Ceres

Olyan gyógyszer, amelyet aktívan alkalmaznak az első vagy harmadik típusú Gaucher-betegség kezelésére. Hosszan tartó enzimpótló terápiára alkalmazható neuropátiás megnyilvánulásokkal és anélkül. 

Jelzések Cerezo

A betegség fő tünetei között, amelyek a gyógyszer felírására alapulnak, érdemes megemlíteni a következőket:

1. Anaemia (kivéve a vashiányos vérszegénységet).
2. A csontszövet betegségei (kivéve a D-vitamin hiányával járó betegségeket).
3. Thrombocytopenia.
4. Splenomegália vagy hepatomegália.

Kiadási űrlap

A termék liofilizátum formájában kapható, amellyel két megoldást készíthet infúziókra (200 és 400 egység). A gyógyszertárban a gyógyszer 20 ml-es kis palackban vásárolható meg. A gyógyszer 200 (400) ED-imigluceráz aktív összetevőjét tartalmazza. Ez a glükocerebrozidáz egy módosított formában, amely a kínai hörcsög petefészkéből származó rekombináns DNS technológiával jön létre. 

Gyógyszerhatástani

A ceramidot és a glükózt imigluceráz katalizálja a glüko lipid glükocerebrozid hidrolízisével a membrán lipidek normális lebomlásával. Általában a glükocerebrozid képződése a sejtek hemopoetikus cseréje révén történik. Gaucher-kórban a páciens hiányt mutat az ilyen enzim aktivitásában, mint a p-glükocerebrozidáz. Emiatt a szövetek makrofágjai felhalmozódnak a glükocerebrozid lipidek. Ezeket "Gaucher-sejteknek" nevezik, és teljesen feltölthetők ezzel a lipiddal.

Általános szabályként a Gaucher sejtek megtalálhatók a csontvelőben, a májban, a belekben, a lépben, a vesékben, sőt a tüdőben is. A betegség szakemberek másodlagos megnyilvánulásait súlyos hepatosplenomegáliát okozó vérszegénység és thrombocytopenia vizsgálják. Talán a legsúlyosabb szövődmények a Gaucher-kórban komplikációk a csontváz kialakulásában (osteonecrosis, remodeling deficiencia, osteopenia). 

Farmakokinetikája

A gyógyszer négy dózisának intravénás infúziója egy órával később, az enzimek stabil aktivitása érhető el. Az eljárás után az enzimek aktivitása a plazmában 10 perc elteltével kezd csökkenni. Egyes szakértők úgy vélik, hogy az infúzió időtartama és a gyógyszer adagja semmilyen módon nem befolyásolja a mutatókat, de klinikai vizsgálatokat végeztek néhány betegen.

Adagolás és beadás

A Gaucher-kór sokrétű és heterogén jellegű, ezért csak a résztvevő orvos tudja meghatározni a helyes dózist a beteg vizsgálatát követően. Az infúziót egy vagy két órán keresztül intravénásán végezzük egy csepegtető segítségével. A gyógyszer beadási sebessége nem haladhatja meg az 1 egység / kg / perc értéket. Az adag első két hetében 60 U / kg. Ezt az adagot egyszer adják be. A kezelést akkor érdemes folytatni, ha a kezelésre nincs allergiás reakció. A standard gyógyszereket kéthetente adják be, de az adagot fokozatosan növelik.

[1]

Terhesség Cerezo alatt történő alkalmazás

Jelenleg nincs elég információ arra vonatkozóan, hogy a Cerezyme hatóanyag hogyan befolyásolja a terhes nők egészségét és a magzat fejlődését. Ezért nem ajánlott a kezelés terhesség alatt történő alkalmazása. Csak vészhelyzet esetén Cerezimet a kezelőorvos nevezheti ki. 

Ellenjavallatok

1. A hatóanyag aktív összetevőjének intoleranciája.
2. Allergia a gyógyszerre.

Mellékhatások Cerezo

1. Hányás.
2. Hasmenés.
3. Hányinger.
4. Szédülés.
5. Fejfájást.
6. Bőrkiütés a bőrön.
7. Angioedema.
8. Általános viszketés.
9. Bronchospasmus.
10. Légszomj.
11. Nemkívánatos hatások az injekció beadásának helyén.
12. Fokozott testhőmérséklet.

Overdose

Nem jelentettek kábítószer túladagolás eseteit.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszerkölcsönhatásokról nem volt szó.

[2], [3]

Tárolási feltételek

A gyógyszert hűvös helyen kell tárolni, lehetőleg a hűtőszekrényben, +2 és -8 fok közötti hőmérsékleten. 

[4]

Szavatossági idő

Az eltarthatóság ideje 2 év. Ne használja ezt a határidőt.