Neofillin

A neofillin a metilxantinok csoportjába tartozó hörgőtágító.

Jelzések Neofillin

• Bronchiális asztma.
• Krónikus obstruktív tüdőbetegségek (krónikus obstruktív bronchitis, tüdőtágulat).
• Pulmonális hipertónia.
• Központi éjszakai apnoe szindróma.

Kiadási űrlap

Elhúzódó hatású tabletták.

Alapvető fizikai-kémiai tulajdonságok:

• 100 mg-os tabletta - fehér színű, lapos henger alakú, ferde;
• 300 mg-os tabletta - fehér színű, lapos henger alakú, metszett és hornyolt.

1 tabletta teofillin-monohidrátot tartalmaz teofillin tekintetében - 100 mg vagy 300 mg;

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, ammónium-metakrilát kopolimer diszperzió, metakrilát kopolimer diszperzió, magnézium-sztearát, talkum.

Gyógyszerhatástani

A hatásmechanizmus elsősorban az adenozin receptorok blokkolására, a foszfodiészterázok gátlására, az intracelluláris cAMP-tartalom növekedésére, a kalciumionok intracelluláris koncentrációjának csökkenésére vezethető vissza, aminek következtében a hörgők, a gyomor-bél traktus, az epeutak, a méh simaizomzata, a koszorúér-, agy- és tüdőerek ellazulnak, a perifériás érellenállás csökken; növeli a légzőizmok (bordaközi izmok és rekeszizom) tónusát, csökkenti a pulmonalis vaszkuláris ellenállást és javítja a vér oxigénellátását, aktiválja a nyúltvelő légzőközpontját, növeli annak szén-dioxid-érzékenységét, javítja az alveoláris szellőzést, ami a súlyosság csökkenéséhez vezet. és az apnoe epizódok gyakorisága; megszünteti az angiospasmust, növeli a kollaterális véráramlást és a vér oxigénellátását, csökkenti a perifokális és általános agyi ödémát, csökkenti a folyadékot és ennek következtében a koponyán belüli nyomást; javítja a vér reológiai tulajdonságait, csökkenti a trombózist, gátolja a vérlemezke-aggregációt (a vérlemezke aktivációs faktor és a prosztaglandin F2α gátlásával), normalizálja a mikrokeringést; antiallergén hatású, gátolja a hízósejtek degranulációját és csökkenti az allergia mediátorok szintjét (szerotonin, hisztamin, leukotriének); fokozza a vese véráramlását, a tubulusok visszaszívódásának csökkenése miatt vizelethajtó hatású, fokozza a víz, klórionok, nátrium kiválasztását.

Farmakokinetikája

Szájon át történő bevétel esetén a teofillin teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban, a biohasznosulás körülbelül 90%, a teofillin elnyújtott hatású tabletta formájában történő bevétele esetén a maximális koncentráció 6 óra alatt érhető el. A vérplazmafehérjékhez való kötődése: egészséges felnőtteknél körülbelül 60%, májcirrhosisban szenvedő betegeknél - 35%. Áthatol a hisztohematikus gáton, eloszlik a szövetekben. A teofillin körülbelül 90% -a a májban metabolizálódik számos citokróm P450 izoenzim részvételével inaktív metabolitokká - 1,3-dimetil-húgysav, 1-metil-húgysav és 3-metil-xantin. Főleg a vesén keresztül választódik ki metabolitok formájában; változatlan formában ürül a felnőtteknél legfeljebb 13%, gyermekeknél - a gyógyszer legfeljebb 50% -a. Részben behatol az anyatejbe. A teofillin eliminációs felezési ideje az életkortól és az egyidejű betegségek jelenlététől függ, és a következő: bronchiális asztmában szenvedő felnőtt betegeknél - 6-12 óra; 6 hónapos gyermekeknél - 3-4 óra; dohányosoknál - 4-5 óra; időseknél és szívelégtelenség, májműködési zavar, tüdőödéma, krónikus obstruktív tüdőbetegség és hörghurut esetén - több mint 24 óra, ami a gyógyszerbevitel közötti intervallum megfelelő korrekcióját igényli.

A teofillin terápiás koncentrációi a vérben: hörgőtágító hatás esetén - 10-20 µg/ml, izgató hatás esetén a légzőközpontban - 5-10 µg/ml. A toxikus koncentráció 20 µg/ml felett van.

Adagolás és beadás

A gyógyszert szájon át kell bevenni étkezés előtt 30-60 perccel vagy étkezés után 2 órával, elegendő folyadék fogyasztása mellett. Egy 300 mg-os tablettát félbe lehet osztani (100 mg-os tabletta – nem osztható), de nem szabad összetörni, rágni vagy vízben feloldani. Bizonyos esetekben a gyomornyálkahártyára gyakorolt ​​irritáló hatás csökkentése érdekében a gyógyszert étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni.

Az adagolási rendet egyénileg határozzák meg, a beteg életkorától, testtömegétől és az anyagcsere sajátosságaitól függően.

A kezdő napi adag felnőtteknek és 12 évesnél idősebb, 45 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknek 300 mg (1 300 mg-os tabletta naponta egyszer vagy 3 100 mg-os tabletta naponta egyszer). 3 napos gyógyszeradagolás után a napi adag 450 mg-ra (1½ 300 mg-os tabletta), további 3 napos kezelés után szükség esetén 600 mg-ra (1 300 mg-os tabletta kétszer) emelhető. Egy nap vagy 3 100 mg-os tabletta naponta kétszer).

A dózisemelés csak akkor lehetséges, ha jól tolerálják.

6-12 éves, 20-45 kg testtömegű gyermekeknél a napi adag 150 mg (fél tabletta 300 mg naponta egyszer). 3 napos gyógyszeradagolás után a napi adag 300 mg-ra emelhető (½ tabletta 300 mg naponta kétszer), további 3 napos kezelés után a napi adag 450-600 mg-ra (1½ tabletta 300 mg 1 alkalommal) egy nap vagy 1 tabletta 300 mg-os naponta kétszer, vagy 3 tabletta 100 mg-os naponta kétszer).

Szív- és érrendszeri betegségben szenvedő idős betegek számára az ajánlott napi adag 8 mg/ttkg. A maximális terápiás hatás a kezelés megkezdése utáni 3-4. Napon kezdődik.

Dohányzó betegeknél a napi adag fokozatosan 900-1050 mg-ra (3-3½ 300 mg-os tabletta) emelhető.

A centrális éjszakai apnoe szindrómában szenvedő betegek lefekvés előtt egyszeri adagot vehetnek be a gyógyszerből.

A szérum teofillin-koncentráció meghatározása alapján további dózisemelés javasolt.

Az adagolást egyénileg kell kiválasztani, de általában a tablettákat naponta kétszer kell bevenni. Azoknál a betegeknél, akiknél a tünetek a legsúlyosabb klinikai megnyilvánulások jelentkeznek, magasabb reggeli vagy esti adagok megfelelőek.

Azoknál a betegeknél, akiknek a tünetei éjszaka vagy nappal, egyéb kezeléstől függetlenül fennállnak, vagy ha nem kaptak teofillint, a terápia kiegészíthető a teofillin ajánlott napi egyszeri reggeli vagy esti adagjával.

Nagy dózisok felírásakor a teofillin plazmakoncentrációját a kezelés során ellenőrizni kell (a terápiás koncentráció 10-15 µg/ml között van).

A teljes adag nem haladhatja meg a 24 mg/ttkg-ot gyermekeknél és a 13 mg/ttkg-ot felnőtteknél. Mindazonáltal a teofillin plazmaszintjének meghatározása 4-8 órával a beadás után és legalább 3 nappal minden dózismódosítás után lehetővé teszi egy adott dózis szükségességének pontosabb felmérését, mivel az egyes betegeknél jelentős egyéni különbségek vannak a kiválasztódás mértékében..

Gyerekek.

A gyógyszer nem alkalmazható 6 évesnél fiatalabb, 20 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél.

Ellenjavallatok

A gyógyszer összetevőivel és egyéb xantin-származékokkal (koffein, pentoxifillin, teobromin) szembeni túlérzékenység, akut szívelégtelenség, angina pectoris, akut szívinfarktus, akut szívritmuszavarok, paroxizmális tachycardia, extrasystole, súlyos artériás hiper- és hipotenzió, tágult artériás hiper- és hipotenzió, vérzéses stroke, zöldhályog, retinavérzés, vérzés az anamnézisben, gyomor- és nyombélfekély (súlyosbodásban), gastrooesophagealis reflux, epilepszia, fokozott rohamkészség, kontrollálatlan hypothyreosis, hyperthyreosis, thyrotoxicosis, máj- és/vagy porphyria, szepszis gyermekeknél efedrinnel egyidejűleg alkalmazható.

Mellékhatások Neofillin

Mellékhatások általában akkor figyelhetők meg, ha a teofillin plazmakoncentrációja > 20 mcg/ml.

Légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: fokozott légzésszám.

Gyomor-bélrendszer: gyomorégés, csökkent étvágy/étvágytalanság hosszan tartó használat esetén, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, gastrooesophagealis reflux, peptikus fekélybetegség súlyosbodása, gyomorsavszekréció stimulálása, bél atónia, emésztési vérzés.

Máj és epeutak: májműködési zavarok, sárgaság.

Vese- és húgyúti rendszer: fokozott diurézis, különösen gyermekeknél, vizeletretenció idős férfiaknál.

Anyagcsere: hypokalaemia, hypercalcaemia, hyperuricaemia, hyperglykaemia, rhabdomyolysis, metabolikus acidózis.

Idegrendszer: szédülés, fejfájás, ingerlékenység, szorongás, nyugtalanság, izgatottság, alvászavar, álmatlanság, remegés, zavartság/eszméletvesztés, delírium, görcsrohamok, hallucinációk, preszinkopális állapot, akut encephalopathia.

Szív- és érrendszer: szívdobogásérzés, tachycardia, csökkent vérnyomás, szívritmuszavarok, cardialgia, fokozott anginás rohamok, extrasystole (kamrai, szupraventrikuláris), szívelégtelenség.

Vér- és nyirokrendszer: eritrociták apláziája.

Immunrendszer: túlérzékenységi reakciók, beleértve az angioödémát, anafilaxiás és anafilaktoid reakciókat, hörgőgörcsöt.

Bőr és bőr alatti szövet: bőrkiütés, hámló dermatitis, bőrviszketés, csalánkiütés.

Általános tünetek: megnövekedett testhőmérséklet, gyengeség, láz és az arc hiperémia érzése, fokozott izzadás, nehézlégzés.

Laboratóriumi paraméterek: elektrolit egyensúlyhiány, sav-bázis egyensúlyhiány és emelkedett vér kreatinin szint.

A legtöbb esetben a mellékhatások csökkennek, ha a gyógyszer adagját csökkentik.

Feltételezett mellékhatások jelentése.

A feltételezett mellékhatások bejelentése a gyógyszer regisztrációját követően fontos eljárás. Ez lehetővé teszi a kérdéses gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereknek minden feltételezett mellékhatást jelenteniük kell a nemzeti jelentési rendszeren keresztül.

Overdose

Túladagolás figyelhető meg, ha a szérum teofillin koncentrációja meghaladja a 20 mg/ml-t (110 µmol/L).

Tünetek. A retard gyógyszerforma túladagolása után 12 órával súlyos tünetek jelentkezhetnek.

Emésztőrendszer: hányinger, hányás (gyakran súlyos formák), epigasztrikus fájdalom, hasmenés, hematemesis, hasnyálmirigy-gyulladás.

Központi idegrendszer: delírium, izgatottság, szorongás, demencia, toxikus pszichózis, remegés, fokozott végtagreflexek és görcsök, izom-magas vérnyomás. Nagyon súlyos esetekben kóma alakulhat ki.

Szív- és érrendszer: sinus tachycardia, ektópiás ritmus, szupraventrikuláris és kamrai tachycardia, artériás hipertónia/hipotenzió, éles vérnyomáscsökkenés.

Anyagcserezavarok: metabolikus acidózis, hypokalaemia (a káliumnak a plazmából a sejtekbe való átvitele révén gyorsan és súlyosan alakulhat ki), hypophosphataemia, hypercalcaemia, hypomagnesemia, hyperglykaemia, rhabdomyolysis.

Egyéb: légúti alkalózis, hiperventiláció, akut veseelégtelenség, kiszáradás vagy a mellékhatások egyéb megnyilvánulásainak fokozódása.

Kezelés. A gyógyszer abbahagyása, gyomormosás, intravénás aktív szén, ozmotikus hashajtók (túladagolás után 1-2 órán belül); hemodialízis. A vérszérum teofillinszintjének ellenőrzése az indexek normalizálásáig, az EKG és a vesefunkció monitorozása.

A diazepam görcsroham szindróma kezelésére javallt.

Bronchialis asztmában nem szenvedő betegeknél súlyos tachycardia esetén nem szelektív β-adrenoblokkolók alkalmazhatók. Súlyos esetekben hemoszorpcióval vagy hemodialízissel felgyorsítható a teofillin eliminációja.

A hipokalémia kerülendő/megelőzendő. Hipokalémia esetén sürgős kálium-klorid oldat intravénás infúziója, a plazma kálium- és magnéziumszintjének monitorozása szükséges.

Nagy mennyiségű kálium alkalmazása esetén a gyógyulás során hyperkalaemia alakulhat ki. Ha a plazma káliumszintje alacsony, a plazma magnéziumkoncentrációját a lehető leghamarabb meg kell mérni.

A görcsoldó hatású antiarrhythmiás gyógyszerek, például a lidokain, kerülendők kamrai aritmiák esetén a rohamok súlyosbodásának kockázata miatt. Hányás elleni szereket, például metoklopramidot vagy ondansetront kell alkalmazni.

Megfelelő szívelégtelenséggel járó tachycardia esetén jobb, ha nem alkalmazza a kezelést.

Életveszélyes, szívritmuszavarral járó túladagolás esetén - propranolol adása nem asztmás betegeknek (1 mg felnőtteknek és 0,02 mg/ttkg gyermekeknek). Ez az adag 5-10 percenként adható be, amíg a szívritmus normalizálódik, de ne lépje túl a maximális 0,1 mg/ttkg adagot. A propranolol súlyos hörgőgörcsöt okozhat asztmás betegeknél, ezért ilyen esetekben verapamilt kell alkalmazni.

A további kezelés a túladagolás mértékétől és a mérgezés lefolyásától, valamint a fennálló tünetektől függ.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A teofillin clearance-ét növelő gyógyszerek: aminoglutetimid, antiepileptikumok (pl. Fenitoin, karbamazepin, primidon), magnézium-hidroxid, izoproterenol, lítium, moracizin, rifampicin, ritonavir, szulfinpirazon, barbiturátok (különösen fenobarbitál és pentobarbitál). A teofillin hatása is gyengébb lehet dohányosoknál. Azoknál a betegeknél, akik egy vagy több fent említett gyógyszert teofillinnel egyidejűleg szednek, ellenőrizni kell a teofillin szérumkoncentrációját, és szükség esetén módosítani kell az adagot.

A teofillin clearance-ét csökkentő gyógyszerek: allopurinol, acyclovir, karbimazol, fenilbutazon, fluvoxamin, imipenem, izoprenalin, cimetidin, flukonazol, furoszemid, pentoxifillin, diszulfiram, interferon, nizatidin, proacetam, kalcium-antagonisták (paracetam, diltivera,pazemil). Ranitidin, takrin, propafenon, propanolol, oxpentifillin, izoniazid, linkomicin, metotrexát, zafirlukast, mexiletin, fluorokinolonok (ofloxacin, norfloxacin, ciprofloxacin alkalmazása esetén a dózist legalább 30,0%-os croenliacin,0%-kal csökkenteni kell (klaritromicin, eritromicin), tiklopidin, tiabendazol, viloxazin-hidroklorid, orális fogamzásgátlók, influenza elleni védőoltás. Azoknál a betegeknél, akik egy vagy több fent említett gyógyszert teofillinnel egyidejűleg szednek, ellenőrizni kell a teofillin szérumkoncentrációját, és szükség esetén csökkenteni kell az adagot.

A teofillin plazmakoncentrációja csökkenhet, ha a teofillint orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó növényi gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.

A teofillin és a fenitoin együttes alkalmazása az utóbbi szintjének csökkenését eredményezheti.

Az efedrin fokozza a teofillin hatását.

A teofillin és a fluvoxamin kombinációját kerülni kell. Ha ezt a kombinációt lehetetlen elkerülni, a betegeknek fele adag teofillint kell bevenniük, és gondosan ellenőrizniük kell az utóbbi plazmakoncentrációját.

A teofillin és az adenozin, a benzodiazepin, a halotán és a lomusztin kombinációit különös óvatossággal kell alkalmazni. A halotán érzéstelenítés súlyos szívritmuszavarokat okozhat teofillint szedő betegeknél.

Teofillin és nagy mennyiségű metilxantint tartalmazó élelmiszerek és italok (kávé, tea, kakaó, csokoládé, kokakóla és hasonló erősítő italok), xantin-származékokat (koffein, teobromin, pentoxifillin), α és β-adrenerg agonisták () egyidejű alkalmazása. Szelektív és nem szelektív), a glukagont kerülni kell, tekintettel a teofillin hatásának fokozására.

A teofillin β-adrenoblokkolóval történő együttadása antagonizálhatja hörgőtágító hatását; ketaminnal, kinolonokkal - csökkenti a rohamküszöböt; adenozinnal, lítium-karbonáttal és β-receptor antagonistákkal - csökkenti az utóbbiak hatékonyságát; doxaprammal - stimulálhatja a központi idegrendszert.

A teofillin fokozhatja a diuretikumok és a rezerpin hatását.

A teofillin és a β-receptor antagonisták egyidejű alkalmazása kerülendő, mivel a teofillin elveszítheti hatékonyságát.

Ellentmondó bizonyítékok állnak rendelkezésre a teofillin hatásának fokozására influenza állapotokban.

A xantinok súlyosbíthatják a hipokalémiát a β-adrenoreceptor agonistákkal, szteroidokkal, diuretikumokkal és hipoxiával történő kezelés következtében. Ez vonatkozik a súlyos asztmában szenvedő kórházi betegekre, és ellenőrizni kell a szérum káliumszintjét.

Tárolási feltételek

Az eredeti csomagolásban, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Tartsa távol gyermekektől.

Különleges utasítások

A teofillint csak feltétlenül szükséges esetben és óvatosan szabad alkalmazni instabil angina pectorisban, olyan szívbetegségekben, amelyeknél tachyarrhythmia figyelhető meg; hipertrófiás obstruktív kardiomiopátiában, vese- és májműködési zavarban, pajzsmirigy-túlműködésben, akut porfiriában, krónikus alkoholizmusban és tüdőbetegségben, olyan betegeknél, akiknek anamnézisében peptikus fekélybetegség szerepel, valamint 60 év feletti betegeknél.

A teofillin alkalmazása súlyos atherosclerosisban, szepszisben óvatosan, orvosi felügyelet mellett lehetséges, ha a teofillin alkalmazására utaló jelek vannak. A teofillin gastrooesophagealis refluxban történő alkalmazásának korlátozása a szív-nyelőcső záróizom simaizomzatára gyakorolt ​​hatásával jár, ami ronthatja a beteg állapotát gastrooesophagealis refluxban, fokozva a refluxot.

A dohányzás és az alkoholfogyasztás a teofillin clearance-ének növekedéséhez, következésképpen terápiás hatásának csökkenéséhez és nagyobb dózisok szükségességéhez vezethet.

A teofillin-kezelés alatt szoros megfigyelés szükséges és az adag csökkentése szükséges szívelégtelenségben, krónikus alkoholizmusban, májműködési zavarban (különösen cirrhosisban), csökkent vér oxigénkoncentrációban (hipoxémiában), lázban, tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél. Vagy vírusfertőzések (különösen az influenza) a teofillin clearance-ének esetleges csökkenése miatt. Ugyanakkor ellenőrizni kell a teofillin plazmaszintjét, amely meghaladja a normál tartományt.

Megfigyelés szükséges, ha peptikus fekélyben, szívritmuszavarban, artériás hipertóniában, egyéb szív- és érrendszeri betegségben, pajzsmirigy-túlműködésben vagy akut lázas állapotokban szenvedő betegeket teofillinnel kezelnek.

Azoknak a betegeknek, akiknek kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek, kerülniük kell a teofillint, és alternatív kezelést kell alkalmazniuk.

Fokozott odafigyelést igényel a gyógyszer alkalmazása álmatlanságban szenvedő betegeknél, valamint olyan idős férfiaknál, akiknek a kórelőzményében prosztata-megnagyobbodás szerepel a vizeletretenció kockázata miatt.

Ha aminofillinre (teofillin-etilén-diaminra) van szükség, olyan betegeknél, akik már szedtek teofilint, ismét ellenőrizni kell a plazma teofillinszintjét.

Tekintettel arra, hogy az elnyújtott felszabadulású teofillint tartalmazó egyes gyógyszerek bioekvivalenciáját nem lehet garantálni, a retard tabletta formájában lévő neofillin gyógyszerrel történő terápiáról egy másik, a xantin csoportba tartozó, elnyújtott felszabadulású gyógyszerre kell áttérni. Ismételt dózistitrálással és klinikai értékelés után.

A teofillinnel végzett kezelés során fokozott elővigyázatossággal kell eljárni súlyos asztma esetén. Ilyen helyzetekben javasolt a szérum káliumszint monitorozása.

Az asztma súlyosbodó tünetei sürgős orvosi ellátást igényelnek. Hosszú hatástartamú teofillint kapó betegnél akut asztmás roham esetén az intravénás aminofillint nagyon óvatosan kell beadni.

Az aminofillin javasolt telítő adagjának felét (általában 6 mg/kg) óvatosan kell beadni, azaz 3 mg/kg-ot.

Ha szükséges a teofillin alkalmazása lázas vagy epilepsziás és görcsrohamos gyermekeknél az anamnézisben, gondosan figyelemmel kell kísérni klinikai állapotukat és ellenőrizni kell a teofillin plazmaszintjét. A teofillin nem a választott gyógyszer a bronchiális asztmában szenvedő gyermekek számára.

A teofillin megváltoztathat néhány laboratóriumi értéket: növelheti a zsírsavak és a katekolamin szintjét a vizeletben.

Mellékhatások kialakulása esetén ellenőrizni kell a teofillin szintjét a vérben.

Fontos információk a segédanyagokról.

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz, ezért nem alkalmazható ritka örökletes galaktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma esetén.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt.

Terhesség.

A teofillin behatol a placentába.

A gyógyszer terhesség alatti alkalmazása biztonságos alternatíva hiányában lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. Terhes nőknél a szérum teofillin koncentrációt gyakrabban kell meghatározni, és ennek megfelelően módosítani kell az adagot. A teofillint a terhességi időszak végén kerülni kell, mert gátolhatja a méhösszehúzódást és tachycardiát okozhat a magzatban.

Szoptatás.

A teofillin behatol az anyatejbe, így gyermekeknél terápiás szérumkoncentráció érhető el. Használata szoptató anyáknál csak akkor megengedett, ha az anya számára várható előny meghaladja az újszülöttre gyakorolt ​​kockázatot.

A teofillin fokozott ingerlékenységet okozhat az újszülöttben, ezért a teofillin terápiás dózisát a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani.

A szoptatást közvetlenül a gyógyszer bevétele előtt kell elvégezni. A teofillin csecsemőkre gyakorolt ​​​​hatásait gondosan ellenőrizni kell. Ha nagyobb terápiás dózisra van szükség, a szoptatást fel kell függeszteni.

Termékenység.

Nincsenek klinikai adatok az ember termékenységére vonatkozóan. Preklinikai adatokból ismertek a teofillin férfi és női termékenységre gyakorolt ​​káros hatásai.

Képes befolyásolni a reakciósebességet gépjárművek vagy más mechanizmusok vezetése közben.

Figyelembe véve, hogy az érzékeny betegek mellékhatásokat (szédülést) tapasztalhatnak a gyógyszer alkalmazása során, tartózkodniuk kell a gépjárművezetéstől és egyéb, koncentrációt igénylő tevékenységtől a gyógyszer szedése közben.

Szavatossági idő

2 év.