Sebivo

A Sebivo antivirális gyógyszer. Tekintsük a felhasználás főbb indikációit, farmakoterápiás tulajdonságait, adagolását, mellékhatásait.

A gyógyszer aktív a hepatitis B vírus ellen, melyet a májszövet károsodása és kifejezett gyulladásos folyamata jellemez. A betegséget ártalmas mikroorganizmusok közvetítik személyenként. A hepatitis B olyan akut betegséggel rendelkezik, amely megfelelő kezelés esetén a gyógyulást eredményezi. Ellenkező esetben a patológia krónikus formába kerül, és halálos kimenetelhez vezethet.

Jelzések Sebivo

A Sebivo használatának legfontosabb jelzése a krónikus hepatitis B kezelésére vonatkozik. A gyógyszert felírták a felnőtteknek, akiknek megerősített vírus replikációjuk van és aktív gyulladásos folyamata van a májban.

[1],

Kiadási űrlap

A Sebivo tablettás felszabadulású. A tabletták bélben oldódó bevonattal vannak ellátva, fehér színűek és ovális alakúak. Minden kapszula 600 mg hatóanyagot tartalmaz - a telbivudint. Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, povidon, nátrium-karboxi-metil-keményítő, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid. A gyógyszer 14 darabos kartonpapírban kapható egy buborékcsomagolásban.

[2],

Gyógyszerhatástani

A Sebivo hatóanyaga a telbivudin. A gyógyszer farmakodinamikája ennek a komponensnek a fertőző ágenssel kapcsolatos aktivitására alapul. A telbivudin a timidin-nukleozid szintetikus analógja. A hepatitis B vírus DNS-polimerázára hat, melyet aktívan foszforilálnak a sejt-kinázok, elérve az aktív trifoszfát formáját, melynek intracelluláris felezési ideje körülbelül 14 óra. 

[3], [4]

Farmakokinetikája

Az abszorpció, az eloszlás, az anyagcsere és a kiválasztás folyamata farmakokinetikája. Egyszeri 600 mg telbivudin-dózis beadása után teljes felszívódást észleltek. A vérplazmában a maximális koncentráció a felvétel után két órával érhető el. A szérum állandó koncentrációja a tabletták rendszeres használatának 5-7 napján alakul ki. Az abszorpció és a szisztémás hatás nem függ az élelmiszerbeviteltől. A vérplazma-fehérjékhez való kötődés alacsony. A szövetek és szervek megoszlása egyenlő.

A maximális koncentráció elérése után kezdődik a felezési idő, ami 40-49 órát vesz igénybe. A telbivudin változatlan formában ürül a vizelettel. Az egyszeri adag körülbelül 42% -a 7 napon belül ürül. 

[5]

Adagolás és beadás

Krónikus hepatitis B kezelésére és megelőzésére 600 mg Sebivo ajánlott. Az alkalmazás módja és a dózis a patológiás folyamat súlyosságától függ, ezért a kezelőorvos kijelöli őket, minden egyes beteg esetében egyedileg. Ha a gyógyszert hemodialízisben szenvedő betegeknek írják fel, akkor a tablettákat az eljárás után kell bevenni. A kezelés folyamata a terápia eredményeitől függ a korai napokban.

[11], [12]

Terhesség Sebivo alatt történő alkalmazás

A Sebivo terhesség alatt a biztonságosságra vonatkozó klinikai adatok hiányoznak. A gyógyszer csak akkor használható, ha az anya várható előnye nagyobb, mint a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatok. A szoptatás alatt nem javasolt a gyógyszeres kezelés.

Ellenjavallatok

A Sebivo ellenjavallt az alkalmazással szemben:

• A 18 évnél fiatalabb betegek életkora.
• Terhesség és szoptatás.
• A hatóanyag összetevőinek egyéni intoleranciája.

Különleges gondossággal a 65 évnél idősebb betegeknél májtranszplantáció után, a vese- és májműködésben szenvedő betegek számára előírt gyógyszert írnak elő.

[6], [7]

Mellékhatások Sebivo

Ha megsérti a Sebivo alkalmazását, lehetséges különböző mellékhatások kialakulása. A mellékhatásokat leggyakrabban az ilyen tünetek jelentik:

• Fejfájás és szédülés.
• Paresztézia.
• Köhögés és légzési elégtelenség.
• Hányinger, hasi fájdalom, székletzavarok.
• Bőr allergiás reakciók.
• Izomgörcsök és fájdalom az oldalon.
• Fokozott kifáradás.

Néhány betegnél a gyógyszer vége után súlyos hepatitis B-es megbetegedések fordultak elő.

[8], [9], [10]

Overdose

A telbivudin emelt dózisának alkalmazása túlzott adagolási tüneteket okozhat. Jelentősebb mellékhatásokat mutatnak. Kezelés esetén a gyógyszer visszavonása és a fenntartó tüneti kezelés javasolt.

[13], [14]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Nagyon gyakran a krónikus hepatitis B kezelésében különböző gyógyszereket alkalmaznak. A más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokat szigorúan ellenőrizni kell. A Sebivo elsősorban a vesék által ürül, ezért amikor a veseműködést befolyásoló gyógyszerek egyidejűleg vesznek be, a telbivudin koncentrációjának növekedése lehetséges.

A gyógyszer farmakokinetikai tulajdonságai nem változnak a lamivudin, dipivoxil, Peginterferon-alfa 2a vagy ciklosporin alkalmazása esetén. A Sebivo alkalmazása nem ajánlott az interferon alfa egyidejű alkalmazásakor. A gyógyszer nukleozid / nukleotid analógjaival történő monoterápia, vagy antiretrovirális szerekkel kombinálva fokozott hepatomegáliát alakíthat ki steatosissal vagy tejsavas acidózissal.

[15], [16], [17]

Tárolási feltételek

A tárolási körülményeknek megfelelően a tablettákat napfénytől, nedvességtől és gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen kell tartani. A tárolási hőmérséklet nem haladhatja meg a 30 ° C-ot. Ezen ajánlások betartásának elmulasztása a gyógyszer idő előtti romlását eredményezi.

Szavatossági idő

A Sebivo a gyártástól számított 36 hónapig használható. Az eltarthatósági idő a készítmény kartonpapír-csomagolásán és a tabletták buborékfólián feltüntetett. Ezen időszak végén a tablettákat nem ajánlott bevenni.