Pantasan

A Pantasan a GERD és a fekélybetegségek felszámolására alkalmazott gyógyszer. Protonpumpa inhibitor.

Jelzések Pantasana

Használt a következő betegségek gyógyítására: fekély a duodenumban 12, valamint a gyomorfekély, gyomor-nyelőcső reflux betegség, és emellett, gasztrinóma és egyéb betegségek, hogy dolgozzon a háttérben a hiperszekréció.

Kiadási űrlap

A felszabadulást por alakban végezzük (szublimált anyag, amelyet az injekciós oldatok előállításához használunk). 40 mg-os injekciós üvegben található. Külön csomagolásban - 1 palack.

Gyógyszerhatástani

A hatóanyag aktív hatóanyaga a pantoprazol. Ez az anyag serkenti a sósav kiválasztódását (különösen a sejtek protonpumpa esetén).

A savas közegben (gyomor bélsejtekben) a pantoprazolt saját aktív formájává alakítják át, elnyomva a H ⁺ / K ⁺ -ATPázist (a hidrogén-klorid képződés végső stádiuma). Ez a folyamat az ösztönzés eredetétől függetlenül megy végbe, ami ösztönzi annak kialakulását.

Az elnyomó erő a hatóanyag dózisától függ és befolyásolja a gyomornedv stimulált és nem stimulált felszabadulását. A pantoprazol alkalmazása csökkenti a gyomorsav indexét, amely szerint fokozódik a gasztrin szekréciója (ez a folyamat megfordítható).

Mivel a hatóanyagot a sejt receptoroktól távol eső enzimekkel szintetizálják, serkenti a hidrogén-klorid felszabadulását, függetlenül más elemek (például hisztamin és acetil-kolin, valamint gasztrin) hatásától.

Farmakokinetikája

Az eloszlási térfogat 0,15 l / kg, és a tisztítási együttható értéke 0,1 l / h / kg. A felezési idő körülbelül 1 óra. Mivel a pantoprazol specifikusan a sejtek sejtjein belül hat, a felezési ideje nem korrelál a hatás időtartamával (a savszekréciós folyamat elnyomása).

A farmakokinetikai tulajdonságok mind egyszeri, mind ismételt felhasználás esetén változatlanok. A 10-80 mg-os határon belül az anyag lineáris farmakokinetikája mind orálisan, mind IV-oldat beadása esetén.

A gyógyszer plazmafehérjével szintetizált 98%.

Az anyag metabolizmusa a májon belül történik. A bomlástermékek fő kiválasztási módja a vesék (körülbelül 80%), és a széklet 20% -a ürül. A szétesés fő terméke (mind a vizeletben, mind a szérumban) a dimetilpentoprazol komponense, amely szulfáthoz kötődik. A fő bomlástermék felezési ideje (1,5 óra) csak kissé hosszabb, mint a pantoprazol analóg időszaka.

Adagolás és beadás

A gyógyszert kizárólag a kezelőorvos felügyelete mellett szabad használni.

Az oldat beadását / beadását csak abban az esetben szabad elvégezni, ha az orális adagolás nem lehetséges. Vannak olyan információk, hogy a gyógyszeres kezelés intravénás beadásának időtartama nem haladhatja meg a 7 napot. Következésképpen terápiás lehetőség esetén átmenet a gyógyszerek intravénás alkalmazásától a szájon át történő alkalmazásra.

Gastrooesophagealis reflux, valamint gyomorfekélyek és fekélyek a duodenum területén.

Az ajánlott napi adag 40 mg (1 üveg).

A gasztrinóma és a hypersecretion kialakulásával járó egyéb betegségek megszüntetése.

A fenti betegségek tartós kezelésével napi 80 mg dózisban kell beadni egy gyógyszert. Ha ilyen igény mutatkozik, titrálni lehet a dózist, csökkentve vagy növelve azt, figyelembe véve a kiválasztott gyomorsav mennyiségét. A napi dózist, amely meghaladja a 80 mg-os határértéket, két alkalmazásra kell osztani. Egy ideig növelheti az adagot 160 mg-ra, de a felhasználás időtartamát kizárólag a sav felszabadulásának megfelelő ellenőrzéséhez szükséges időszakra kell korlátozni.

Ha szükségessé válik a savasság gyors csökkentése, a legtöbb betegnek elegendő 2 × 80 mg kezdeti dózisa van ahhoz, hogy az első órában megkapja a szükséges értéket (<10 mekv / óra).

Por-injekciós üvegben oldjuk a nátrium-klorid (0,9% -os oldat, 10 ml oldat) oldatot. Ezután az injekciót azonnal beadják a betegnek, vagy 100 ml glükóz oldattal (5%) vagy nátrium-kloriddal (0,9%) premiffálják az üveg / műanyag palackok használatával.

A hígított gyógyszer fizikai és kémiai tulajdonságainak stabilitását a gyártást követő 12 órában (hőmérséklet 25 ° C) megőrzi. A mikrobiológia azt is sugallja, hogy a megoldás a hígítás után azonnal megtörténik.

Ne keverje a gyógyszert más oldószerekkel, a fentiektől eltérő.

A hatóanyagot intravénásan adjuk be kb. 2-15 percig.

A palack csak egyszer használatos. Az eljárás megkezdése előtt ellenőrizni kell, ellenőrizni kell a gyógyszer színét, valamint az üledék jelenlétét. A hígított oldat legyen tiszta, sárgás színű.

A májgyulladásban szenvedő betegek súlyos (súlyos) tünetei nem haladhatják meg a napi dózist, ami a szokásos 20 mg-os palack fele.

[1]

Terhesség Pantasana alatt történő alkalmazás

A terhes nőkön történő alkalmazásra csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre. 5 mg / kg-nál nagyobb dózisok kijelölésekor feltárták az embriotoxikus tulajdonságokat. Nem ismert, hogy fennáll-e a személy kockázata. A terhes nőknek csak olyan esetekben szabad alkalmazni a gyógyszert, amikor a nő számára várható előnyök meghaladják a magzati szövődmények megjelenésének lehetőségét.

Információ van a hatóanyagnak az anyatejjel történő bevételéről, így mielőtt eldöntené a gyógyszer receptjét, meg kell vizsgálnia az előny arányát és annak használatának kockázatát.

Ellenjavallatok

A kábítószerek ellenjavallata: a hatóanyag és annak segédelemei, valamint a benzimidazol-származékok aktív összetevőinek intoleranciája. Ezenkívül a gyermekek számára nem írható elő, mivel a gyógyszer hatékonyságáról és biztonságosságáról szóló információ korlátozott ebben a betegcsoportban.

Mellékhatások Pantasana

A gyógyszer alkalmazása a következő mellékhatásokat okozhatja:

• hemopoietikus rendszer: thrombocyto-, leuko-, valamint pancytopenia és agranulocytosis;
• az immunrendszer szervezetei: túlérzékenységi megnyilvánulások, beleértve az anafilaxiát és anafilaxiás tüneteket;
• metabolikus rendellenességek: a hiperlipidémia kialakulása a lipidértékek emelkedésével (triglicerid koleszterinszintje), továbbá hipomagnezémiában hyponatraemia és súlyváltozások;
• Pszichés zavarok: hallucinációk, alvászavar és a fejlesztés a zavart (gyakran fordul elő az emberek, akik hajlamosak az ilyen jogsértések, ha a megfigyelt rosszabbodását betegség), valamint egyfajta tájékozódási zavar és depresszió (szövődményeivel együtt);
• a Nemzetgyűlés szervezetei: szédülés vagy fejfájás előfordulása, valamint az ízérzékelés megsértése;
• vizuális szervek: homályos látás vagy annak megsértése;
• emésztőrendszer szervek: előfordulása székrekedés vagy hasmenés, hányás, puffadás, hányinger, hasi fájdalom vagy rossz közérzet, a szakterületen, valamint szárazra a szájnyálkahártyán;
• hepatobiliaris szervek: növelhető a teljesítmény, bilirubin és a májenzimek (például GGT és transzamináz) és fejlesztése mellett a hepatocelluláris elégtelenség vagy kudarc és sárgaság májsejtek;
• rendellenességek a bőr: bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, fejlesztése Lyell-szindróma vagy a Stevens-Johnson-szindróma, erythema poliformnoy és fényérzékenység;
• izom- és csontstruktúrák: a myalgia vagy az arthralgia kialakulása, valamint a csukló, comb és gerinc törése;
• a vizeletürítési rendszer szervezetei: a tubulointerstitialis nephritis kialakulása (a jövőben kialakulhat veseelégtelenség);
• Reproduktív szervek: gynecomastia előfordulása;
• rendszerszintű rendellenességek: perifériás edémák megjelenése, rossz közérzet kialakulása, súlyos fáradtság vagy asthenia, valamint a hőmérséklet és a thrombophlebitis emelkedése a beadás helyén;
• ismeretlen negatív megnyilvánulásai (a rendelkezésre álló adatok nem teszik lehetővé, hogy meghatározza azokat): a megjelenése zsibbadást, hypokalaemia, hypocalcaemia vagy (ebben az esetben képes növekedni hypomagnesiaemia) és izomgörcsök (mivel az elektrolit-egyensúly zavara).

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A pantoprazol egyéb gyógyszerek felszívódására gyakorolt hatása.

Az anyag ronthatják a gyógyszerek felszívódását, a biológiailag hasznosítható hányada, amely függ a pH-értékek gyomor (például itt van néhány antifungális szerek, beleértve a pozakonazol, a ketokonazol és az itrakonazol, vagy más gyógyszerek, például, erlotinib).

A HIV kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. Atazanavir).

Kombinációs hatóanyag és atazanavir, valamint más HIV-ellenes gyógyszerek, a felszívódás sebességét, amelynek függvényében változik a szint pH okozhat szignifikáns csökkenést biohasznosulása ezeket az eszközöket, és ezen kívül, hogy befolyásolja a hatékonyságot. Emiatt az ilyen gyógyszer-kombináció nemkívánatos.

A közvetett hatás antikoagulánsai (mint például a fenprokumon warfarinnal).

Bár a Pantasana és a warfarin vagy fenprokumon kombinációjának esetleges kölcsönhatásait nem figyelték meg, a PSI értékeinek változásairól szóló információkat izolálták. Következésképpen annak szükségességét, hogy rendszeres ellenőrző MSR / MF teljesítményt részesülő személy orális antikoagulánsok pantoprazol és után törölt vagy abban az esetben, szabálytalan használni ezt az anyagot.

A metotrexát.

A hatóanyag kombinációja metotrexáttal (gyakran nagy dózisokban) növelheti a metotrexát szérum szintjét vagy a hidrometotrexát bomlásának termékeit. Az ilyen értékváltozás eredményeképpen az anyag toxicitása alakulhat ki. Ezért azoknál az embereknél, akik nagy dózisban metotrexátot, valamint pikkelysömörrel vagy rákos betegekkel szednek, javasoljuk, hogy szüntessék meg a pantoprazol alkalmazását a kezelés időtartama alatt.

Egyéb kölcsönhatások.

Sok pantoprazol áthalad intrahepatikus metabolizmus (használatával hemoprotein P450 enzimrendszer). Ennek a folyamatnak a legfontosabb módja a demetiláció, amelyben a 2C19 elem részt vesz. A hatást más anyagcsere-utak (köztük az oxidáció a CYRZA4 enzim segítségével) végzik. Tesztek gyógyszerek, anyagcserét, ami akkor fordul elő azonos módon (a fenprokumon van diazepám, karbamazepin glibenklamid és nifedipin, valamint az orális fogamzásgátlók tartalmazó anyagot etinil-ösztradiol és levonorgesztrel) nem utalt jelentős kezelés kölcsönhatások.

Az interakciók lehetséges fejlődésére vonatkozó tanulmányok kimutatták, hogy a Pantasana hatóanyaga nem befolyásolja az összetevők metabolizmusát a következő elemek segítségével:

• CYP1A2 (ez a teofillin koffeinnel);
• CYP2S9 (ide tartoznak a naproxén és a piroxikám diklofenakkal);
• CYP2D6 (például metoprolol anyag);
• CYP2E1 (köztük etanol).

A gyógyszer nem befolyásolja a p-glikoprotein aktivitását, ami biztosítja a digoxin felszívódását.

Az antacid gyógyszerekkel történő kombináció nem okoz jelentős kölcsönhatásokat.

Amikor tanulmányozása közötti kapcsolat egyes pantoprazol és antibiotikumokkal (például, amoxicillin és klaritromicin és metronidazol) nem azonosította fontos interakciókat.

[2], [3]

Tárolási feltételek

A gyógyszert olyan helyen kell tárolni, ahol kevés a gyermek. A hőmérséklethatár nem haladja meg a 25 ° C-ot.

[4]

Szavatossági idő

A Pantasan alkalmas a gyógypor felszabadulása óta eltelt 2 év alatt.