Dermazol

A dermazol helyi, valamint szisztémás antimikotikus gyógyszer. Ez a triazol, valamint az imidazol származéka.

Jelzések Dermazola

A tablettákat a gomba eredetű fertőző betegségek szisztémás kezelésére alkalmazzák, amelyek eltérő lokalizációjúak, és a ketokonazol hatását érzékeny mikrobák okozzák. Közülük:

• a candida típusú fertőzés a bélben lévő nyálkahártyán;
• a relapsusok kialakulásának megakadályozása vagy kezelésük krónikus fázisú betegekben;
• a szisztémás mycosisok (köztük a candidiasis szisztémás formája, a paracoccidomycosis és a blastomycosis szövettani plasztikázisa);
• kiküszöbölve gombás etiológia betegségek a bőr és a haj, köröm (beleértve azokat is, Candida onychia, trichophytosis, mycosis körmök, színezett formában szétszerelést és kívül folliculitis rendelkező gombaeredetű), olyan helyzetekben, ahol a helyi kezelés nem adták az eredményt;
• továbbá tablettákat használnak az immunhiányos betegek kórokozóinak megjelenésére.

A krém használata - a végtagok epidermophytosissal történő helyi kezelésére, valamint az ágyékra és trichofitózisra. Ezenkívül a krém felhasználható a következő betegségek kiküszöbölésére:

• többszínű lichen;
• Candidiasis a bőrön;
• seborrhea;
• Folliculitis, amelyet a Pityrosporum baktérium okozott.

Sampon A dermazolt ilyen esetekben írják elő:

• feketeséget vagy fanyar fajt megfosztanak a fejbőrön lévő bőrfelületen;
• seborrhees formájú dermatitis vagy seborrheic típusú ekcéma a fejbőrön.

Kiadási űrlap

Felszabadulás krém, tabletta és sampon formájában.

Krém - 15 vagy 30 g térfogatú csövekben, egyetlen csomagban - 1 cső gyógyszer.

A tabletták 10 db-ban kaphatók a buborékfólia belsejében. Egy külön csomagban - 1-2 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás.

Sampon fiolák gyártható térfogata 50 vagy 100 ml-es (1 palack belsejében a csomag), vagy a formában egy tasak (8 ml térfogat), 20 darab a csomagoláson belül.

Gyógyszerhatástani

A ketokonazol komponens az imidazolidioxolán vegyület mesterséges származéka. Antimikotikus tulajdonságokkal rendelkezik, dermatophytákkal szembeni élesztőgombákkal szemben.

A ketokonazol fungisztatikus, valamint fungicid tulajdonságokkal rendelkezik az eumycetes dermatophytákkal szemben, továbbá gomba élesztő vagy dimorf típusú. Ezenkívül az anyag antimikrobás aktivitását a sztreptococciával kapcsolatos staphylococcusok legtöbb törzsével kapcsolatban is megfigyelték.

A gombatestbe behatolva a hatóanyag elnyomja a gombás sejtek membránjának alapjául szolgáló komponensek szintézisét. Így a foszfolipidek trigliceridek, valamint az ergoszterin bioszintézise megszakad. Mivel ezek a elemek száma csökken a gombatestben, valamint maga a membránon, a sejtmembrán szerkezete visszafordíthatatlanul megváltozik. Az anyag fungisztatikus hatása csökkenti a gombaképző képességét kolóniák kialakulásában. Fungicid tulajdonságai miatt a gyógyszer elősegíti a gombatestek membránjának szerkezetét, valamint az erõ gyengülését. Ennek eredményeképpen a membrán perforációja megtörténik, ami a gomba halálát okozza.

Dermazol hatékonyan működik megszüntetése gomba okozta baktériumok, például Pityrosporum orbiculare, gomba, Candida, Cryptococcus, pelyhes epidermofiton Trichophíton spp., És Microsporum spp., És ezen kívül, fertőzések által kiváltott hatása Gram-pozitív coccusok (beleértve a streptococcus és staphylococcus ).

A ketokonazolnak erős fungicid hatása van a Pityrosporum ovate baktériumra (ez azért van, mert megjelenik a korpásodás).

Hosszantartó szisztémás alkalmazást követően a hatóanyag aktív komponense a tesztoszteron bioszintézisének, valamint az androgén típusú hormonoknak a csökkenését idézi elő.

Farmakokinetikája

Miután beletette a tablettát, a gyógyszer jól belemerül a belekben. Az abszorpciós hatásfok növekszik, ha savas környezet van. Orális adagolás után a ketokonazol magas biológiai hozzáférhetőséget (kb. 75%) mutat.

A magas koncentrációjú gyógyszer a plazmában, valamint a szövetekben és más biológiai folyadékokban figyelhető meg. A legmagasabb arányt a vesékben, a májban és a szívizom és a tüdő mellett észlelték. Az anyag képes áthaladni a BBB-n, de értékei az agyszövetekben magasabbak, mint a CSF-ben lévő szintek. A hatóanyag hatékonysága a dózis nagyságától függ.

Az aktív gyógyszerkészítmény csúcs plazmaszintjét 1-2 órával a tabletta bevétele után figyeljük meg. A ketokonazol nagymértékben szintézise plazmafehérjével (főleg albumin).

A plazmából történő kiválasztás két fázisban történik. Az első felezési idő 2 óra, a terminálon pedig 8 óra.

Az anyag metabolizálódik, ami inaktív bomlástermékeket eredményez. A hatóanyag kiválasztását elsősorban epével végzik, és körülbelül 15% -a ürül a vizelettel. A gyógyszerek kiválasztása változatlan formában és inaktív bomlástermékek formájában történik.

Adagolás és beadás

Tabletták.

A dermazolt tabletták szájon át, étellel együtt vízzel mossák.

A 30 kg-ot meghaladó testtömegű gyermekeknél, valamint a felnőtteknél a gombatípus szisztémás fertőzéseinek kezelésére napi egyszeri 200 mg (1 tabletta) adag. Súlyos betegség esetén, vagy ha a páciensnek valamilyen idő alatt a készítményben nem tapasztalható javulás, 400 mg (2 tabletta) naponta egyszer növelhető.

A terápiás képzés időtartamát a kezelőorvos írja elő, figyelembe véve a patológia jellegét, valamint a beteg állapota és szervezete jellemzőit. Vegye a tablettát a betegség minden jelének eltűnése után, valamint a mikológiai vizsgálat negatív eredményének legalább 1 hetesnek kell lennie.

A dermatophyták által kiváltott gombafertőzések dermatológiai fertőzéseinek kiküszöbölése érdekében a gyógyszert 2-6 héten át kell bevenni.

Sokszínű lichen kezelésekor a tanfolyam időtartama alapvetően 10 nap.

Ha a száj és a bőr nyálkahártyájára (Candida típus) bekövetkező fertőzésekről van szó, akkor általában 2-3 héten belül tart.

A hajhullás (gombás etiológia) kezelése során a gyógyszer legalább 3 hétig / legfeljebb 2 hónapig tart.

A köröm mikózisával a kurzus gyakran 0,5-1-es időszakban folytatódik (a pontosabb szám attól függ, hogy milyen sebességgel nő a szög). Megállíthatja a pályát csak miután a köröm terület teljesen felépült a betegségből.

A szisztémás típus mycoidjai során a tanfolyam általában 1-6 hónapig tart.

A krónikus tüdő alatt a relapszusok kialakulásának kezelésére vagy megelőzésére napi 2 tablettát kell bevenni 5 napig.

A gombafertőzések kialakulásának megakadályozása az immunhiányban szenvedő betegeknél - a 30 kg-ot meghaladó testtömegű gyermekek és a felnőttek naponta két tablettát kell bevenniük. A 30 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek napi 4-8 mg / ttkg-os adagban kell szedniük a hatóanyagot.

A tablettákat naponta egyszer kell fogyasztani, hogy a plazmakoncentráció stabil szintjét fenntartsa. Ha elfelejtette bevenni a tablettát, a lehető leghamarabb vegye be, de ha kevesebb mint 4 órát vesz igénybe a következő adag előtt, akkor a kimaradt tabletta nem részeg.

Krém.

A krémet naponta 1-2 alkalommal kell kezelni az érintett területeken.

A terápia időtartama függ a patológia lefolyásától, de ha nem tapasztalható javulás a kábítószer-használat kezdetétől számított 4 héten belül, tisztázni kell a diagnózis helyességét.

A candida típusú varicolored lichen vagy dermatological infekciók kezelése során a tanfolyam 2-3 hétig tart.

A bőr gombák kiküszöbölése esetén a kezelés általában 3-4 hétig tart.

A dermatitisz szeborrikus formájának kiküszöbölése során a gyógyszert általában 2-4 hét alatt alkalmazzák.

Az eljárás előtt és után alaposan mosson kezet.

Sampon.

Sampon formájában levő gyógyszert mosott nedves hajra kell felhordani, azt követően habosítani és tartani néhány percig, majd teljesen öblíteni.

A többszínű elnéptelenedés során a sampont naponta egyszer, 5 napos időtartamra kell alkalmazni.

A dermatitisz seborrheikus formájával a hatóanyagot naponta egyszer, de a 3 napos időszakban alkalmazzák.

A korpásodás megakadályozására vagy kezelésére a dermazolt naponta egyszer, 7-14 napos időközönként kell alkalmazni.

Terhesség Dermazola alatt történő alkalmazás

A terhes vagy szoptató nők korlátozás nélkül használhatják a gyógyszert sampon vagy krém formájában, mivel a ketokonazol ilyen dózisformákban nem szívódik fel a keringési rendszerbe, és nincs általános hatása.

De a dermazol tabletták formájában ebben az időszakban teljesen tilos. Ha szükséges, a gyógyszert kapnak a szoptatás ideje alatt, akkor köteles lemondani a kezelés a szoptatás - mert például a ketokonazol behatol az anyatejben.

Ellenjavallatok

A gyógyszer minden formájának ellenértéke a ketokonazollal szembeni intolerancia.

A tablettákat nem lehet a májbetegségben szenvedőknek szedni.

Tilos a dermazolt szedni porfiria páciensekben is.

Óvatosság szükséges, ha mellékvese elégtelenségben szenvedő embereket használnak.

Nincs információ a gyógyszerek gyermekek általi használatáról.

Mellékhatások Dermazola

A gyógyszerek szisztémás alkalmazása miatt ilyen mellékhatások kialakulását figyelték meg:

• a gastrointestinalis traktus és a hepatobiliáris rendszer reakciói: hányás, székletzavarok, epigasztrikus fájdalom és hányinger. Hepatitis is kialakulhat, és növekedhet a májenzimek aktivitása;
• a központi idegrendszer megnyilvánulásai: szédülés és fejfájás, valamint fényérzékenység;
• az SSS és a hematopoietikus rendszer megsértése: az ICP növekedése, valamint a thrombocytopenia kialakulása;
• allergiás megnyilvánulások: kiütések és viszketés, valamint csalánkiütés. Allergiás nátha;
• más: impotencia, gynecomastia vagy alopecia kialakulása, továbbá a menstruációs ciklus zavara és a paresztézia kialakulása.

A krém helyi használatának következtében megfigyelték a viszketést és irritációt a kezelés helyén. Sampon használata esetén a haj színe megváltozhat vagy leeshet.

Ha a betegnek bármilyen negatív reakciója van, törölnie kell a gyógyszert és konzultálnia kell az orvossal.

[1]

Overdose

Topikussal való mérgezés.

Abban az esetben, ha a krém túl nagy mennyiségben kerül alkalmazásra, a bőr puffadt vagy erythema formájában jelentkezhet, valamint a bőr égésének érzékelése. Ezek a tünetek gyorsan eltűnnek a gyógyszerek kivonása után.

Tabletták alkalmazása esetén a túladagolás hányinger és hányás manifesztálódik, valamint fejfájás szédülés. A dózis további növelésével bizsergés és görcsök jelentkezhetnek.

A gyógyszernek nincs antidotuma. A rendellenességek kiküszöbölése érdekében törölni kell a gyógyszert, öblíteni kell a gyomrot és az érintett enteroszorbenseket. Tüneti kezelést is alkalmaznak.

[2], [3],

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A tabletták kölcsönhatása.

A gyomorban a pH-értéket csökkentő gyógyszerek csökkentik a ketokonazol felszívódásának mértékét. Ezért ezeknek a gyógyszereknek együttes alkalmazása esetén meg kell őrizni a fogadások közötti időközöket - legalább 2 órát.

A rifampicin az izoniazid és a dermazol kombinációjával csökkenti az utóbbi indexeket a plazmában.

A máj enzimek blokkolásának köszönhetően a hemoprotein P450 rendszerben a ketokonazol hatása alatt fokozódik az enzimek által közvetlenül metabolizálódó gyógyszerek hatásának időszaka. Mivel a metabolikus folyamatok gátlása megtörtént, ezeknek a gyógyszereknek a negatív hatásainak valószínűsége nő.

A potenciálisan veszélyes kombinációk közé tartoznak: a sztatinok, az asztemizol, a terfenadin és a midazolam, valamint a triazolám belső alkalmazása esetén a ciszaprid. A ketokonazol növeli ezen gyógyszerek plazmakoncentrációját, ami negatív reakciókat okozhat a CCC-ben. Ezért tilos ezeknek a gyógyszereknek a bevitele. 

A ketokonazol meghosszabbítja a midazolam intravénás infúziója által kiváltott szedáció időszakát.

A dermazollal kombinációban a ciklosporin és a biszulfán dózismódosítását, valamint a metilprednizolonnal végzett antikoagulánsokat módosítani kell.

Ketokonazol nem kombinálható etanollal (kombinációja alapok kialakulásához vezet disulfiramopodobnyh hatás), úgy, hogy annak szükségességét, hogy feladja az alkohol kezelés során Dermazola.

[4], [5]

Tárolási feltételek

A gyógyszert sötét helyen kell tartani a kisgyermekek számára. Hőmérsékleti feltételek - maximum 25 ° C

Szavatossági idő

A dermazolt a gyógyszer felszabadulásának időpontjától számított 3 év alatt szabad alkalmazni.