Unicpef.

Az Unikpef gyógyszer a fluorokinolon csoport antibakteriális gyógyszereihez tartozik.

Jelzések Unicpef.

Az Unikpef-et olyan fertőző patológiák kezelésére használják, amelyek kórokozói érzékenyek a gyógyszer hatására:

• a húgyúti, emésztőrendszeri, máj- és eperendszeri fertőző patológiák;
• a reproduktív szervek, a mozgásszervi és légzőrendszer fertőző betegségei, otolaryngológiai és szemészeti gyulladásos folyamatok;
• hasüregi tályogok;
• a hasüreg gyulladása (peritonitis);
• szeptikus állapotok és szepszis;
• gyulladásos folyamatok a szívizomszövetben;
• agyhártyagyulladás és agyvelőgyulladás;
• csontvelőgyulladás;
• nemi fertőzések;
• műtét utáni és kórházban szerzett fertőző szövődmények;
• megelőző intézkedésként a fertőző patológiák és azok következményei ellen.

Kiadási űrlap

Az Unikpef egy világos színű, kapszula alakú filmbevonatú tabletta, amelynek egyik oldalán egy bevágás található a könnyű adagolás érdekében.

Az Unikpef hatóanyaga a pefloxacin-mezilát-dihidrát.

További komponensek közé tartozik a kukoricakeményítő, MCC, karboximetil-keményítő, szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, festék, talkum.

A 10 darabos tabletták buborékfóliában vannak lezárva. A kartondoboz két vagy tíz buborékfóliát tartalmazhat (ami 20 vagy 100 tablettának felel meg).

Gyógyszerhatástani

Az Unikpef egy fluorokinolon típusú antibakteriális szer. Ennek megfelelően baktericid hatású, gátolja a bakteriális DNS-giráz működését, elnyomja az RNS-t és a mikrobiális fehérjék termelését.

Hatással van az osztódási vagy nyugalmi fázisban lévő Gram(-) mikroorganizmusokra, valamint az osztódási fázisban lévő Gram(+) mikroorganizmusokra. A hatóanyag az aerob mikrobákkal, valamint más antimikrobiális szerekkel szemben rezisztens baktériumokkal szemben is hatásos.

Az Unikpef a következő lépéseket teszi:

• az aeromonosis kórokozóján;
• campylobacter;
• citrobaktérium;
• enterobaktériumok;
• Escherichia;
• Hemophilus;
• Klebsiella;
• legionella;
• moraxellák;
• morganella;
• Neisseria;
• legelő;
• Proteus;
• gondviselés;
• szalmonella;
• shigella;
• fűrészes virágzat;
• staphylococcusok;
• ureaplazma;
• yersinia.

Kevésbé érzékenyek a pszeudomonadok, a klostridiumok, a klamidia és a mikoplazma. A Gram(-) anaerobok, a halvány treponema és a tuberkulózis mikobaktériumok rezisztensek a gyógyszer hatására.

Farmakokinetikája

A gyógyszer felszívódása meglehetősen jó: egyetlen Unikpef adag orális beadása után 20 perccel akár 90%-a is felszívódik.

A hatóanyag maximális mennyiségét a vérben 90-120 perc elteltével észlelik. Az Unikpef terápiás tartalmát 12-15 óra alatt határozzák meg.

Ha az Unikpef többször is bejut a szervezetbe, a vérszérumban maximális mennyisége 10 mcg/ml, a hörgőváladékban 5 mcg/ml lehet, és a gyógyszer mennyiségének aránya a nyálkahártyákban és a véráramban 100%.

A plazmafehérjékhez való kötődés 25-30% között mozog.

A hatóanyag szabadon bejut a folyékony közegbe és a szövetekbe, beleértve a csontokat, az agy-gerincvelői folyadékot, a prosztatát és a tüdőszövetet. A gyógyszer három adagja után az agy-gerincvelői folyadékban a hatóanyag tartalma standard dózisban 4,5 mcg/ml, túladagolás esetén 9,8 mcg/ml. A vérszérumban és az agy-gerincvelői folyadékban a hatóanyag mennyisége 89%.

Tartalom az Unikpef bevétele után 12 órával:

• a pajzsmirigyben – 11,4 mcg/g;
• nyálfolyadékban – 2,2 mcg/g;
• a bőrben – 7,6 mcg/g;
• az orrgarati nyálkahártyában – 6 mcg/g;
• a garatmandulákban – 9 mcg/g;
• izomszövetben – 5,6 mcg/g.

Az anyagcsere a májban történik. A fő metabolit a dimetilpefloxacin, amely tovább oxidálódik pefloxacin-glükuroniddá.

A felezési idő 8-10 óra, ismételt bejutás a szervezetbe - 12-13 óra. A kiválasztás 60%-ban a húgyutakon, 30%-ban a májon keresztül történik.

A változatlan gyógyszer mennyisége a vizeletben a bevétel után 60-100 perccel 25 mcg/ml lehet, 24 óra elteltével pedig akár 15 mcg/ml is.

A változatlan hatóanyag és metabolikus termékei a gyógyszeres kezelés befejezése után 84 órán belül kimutathatók a vizeletben.

Gyakorlatilag nem alkalmas hemodialízisre.

[ 1 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszert belső használatra használják, mindig étkezés előtt.

Az adagolást és a kezelési rendet egyénileg határozzák meg - ez függhet az adott betegségtől és a fertőző folyamat összetettségétől, valamint a kórokozó típusától és a gyógyszerrel szembeni érzékenységétől.

Szövődménymentes fertőző betegség esetén általában naponta kétszer 0,4 g gyógyszert kell bevenni. Az Unikpef átlagos napi adagja naponta kétszer 0,8 g. A tablettát rágás vagy összetörés nélkül, elegendő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.

Funkcionális májbetegségben szenvedő betegeknél dózismódosítás szükséges:

• kisebb rendellenességek esetén naponta 400 mg-ot kell bevenni;
• mérsékelt rendellenességek esetén 36 óránként egyszer 400 mg-ot kell bevenni;
• Súlyos rendellenességek esetén 48 óránként egyszer 400 mg Unikpef-et kell felírni.

A terápiás kurzus időtartama nem haladja meg az egy hónapot.

Veseelégtelenség esetén (a kreatinin-clearance kevesebb, mint 20 ml/perc) az Unikpef átlagos mennyiségének felét kell egyszerre bevenni.

Idős betegeknél az adag körülbelül egyharmadával csökken.

Terhesség Unicpef. alatt történő alkalmazás

Az Unikpef-et nem írják fel terhes és szoptató nőknek, mivel fennáll a magzat porcszövetének eróziós károsodásának veszélye.

Ellenjavallatok

• Epilepsziás rohamok;
• hemolitikus anémia;
• glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány;
• a gyermekvállalás és -etetés időszaka;
• a gyógyszer összetevőire való allergiára való hajlam;
• gyermekgyógyászatban nem alkalmazható (csak 18 éves kortól).

Vannak bizonyos állapotok is, amelyekben az Unikpef szedése lehetséges, de csak folyamatos orvosi felügyelet mellett:

• ateroszklerotikus változások az agy ereiben;
• agyi érkatasztrófa;
• meghatározatlan görcsök;
• súlyos máj- és vesekárosodás.

Mellékhatások Unicpef.

A legtöbb esetben az Unikpef további nemkívánatos tünetek nélkül tolerálható. Azonban néha előfordulnak ilyen tünetek:

• gyomortáji fájdalom, fokozott gázképződés, hányinger és hányás, hasmenés, vastagbélgyulladás, sárgaság, májkárosodás;
• húgyúti rendellenesség;
• alvászavarok, fejfájás, apátia vagy idegesség, depresszió, remegés a karok és lábak izmaiban, görcsök;
• izomfájdalom, ízületi fájdalom, érgyulladás (intravaszkuláris injekciók esetén);
• vérvizsgálat: csökkent leukociták, vérlemezkék száma, megnövekedett eozinofil szint;
• allergiás megnyilvánulások (bőrkiütés, viszketés, bőrpír, duzzanat);
• megnövekedett pulzusszám;
• gombás fertőzések (candida).

[ 2 ]

Overdose

A túladagolás jelei közé tartozik a fokozott mellékhatások. Súlyosabb esetekben zavartság és görcsrohamok is előfordulhatnak.

A kezelés gyomormosásból, szorbensek (aktív szén, enteroszgel) bevételéből áll. Tüneti gyógyszereket is felírhatnak.

Nincs olyan speciális szer, amely semlegesítené a pefloxacin hatását.

A hemodialízis és a peritoneális dialízis eljárásai gyakorlatilag hatástalanok.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer hatóanyaga egyidejűleg hat a béta-laktám antimikrobiális szerekkel. Az Unikpef-et metronidazollal és vankomicinnel kombinálva írják fel.

A rifampicinnel kombinálva nagyobb hatást fejt ki a staphylococcus fertőzés ellen. Ugyanez mondható el az aminoglikozidokkal, ceftazidinnel kombinált alkalmazásról is - az ilyen kezelés kölcsönösen fokozza a gyógyszerek antimikrobiális hatását.

A hatóanyag növeli a teofillin szintjét a vérszérumban és a központi idegrendszerben, ezért ezeknek a gyógyszereknek a kombinálásakor a teofillin adagját általában a túladagolás és a mellékhatások kialakulásának elkerülése érdekében módosítják.

Tetraciklinnel vagy kloramfenikollal kombinálva az Unikpef ellentétes hatást fejt ki.

Közvetett antikoagulánsokkal kombinálva az Unikpef a protrombin index csökkenését okozhatja.

Az Unikpef nem kompatibilis a heparint tartalmazó gyógyszerekkel.

Ha a gyógyszeres kezelés során vizeletvizsgálatot végeznek, réz-szulfát reagens nélküli módszereket kell alkalmazni, mivel ebben az esetben hibás eredmény lehetséges.

[ 3 ]

Tárolási feltételek

A gyógyszert eredeti csomagolásban, legfeljebb +30°C-on tároljuk. A gyógyszert semmilyen körülmények között sem szabad fagyasztani.

Gyermekektől elzárva tartandó.

Szavatossági idő

A gyógyszer eltarthatósága legfeljebb 3 év, ezt követően tilos a használata.

Az Unikpef gyógyszer csak orvosi rendelvényre adható ki a gyógyszertárakban.