Ziromin

A Zyromin egy szisztémás antimikrobiális gyógyszer a lincosamidok és makrolidok csoportjából, és ugyanakkor streptograminokból.

Jelzések Ziromina

Olyan fertőző eredetű kórokozókra alkalmazzák, amelyeket néhány, azitromicinre érzékeny baktérium okozott:

• a légutak felső részében, valamint az ENT szervek belsejében: a mandulagyulladás, valamint az otitis medián (mindkét betegség - akut formában) járó pharyngitis;
• a légutak alsó részében: a tüdő gyulladása (atípusos vagy bakteriális formában) és súlyosbodó krónikus bronchitis;
• szubkután réteg és bőr: a Lyme borreliosis első szakasza, különböző másodrendű piodermatózusok, továbbá impetigo vagy erysipelas. Ezzel együtt meg lehet adni, amikor a szokásos pattanások megszüntetése egyszerű formában történik;
• STD: betegségek, mint a méhnyak vagy húgycsőgyulladás (vagy anélkül komplikációk) által provokált patogén mikroba Chlamydia trachomatis.

Kiadási űrlap

Tabletta formájában - 3 darab különálló buborékcsomagoláson belül. A készítmény csomagolása 1 buborékfólia.

Gyógyszerhatástani

Az azitromicin komponens az azalid, amely a makrolid alkategória egyik képviselője. A patogén mikrobák ellen széles körű aktivitással rendelkezik. Az anyagot riboszómákkal szintetizálják (specifikusan - 50S-os alegységükkel), ami lehetővé teszi, hogy gátolja a fehérje-kötődést a bakteriális sejtekben, anélkül, hogy befolyásolná a polinukleotidok kötődését.

A hatóanyag aktívan befolyásolja ezeket a patogén mikrobákat mind az in vitro vizsgálatokban, mind a klinikai fertőző folyamatok esetében:

• Aerobok Gram-pozitív formája: pneumococcusok pyogenikus streptococcus és Staphylococcus aureus;
• Gram-negatív aerob formában: Haemophilus influenzae és Haemophilus parainfluenzae, és ezen kívül a Moraxella catarrhalis a gonokokkuszt és a Listeria monocytogenes, hogy ragaszkodni pertussis;
• Egyéb baktériumok: hlamidofila pneumonia és a Chlamydia trachomatis Legionella pnevmofila, és emellett Ureaplasma urealitikum Mycoplasma tüdőgyulladás, valamint a kórokozója Lyme-kór (Borrelia baktérium Burgdorfera) és a Mycobacterium avium.

Az azitromicin nagy aktivitást mutat a mikroorganizmus ellen Toxoplasma gondii ellen.

Az összetevő aktivitása nem gyengül azon mikrobák jelenlétében, amelyek β-laktamázt termelnek.

Szembeni ellenállást a gyógyszer lépéseket Gram-pozitív baktériumok rendelkeznek típusú (fekális enterococcusok), és ezen kívül, a legtöbb sztafilokokkusz törzsek (amelynek érzékenysége meticillin hatóanyag), és az anaerob baktériumok, például a Bacteroides fragilis.

Farmakokinetikája

A gyógyszerkészítmény könnyen átjut a hematoparanchimális gáton, majd belép a szövetekbe. Ebben az esetben, belül a szövet az urogenitális (ez magában foglalja a prosztata) és a légzőrendszert, valamint ezzel egyidejűleg a tüdőkben és a lágy szövetek a bőr látni növekedése, míg a plazma paraméterek gyógyszerek (10-50-szer), és azon belül a fertőző hangsúly, ez a szám 24-34% -kal magasabb, mint a belső szövetek egészséges területeken.

Az anyag áthalad a membránok sejtjein (így a gyógyszer nagyon hatásos a fertőzés által okozott kórokozók által okozott fertőzések során). A fagociták, makrofágok, valamint a polimorfonukleáris leukociták segítségével a fertőzés helyére lép, majd a fagocitózis folyamán felszabadul.

A jelenlegi komponens nagyon gyorsan felszívódik a plazmából a szövetekbe a sejtekkel zajlik fagocita sejtek és további lépéseket, hogy egy olyan területen, ahol a fertőző központ található, ami belül az érintett szövet és stabil nagy adagolási koncentráció (ezek tárolják az időszak után 5-7 nappal-mi lezárás alkalmazás HP).

Az anyag stabil a savas közegben, és lipofil is. A hatóanyag biohasznosulási szintje 34%.

A csúcsérték (0,4 mg / l) 2-3 óra elteltével alakul ki, az eloszlási térfogat pedig 31,1 l / kg. A fehérje szintézise fordítottan arányos a vérben lévő elemek értékével, és elérheti a 7-50% értékeket. Tablettánként étkezés közben 23% -kal nő a csúcsérték, de az AUC szint változatlan marad.

Az azitromicin kiválasztása főként változatlan formában történik - 50% epével együtt, és 6% -kal nagyobb a vizelettel. A májban az anyag dimetilezett, elveszíti tevékenységét.

A plazmában lévő anyag clearance-e 630 ml / perc. A gyógyszer hosszú felezési ideje 34-68 óra. Az időskorú férfiakban (65-85 év) a farmakokinetikai jellemzők változatlanok maradnak. A nőknél a csúcs gyógyszerindex emelkedik (30-50% -kal). Az 1-5 éves gyermekek felezési ideje, a csúcsértékek és az AUC-szintek szintje alacsonyabb, mint felnőtteknél.

Adagolás és beadás

A tablettákat napi étkezés előtt (kb. 60 perc) vagy ezt követően (120 perc elteltével) el kell fogyasztani, mert az élelmiszer használata befolyásolja a gyógyszerek felszívódását. A gyógyszeres kezelés naponta egyszer történik, a tablettát rágás nélkül kell lenyelni.

Dózisméret felnőtteknek, 45 kg-ot meghaladó gyermekeknek és időseknek:

• az ENT-szervek területén elkövetett jogsértések kezelésében: az 1. Tabletta (0,5 g) szerint naponta 3 nap alatt;
• rendellenességek a légzőrendszeren belül: minden nap vegye be az első tablettát (0,5 g) 3 napig;
• Lágyszövet-károsodás a bőr felszínével együtt: a 3 napos időszak alatt naponta 1 tablettát (0,5 g) kell bevenni;
• A kezdeti szakaszban a Lyme-kór: felnőtt - egy első vételi idő 2 tabletta (1 g) Ziromina, és tovább több mint az első 2-5 nap - az első tablettát (0,5 g). Az egész tanfolyam 5 napig tart;
• a közös akne kiküszöbölésére: a kurzushoz 6 gramm gyógyszert kell venni. A szokásos kezelési mód szerint az első 3 napban 1 tabletta naponta (0,5 g / nap) inni kell, majd a következő 9 héten 0,5 g / héten kell tartani;
• a Chlamydia trachomatis baktérium aktivitása által kiváltott nem szövődményes típusú vagy cervicitisz húgyhólyaggyulladása: egyszer 2 tablettát kell bevenni (1 g anyag) egyszer.

Veseelégtelenséggel.

A hatóanyagnak a QC értékek <40 ml / perc értékkel rendelkező személyekre gyakorolt hatásának vizsgálata nem történt meg, ezért a kezelt személyek ezen csoportját rendkívüli óvatossággal kell kezelni.

Májelégtelenség esetén.

Mivel a Zyromin aktív komponensének metabolizmusa a májban fordul elő, és kiválasztódása epével történik, súlyos májbetegségben szenvedőknek szánt gyógyszert kell előírniuk.

[1]

Terhesség Ziromina alatt történő alkalmazás

Az azitromicin anyag képes leküzdeni a placenta gátat, bár nincs negatív hatása a gyermekre. Meg kell azonban jegyezni, hogy a kábítószernek a várandós nőkre gyakorolt, jól kontrollált hatását meghatározó megfelelő teszteket még nem végezték el.

E tekintetben az azitromicint terhes nőknek csak olyan esetekben szabad előírni, amikor várható, hogy az anya előnyei magasabbak lesznek, mint a komplikációk veszélye, továbbá megfelelő alternatív gyógyszerek hiányában.

Ha a készítményt szoptatás alatt kell bevenni, akkor dönteni kell a szoptatás abbahagyásáról ezen időszak alatt.

Ellenjavallatok

A fő ellenjavallatok:

• a hatóanyaggal szembeni túlérzékenység jelenléte, valamint a kábítószerek vagy egyéb makrolidok minden más összetevője;
• súlyos fokú funkcionális máj- / vesebetegségek;
• mivel elméletben egy ergotizmus ergotizmus kifejlődését okozhatja egy ergot-származékkal kombinálva, el kell hagyni a gyógyszerek ilyen kombinációját;
• gyermekeknél, amelyek súlya nem éri el a 45 kg-ot.

Mellékhatások Ziromina

A tabletták szedése bizonyos mellékreakciók megjelenését okozhatja:

• a nyirok és a teljes véráram működésének megsértése: időnként trombocitopénia lép fel. Az átmeneti vagy gyenge neutropénia periódusaira vonatkozóan is izolált adatok vannak (bár ebben az esetben nem lehetett ok-okozati összefüggést azonosítani a Zyromin alkalmazásával);
• mentális problémák: időnként szorongás, fokozott agresszivitás vagy erős idegesség érzete, és vele együtt a hiperaktivitás kialakulását várhatják;
• megnyilvánulásai az NA területen: néha megfigyelhető álmosság, és különben is ájulás, szédülés, émelygés ízlelési és szaglási receptorokat, de ugyanakkor megjelenik görcsök (is nevezhető az intézkedés más makrolidok) és fejfájás. Alkalmanként az álmatlanság vagy aszténia, valamint a paresztézia észlelhető;
• a hallószervek elváltozásai: néha jelentették, hogy a makrolidok károsítják a hallási funkciót. A gyógyszereket szedő egyének fejlõdtek hallási zavarokkal, fülcsengéssel és süketséggel. Ezek az esetek többsége kísérleti vizsgálatokban fordul elő, amikor az azitromicint hosszú ideig nagy dózisokban alkalmazták. A nyomonkövetési orvosi megfigyelésről szóló meglévő jelentések szerint megállapítható, hogy ezek a jogsértések többsége reverzibilis volt;
• problémák a szív működését: alkalmanként felmerül erősítése szívritmus, és ettől függetlenül aritmia, ami miatt van és kamrai tachycardia (mint azt az ilyen rendellenességek okozzák, és a másik makrolidok). Egy kamrai fibrilláció és lebegés van, emellett a QT megnyúlt és a vérnyomás csökken;
• rendellenességek az emésztőrendszer munkájában: gyakran a hasmenés, a görcsök és fájdalmak (diszkomfort) gyakran a hasüregben, émelygésben és hányásban jelentkeznek. Néha megfigyelhető a puffadás, laza széklet, emésztési problémák és anorexia. Időnként megváltozik a nyelv vagy a székrekedés árnyékában. Információ van a hasnyálmirigy-gyulladás, a melena, a dyspepsiás megnyilvánulások és a colitis előfordulásáról pseudomembranos formában;
• megnyilvánulások a GVP és a máj területén: esetenként hepatitis és intrahepatic cholestasis. A májműködésre, a hepatitisz nekrotikus formájára és a májműködési zavarra vonatkozó patológiai vizsgálati eredmények szintén kimutathatók, ami egyes esetekben halálhoz vezet;
• bőrbetegségek: időnként súlyos allergiák - pl. Quincke ödéma, fényérzékenység és urticaria - tünetei vannak. Lehet, hogy súlyos bőrelváltozások (beleértve a több formájú erythema, TEN, valamint Stevens-Johnson szindróma). Néha kiütés és viszketés is előfordul;
• az izmok és a csontok szerkezetének károsodása: néha arthralgia alakul ki;
• a vizelés funkciójának rendellenességei: esetenként veseelégtelenség kialakulását várják az akut stádiumban, valamint a tubulointerstitialis nephritis megjelenése;
• a reproduktív rendszer elváltozásai: néha vaginitis;
• gyakori megnyilvánulások: esetenként a betegek anafilaxia (ez magában foglalja a duzzanatot, amely halálhoz vezethet) és candidiasis;

A laboratóriumi vizsgálatok és elemzések indikátorai: a kálium, a foszfokináz, a bilirubin, valamint az alkalikus foszfatáz, a szérum kreatinin és a cukor növekedhet. Időnként trombocitopénia, neutropeniás vagy leukopenia fordult elő.

Overdose

A túladagolás szokásos megnyilvánulásai között: súlyos hányinger, súlyos hasmenés vagy hányás, és ezen túlmenően gyógyítható hallási problémák.

A gyógyszer mérgezésével meg kell adni a páciens aktív szenet, majd tartsa be a támogató és a tüneti kezelés módját. A gyógyszernek nincs antidotuma.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A többi makrolidhoz hasonlóan a Zyromin gyógyszer jelentősen fokozza a triazolám, a warfarin és az ergotamin és a fenitoin kombinációjának tulajdonságait.

Nagyon fontos, hogy gyógyszereket írjon fel azoknak, akik más gyógyszereket használnak, amelyek képesek meghosszabbítani a QT mutatókat.

A különböző tesztek co-az antacidok és Ziromina kiderült finom változásokat a farmakokinetikai tulajdonságai azitromicin - biológiai hozzáférhetőség szintje ugyanaz maradt, de a csúcs értékek a plazmában 30% -kal csökkent. Ezért ajánlott a gyógyszer forgalomba hozatala 1 órával az antacidok bevezetése előtt, vagy az alkalmazása után 2 órával.

A makrolidok kategóriájából származó egyénileg kapcsolódó gyógyszerek jelentős hatást gyakorolnak a ciklosporin komponens anyagcserére. Mivel ezen kölcsönhatás gyógyszeres és farmakokinetikai vizsgálatait még nem végezték el, mielőtt ezeket a gyógyszereket kombinációban felhasználnánk, gondosan meg kell vizsgálni a meglévő klinikai képet. Ha döntés születik egy ilyen kombináció megfelelőségéről, akkor a ciklosporin paramétereinek szoros figyelemmel kísérése és azok dózisainak módosítása szükséges.

Információk vannak a kábítószer-használat miatt fellépő vérzés előfordulási gyakoriságának növelésével, valamint közvetett antikoagulánsokkal (orális kumarin antikoagulánsok vagy warfarin gyógyszerek). Ezért ilyen kombinációval erősen ajánlott folyamatosan nyomon követni a PTV teljesítményében bekövetkező változásokat.

Bizonyíték van arra, hogy a makrolid kategóriából származó egyes gyógyszerek jelentősen befolyásolhatják a digoxin-elemek metabolizmusát a bélben. Emiatt a gyógyszerek együttes alkalmazásakor figyelembe kell venni a digoxinszint emelésének valószínűségét és monitorozását.

Óvatosság szükséges, ha az azitromicint a terfenadinnal együtt alkalmazzák.

A Zyromin és a cimetidin alkalmazása között legalább 2 órás intervallumokat kell betartani.

[2], [3]

Tárolási feltételek

A Zyromin-ot olyan helyen kell tartani, amely gyermekek számára nem hozzáférhető és napfénytől zárva. A tárolási hőmérséklet legfeljebb 30 ° C.

[4]

Szavatossági idő

A Ziromint a gyógyszer gyártásának időpontjától számított 5 év alatt szabad alkalmazni.