Zinacef

A Zinacef egy szisztémás antibakteriális gyógyszer, amely a második generációs cefalosporinok kategóriájába tartozik.

Jelzések Zinacepha

A cefuroximmal szemben túlérzékeny baktériumok által okozott fertőző betegségek megszüntetésére használják. Ezenkívül olyan fertőző patológiák kezelésére is használják, amelyek kórokozóját még nem azonosították. Az azonosított betegségek közé tartoznak:

• a légzőrendszerben: akut vagy krónikus hörghurut, valamint fertőzött hörgőtágulat, vírusos tüdőgyulladás, tüdőtályog, valamint a szegycsontban fellépő fertőzések, amelyek sebészeti beavatkozás eredményeként jelentkeznek;
• az orr és a torok területén: mandulagyulladás arcüreggyulladással, valamint torokgyulladás;
• a húgyúti rendszer szervei: cystitis, valamint pyelonephritis akut vagy krónikus stádiumban, és továbbá a bakteriuria tünetmentes kialakulása;
• lágyrész terület: erythema multiforme, cellulitisz és sebfertőzések;
• ízületek és csontszerkezet: az ízületi gyulladás szeptikus formája, valamint az osteomyelitis;
• szülészeti és nőgyógyászati betegségek: gyulladás és fertőzés a medencei területen. Valamint gonorrhoea (különösen olyan helyzetekben, amikor a beteg nem szedhet penicillint);
• egyéb fertőzések: ez magában foglalja a különféle betegségeket, beleértve a szepszissel járó agyhártyagyulladást is.

A gyógyszert a hashártya és a szegycsont, valamint a medence területén végzett műtétek, valamint az érrendszeri, ortopédiai vagy szív- és érrendszeri műtétek utáni fertőző szövődmények megelőzésére is használják.

Gyakran a gyógyszer monoterápiája magas eredményeket ad, de néha aminoglikozidokkal vagy metronidazollal kombinálva is alkalmazható (mind kúpok, mind injekciók formájában, mind orálisan).

Ha vegyes típusú betegség (anaerob és aerob) kialakulása várható, vagy ha azt kezelik (például tüdő- (agy-, kismedencei) tályog, hashártyagyulladás vagy aspirációs tüdőgyulladás esetén), valamint ha nagy a kockázata az ilyen fertőzés kialakulásának (például nőgyógyászati műtétek vagy vastagbélműtétek következtében), a Zinacef-et metronidazollal kell kombinálni.

A krónikus hörghurut, valamint a tüdőgyulladás súlyosbodásának kezelése során a gyógyszer szükség esetén a Zinnat (cefuroxim-axetil) szájon át történő bevétele előtt alkalmazható.

Kiadási űrlap

Por formájában, injekcióra kész oldatként, üvegfiolákban kapható.

Gyógyszerhatástani

A cefuroxim nevű összetevő egy baktericid antibiotikum, amely a cefalosporinok csoportjába tartozik. Széles spektrumú aktivitást mutat számos Gram-pozitív és Gram-negatív mikroba ellen (beleértve a béta-laktamázt termelő törzseket is). A cefuroxim rezisztens a béta-laktamázok hatásával szemben, aminek következtében számos ampicillin- vagy amoxicillin-rezisztens törzset képes befolyásolni. A baktericid hatás a mikrobák sejtfalán belüli kötődési folyamatok lebontásán alapul.

A szerzett antibiotikum-rezisztencia régiónként változó, idővel változhat, és a törzsek között is jelentősen eltérhet. Javasolt a helyi gyógyszerérzékenységi adatok beszerzése, ha lehetséges. Ez különösen fontos súlyos fertőzések kezelésekor.

A Zinacef magas aktivitást mutat a következő baktériumok ellen: Staphylococcus aureus és koaguláz-negatív staphylococcusok (a meticillinre érzékeny törzsek). Ezenkívül hatásos a Klebsiella, a gennyes streptococcus, a Pfeiffer-bacillus, az Enterobacter, az Escherichia coli, a Clostridia, a Streptococcus mitis (a viridians csoportból), a Proteus mirabilis és a Proteus rettgeri ellen. Magas aktivitást figyeltek meg a Salmonella typhi, a bélszalmonella és más szalmonella törzsek, valamint a Shigella, a Neisseria (ide tartoznak a β-laktamázt termelő gonokokkusz törzsek) és a Bordet-Gengou baktériumok ellen is.

Mérsékelt aktivitást figyeltek meg a Proteus vulgaris, a Morgan-baktériumok és a Bacteroides fragilis ellen.

A cefuroximmal szemben teljesen rezisztens baktériumok: pseudomonas, legionella, clostridium difficile, campylobacter, Acinetobacter calcoaceticus, valamint a meticillinre nem érzékeny koaguláz-negatív staphylococcus és Staphylococcus aureus törzsek.

Ezen csoportok egyes törzsei rezisztenciát mutattak a gyógyszerrel szemben: Enterococcus faecalis, Morgan bacillusa, Proteus vulgaris, Enterobacter Citrobacterrel, valamint Serratia és Bacteroides fragilis.

In vitro a gyógyszer aminoglikozidokkal kombinálva minimális additív tulajdonságokkal rendelkezik, egyes esetekben szinergizmus megnyilvánulásaival.

Farmakokinetikája

A cefuroxim csúcs szérumszintje az injekció beadása után 30-45 perccel figyelhető meg. Az anyag felezési ideje intravénás és intramuszkuláris injekció után körülbelül 70 perc. Probeneciddel kombinálva a cefuroxim kiválasztása lelassul, ami a szérumszintjének emelkedését okozza.

Az anyagot 33-50%-ban szintetizálja a plazmafehérje.

Az injekció beadásától számított 24 órán belül a gyógyszer szinte teljes mértékben (85-90%) ürül (változatlanul) a vizelettel, és a legtöbb az első 6 órában ürül ki.

A cefuroxim komponens nem metabolizálódik, és tubuláris szekréción és glomeruláris filtráción keresztül ürül ki.

Dialízis esetén a cefuroxim szérumszintjének csökkenését figyelték meg.

Az anyag szintje meghaladja a minimális gátló koncentráció (MIC) értékeket a leggyakoribb patogén baktériumok esetében az ízületi hártyában, a csontszövetben és a szemfolyadékban is. Ezenkívül a cefuroxim átjut a vér-agy gáton (BBB), ha az agyhártya gyulladása áll fenn.

Adagolás és beadás

A gyógyászati oldatot csak intramuszkuláris vagy intravénás injekció formájában lehet beadni.

Mivel a cefuroxim többek között belsőleges alkalmazásra szánt gyógyszer formájában is létezik - axetil-cefuroxim (Zinnat gyógyszer), megengedett a Zinacef parenterális kezeléséről következetesen áttérni a hatóanyag belsőleges adagolására (de csak akkor, ha megfelelő klinikai megvalósíthatóság áll fenn).

A test egy adott területére egyetlen intramuszkuláris injekcióval legfeljebb 750 mg anyagot lehet beadni.

Kezelési rend és adagok felnőttek számára.

A legtöbb fertőzés kezelésénél az oldatot intravénásan vagy intramuszkulárisan kell beadni - 750 mg naponta háromszor. Súlyosabb fertőzés esetén a gyógyszer adagját 3-szorosára kell növelni, 1,5 g mennyiségben. Szükség esetén az injekciók gyakorisága napi 4 alkalommal növelhető (6 órás időközönként). Ebben az esetben a teljes napi adag 3-6 g-ra emelkedik.

Szükség esetén az egyes betegségek a következő kezelési mód szerint kezelhetők: naponta kétszer 750 mg vagy 1,5 g oldatot kell beadni (im. vagy iv.), majd a Zinnat-ot szájon át kell bevenni.

Gyermekek (ez magában foglalja a csecsemőket is).

Naponta 30-100 mg/kg dózisban szükséges beadni (3-4 részre osztva). A legtöbb betegség esetén elegendő napi 60 mg/kg gyógyszert beadni.

Újszülöttek.

Naponta 30-100 mg/kg adagolás (ezt az adagot 2-3 részre kell osztani). Azt is figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer hatóanyagának felezési ideje a csecsemő életének első heteiben 3-5-szörösére meghaladhatja a felnőttekre vonatkozó értékeket.

Gonorrhoea kezelése.

Intramuszkulárisan 1,5 g (1 injekció) vagy 750 mg (2 injekció mindkét fenékbe) gyógyszert kell beadni.

Agyhártyagyulladás kezelése.

Gyógyszerérzékeny törzsek okozta bakteriális agyhártyagyulladás esetén a Zinacef-et monoterápiás szerként alkalmazzák.

Napi adag mérete:

• felnőtteknek: 3 g-ot kell beadni 8 órás időközönként;
• gyermekeknek (csecsemőknek is): 200-240 mg/kg (3-4 injekcióra osztva). Ez az adag 3 napos kezelés után, vagy a javulás tüneteinek megjelenésekor 100 mg/kg-ra csökkenthető;
• Újszülötteknél: a kezdő adag 100 mg/kg. Ha az állapot javul, az adag 50 mg/kg-ra csökkenthető.

Megelőzés céljából.

Az ortopédiai, kismedencei és hasi műtétek előkészítéseként az anesztézia kiváltásának szakaszában a standard adag 1,5 g. Ezt 8 és 16 óra elteltével 750 mg gyógyszer intramuszkuláris injekciójával lehet kiegészíteni.

A nyelőcső, a szív, az erek és a tüdő műtétei esetén a standard adag 1,5 g, amelyet az anesztézia kiváltásának szakaszában adnak be, majd a következő 24-48 órában naponta háromszor intramuszkulárisan 750 mg gyógyszert adnak be.

Teljes ízületi csere beültetése során a cefuroxim port (1,5 g) metil-metakrilát cement-polimerrel (1 tasak) kell összekeverni, mielőtt a folyékony monomert hozzáadnánk.

Következetes kezeléssel.

Tüdőgyulladás: 1,5 g oldat intravénás vagy intramuszkuláris injekciója naponta 2-3 alkalommal 48-72 órán keresztül, majd belső használatra vált - a Zinnat-ot naponta kétszer 0,5 g mennyiségben kell bevenni 7-10 napig.

Krónikus hörghurut akut stádiumban: adjon be 750 mg gyógyszert naponta 2-3 alkalommal (intramuszkulárisan vagy intravénásan) 48-72 órán keresztül, majd kezdje meg a Zinnat orális adagolását - 0,5 g naponta kétszer 7 napig.

Az orális és parenterális kezelés időtartamát a beteg egészségi állapotának, valamint a betegség súlyosságának figyelembevételével határozzák meg.

Funkcionális vesebetegségek.

Mivel a cefuroxim a vesén keresztül ürül ki, a munkaképességükkel problémákkal küzdőknek csökkenteniük kell a gyógyszer adagját a lassabb kiválasztás kompenzálása érdekében. A szokásos adagot nem kell csökkenteni (naponta háromszor 750-1500 mg gyógyszer), ha a kreatinin-klimatikus sebesség (CC) meghaladja a 20 ml/percet. Súlyos funkcionális veseelégtelenségben szenvedő felnőtteknél (CC-szint 10-20 ml/perc alatt) az adag naponta kétszer 750 mg. Ha a rendellenesség még súlyosabb (CC-szint kevesebb, mint 10 ml/perc), akkor naponta egyszer 750 mg oldatot kell beadni.

Hemodialízis során a gyógyszer intravénás vagy intramuszkuláris injekciója (750 mg) szükséges minden ilyen kezelés végén. Az anyag parenterális injekciója hozzáadható a peritoneális dialízis folyadékához (250 mg Zinacef minden 2 liter folyadékhoz). Intenzív ellátásban és programhemodialízisben vagy nagy áramlású hemofiltrációs eljárásban részesülő személyeknek naponta kétszer 750 mg oldatot kell beadniuk. Alacsony áramlású hemofiltrációban részesülő személyeknek a vesebetegségben szenvedők számára alkalmazott adagokat kell felírniuk.

Az oldatkészítés jellemzői.

Az injekció beadása előtt adjon 3 ml injekciós folyadékot 750 mg porhoz, majd rázza fel az üveget, amíg átlátszatlan szuszpenzió nem képződik.

Ezenkívül 750 mg por legalább 6 ml injekciós folyadékban feloldható.

Az infúziós oldatokat, amelyeket legfeljebb fél órán át kell beadni, a következőképpen készítjük el: 1,5 g port oldunk fel 50-100 ml injekciós folyadékban.

Az elkészített oldatokat azonnal intravénásan vagy cseppentő csövön keresztül kell beadni (infúziós kezelés esetén).

Az elkészített oldatok tárolása során színtelítettségük megváltozhat.

[ 3 ]

Terhesség Zinacepha alatt történő alkalmazás

A cefuroxim teratogén és embriotoxikus hatásairól nincsenek információk, de a terhesség korai szakaszában nagy óvatossággal kell felírni.

Mivel a hatóanyag kiválasztódik az anyatejbe, a szoptatást a kezelés alatt abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• túlérzékenység a cefuroximmal vagy a gyógyszer más összetevőivel, valamint a cefalosporinokkal szemben;
• súlyos túlérzékenység (pl. anafilaxiás reakciók) más béta-laktám antibiotikumokkal (például monobaktámokkal, penicillinekkel és karbapenemekkel) szemben a kórtörténetben.

[ 1 ], [ 2 ]

Mellékhatások Zinacepha

Az oldat használata bizonyos mellékhatásokat okozhat:

• fertőző vagy invazív jellegű patológiák: esetenként rezisztens mikrobák (például Candida) fokozott növekedése figyelhető meg;
• a szisztémás véráramlás, valamint a nyirokrendszer megnyilvánulásai: gyakran alakul ki eozinofília vagy neutropenia. Néha leukopénia is előfordulhat, emellett pozitív Coombs-teszt eredmény vagy a hemoglobinszint csökkenése is megfigyelhető. Alkalmanként trombocitopénia is előfordulhat. Elszigetelt esetekben hemolitikus anémia is előfordulhat;
• immunrendszeri rendellenességek: túlérzékenységi tünetek - néha viszketés, kiütés vagy csalánkiütés. Ritkán gyógyszerláz. Elszigetelt - bőr vaszkulitisz, anafilaxia és tubulointerstitialis nephritis;
• Emésztőrendszeri diszfunkció: néha kellemetlen érzés jelentkezhet a gyomor-bél traktusban. Alkalmanként pszeudomembranosus vastagbélgyulladás is megfigyelhető;
• A hepatobiliáris rendszerben jelentkező tünetek: gyakran megfigyelhető a májenzimek szintjének átmeneti emelkedése. Néha - a bilirubinértékek átmeneti emelkedése. Alapvetően ezek a rendellenességek olyan embereknél alakultak ki, akiknek már májbetegségük van, de nincsenek információk a májra gyakorolt negatív hatásról.
• bőrbetegségek és a bőr alatti réteg rendellenességei: erythema multiforme, TEN vagy Stevens-Johnson szindróma szórványosan jelentkezik;
• a húgyúti rendszer megnyilvánulásai: alkalmanként megfigyelhető a szérum kreatininszintjének, valamint a karbamid-nitrogénnek a növekedése, továbbá a CC-értékek csökkenése;
• Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók és szisztémás rendellenességek: gyakran előfordulnak rendellenességek az injekció beadásának helyén (beleértve a tromboflebitist és a fájdalmat).

Overdose

A cefalosporinokkal való mérgezés következtében irritáció jelei jelentkezhetnek az agyterületen, ami rohamok kialakulását okozhatja.

Az anyag szintje a szervezetben csökkenthető peritoneális dialízissel vagy hemodialízissel.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Mivel a Zinacef egy antibiotikum, képes megváltoztatni a bélflórát, ami csökkenti az ösztrogénreabszorpciót és gyengíti a kombinált orális fogamzásgátlók hatását.

A Zinacef-kezelés során hexóz-kináz vagy glükóz-oxidáz módszerekkel kell meghatározni a plazma- és vércukorszintet.

A gyógyszer nem befolyásolja a glükózuria kimutatására szolgáló enzimes módszerek hatékonyságát.

A gyógyszer hatása a rézredukciós folyamatokon alapuló módszerek (például Clintest, Fehling-teszt vagy Benedict-teszt) hatékonyságára elhanyagolható. Nem okoz álpozitív eredményeket, mint más cefalosporinok alkalmazása esetén.

A cefuroxim nem zavarja az alkalikus pikrát kreatinin teszteket.

[ 10 ], [ 11 ]

Tárolási feltételek

A Zinacef por formájában gyermekek elől elzárva, legfeljebb 25°C-on tárolandó. A hígított és használatra kész oldatot hűtőszekrényben (legfeljebb 4°C-on) kell tárolni.

[ 12 ]

Különleges utasítások

Vélemények

A Zinacef az egyik leghatékonyabb antibiotikumnak számít, ezért gyakran használják különféle betegségek kezelésére. A gyógyszer számos pozitív értékeléssel rendelkezik.

Gyakran felírják mind gyermekeknek, mind felnőtteknek – fertőző eredetű patológiák kiküszöbölésére. Leggyakrabban olyan helyzeteket írnak le, amikor a gyógyszert a légzőrendszer betegségeinek (például tüdőgyulladás vagy hörghurut stb.) kiküszöbölésére használják. A kezelés időtartama nem tart sokáig – körülbelül 10 nap. Ez idő alatt a gyógyszer jó tolerálhatósága figyelhető meg.

Azonban előfordultak a gyógyszerrel szembeni fokozott érzékenység esetei is. Az akut tünetek között szerepelt a halláskárosodás. Ennek eredményeként a kezelést le kellett állítani, bár hatékony volt.

Szavatossági idő

A Zinacef a gyógyszer gyártásának dátumától számított 2 évig használható fel. A hígított termék szobahőmérsékleten legfeljebb 5 órán át tarthatja meg tulajdonságait, és hűtőszekrényben legfeljebb 48 órán át tárolható.