhéjak puffadása, köhögés;
• Reiter-szindróma, amelyet a szem kötőhártya gyulladása jellemez, aszimmetrikus oligoarthritis és a húgyhólyag gyulladása.

[13]

Overdose

Az Uro-BCG túladagolása esetén a nemkívánatos események fokozódhatnak.

Tüneteket és antibiotikumokat alkalmaznak a kezelésre.

[15], [16], [17],

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A kezelés ideje alatt Uro-BCG nem tud tuberkulózis elleni küzdelem, mint ethambutolt, streptomycin, PAS, rifampicin, izoniazid. Továbbá, ne vegye fluorokinolon antibiotikumok, gentamicin, doxiciklin, mint mycobacteria érzékeny lehet ezeket a gyógyszereket.

Az Uro-BCG nem kombinálható hipotóniás és hipertóniás oldattal.

[18], [19], [20],

Tárolási feltételek

Csomagok Uro-BCG alatt egy külön szobában egy zárt hűtőszekrény, elzárva a gyermekek és illetéktelen személyek, akik nem kapcsolódnak az egészségügyi személyzet. A gyógyszer tárolási hőmérséklete +2 és +8 ° C között van. Ne tegye ki a terméket fagynak.

A hígított Uro-BCG szuszpenziót azonnal fel kell használni.

Ha a szuszpenzió belenyúlik a bőrbe, 0,5% klór-amint és meleg folyó vizet kell mosogatószerrel kezelni.

Ha a felfüggesztés véletlenül a padlóra kerül, akkor ártalmatlan legyen 5% -os klóramiddal.

[21], [22], [23],

Szavatossági idő

Az Uro-BCG-t tartalmazó injekciós üvegek legfeljebb 2 évig tárolhatók, ha a készítményben lévő életképes baktériumok száma kevesebb, mint 5 * 10 ⁸ KUE az injekciós üvegben.

Az Uro-BCG-vel ellátott injekciós üvegek legfeljebb 3 évig tartanak, ha a készítményben lévő életképes baktériumok száma meghaladja az 5 * 10 ⁸ KUE-t az injekciós üvegben.

[24], [25], [26]