Chloe

A Chloe egy antiandrogén gyógyszer.

Jelzések Chloe

A nőknél az androgén patológiák megszüntetésére használják:

• akne, különösen kifejezett természete, valamint gyulladásos folyamatok vagy seborrhea kialakulása, valamint csomók kialakulása (papulyzno-pustularis pattanások vagy csontos-cisztás akne);
• androgén alopecia;
• a hirsutizmus könnyedén.

Fogamzásgátló eszközként is alkalmazható (de a gyógyszert nem kizárólag fogamzásgátló anyagként használják fel, és csak az androgén állatok kezelésére írják elő a nőknél).

Kiadási űrlap

Adagolás tablettákban, 21 vagy 7 darabos (placebo tabletták) szerint a buborékfólián. A csomagoláson belül - 1 vagy 3 buborékfólia.

[1]

Gyógyszerhatástani

A ciproteron acetátja a hatóanyag aktív összetevője. Lassítja a női test által termelt androgéneket. A gyógyszer lehetővé teszi patkányok kezelését, amelyeket az androgének kötődésével vagy a fenti hormonokkal szembeni túlérzékenység miatt okoz.

A Chloe használatának időszakában a faggyúmirigyek intenzív aktivitása lelassul, ami fontos tényezők a seborrhea és akne kifejlődésében. Hála a gyógyszernek, a meglévő kiütések eltűnnek 3-4 hónapon belül. A bőrrel való haj fokozott zsírtartalma gyorsabban csökken. Általában csökken vagy hajhullás következik be, ami gyakran megfigyelhető a seborrheában.

Terápiát írnak elő a reproduktív korú nők számára, akik mérsékelt hirsutizmussal rendelkeznek (különösen ez a kissé erősített arcszőrzetre vonatkozik). Az eredmény azonban legalább néhány hónapos terápia után észrevehetővé válik.

Az anti-androgén hatások mellett az aktív komponensnek is kifejezettebb gesztális tulajdonságai vannak. Ez a körülmény, amely ciklus zavarokat okozhat. Ezt elkerülheti az anyag etinil-ösztradiollal való kombinálásával (csak ilyen kombináció van megfigyelhető a Chloe-ban). Ez a kombináció meglehetősen hatékony, feltéve, hogy a gyógyszerek ciklikus alkalmazása teljes mértékben megfelel az utasításoknak.

A gyógyszerek fogamzásgátló hatása különböző tényezők kombinált hatásából adódik, amelyek közül a legfontosabb az ovuláció folyamatának gátlása, valamint a méhnyak kiválasztódása. A terhesség megakadályozása mellett az ösztrogén / progesztogén antiandrogénhez viszonyított kombinációja további előnyökkel jár, amelyek segíthetnek annak eldöntésében, hogy alkalmazzák-e ezt a fogamzásgátló módszert vagy sem. A gyógyszerek segítik a ciklus rendszeresebbé tételét, gyengíti a menstruáció fájdalmát és csökkenti a vérzést. Ez lehetővé teszi a vashiányos anémia előfordulási gyakoriságának csökkentését.

Van információ a tény, hogy a kombinált orális fogamzásgátlók nagy dózisban (0,05 mg etinil-ösztradiol) csökkenését okozta a valószínűségét a petefészek ciszták, és emellett a gyulladás a kismedencei szervek, méhen kívüli terhesség és a nem malignus daganat az emlő. Az alacsonyabb gyógyszeradagok használatának hasonló hatását meg kell erősíteni.

[2], [3], [4], [5],

Farmakokinetikája

Ciproteron-acetát.

Az anyag belső felhasználásával gyors és teljes felszívódás következik be. A szérumban a csúcsszintet körülbelül 1,6 órával megfigyeltük a beadás után, és 15 ng / ml volt. A biohasznosulási mutatók 88%.

Az anyag szinte teljesen szintetizálódik csak plazma albuminnal. A komponens összes szérumkomponensének körülbelül 3,5-4% -a szabad formában van. Az etinil-ösztradiol a globulin indexeit növeli, szex hormonokkal szintetizálódik, de semmilyen módon nem befolyásolja a ciproteron-acetát fehérjék kötését. Az alkatrész eloszlási térfogata 986 ± 437 liter.

A ciproteron-acetát szinte teljesen metabolizálódik. A fő plazma degradációs termék a 15p-OH-CPA, amelyet a hemoprotein P450 CYP3A4 enzimének részvételével alakítottak ki. Az anyag szérum clearance-e 3,6 ml / perc / kg.

A ciproteron-acetát szérumindexe 2 eliminációs periódusban csökken, melyben az anyag felezési ideje 0,8 óra, valamint 2,3-3,3 nap. Részben az anyag változatlanul kerül kiadásra. A bomlástermékek az epével és a vizelettel ürülnek 2k1 arányban. A bomlástermékek felezési ideje körülbelül 1,8 nap.

A ciproteron-acetát farmakokinetikai tulajdonságai nem változnak a nemi hormon szintetizáló globulin hatására. A mindennapi kábítószer-bevitelnél az aránya körülbelül 2,5-szer emelkedik, és a kezelés második szakaszában stabilitást ér el.

Etinilösztradiol.

Az etinil-ösztradiol orális alkalmazásával teljesen és gyorsan felszívódik. A szérumban a csúcsszintet 1,6 óra elteltével észlelték, és körülbelül 71 pg / ml volt. A felszívódás és az első májeljárat során az anyag metabolizmussá válik, aminek következtében az átlagos teljes biohasznosulás körülbelül 45%, jelentős egyedi variabilitással (20-65% között).

Etinilösztradiol nagyon aktív, de nagyon specifikusan szintetizált szérumalbuminhoz (98%), és a növekedést indukál a szérum globulin mutatók, nemi hormon szintézis. Az eloszlási térfogat körülbelül 2,8-8,6 l / kg.

Az anyag van kitéve közös konjugációs belső falait a vékonybélben, és a májban. Anyagcsere fordul elő, főleg a folyamat a hidroxilezés aromás, de kötődik, számos különböző hidroxilezett és metilezett bomlási termékeket, amelyek szabad formában vagy konjugált kénsavval és glükuronsav. Indikátor metabolikus tisztítási arány 2,3-7 ml / perc / kg.

Az etinil-ösztradiol indikátora 2 féléves felezési időben csökken, ami kb. 10-20 óra. A változatlan anyag kiválasztódása nem következik be, és a bomlástermékek ürülnek az epével és a vizelettel a 6k4 arányban. A bomlástermékek felezési ideje kb. 1 nap.

Stabil értékeket lehet elérni a kezelés második szakaszában. A szérumértékek 60% -kal magasabbak az egyéni dózisnál.

[6], [7], [8],

Adagolás és beadás

A gyógyszert rendszeresen kell venni a kívánt eredmény elérése és a fogamzásgátló hatás biztosítása érdekében. A kezelés idején meg kell szüntetni más hormonális gyógyszerek bevitelét.

A Chloe-kezelés hasonló a legtöbb orális fogamzásgátló kombinációjához. Tablettákat kell szednie legalább 3-4 menstruációs ciklus alatt, miután a betegség megnyilvánulása eltűnik. A tünetek újbóli kifejlődésével megengedhető a terápiás tanfolyam ismétlése több hetet vagy hónapot az első befejezése után. A gyógyszerek rendellenes használata esetén vérzés léphet fel a menstruáció és a fogamzásgátló és gyógyászati tulajdonságok gyengülése között.

A tablettákat naponta, mindig körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni. Szükség esetén vizet is fogyaszthat. Az adag 1 tabletta naponta, és a tanfolyam időtartama 28 nap. Új csomagolás szükséges a placebóta tabletta használatának 7 napja után, amely alatt a törlés miatt kialakuló vérzés körülbelül 2-3 nappal kezdődik az aktív hatóanyag extrém alkalmazása után. Új csomag beindulása után a beteg vérzése folytatódhat.

A kurzus hossza a patológia súlyosságától függ. Általában több hónapig tart.

Ajánlatos a gyógyszerek 3-4. Ciklus után történő leállítása, miután a betegség jelei teljesen eltűnnek.

Annak ellenére, hogy a Chloe-nak fogamzásgátló hatása van, a fogamzásgátló tablettát nem lehet folytatni.

[14], [15]

Terhesség Chloe alatt történő alkalmazás

A Chloe terhességének tilalma tilos. A terhesség kezdetén a kezelés folyamán haladéktalanul meg kell szüntetni a gyógyszert.

Ne használjon tablettát és szoptatást. A ciproteron acetát bejut az anyatejbe, és átjut a csecsemőre (az anya által alkalmazott dózis körülbelül 0,2% -a - körülbelül 1 μg / kg). A laktációs periódus alatt az anya által alkalmazott etinilösztradiol napi dózisának körülbelül 0,02% -a tehen keresztül továbbítható a csecsemőre.

Ellenjavallatok

A fő ellenjavallatok:

• a gyógyszer hatóanyagainak vagy segédelemeinek intoleranciája;
• az artériás vagy vénás trombotikus / tromboembóliás patológiák (pl. DVT, myocardialis infarktus és pulmonalis embolia) vagy stroke előfordulása;
• a trombózis prodromális jeleinek története (pl. Angina vagy átmeneti keringési rendellenesség az agyban);
• a migrén-támadások anamnézisben való jelenléte a fókusz típus neurológiai megnyilvánulásaival;
• diabetes mellitus, amelyben vascularis károsodást figyeltek meg;
• több vagy súlyos tényező jelenléte az artériás vagy vénás trombózis kialakulásának lehetőségében;
• a hasnyálmirigy-gyulladás előfordulása, amely a súlyos hipertrigliceridémia hátterében alakul ki;
• a funkcionális májbetegségek súlyos fokú anamnézissel való jelenléte (a máj normalizálódásáig);
• jelen van a májdaganatok történetében (malignus vagy jóindulatú típus);
• a rosszindulatú daganatok feltételezett jelenléte (például az emlőmirigyek vagy nemi szervek régiójában), a nemi hormonoktól függően;
• ismeretlen eredetű vérzés a hüvelyből;
• a gyógyszert nem rendelik a férfiakhoz.

[9], [10], [11], [12],

Mellékhatások Chloe

A gyógyszer alkalmazása az ilyen mellékhatások megjelenését okozhatja:

• Tanulmányok: a súlyindex változása;
• manifesztációk az NA-ból: gyakran vannak fejfájások, esetenként migrénes rohamok;
• vizuális szervek: néha túlérzékeny lehet a kontaktlencsékre;
• Emésztőrendszeri betegségek: gyakran hasi fájdalmak és émelygés; ritkán hasmenés és hányás lehet. Az emésztési folyamat egyéb rendellenességei is lehetségesek;
• szubkután rétegek és bőr: lehetnek különböző bőrreakciók (például csomók vagy polioform erythema, valamint bőrkiütések);
• az anyagcsere folyamatok zavarai: időnként folyadékvisszatartás;
• immunválasz: időnként észlelhető túlérzékenység;
• emlőmirigyek és reproduktív szervek: gyakran vannak fájdalmak az emlőmirigyek területén, valamint a feszültségük; kisebb valószínűséggel növeli őket; nagyon ritkán jelentkeznek a mell vagy hüvely mentesítése;
• mentális rendellenességek: gyakran vannak hangulatváltozások, valamint depressziós hangulat; esetenként a szexuális vágy megszakadhat.

A Quinck-ödéma örökletes formájával rendelkező betegeknél a külső ösztrogén fokozhatja a betegség megnyilvánulásait vagy megjelenését.

[13]

Overdose

Nincs információ a negatív megnyilvánulások kialakulásáról a gyógyszer túladagolása miatt. A jele hányingert jelent; a fiatal lányok gyengék vérzést a hüvelyből.

Az antidotumoknak nincs gyógyszere, tüneti terápiája.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az ösztrogént / progesztogént tartalmazó gyógyszerek kölcsönhatása más gyógyszerekkel csökkentheti a fogamzásgátló hatékonyságot vagy az áttöréses vérzés előfordulását. Az interakciók alapjait az alábbiakban ismertetjük.

Metabolikus folyamatok a májban: lehetséges a mikroszomális enzimek indukciós gyógyszerekkel történő kölcsönhatása, amelyek növelik a nemi hormonok tisztítási együtthatójának szintjét. Azok között a barbiturátok és rifampicin a primidon, fenitoin, és a karbamazepin, és emellett esetleg griseofulvin topiramát, oxkarbazepin és felbamatom és eszközökkel, amelyek egy Hypericum.

Ezen kívül, van olyan információ, hogy a gyógyszerek lassítják a HIV-proteáz (például ritonavir), és vele együtt NRTI (pl, nevirapin), vagy ezek kombinációja gyógyszerek potenciálisan hatással lehetnek a máj-metabolizmus.

Portal-biliáris keringés. Az eredmények szerint az egyedi klinikai vizsgálatok meg kell jegyezni, hogy a folyamat a portál-biliáris forgalomban ösztrogén képes csökkenteni miatt a használata bizonyos antibiotikumok (azok, amelyek képesek csökkenteni az etinilösztradiol indexek: tetraciklinek és a penicillin).

Ha a fenti gyógyszerek bármelyikét alkalmazza, a nőnek Chloe mellett a fogamzásgátló (vagy bármely más) fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a kezelés ideje alatt. A mikrosomális enzim induktorainak alkalmazása során a barrier módszert az egész kezelés alatt a megfelelő hatóanyaggal kell alkalmazni, majd a visszavonást követő 28 napig. Antibiotikum alkalmazása esetén (a griseofulvin és a rifampicin kivételével) az oltási eljárást a gyógyszer visszavonását követő első héten kell alkalmazni. Olyan helyzetben, amikor a barrier fogamzásgátlást még mindig használják, és egy csomag Chloe tablettát már befejeződött, elkezdheti a gyógyszeres kezelést egy új csomagból a szokásos intervallum nélkül.

A szájon át történő fogamzásgátlás befolyásolhatja más gyógyszerek metabolizmusát. Ugyanakkor a hatóanyagok komponenseinek plazma és szöveti paraméterei (ciklosporinnal) vagy csökkenhetnek (lamotriginnal).

A laboratóriumi vizsgálati adatokra gyakorolt hatás. A Chloe és hasonló gyógyszerek alkalmazása bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit befolyásolhatja. Ezek közé tartoznak a májfunkció biokémiai jellemzői, valamint a mellékvese vesékkel és pajzsmirigyekkel végzett munkája. Ezenkívül a fehérje (hordozó) plazmaszintje - a kortikoszteroid-szintetizáló globulin. Ezzel a lipid / lipoprotein frakciókkal együtt a fibrinolízis tulajdonságai koagulációval, valamint a szénhidrátok metabolizmusával együtt. Gyakran előfordul, hogy ezek a változások nem lépik túl a megengedhető normát.

Tárolási feltételek

A tablettákat a kisgyermekek számára hozzáférhető helyen kell tartani. A maximális hőmérséklet 25 ° C.

Szavatossági idő

A Chloe a gyógyszer forgalomba hozatalának időpontjától számított 3 éven belül használható.