Geviran

A Geviran egy szisztémás vírusellenes szer.

Jelzések Gevirana

A következőkre vonatkozik:

• a nyálkahártyákon fellépő bőrfertőzések és fertőző folyamatok megszüntetése, amelyet a hagyományos herpesz vírusa okoz (ez magában foglalja a herpesz primer vagy visszatérő típusának genitális formáját);
• a normalis herpesz vírus által kiváltott fertőző folyamatok elnyomása (megismétlődésének megakadályozása) a normális immunválaszban szenvedő betegeknél;
• a herpes simplex vírus okozta fertőzések kialakulásának megakadályozása immunhiányos betegekben;
• a varicella-zoster vírus (herpesz zoster és a bárányhimlő) okozta fertőző betegségek eltávolítása.

Kiadási űrlap

Adagolás tablettákban, 10 darab egy buborékcsomagolásban. Egy külön csomagolásban - 3 tablettát tartalmazó buborékfólia.

Gyógyszerhatástani

Az acyclovir - szintetikus analógja a purin-nukleozid-inhibitor in vitro körülmények között, és in vivo replikáció veszélyes az emberi test folyamataiban vírusok Herpes kategóriák: normál herpesz 1. és 2. Típusú, valamint a varicella-zoster vírus.

Az acyclovir hatása a fent leírt vírusok replikációjának lelassítására elegendően szelektív. Belül nem fertőzött sejt betegség nincs belső timidin kináz szubsztrát, úgy, hogy a toxikus hatás az anyag a sejtek válik irreleváns. Azonban a TC, amelynek vírusos jellegű (HSV vírusok és VZV), foszforilezett hatóanyagot PM monofoszfát-származék (nukleozid analóg), és ez további foszforiláltuk enzimek a sejtekben a di- és tri-fosfatatsiklovir. Az utolsó elem - szubsztrátként DNS-polimeráz a vírus, amely segít neki, hogy adja meg a DNS a vírus, amely befejezi a kötődését a DNS-lánc a vírus és gátolja annak replikációs folyamatban.

Az acyclovir hosszú távú alkalmazása vagy a súlyos immunhiányban szenvedő betegek ismételt tanfolyamainak használata vírusos törzsek kialakulását idézi elő, amelyek ellenállnak az acyclovirnek. A csökkentett érzékenységű megnevezett törzseken belül a TK-elem hiányos, de a törzsek, amelyek megváltoztatták a vírusos TK- vagy DNS-polimerázt.

Az in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy képesek a HSV csökkentett érzékenységi mutatójú törzseket kialakítani. Nem ismert, hogy van-e összefüggés a herpes vírus érzékenységének az acyclovirrel szembeni érzékenységével, amelyet in vitro kimutattak, és a terápiára adott gyógyszeres válasz is.

Farmakokinetikája

Az acyclovir egy része abszorbeálódik az emésztőrendszerből. Szint csúcs átlagos egyensúlyi koncentrációjának a kábítószer-használat egy adag 200 mg időközönként 4 Chasa egyenlő 3,1 mikromól / liter (vagy 0,7 ug / ml), és ugyanaz a minimális szinten - 1,8 mmol / l (vagy 0,4 μg / ml). Ha gyógyszerben használják dózisa 400 vagy 800 mg-os időközönként 4 Chasa egyensúlyi átlagos csúcs mutatók eléri 5,3 mol / L (vagy 1,2 ug / ml), és 8 mol / l (vagy 1,8 ug / ml) , és a minimális értékek 2,7 μmol / l (vagy 0,6 μg / ml), valamint 4 μmol / l (vagy 0,9 μg / ml).

Az anyag felezési ideje a plazmából körülbelül 2,9 óra. A gyógyszer nagy része változatlan formában ürül ki a vizelettel. Indikátorok vese clearance-acyclovir sokkal magasabb értékeket, mint a QA, amely lehetővé teszi, hogy következtetést levonni részvételével tubuláris szekréció és a glomeruláris szűrési eljárások PM a vizeletben. Az acyclovir szétesésének legegyszerűbb terméke a 9-karboxi-metoxi-metil guanin, amelyet a vizeletben körülbelül 10-15% -nyi mennyiségben választanak ki.

Az 1 g probenicid használata 1 órával az acyclovir alkalmazása előtt 18% -kal meghosszabbítja az utóbbi felezési idejét, és 40% -kal növeli az AUC értéket a plazmában.

A gyógyszer felezési ideje a plazmából 3,8 óra.

A veseelégtelenségben szenvedőknél a krónikus állapotban az aktív hatóanyag felezési ideje 19,5 óra. A hemodialízis során ez a mutató 5,7 óra alá csökken. Dialízis esetén az anyag plazmaszintje 60% -kal csökken.

Az acyclovir szintje a cerebrospinális folyadékban kb. 50% -a plazmaindexének. A plazmafehérjékkel rendelkező anyag szintézise meglehetősen gyenge (kb. 9-33%), ami miatt a komponensnek nincs kompetitív cseréje a szintézis helyéről származó más gyógyszerekkel.

Adagolás és beadás

A Geviran tablettát egészben kell lenyelni, vízzel pedig mosni. Nagy dózisú gyógyszer alkalmazása esetén a szervezet hidratációs indexeit ellenőrizni kell.

Felnőtteknek.

A eliminációs fertőzéses folyamatok, amelyek eredményeként a hagyományos herpeszvírus - szükséges használni a gyógyszert egy adag 200 mg 5-ször naponta, követő mintegy 4 órás időkülönbség közötti fogadások (kivéve éjszakai). A terápia időtartama 5 napig tart, de súlyos primer fertőző betegség esetén hosszabb lehet.

A súlyos immunhiányos betegek (pl. Csontvelő-átültetés után) vagy a csökkent intesztinális felszívódással lehetővé teszik az LS 400 mg-os adagjának megkétszerezését vagy a megfelelő IV-es módszer alkalmazását.

A kezelés folytatását a fertőzés kezdete után a lehető leghamarabb el kell kezdeni. A herpes simplex esetében a terápiát a prodromalis periódus alatt, vagy a bőrelváltozások első tüneteinek megjelenése után kell kezdeni.

A megelőzési kiújulás (ún szuppresszív kezelés) olyan fertőző betegségek, amelyek következtében a hagyományos vírus herpesz, az emberek az egészséges immunrendszerű kell venni a gyógyszert az összeg 200 mg négyszer naponta, betartva a 6-órás időközönként közötti fogadások. Van egy kényelmesebb kezelés - naponta kétszer 400 mg Geviran, 12 órás intervallummal.

A kezelés hatékonysága napi háromszoros bevitel (8 órás intervallum) vagy kétszeres (12 órás intervallum) dóziscsökkentés mellett is lehetséges.

Néhány beteg esetében észlelhető javulás tapasztalható 800 mg napi dózissal.

A patológia természetes folyamatában bekövetkező lehetséges változások meghatározása érdekében az időszakos kezelés megszakad (hat hónapos vagy egy év intervallummal).

A közös herpeszvírus okozta fertőző betegségek megjelenésének megakadályozása során az immunhiányos betegeknek 200 mg-os dózisban, naponta négy alkalommal, 6 órás időközönként kell bevenni a gyógyszert.

Az ilyen megelőzés időtartama függ a kockázat időtartamától.

A herpesz zoster és a bárányhimlő kezelésénél naponta ötször 800 mg dózisban kell szednie a gyógyszert 4 óránként (kivéve az éjszakai időt). A terápia időtartama 1 hét.

A súlyos immunhiányos betegeknél (pl. Csontvelő-átültetés után) vagy a csökkent intesztinális felszívódással ösztönözni kell a Geviran alkalmazását iv. Injekciók formájában szedett dózisformában.

Gyermekeknek.

A herpes simplex vírus okozta fertőző betegségek felszámolásakor vagy megelőzésére az immunhiányban szenvedő gyermekek (2 éves kor felett) hasonló felnőttek által alkalmazott dózisokat alkalmaznak.

A 6 évesnél idősebb gyermekeknél a bárányhimlő kezelésére naponta négyszer 800 mg LS-t kell szedni. A 2-6 éves gyermekek napi négyszer 400 mg gyógyszert szednek. A tanfolyam időtartama 5 nap.

A dózis pontosabb kiszámításához figyelembe kell venni a gyermek súlyát - napi 20 mg / kg (de legfeljebb 800 mg / nap). A napi adag négy különálló dózisra oszlik.

Veseelégtelenségben szenvedők.

Veseelégtelenségben szenvedőknek kell gondoskodni. A test belsejében szükséges hidratáció szükséges.

A kezelés alatt és megelőzésére provokált vírust szokásos herpesz fertőző betegségek az emberek a veseelégtelenségben kemény formában (CC mutatói kevesebb 10 ml / perc) van szükség, hogy egy adag 200 mg (vétel naponta kétszer időközzel körülbelül 12 órán keresztül az alkalmazások között ).

A kezelés során a fertőző betegségek, amelyek megjelentek miatt varicella-zoster (övsömör formájában herpesz és himlő) emberekben jelentősen csökkentette immunválaszt: a veseelégtelenség egy kemény formában (a CC mutatók kevesebb 10 ml / perc), hogy 800 mg naponta kétszer, körülbelül 12 órás időközönként. A mérsékelt elégtelenség típusú vese (QC belüli mutatók 10-25 látnia ml / perc) - 800 mg naponta háromszor időközönként körülbelül 8 óra.

Terhesség Gevirana alatt történő alkalmazás

A forgalomba hozatalt követő gyógyszeres vizsgálatok, amelyek acyclovirt tartalmaznak, kiderítették, hogy az anyagot szedő terhes nők rendellenességeket mutattak ki. Ezeknek a vizsgálatoknak az eredményei azt mutatták, hogy a gyermekek fejlődésében előforduló hibák előfordulási gyakorisága nem mutatkozott az általános mutatókhoz képest. Nem lehetett meghatározni az acyclovir terhes nőkön történő alkalmazásának és az újszülöttekben kialakult veleszületett anomáliák közötti összefüggést.

Az acyclovir alkalmazása csak olyan esetekben engedélyezett, amikor a nő számára a várható előny nagyobb, mint a magzat negatív reakcióinak megjelenése.

A szoptatás során óvatosan használja az anyagot, figyelembe véve a baba esetleges kockázatait.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok közül: a valaciklovirral vagy a gyógyszer egyéb elemeivel szembeni intolerancia az acyclovir ellen, valamint a gyermekek életkora 2 évnél rövidebb.

Mellékhatások Gevirana

A gyógyszer alkalmazása a következő mellékhatásokat okozhatja:

• nyirokrendszeri és szisztémás véráramlás reakciók: thrombocytopenia vagy anaemia kialakulása, valamint a leukociták számának csökkenése;
• Immunrendszeri betegségek: anafilaxiás megnyilvánulások előfordulása;
• az NS pszichájával és reakcióival kapcsolatos problémák: remegés, fejfájás, hallucinációk, rohamok és szédülés. Ezenkívül zavartság, izgalom, álmosság és pszichotikus megnyilvánulások is vannak. Dysarthria, encephalopathia, ataxia és kóma is fejlődnek. Ezek a jelek gyakran átmenetiek és általában olyan betegeknél fordulnak elő, akiknek funkcionális vese rendellenességek vagy más tényezők kedvezőek a patológiák kialakulásában;
• a légzőrendszer működésével kapcsolatos problémák: fulladás kialakulása;
• a gasztroenterológiai rendszer reakciói: hasi fájdalom, émelygés, hasmenés és hányás;
• a hepatobiliáris rendszer rendellenességei: sárgaság vagy hepatitis kialakulása, valamint a bilirubin vagy a transzamináz aktivitásának átmeneti emelkedése;
• dermatológiai reakciók: kiütések vagy viszketés, továbbá urticaria, fotofóbia, Quincke ödéma és gyorsított alopecia generalizált formája. Mivel az utolsó megsértés oka különböző patológiák és különböző gyógyszerek alkalmazása, nem biztos, hogy az acyclovir alkalmazása alopéciát okozhat;
• a vesefunkció rendellenességei és a vizelés munkája: a vesében jelentkező fájdalom, megnövekedett szérum karbamid és kreatinin, továbbá akut állapotban a veseelégtelenség. A vese fájdalmát kristályos vagy veseelégtelenség okozhatja. A páciens hidratációs paramétereit ellenőrizni kell. A funkcionális vese rendellenességek gyakran eltűnnek a testben lévő folyadék egyensúlyának visszaállítása után, vagy a gyógyszer adagjának csökkentése vagy visszavonása után;
• szisztémás megnyilvánulások: a hőmérséklet emelkedése vagy a fáradtság érzése.

Overdose

Az acyclovir anyaga részben felszívódott az emésztőrendszerből, de egyszeri alkalmazása 20 g-ig terjedő dózisban nem vezet mérgezéshez. Néha, abban az esetben az átvevő gyógyszerek a 7 napig voltak ilyen megnyilvánulásai túladagolás gyomor-bél traktus - hányás, hányinger, és az Országgyűlés által - egyfajta zavarodottság és fejfájás. Neurológiai rendellenességek, például megjelenés hallucinációk, görcsök, vezetési érzés, vagy zavart, és kóma figyeltek meg a túladagolás esetén használat után a gyógyszerek injekciók formájában.

Nagy dózisú gyógyszer beadásakor a páciensnek követnie kell a mérgezés jeleit. Ha előfordulnak, tüneti kezelésre van szükség. A hemodialízis eljárás segít felgyorsítani a hatóanyagnak a vérből történő kiválasztását, így mérgezés esetén megengedett.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az acyclovir kiválasztása változatlan formában történik - a vesék tubulusain keresztül. Az olyan gyógyszerekkel való kombináció, amely a szervezetben azonos módon átalakul, az acyclovir plazmaértékének növekedéséhez vezethet.

A cimetidin a probeneciddel növelheti az acyclovir AUC értékét, és csökkentheti a clearance clearance szintjét a vesékben.

Hasonló növekedés plazmában értékek acyclovir és inaktív bomlástermék, mikofenolát mofetil (immunodepressornoe használt szer szervátültetés utáni eljárások) kifejlesztett esetén együttes használatát PM adatok. De mivel az acyclovir nagy hatóanyag-tartományban van, az adagolás módosítása nem szükséges.

[1], [2]

Tárolási feltételek

A Geviran-ot olyan helyen kell tartani, amely nem hatol be napfényre és nedvességre, és a kisgyermekek számára is hozzáférhetetlen. Hőmérsékleti feltételek - legfeljebb 25 ° C.

[3], [4]

Szavatossági idő

A Gaviran a gyógyszer gyártása óta eltelt 3 évben használható.