Valsacor

Egy viszonylag új gyógyszer, amelynek vérnyomáscsökkentő hatása az oligopeptid hormon - az angiotenzin II - receptorainak blokkolásán alapul. A gyógyszer h és hd variánsai egy komplex, amely különböző dózisokban kombinálja a valzartánt és a hidroklorotiazidot, ami a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre hatva csökkenti a vérnyomást az artériákban.

Jelzések Valsacora

A szívizom működési zavara magas vérnyomással, infarktus utáni állapottal, vérnyomáscsökkentő monogyógyszerekkel nem szabályozható magas vérnyomással kombinálva.

Kiadási űrlap

Tabletták hatóanyag-adagolással:

A Valsacor 40, 80, 160 és 320 mg valzartánt tartalmaz.

Valzartán, mg Hidroklorotiazid, mg

Valsacor® magasság 80 80 12,5
Valsacor® magasság 160 160 12,5
Valsacor® magasság 160 160 25
Valsacor® magasság 320 320 12,5
Valsacor® magasság 320 320 25

Gyógyszerhatástani

A fő hatóanyag a valzartán, egy angiotenzin II receptor blokkoló (AT1 altípus). Ez a vérnyomást és annak térfogatát szabályozó rendszer fő peptidje a szervezetben, amely a következőképpen hat: az erek szűkítésével és perifériás ellenállásuk növelésével a második altípusú angiotenzin receptorok kötődnek az első altípusú receptorokhoz. Ezek a fiziológiai hatások a vérnyomás ugrásához vezetnek. A hatóanyag, amely blokkolja az AT-1 angiotenzin receptorokat (A II), elősegíti a szabad AII mennyiségi növekedését a vérszérumban, valamint az AT2 receptorok szintjének emelkedését, amelyek szabad AT-1 receptorok hiányában kötődnek egymáshoz. Ez vérnyomáscsökkentő hatáshoz, a szisztémás perifériás érrendszeri ellenállás és a szisztolés vértérfogat csökkenéséhez vezet.

A Valsacor hatása nem befolyásolja a szívizom összehúzódó aktivitását, hatékonyan kiküszöböli a duzzanatot és normalizálja a légzést károsodott szívműködésű betegeknél.

A Valsacor H és HD komplex gyógyszerek, amelyek egy másik hatóanyagot is tartalmaznak – a vízhajtó hidroklorotiazidot, amely hatékonyan csökkenti a vérnyomást és elősegíti a Na, Cl, K és víz kiürülését a szervezetből.

A komplex gyógyszer hatóanyagai szinergikusan kiegészítik egymás hatékonyságát és csökkentik a nemkívánatos mellékhatások valószínűségét.

A terápiás kúra kezdetétől számított két hét elteltével a vérnyomás jelentős normalizálódása figyelhető meg. A gyógyszerrel történő kezelés maximális hatását körülbelül egy hónap után rögzítik. A gyógyszer egyetlen orális adagja 24 órás hatást biztosít.

Farmakokinetikája

A hatóanyagok jól felszívódnak a gyomor-bél traktusban. A valzartán szinte teljes mértékben (körülbelül 98%), a hidroklorotiazid pedig 40-70%-ban kötődik a szérumfehérjékhez. A legnagyobb diuretikus hatás négy óra elteltével alakul ki, és körülbelül 12 napig tart.

A valzartán főként a belekben ürül ki, kis része a vizelettel. A hidroklorotiazid a veséken keresztül ürül ki, fő része változatlan formában.

Adagolás és beadás

Ezt a gyógyszert minden betegnél külön adagolják, figyelembe véve a személyes érzékenységét és a kívánt vérnyomáscsökkentő hatást.

A kezelés kezdetén a Valsacor napi 80 mg-os adagját egyszer vagy két részletben kell bevenni. A kezelés kezdetétől számított négy hét elteltével, amikor a legnagyobb vérnyomáscsökkentő hatás megfigyelhető, az adagot módosítani kell.

A gyógyszer legnagyobb standard napi adagja a vérnyomás csökkentésére 160 mg, naponta egyszer vagy kétszer, 80 mg 12 órás időközönként bevéve.

Ha ez a kezelési mód hatástalan,
a h vagy hd opciót alkalmazzák. Az adagolás egyéni. Májműködési zavarban szenvedő (kolesztázis nélküli) és 30 ml/perc feletti kreatinin-kiválasztási sebességgel rendelkező betegeknél az adagot nem módosítják.

Amikor a szívizom összehúzódási képessége csökken, a Valsacor napi 80 mg-os adagját általában két adagban írják fel. Fokozatosan, figyelembe véve a hatóanyaggal szembeni érzékenységet, az egyszeri adagot 160 mg-ra emelik, és félnapos időközönként veszik be.

A valzartán maximális napi adagja 320 mg.
Diuretikum egyidejű alkalmazása esetén a maximális adag napi 160 mg.

Infarktus utáni állapotokban ezeket a tablettákat napi 40 mg-os dózisban írják fel (két adagra osztva, Valsacor 40 tablettákat elválasztó bevágással),
legalább 12 órás időintervallumot tartva. Az adagot fokozatosan felfelé állítják be, figyelembe véve a hatóanyaggal szembeni érzékenységet, amelynek maximális lehetséges adagja napi 320 mg.

[ 1 ]

Terhesség Valsacora alatt történő alkalmazás

Nem ajánlott terhes nőknek, terhességet tervező nőknek és szoptató nőknek. Ebben az időszakban a kezelést olyan vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kell végezni, amelyek biztonságossági profilja e betegcsoport számára ismert.

Ellenjavallatok

Érzékenyítés a gyógyszer hatóanyagaira és további összetevőire, a h és hd + variánsokra szulfonamidokra.

Terhesség, szoptatás és 0-17 éves korosztály.

A h és hd variánsok nem ajánlottak súlyos májbetegségben, epeúti pangásban, anuriában, veseelégtelenségben (kreatinin kiválasztási sebessége kevesebb, mint 30 ml/perc), hemodialízisben részesülő, veseátültetés utáni, veseartéria-szűkületben és olyan betegségekben szenvedő betegek számára, amelyeknél a vesefunkciót a RAAS (renin-angiotenzin-aldoszteron) rendszer határozza meg.

A Valsacor h és hd ellenjavallt csökkent szérum Na- és Ca-szint, alacsony plazma K-ionkoncentráció és emelkedett vér húgysavszint (tüneti) esetén, valamint cukorbetegség esetén - aliszkirent szedő betegeknél.
Óvatosan kell adagolni a valzartánt szívroham utáni és károsodott szívizomfunkciójú betegeknek. Ennél a betegcsoportnál a vesefunkció rendszeres ellenőrzése szükséges a Valsacor-kezelés alatt.

Óvatosan kell eljárni a gyógyszer felírásakor és adagolásakor a következő betegcsoportoknak:

• Libman-Sachs-kórral;
• a veseartéria lumenének szűkülésével;
• víz-elektrolit egyensúlyhiány;
• az aorta vagy a kéthegyű billentyű lumenének szűkülésével;
• a szív bal és jobb kamráinak falainak hipertrófiája;

És olyan emberek is, akiknek a munkája fokozott koncentrációt igényel.

Mellékhatások Valsacora

A Valsacor-kezelés a következő mellékhatásokat okozhatja:

• vírusos és baktériumos fertőzés légúti fertőzések kialakulásával (az orrmelléküregek és a garat nyálkahártyájának gyulladása, orrfolyás, köhögés);
• diszpepsziás tünetek, szédülés, gyengeség, fejfájás, izmok, ízületek a kezelés ideje alatt;
• hiperkalémia, allergiás kiütések, negatív hatással a vesefunkcióra.

A már említetteken kívül a h és hd variánsokkal végzett terápia a következőkhöz vezethet:

• aritmia, angina pectoris rohamok, jelentős hipotenzió;
• vérszegénység, vérhígulás és rossz véralvadás;
• hepatitisz, epe pangás;
• hangulatingadozások, érzelmek polaritása, álmatlanság, álmosság, végtagok zsibbadása;
• rosszindulatú exudatív erythema, Quincke ödéma, toxikus epidermális nekrolízis;
• nátrium- és/vagy káliumhiány, fülzúgás, hiperglikémia, hiperkreatininémia, a vese kiválasztó funkciójának és epeelvezetésének károsodása, enyhe hallás- és látászavarok, fokozott izzadás.

Overdose

A Valsacor túladagolásáról nem számoltak be. A valzartán túladagolásának lehetséges tünetei lehetnek a súlyos hipotenzió, amely esetleg tudatzavarral, sokkkal vagy ájulással járhat.
A hidroklorotiazid túladagolása letargiát, csökkent vértérfogatot és elektrolit-egyensúlyhiányt okozhat, esetleg izomgörcsökkel és szívelégtelenséggel.

Klinikailag jelentéktelen tünetek esetén az elsősegély megfelelő kezelésből és enteroszorbensek adagolásából áll. A klinikailag jelentős vérnyomáscsökkenést NaCl-oldat (0,9%) infúziójával korrigálják.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Valsacor K-tartalmú gyógyszerekkel és K-ot nem kiváltó diuretikumokkal való kombinációja növeli a hiperkalémia valószínűségét.

A Valsacor h és hd gyógyszerkölcsönhatásait a hidroklorotiazid jelenléte határozza meg.

Li- vagy K-tartalmú gyógyszerekkel való kombinációja növeli ezen anyagok szérumszintjének emelkedésének valószínűségét. Ilyen kombináció felírásakor ajánlott a vér elektrolitkoncentrációjának monitorozása.

A K plazmakoncentrációját ellenőrizni kell, ha antiaritmiás és antipszichotikus szerekkel kombinálják, amelyek elősegítik a szívizom-összehúzódások aktiválódását (az úgynevezett "pirouette").

A hiperkalcémia kockázata fokozódik, ha ezt a hatóanyagot Ca- és D3-vitamin-készítményekkel kombinálják.

A Valsacor H és HD egyidejű alkalmazása hipoglikémiás, köszvényellenes gyógyszerekkel, presszoraminokkal és tubokurarinnal szükségessé teheti ezek adagjának módosítását.

A hidroklorotiazid növeli a vércukorszint emelkedésének valószínűségét a béta-blokkolók és a hipertóniák hatására.

Az antikolinerg szerek növelik a biohasznosulását, míg a kolesztiramin és a kolesztipol csökkentik azt.

Ez az anyag növeli a citosztatikus gyógyszerek mieloszuppresszív hatásának és az amantadin mellékhatásainak kialakulásának valószínűségét.

A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek csökkentik a hatékonyságát, és növelik a veseelégtelenség kialakulásának kockázatát.

A metildopával való kombináció a vörösvértestek életciklusának csökkenését, etil-alkohollal – ortosztatikus hipotenziót, ciklosporin antibiotikumokkal – köszvényes tüneteket okozhat.

Tetraciklin antibiotikumokkal való kombináció növeli azok mennyiségét a vizeletben.

[ 2 ], [ 3 ]

Tárolási feltételek

A csomagolás sértetlenül, legfeljebb 25°C-on tárolandó.

[ 4 ]

Szavatossági idő

2 év.