Janumet

A Janumet gyógyszer egy komplex hipoglikémiás szer, amely metforminon és szitagliptinen alapul.

ATC gyógyszerkód: A10BD07.

Jelzések Janumet

A Janumet nevű cukorcsökkentő gyógyszert II-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák. A Janumet különösen hasznos egyidejű elhízás esetén, valamint a diétás terápia hatásának hiányában.

A legtöbb esetben a Janumetet szulfonilurea alapú gyógyszerekkel kombinálva szedik.

A gyógyszert független vagy kombinált kezelésre lehet felírni.

[ 1 ], [ 2 ]

Kiadási űrlap

A Janumet tabletta formájában kapható:

• 500 mg PVC-alumínium buborékcsomagolásban;
• 850 mg PVC-alumínium buborékcsomagolásban;
• 1000 mg PVC-alumínium buborékcsomagolásban.

Tabletták száma egy csomagban: 14 db.

[ 3 ], [ 4 ]

Gyógyszerhatástani

A Janumet nevű hipoglikémiás gyógyszer belsőleges bevétel esetén teljes mértékben hatékony. A hatóanyagok kémiai szerkezetükben és farmakológiai tulajdonságaikban különböznek a hasonló inzulinkészítményektől, szulfonilurea alapú gyógyszerektől, amilintől, γ-receptor agonistáktól stb. A dipeptidil-peptidáz-4 elnyomásával a hatóanyag növeli a bélben termelődő inkretin hormonok szintjét. Általában az ilyen hormonok mennyisége az élelmiszer-bevitel miatt nő. Az inkretin anyagokat a glükóz homeosztázisának szabályozására szolgáló belső fiziológiai folyamat elemének tekintik.

Amikor a vércukorszint emelkedik vagy a normál tartományon belül van, az inkretin hormonok serkentik az aktív inzulintermelést. Ezenkívül aktiválódik a hasnyálmirigy β-sejtjei általi szekréciója, amit a kontroll intracelluláris folyamatok működése magyaráz.

A Janumet gyógyszer emellett segít elnyomni a glukagon túlzott szekrécióját. A glukagonszint csökkenése az inzulin mennyiségének növekedésével egyidejűleg a glükóztermelés csökkenéséhez vezet a májban. Az ilyen folyamatok eredményeként csökken a vércukorszint.

Alacsony glükózszint esetén a fenti tulajdonságok nem jelennek meg.

A Janumet hatóanyagai megakadályozzák az inkretin hormonok hidrolízisét a dipeptidil-peptidáz-4 enzim által. Ennek eredményeként a GLP-1 és a GIP koncentrációja a plazmában nő, a glükózfüggő inzulintermelés fokozódik, és a glukagonszekréció csökken. A metformin csökkenti a glükóztermelést és annak felszívódásának mértékét a bélüregben, valamint növeli az inzulinérzékenységet a glükóz felhasználási módszerével.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetikája

A Janumet egyetlen adagja a beadást követő 24 órán át gátolhatja a dipeptidil-peptidáz-4 enzim aktivitását. Ez 2-3-szorosára növeli a vérben keringő inkretin hormonok szintjét.

A hatóanyagok felszívódása legalább 85% lehet.

Az anyag akár 80%-a változatlan formában távozik a szervezetből a vizelettel. Csak legfeljebb 15%-a ürülhet ki a széklettel.

[ 7 ]

Adagolás és beadás

A Janumet kezelési rendjét mindig az orvos határozza meg egyénileg, figyelembe véve az egyidejű felírásokat, a szervezet gyógyszerre adott válaszát és az állapot javulásának dinamikáját.

A maximális napi adag nem tartalmazhat 100 mg-nál több szitagliptint.

A Janumetet általában reggelivel és vacsorával kell bevenni, az adagot lassan kell emelni (a mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében).

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Terhesség Janumet alatt történő alkalmazás

Nem ismert, hogy a Janumet hogyan befolyásolhatja a terhesség lefolyását, a magzat vagy a már megszületett gyermek fejlődését. Ezért terhesség és szoptatás alatt a gyógyszerrel történő kezelés rendkívül nemkívánatos.

Ellenjavallatok

A Janumet-kezelés megkezdése előtt ismerkedjen meg a lehetséges ellenjavallatok listájával:

• a szervezet fokozott érzékenysége a gyógyszer összetevőire adott allergiákra;
• súlyos vese- vagy májbetegség;
• hipoxiás állapotok (elégtelen légzési és szívműködés, szívroham, stroke, akut vérszegénység);
• kiszáradás;
• súlyos fertőzések;
• súlyos sebészeti beavatkozások, traumás agysérülések;
• krónikus alkoholfogyasztás;
• bármilyen típusú metabolikus acidózis;
• szigorú kalóriaszegény étrend (napi 1000 kcal-ig);
• diagnosztikai eljárások elvégzése radioaktív jóddal;
• a gyermekvállalás és -szülés időszaka.

[ 8 ]

Mellékhatások Janumet

A Janumet-kezelés során a mellékhatások valószínűsége minimálisnak tekinthető, de bizonyos esetekben lehetséges:

• girhesség;
• diszpepsziás rendellenességek;
• hasi fájdalom (enyhül, ha a gyógyszert étellel együtt veszi be);
• fémes íz a szájban;
• hipoglikémia;
• tejsavas acidózis jelei (fáradtság, csökkent vérnyomás és láz, szabálytalan szívverés, izomfájdalom);
• dermatitis típusú kiütés.

Overdose

Nagy mennyiségű Janumet szedése esetén tejsavas acidózis léphet fel:

• izomfájdalom;
• apátia, fáradtság állapota;
• gyors légzés;
• fokozott savasság által bonyolított szívelégtelenség;
• hasi fájdalom;
• hányás;
• görcsök;
• dezorientáció;
• kómás állapot, eszméletvesztés.

Ilyen esetekben támogató tüneti kezelés és dialízis írható fel.

[ 12 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Janumet hatékonyságát gyengíthetik a vízhajtók, kortikoszteroidok, glukagon, pajzsmirigyhormonok, ösztrogének, nikotinsav, fenotiazinok, szimpatomimetikumok, izoniazid és kalcium antagonisták.

A hipoglikémiás hatást fokozzák az inzulin, a szulfonilurea-származékok, az ACE- és MAO-gátlók, a ciklofoszfamid és a nem szteroid gyulladáscsökkentők.

Más gyógyszerekkel kombinálva nem figyeltek meg klinikailag jelentős kölcsönhatásokat.

[ 13 ], [ 14 ]

Tárolási feltételek

A Janumet hipoglikémiás szert normál körülmények között, gyermekektől elzárva tárolják.

[ 15 ], [ 16 ]

Szavatossági idő

A Janumet legfeljebb 2 évig tárolható.