Tienam

A Tienam szisztémás antibakteriális gyógyszer.

Jelzések Tien

A fertőző bőrelváltozások, a légzőrendszer alsó része, a lágyrészekhez való kötődés, valamint ezek a szervek a kismedencei területeken való felszámolására szolgálnak. Szintén használják a szepszis kezelésére, fertőzések belül előforduló a hashártya, nozokomiális fertőzések, bakteriális endocarditis, típus, és ezen kívül a fertőzéses folyamatok vegyes típusú és megelőzésére gyulladás utáni időszakban sebészi beavatkozásokat.

Kiadási űrlap

A felszabadulás liofilizátumként történik az intravénás injekciókhoz használt oldathoz. Az üvegedény 1 g liofilizátumot (0,5 g imipenem és nátrium-cilasztatin) tartalmaz. A csomag belsejében - 1 palack por.

Gyógyszerhatástani

A hatóanyag aktív elemei az imipenem és a cilasztatin. A gyógyszer antimikrobiális hatásainak széles skálája van. A Tienam baktericid hatással rendelkezik gram-negatív fajok, gram-pozitív mikroorganizmusok, aerobok és anaerobok flóráján. A cselekedetek a baktériumok sejtfalain belüli kötési folyamatok gátlásával járnak.

Az imipenem a karbapenémek kategóriájába tartozik, és szintén a tienamicin komponens származéka.

A nátrium-cilasztatin lelassítja a vese metabolizmusát impláláló enzim aktivitását, növeli értékét változatlan formában a vizelés rendszerében. A cilasztatin nem befolyásolja a mikrobiális β-laktamáz aktivitását, és nem rendelkezik saját antibakteriális hatással.

A gyógyszer hatása staphylococcusok a Streptococcusok, valamint enterobaktériumok, Neisseria, Campylobacter, mycobacteriumok, yersinii a gardnerellami és Listeria Klebsiella. A gyógyszer hatásosan befolyásolja a flórát, amely rezisztens az aminoglikozidokkal a penicillinekkel, valamint a cefalosporinokkal szemben. Synergikus hatás figyelhető meg aminoglikozidokkal kombinálva - a Pseudomonas aeruginosa (in vitro vizsgálatok) kapcsán.

[1]

Farmakokinetikája

Amikor az oldatot 1% -os lidokainnal (0,5 g / l) injektáltuk, az imipenem plazmakoncentrációját 2 óra elteltével figyeltük meg, és átlagértékük 10 μg / ml volt. A gyógyszerek / készítményekkel összehasonlítva az imipenem körülbelül 75% biológiai hozzáférhetőséget mutatott. Szívó komponens rész beadásra belül történt 6-8 km órán, ahol a plazma kijelző imipenem több volt, mint 2 g / ml, körülbelül 6 órával az injekció után. A gyógyszer adagolása 0,5 g-os adag 12 óránként okozta az anyag gyenge felhalmozódását. Az imipenem értékei a vizeletben 12 μm / l-nél nagyobbak voltak az oldat IM injekciója után. Az összetevő átlagos kiválasztódása a vizelettel 50% volt.

A cilasztatin maximális plazmaszintje LS in / m módszerrel átlagosan 0,5 g dózisban 24 μg / ml volt, és 1 óra elteltével észlelték. Az anyag biológiai hasznosíthatósága az intravénás injekcióhoz képest megközelítőleg 95% volt. Az anyag felszívódása az alkalmazás helyéről, majdnem 4 óra elteltével. Amikor az oldatot naponta kétszer (0,5 g-os dózisban) alkalmazva, az anyag felhalmozódása nem történt. A cilasztatin átlagos kiválasztási szintje a vizelettel együtt 75%.

A cilasztatin a dehidropeptidáz-I enzim specifikus inhibitora. Az anyag hatékonyan gátolja az imipenem metabolizmusát, ami lehetővé teszi ezeknek az összetevőknek az együttes alkalmazását, hogy a vizeletben a plazmában imipenem hatásos antibakteriális értékeket kapjanak. A cilasztatin plazmakoncentráció csúcsértékei 20 perccel az oldat beadása után (0,5 g) 21-55 μg / ml között mozogtak. A cilasztatin plazma felezési ideje kb. 1 óra. Az anyag dózisának körülbelül 70-80% -a a beadás után 10 órával elteltével változatlan formában ürül a vizelettel. További cilasztatin nem figyelhető meg a vizeletben. Körülbelül 10% -ot észleltek egy bomlástermék formájában, amely a dehidropeptidázra gyakorolt szuppresszív hatással rendelkező N-acetil-anyag (összehasonlítható a szülő komponens hasonló hatásával).

A probenecid hatóanyag kombinációja megduplázza a plazmaindexet és a cilasztatin felezési idejét, de nem befolyásolja a vizeletben való kiválasztódását. A cilasztatint a tejsavófehérjével körülbelül 40% -kal szintetizálják.

Adagolás és beadás

Az oldatot be lehet adni mind az / m-ben, mind az eljárásban. A nap legfeljebb 4000 mg hatóanyagot (50 mg / kg arányban számolva) adhat be. Megváltoztathatja a dózist, figyelembe véve a vesefunkciót, a betegség súlyosságát és a beteg súlyát.

A műtéti beavatkozások utáni szövődmények kialakulásának megakadályozása során: az oldatos oldatban 1000 mg-os dózisban befecskendezik (mielőtt egy érzéstelenítőt szükségszerűen beadnak), majd 3 óra múlva újra injekciózzák.

Az anyag / m módszerrel történő injekcióját 500-750 mg-os sebességgel végezzük, az eljárást naponta kétszer hajtjuk végre (a maximális megengedhető napi adag 1,5 g).

[3]

Terhesség Tien alatt történő alkalmazás

Segítségével tienama terhes nőknél nem vizsgálták megfelelően, így használata ebben az időszakban csak akkor engedélyezett, abban az esetben a bizonyosság, hogy a haszon a bevezetés meghaladják a lehetséges szövődmények a magzatban.

Az imipenem behatol az anyatejbe, ezért kábítószer használatakor ideiglenesen el kell utasítani a szoptatást.

Ellenjavallatok

A fő ellenjavallatok:

• túlérzékenység a karbapenémekre vagy a β-laktám típusú antibiotikumokra;
• 3 hónapnál fiatalabb csecsemők;
• súlyos vesebetegség;
• intramuszkuláris oldatot hozzáadásával készül a lidokain, tilos használni túlérzékenységi képest amid típusú helyi érzéstelenítő hatás (a szív ingerületvezetési történik és fejleszti sokk).

Óvatosságra van szükség az idősek, valamint a központi idegrendszeri megbetegedések esetén. Ebben az esetben előzetes konzultációra van szükség egy dedikált orvossal.

Mellékhatások Tien

Az oldat injekciója okozhat ilyen mellékhatásokat:

• az urogenitális rendszer elváltozásai: esetenként poliuria, oliguria, valamint akut fokú veseelégtelenség és anuria megjelenése;
• az NC rendellenességei: hallucinációk, paresztézia, mentális zavarok, myoclonia kialakulása, epilepsziás rohamok és zavartságérzet;
• a gasztrointesztinális traktus működésének megszegése: alkalmanként gyógyszeres típusú hepatitiset jelentenek, ezen kívül hányás, PMK, hányinger és hasmenés;
• hemosztázist és megsemmisítése a hematopoietikus rendszer: a fejlesztés a agranulocitózis, eosinophilia, lymphocytosis, bazofilek, monocitózis vagy leukopenia, neutropenia, vagy trombotsito-. Is megjelölhetjük a pozitív válasz Coombs teszt, csökkent hemoglobin szint mutatók és kiterjesztése VWP;
• a laboratóriumi vizsgálatok értékeinek változása: a bilirubin kreatininszint növekedése, valamint a karbamid-nitrogén és a májenzimek AST és ALT;
• allergiás tünetek: a fejlesztés angioödéma, TEN, csalánkiütés, bőrkiütés, poliformnoy bőrpír, viszketés, láz állam, és ezen kívül, hámló bőrgyulladás formái és megnyilvánulásai anafilaxia;
• Egyéb: Candidiasis, bőrhiperémia, fájdalom az infiltrátum kialakulásának következtében az injekció beadásának helyén, továbbá tromboflebitis és az ízlelőbántalmak kialakulása.

[2]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Tienam nem alkalmazható más antibiotikumokkal, valamint a laktát sójával.

A penicillinekkel, valamint a cefalosporinokkal való kombináció esetén kereszt-allergiás reakció léphet fel.

Demonstrálja az egyéb β-laktámokkal szembeni antagonizmust (például monobaktámokat, valamint penicillineket és cefalosporinokat).

A ganciklovir egyidejű alkalmazásának következtében általános típusú görcsök jelentkeznek.

A tubuláris szekréció hatóanyag-blokkolók növelhetik az antibiotikum indexeket a vérben, és meghosszabbíthatják az imipenem felezési idejét is.

[4], [5]

Tárolási feltételek

A Tienam-ot olyan helyen kell tartani, amely gyermekek számára nem hozzáférhető. A hőmérséklet nem haladhatja meg a 25 ° C-ot.

Különleges utasítások

Vélemények

A Tienam-ot meglehetősen hatékony gyógyszerként kezelik, amely a legtöbb beteg felülvizsgálatán alapul. De figyelembe kell venni, hogy nagyon hatásos hatása van, ezért tilos önállóan alkalmazni, az orvos irányítása nélkül.

Szavatossági idő

A Tienam a gyógyszer felszabadításának időpontjától számított 3 év alatt használható.