Tsefabol

A Cefabol egy antibiotikum, amely része a cefalosporin csoportnak.

Jelzések Tsefabola

A cefotaximra érzékeny mikrobák által előidézett, súlyos és mérsékelt fokú fertőző folyamatok felszámolására használják - felnőtteknél, gyermekeknél, még újszülötteknél is:

• fertőző folyamatok a központi idegrendszerben (köztük meningitis);
• fertőzés az ENT szervek és a légzőrendszer területén (ez magában foglalja a tüdő gyulladását);
• fertőzés a vizeletben (köztük a pyelonephritis);
• csont- és ízületi fertőzések;
• fertőző folyamatok a bőrön lévő lágy szövetek területén (például a műtét után visszamaradt sebek területén jelentkező szövődmények);
• fertőzés a kismedencei régióban (például a pelvioperitonitis endometritis, valamint az akut adnexitis (vagy annak krónikus formája súlyosbodása));
• tick-borne borreliosis, gonorrhoea, valamint sepsis, endocarditis és szalmonellosis;
• fertőzés, amelyet immunhiány miatt fejlesztettek ki;
• a fertőzések kialakulásának megakadályozása a műtét utáni időszakban (ide tartozik a gasztrointesztinális traktus, valamint a szülészeti-nőgyógyászati és urológiai eljárások).

Kiadási űrlap

A por formájában injekciós oldatok készítésére 2 dózisban kapható. Van ilyen csomagolás:

• 1 üveg (0,5 vagy 1 g) porral és 1 ampulla (5 ml) oldószerrel csomagonként;
• 50 palack por csomagonként 0,5 vagy 1 g térfogat;
• 5 palack por 0,5 vagy 1 g térfogattal.

Gyógyszerhatástani

A cefotaxim a cefalosporin csoportból (3. Generáció) származó parenterális módszerrel alkalmazott antibiotikum. Baktericid tulajdonságokkal rendelkezik: transzpeptidázzal szintetizálódik, ugyanakkor megakadályozza a bakteriális sejtfal kötésének végső szakaszát. A gyógyszer széles antimikrobiális hatásokkal rendelkezik.

Gram-negatív és gram-pozitív baktériumokat (ez magában foglalja az 1. és 2. Generációban penicillin-rezisztens cefalosporinokkal szemben rezisztens mikrobákat):

• staphylococcus (itt: A Staphylococcus aureus és epidermidis mellett rezisztens törzsek meticillin) és a legtöbb streptococcus (itt magában foglalja a Streptococcus pneumoniae, Streptococcus gennyes, Streptococcus agalactia, Streptococcus bovis, Streptococcus viridans a kategóriák és így tovább.);
• enterococcusok, Corynebacterium diphtheria, Erysipelothrix rhusiopathiae, atsinetobaktery, pertussis pálcát tsitrobakter, Enterobacter és Escherichia coli;
• influenza bacillus (itt magában foglalja a rezisztens törzsek képest ampicillin), a H. Parainfluenza, Klebsiella (Klebsiella pneumonia köztük), Morgan és gonokokkuszt baktériumok (köztük a termelő törzsek β-laktamáz);
• . Meningococcus, Proteus mirabilis, Proteus vulgáris, Providencia spp, Providencia Rettgera, Providencia Stewart martsestsens Serratia, Shigella, Salmonella (itt szereplő S. Typhi) és yersinii (szintén Yersinia enterokolitika);
• Burgdorfera Borrelia, Bacteroides, (itt az egyéni törzsek Bacteroides fragilis), Clostridium (Clostridium difficile eltekintve), Fusobacterium spp. (többek között Plaut pálcája), peptococci, peptontreptococci és propionibacteria.

Ellenáll a gram-negatív és gram-pozitív baktériumok β-laktamázai ellen, valamint a staphylococcusok penicillinázzal szemben.

Farmakokinetikája

A szérumban lévő anyag csúcsértékét az első g-gyógyszer egyszeri intravénás injekciója után 5 perccel a beadás után figyeljük meg és 101,7 mg / l-vel egyenlő. Fél órával a hasonló dózis intramuszkuláris befecskendezése után a gyógyszer csúcsértéke 20,5 mg / l.

Az anyag biológiai hozzáférhetősége intramuszkuláris injekcióval 90-95% -ot ér el. A plazmafehérjével végzett szintézis 25-40%.

Miután intramuszkuláris és intravénás injektálható gyógyászati anyag koncentrációja figyelhető meg a legtöbb szövetben (miokardiális a tüdő, vese, csontok, bőr, peritoneális szervek, subcutis és nyálkahártya a szinuszok), továbbá a folyadékok (cerebrospinális, pleurális, perikardiális és ascites és ráadásul az ízületi nedvekben, középfülben folyadék, stb). Alacsony koncentrációjú PM behatolnak anyatej, valamint át a placentán. Az eloszlási térfogat 0,25-0,39 l / kg.

A hatóanyag felezési ideje a szérumból (intramuszkuláris vagy intravénás injekciókhoz) kb. 1 óra (újszülöttekben ez az érték eléri a 0,75-1,5 órát). Cefotaxim részben kiterjed a máj-metabolizmus, amelyben van kialakítva egy aktív bomlásterméke (M1) - dezatsetiltsefotaksim anyag, és emellett 2 inaktív - M2 alkatrészek és M3.

Körülbelül 80% Cefotaxim ürül a vizelettel (44-61% az anyag változatlan marad, és a maradékot kimeneti formájában dezatsetiltsefotaksima (13-24%) és a nem-aktív bomlástermékei M2 és M3 (7-16%)). Ismételt intravénás injekciókat 1 g mennyiségben a 6-órás időközönként során 2 hét anyag nem halmozódik fel a szervezetben.

A krónikus veseelégtelenségben szenvedő időskorúaknál a felezési idő felére csökken. Ez az időszak a koraszülött csecsemőknél is növekszik - akár 4,6 óra.

Adagolás és beadás

Az injekciókat az / m-ben és / vagy az eljárásban hajtják végre (sugár vagy csepegtetés) - a beadás módjának megválasztása a választott dózistól, a kórtól és a súlyosság mértékétől függ.

12 éves (vagy 50+ kg súlyú) serdülőknél és felnőtteknél.

Komplikált fertőző folyamatok esetén az injekciót 1 g-os sebességgel, 12 óránként intramuszkulárisan vagy intravénásán kell elvégezni.

A nem szövődményes gonorrhoea eliminálása az akut formában 0,5-1 g intramuszkuláris beadást igényel. Mérsékelt fertőzések kifejlődésével beadni in / in vagy inm módban 1-2 gramm 8 órás időközönként. Nagy dózisú antibiotikum adagolásának szükségessége (például szepszisszel), az intravénásan 2 g intravénás injekciókat 6-8 órás időközönként kell alkalmazni. Ha a fertőző folyamat életveszélyes formát ölt, az eljárások legfeljebb 4 óra közötti időtartamra rövidíthetők (legfeljebb 12 g naponta beadható).

Antimikrobiális profilaxis alkalmazásával a műtét után a gasztrikus-szeptikus természet szövődményeinek megelõzésére 1 g (naponta egyszer, fél órával az eljárás elõtt) injekciókat alkalmaznak. Ha szükséges, ismételje meg az injekciót 6 és 12 óra elteltével. A császármetszésen áteső betegeknek 1 g oldatot intravénásan kell beadni közvetlenül a köldökzsinórt követően. Továbbá, ha szükséges, az első adag után 6 és 12 órával további injekciókat adhat be 1 g mennyiségben.

A súlyos vesefunkciójú rendellenességekben szenvedők (CC szint 20 ml / perc / 1,73 m ² ), a gyógyszerek napi dózisának felére csökkentése szükséges.

Az élet 1. Hónapjában (a terhesség korának figyelembevétele nélkül) a gyermekeknek a gyógyszer adagjainak beadására van szükségük:

• az 1. Héten 12 órás időközökben 50 mg / kg intravénás injekció szükséges;
• 1-4 hetes időszak - 50 mg / kg intravénás injekció 8 óránként.

Csecsemők kiindulva 1 hónap és legfeljebb 12 éves (vagy kisebb tömegű, mint 50 kg), a napi dózis oldat (50-180 mg / kg) szükséges osztani 4-6 injekció (intravénás vagy intramuszkuláris). Ha súlyos fertőzés (pl. Agyhártyagyulladás) figyelhető meg, a gyermek napi adagját 200 mg / kg-ra kell növelni (4-6 injekció esetén).

[1]

Terhesség Tsefabola alatt történő alkalmazás

A terhesség alatt a Cefabol használata csak olyan helyzetekben megengedett, amikor a nő számára a várható előnyök magasabbak, mint a magzati negatív következmények.

A Cefotaxime képes átadni az anyatejbe, mivel a szoptatás abbahagyására van szükség a kábítószerek használata közben.

Ellenjavallatok

A fő ellenjavallat: túlérzékenység a cefotaximra és más cefalosporinokra.

Ha oldószer formájában használják fel a lidokain oldat előállításához:

• kardiogén sokk;
• blokád a szívben egy meg nem állapított ritmus hátterében;
• injekció be / az úton;
• 2,5 évnél fiatalabb gyermekek;
• lidokainra vagy egyéb amidérzékelőre való intolerancia helyi alkalmazáshoz.

Vigyázat van szükség abban az esetben, fekélyes vastagbélgyulladás, nem specifikus típusú (ha rendelkezésre áll is a történelem) és a veseelégtelenség, krónikus típusú, és ezen kívül, akiknek kórtörténetében allergia penicillin.

Mellékhatások Tsefabola

Gyakran a kezelés jól tolerálható, a mellékhatások ritkán fejlődnek és gyorsan eltűnnek a gyógyszereltávolítás esetén. A következő reakciók jelennek meg:

• allergia: anafilaxia, eosinophilia, angioödéma, csalánkiütés, láz és toxikus epidermális nekrolízis vagy Stevens-Johnson-szindróma, a bőrkiütések megjelenését, láz, viszketés és hörgőgörcs;
• reakció az emésztőrendszer: székrekedés vagy hasmenés, hányinger, puffadás, hasi fájdalom és hányás, és emellett előfordulása glossitis, stomatitis és dysbacteriosis és pseudomembranosus colitis és antibiotikus által kiváltott hasmenés;
• a hematopoietikus rendszer megnyilvánulásai: neutron, leuko-, trombocitus- és granulocitopénia, valamint vérszegénység hemolitikus formája;
• a húgyutak szervei: tubulointerstitialis nephritis vagy oliguria kialakulása;
• NS reakciók: szédülés fejfájással;
• laboratóriumi vizsgálatok eredményei: a karbamidindex növekedése és az AP és a máj transzaminázok aktivitása, valamint az azotemia, hypercreatininaemia vagy hyperbilirubinemia kialakulása;
• megnyilvánulások a CAS részéről: gyors bolus befecskendezés a központi vénába, potenciálisan életveszélyes aritmiák alakulhatnak ki;
• helyi manifesztációk: fájdalom a véna mentén, infiltráció és fájdalom az intramuszkuláris injekció helyén, valamint a phlebitis kialakulása;
• mások: a szuperinfekció kialakulása (ezek közül a tinusz).

Overdose

A túladagolás esetén az alábbi betegségek: remegés, görcsök, rohamok, fokozott ingerlékenység az neuromuszkuláris rendszer, és a cianózis és encephalopathia (injektálva nagy dózisban, különösen az emberek a veseelégtelenség).

A rendellenességek eltávolítása érdekében szükség van a betegterápia támogató állapotára és tüneti kezelésre.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A drog aminoglikozidokkal történő kombinációja adalék és szinergikus hatás kifejlődését idézi elő.

A gyógyszeroldatnak vancomycin gyógyszerészeti összeférhetetlensége, valamint aminoglikozidok. Abban az esetben, ha ezeknek a gyógyszereknek a kombinációjára van szükség, tilos egyetlen fecskendőben vagy egy infúzióban keverni őket. Ha intramuszkuláris injekcióra van szükség a gyógyszereknek a test különböző területeire történő befecskendezésére. Az intravénás injekciót külön kell elvégezni a szükséges szekvencia (az eljárások közötti maximális hosszú időintervallumok) szerint, vagy különböző katétereket kell alkalmazni intravénás beadásra. Ne használjon nátrium-hidrogén-karbonát oldatot a por feloldásához.

A nem szteroid gyulladásgátlókkal és az antiaggregánsokkal való kombináció növeli a vérzés valószínűségét.

A tubuláris szekréció kórokozó-blokkolói növelik a cefotaxim plazmán belüli szintjét, és lassítják a kiválasztódás sebességét.

A funkcionális vesekárosodás kialakulásának kockázata a Cefabol és a polimixin B kombinációjával, valamint a hurok diuretikumokkal és aminoglikozidokkal kombinálva növekszik.

Az etil-alkohollal való kombináció esetében nem alakul ki diszulfram-szerű megnyilvánulások.

[2], [3]

Tárolási feltételek

A Cefabol-ot olyan helyen kell tartani, amely fénytől zárva van, és nem hozzáférhető a kisgyermekek számára. A hőmérséklet legfeljebb 25 ° C.

[4]

Szavatossági idő

A Cefabol használata a gyógyszeroldat gyártásának időpontjától számított 2 év alatt engedélyezett.