A cikk orvosi szakértője
Új kiadványok
Gyógyszerek
Ursosan
Utolsó ellenőrzés: 03.07.2025
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Az Ursosan segít csökkenteni a koleszterin termelődését a májban, valamint annak felszívódását a belekben. Ezenkívül a koleszterinnel folyékony komplexek képződése miatt ez a gyógyszer csökkenti a szervezetben képződő koleszterin kövek számát és elősegíti azok feloldását.
Jelzések Ursosan
A gyógyszert koleszterin röntgenárnyékot adó kövek előfordulása esetén írják fel az epehólyagban (a szerv normális működése esetén, valamint legfeljebb 15 mm átmérőjű kövek esetén). A gyógyszert gasztritisz és egyidejű epeúti reflux esetén is alkalmazzák. Az Ursosan a máj primer biliáris cirrózisának tüneti kezelésére is felírható (ha nincs a betegség dekompenzált formája).
Kiadási űrlap
Az Ursosan kapszulákban kapható. Egy buborékcsomagolás 10 kapszulát tartalmaz. 1 csomag 1, 5 vagy 10 buborékcsomagolást tartalmazhat.
[ 3 ]
Gyógyszerhatástani
A gyógyszer májvédő hatású – védi a májfunkciót –, emellett epehólyag-oldó, epehólyag-csökkentő, valamint koleszterin- és lipidcsökkentő hatással is rendelkezik. Emellett immunmoduláló funkciókat is ellát.
Mivel az ursodeoxikólsav erős poláris tulajdonságokkal rendelkezik, képes integrálódni a gyomor-bél traktus sejtjeinek és szöveteinek (például kolangiociták, hepatociták és hámsejtek) membránjába, normalizálni azok szerkezetét, és védelmet nyújtani a toxikus hatású epesavak ellen – csökkenteni citotoxikus hatásukat. Az epesavval kombinálva nem toxikus vegyes micellákat is létrehoz, ezáltal csökkentve a gyomortartalom membránsejteket elpusztító képességét olyan betegségekben, mint az epeúti reflux oesophagitis. Ezenkívül az UDCA serkenti a kolerézist, azaz az epe szekrécióját a hepatociták által (egyidejűleg csökkentve annak koncentrációját), amely sok bikarbonátot tartalmaz, ezáltal kiküszöböli az intrahepatikus kolesztázist. Kolesztázisban ez a sav aktiválja az alfa-proteázt (Ca2+-függő), és elősegíti az exocitózist is, csökkentve a toxikus jellegű epesavak (például dezoxikólsav, kenodeoxikólsav és litokólsav) megemelkedett koncentrációját, amelyet a krónikus májfunkciós rendellenességek okoznak.
A bélben csökken a felszívódott lipofil savak mennyisége, frakcionált forgalmuk megnő a portális-epeúti keringés során, és kolerézis alakul ki, amelynek során az epe áthalad, és az epesav a belekben keresztül távozik a szervezetből. A koleszterin bélben történő felszívódásának és szintézisének gátlásával a májban, valamint az epébe történő szekréciójának csökkentésével csökken az anyaggal való telítettség szintje. A koleszterin oldhatósági indexei nőnek, ami folyadékkristályok megjelenéséhez vezet. Az epe litogén indexe csökken, ugyanakkor az epesav telítettségi indexe nő, aminek következtében fokozódik a hasnyálmirigy- és gyomorszekréció folyamata, és fokozódik a lipáztermelés aktivitása. Mivel a koleszterinszint csökken, jobban kiürül a kövekből, és ennek eredményeként azok jobban oldódnak. Ily módon megakadályozható az új kövek képződésének lehetősége a hepatobiliáris rendszerben.
A gyógyszer immunmoduláló hatását a hisztokompatibilitási antigének expressziójának elnyomásával érik el (a hepatociták (HLA-1 típus), valamint a kolanociták (HLA-2 típus) falában), az NK/T-limfociták aktivitásának stabilizálásával, az eozinofilek számának csökkentésével, az IL-2 termelésével és az immunkompetens sejtek (elsősorban az IgM) elnyomásával. A fibrózis kialakulásának folyamata késik.
Farmakokinetikája
Az UDCA a vékonybélben passzív transzporttal (kb. 90%), az ileumon pedig aktív transzporttal szívódik fel. A maximális lehetséges koncentrációt 1-3 óra elteltével éri el. 50 mg orális adagolása után fél óra/1 óra/1,5 óra elteltével az értékek 3,8/5,5/3,7 mmol/l. A maximális lehetséges koncentráció eléréséhez 1-3 óra szükséges. 96-99%-ban kötődik a plazmafehérjékhez. Átjut a méhlepényen. Ha az Ursosant szisztematikusan szedik, az UDC-sav lesz a vérszérum fő epesavává. A májban történő lebomláskor taurin-konjugátummá és szalicilursavvá alakul, majd ezek az elemek az epével ürülnek. A gyógyszer körülbelül 50-70%-a ürül vele együtt. A fel nem szívódott UDCA fennmaradó része a vastagbélbe kerül, ahol baktériumok bontják le (7-dehidroxiláció folyamatában). A kapott litokólsav töredékesen felszívódik a vastagbélből, és szulfatálódik a májon keresztül, majd szulfolitokolil-taurin vagy szulfolitokolil-glicin vegyületként ürül ki.
[ 4 ]
Adagolás és beadás
A gyógyszert szájon át kell bevenni, a kapszulákat bevétel előtt nem ajánlott rágni vagy más módon összetörni. Általában a napi adagot egyszerre kell bevenni - a legjobb lefekvés előtt bevenni, vízzel leöblítve. Az adagot, valamint a kezelés időtartamát a kezelőorvosnak kell meghatároznia.
Ha a betegnek koleszterin epekövei vannak, a napi adagot általában 10 mg gyógyszerből számolják ki 1 kg testsúlyra vetítve. A kezelés időtartama hat hónaptól 2 évig tart, de ha a gyógyszer szedésének megkezdése utáni első évben nem tapasztalható javulás (a kövek méretének csökkenése), a terápiát abba kell hagyni.
A kezelés kezdeti szakaszában havonta ellenőrizni kell a máj transzaminázok aktivitását. Szükséges a kövek méretének változásának monitorozása is - kolecisztográfiával vagy ultrahanggal (legalább félévente egyszer). Ezenkívül a terápia során vizsgálatokat kell végezni a kövek meszesedésének időben történő észlelése érdekében (ha meszes köveket találnak az epehólyagban, az Ursosan-kezelést le kell állítani).
Kémiailag toxikus reflux gasztritisz (C) esetén a gyógyszert általában napi 1 kapszula adagban írják fel. A terápiás kúra általában 10-14 napig tart.
Máj PBC esetén a gyógyszer adagja általában 14 mg/1 testtömegkg naponta. A kezelés kezdeti szakaszában a napi adagot 3 külön részre osztják (mivel az adagot nem lehet egyenlően elosztani, mivel a gyógyszer 1 kapszulája 250 mg UDCA-t tartalmaz, a gyógyszer nagy részét este ajánlott bevenni).
A máj PBC-jének Ursosannal történő kezelési kúrája korlátlan ideig tarthat. A kezelés kezdeti szakaszában a betegség klinikai tünetei néha súlyosbodnak - ilyen esetben a gyógyszer napi adagját 1 kapszulára kell csökkenteni, fokozatosan növelve a szükséges mennyiségig (minden héten 1 kapszula).
Terhesség Ursosan alatt történő alkalmazás
A gyógyszert nem szabad a terhesség első trimeszterében szedni. Az Ursosan a második vagy harmadik trimeszterben is felírható, de csak létfontosságú indikációk esetén. Az UDCA-val történő kezelés megkezdése előtt a fogamzóképes korú nőnek megbízható fogamzásgátló módszerek alkalmazásával teljesen ki kell zárnia a terhesség kockázatát a terápia ideje alatt.
Ellenjavallatok
Az Ursosan ellenjavallt az UDCA-val szembeni túlérzékenység, valamint a kapszulák további elemei esetén.
A gyógyszert nem írják fel, ha a betegnek epehólyag- vagy csatornáinak gyulladása van (akut formában), az epevezetékek elzáródása vagy az epehólyag összehúzódási képességével kapcsolatos problémák vannak.
A gyógyszert nem alkalmazzák epeúti kólikában, meszes epekövességben szenvedő betegek, illetve olyan betegek kezelésére, akiknek az epehólyagja radiológiai módszerekkel nem látható.
A kontraindikációk közé tartozik a máj- és veseelégtelenség, valamint az 5 év alatti gyermekek.
Óvatosan kell alkalmazni a következő betegségekben szenvedő betegeknél: fekélyek, hepatitisz vagy májcirrózis, extrahepatikus kolesztázis, valamint a belekben zajló gyulladásos folyamatok.
[ 5 ]
Mellékhatások Ursosan
Az Ursosan gyógyszer mellékhatásai a következők:
Emésztőrendszeri szervek, valamint a hepatobiliáris rendszer: májfájdalom (általában PBC-ben szenvedőknél fordul elő), hasmenés, a transzaminázok aktivitásának átmeneti emelkedése, epekövek meszesedése és hányás. PBC-ben szenvedő betegeknél a májcirrózis dekompenzált stádiumba progrediálhat, a kezelés befejezése után részleges progresszióval.
A kezelés kezdetén csalánkiütés (urticaria) jelentkezhet.
Overdose
Az Ursosan túladagolása hasmenést okoz. Nincs specifikus gyógyszer ennek a tünetnek a kezelésére – túladagolás esetén a gyógyszer adagját csökkenteni kell. Ha ez nem segít megszabadulni a kellemetlen érzéstől, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és olyan eljárásokat kell végrehajtania, amelyek helyreállítják a víz és a só egyensúlyát a szervezetben.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A gyógyszer kolesztiraminnal, kolesztipollal és savlekötőkkel (amelyek olyan anyagokat tartalmaznak, mint az alumínium-oxid és -hidroxid, valamint a magnézium-szilikát) történő együttes szedése csökkentheti az UDCA felszívódását. Ha ezeket a gyógyszereket együtt kell bevenni, akkor legalább 2 órás időközzel kell bevenni őket.
Ciklosporinnal egyidejű bevétel esetén fokozódik az anyag bélből történő felszívódása. Ezért gondosan ellenőrizni kell a ciklosporin mennyiségét a plazmában, és szükség esetén módosítani kell az adagot.
A ciprofloxacin felszívódásának csökkenése megfigyelhető, ha UDCA-val kombinálva szedik.
Az Ursosan serkenti a citokróm P450 3A termelését, és képes megváltoztatni az ezen enzim által metabolizált gyógyszerek koncentrációját a plazmában. Ha ezt a gyógyszert dapszonnal és nitrendipinnel kombinálják, az utóbbi adagját ellenőrizni kell.
Probucol, klofibrát és bezafibrát egyidejű szedése esetén az UDCA-val történő kezelés hatékonysága csökken.
Az Ursosan hatékonysága csökken, ha ösztrogénekkel és szájon át szedhető fogamzásgátlókkal kombinálva szedik. Ezenkívül a hatása csökken, ha a gyógyszert olyan beteg szedi, aki magas koleszterinszintű, és fordítva, alacsony rosttartalmú étrendet követ.
[ 14 ]
Tárolási feltételek
A gyógyszert 15-25 °C hőmérsékleten kell tárolni.
Szavatossági idő
Az Ursosan a gyártás dátumától számított 4 évig használható.
Figyelem!
Az információk észlelésének egyszerűsítése érdekében a gyógyszer "Ursosan" gyógyszerre vonatkozó utasítását a gyógyszer orvosi használatára vonatkozó hivatalos utasítások alapján külön formában lefordítják és bemutatják. Használat előtt olvassa el a gyógyszerhez közvetlenül hozzárendelt megjegyzést.
A tájékoztatás tájékoztató jellegű, és nem vezet az öngyógyításhoz. Ennek a gyógyszernek a szükségességét, a kezelés rendjét, módszereit és a gyógyszer adagját kizárólag a kezelőorvos határozza meg. Az öngyógyítás veszélyes az egészségére.