Budenofalk

A Budenofalk kereskedelmi néven ismert budezonid egy kortikoszteroid gyógyszer, amelyet széles körben alkalmaznak különféle gyulladásos betegségek, különösen a légúti és bélrendszeri betegségek kezelésére. A budezonid segít csökkenteni a gyulladást, ami a tünetek enyhüléséhez vezet.

A budezonid gyulladáscsökkentő hatással bír azáltal, hogy elnyomja a gyulladásos mediátorok termelődését a szervezetben. Ezt a hatást annak köszönheti, hogy képes behatolni a sejtekbe, és befolyásolni a gyulladásos folyamatokat irányító különféle genetikai utakat.

Jelzések Budenofalk

A Budenofalkot (budezonidot) különféle gyulladásos betegségek kezelésére használják, beleértve a fekélyes (krónikus) proctitist és a fekélyes (krónikus) rectosigmoiditist. Ebben az esetben a budezonid alkalmazása a gyulladás csökkentését és e betegségek tüneteinek – például fájdalom, viszketés, kellemetlen érzés, vérzés és hasmenés – csökkentését célozza.

A végbél gyulladása (proctitis) és a végbél, valamint a szigmabél (rektosigmoiditis) jelentős kényelmetlenséget okozhat, és csökkentheti a beteg életminőségét. A Budenofalk glükokortikoszteroid gyógyszerként segít csökkenteni a gyulladást és csökkenti e betegségek tüneteit.

Kiadási űrlap

1. Inhalációs aeroszol: Ez egy kimért permet, amelyet inhalátoron keresztül lélegeznek be. Az inhalációs aeroszol segítségével a budezonid közvetlenül a tüdőbe jut, ahol kifejti hatását.
2. Inhalációs por: Ez is egyfajta inhalátor, de permet helyett budezonid port tartalmaz, amelyet inhalációs készüléken keresztül lélegeznek be.
3. Inhalációs oldat: Egyes gyártók készíthetnek budezonidot oldatként, amelyet azután egy speciális eszközzel inhalálnak.

Gyógyszerhatástani

1. Gyulladáscsökkentő hatás: A budezonid gyulladáscsökkentő hatással bír a légutakban azáltal, hogy csökkenti a gyulladást és a nyálkahártya duzzadását. Elnyomja a gyulladásos mediátorok, például a prosztaglandinok és a leukotriének termelődését, valamint csökkenti a gyulladásos sejtek behatolását a szövetekbe.
2. Antiallergén hatás: A budezonid segít csökkenteni a légutak érzékenységét a különböző allergénekre, ami csökkenti az allergiás reakciók és asztmás rohamok kockázatát.
3. A nyálkakiválasztás csökkentése: A budezonid csökkenti a légutak nyálkaképződését, ami segít csökkenteni a légzési nehézségeket és javítja a tüdőfunkciót.
4. Helyi hatás: A budezonid lokálisan fejti ki hatását a légutakban, ami csökkenti a glükokortikoszteroidok szisztémás alkalmazására jellemző szisztémás mellékhatások valószínűségét.

Farmakokinetikája

1. Felszívódás: A budezonidot többféleképpen is be lehet adni, például inhalálással, amely a gyógyszert közvetlenül a tüdőbe juttatja, vagy orálisan szisztémás expozíció esetén. Belélegzés után gyorsan és hatékonyan szívódik fel a tüdőből a szisztémás keringésbe.
2. Megoszlás: A budezonid nagy affinitást mutat a plazmafehérjékhez (körülbelül 85-90%), ami azt jelenti, hogy a gyógyszer nagy része a vérfehérjékhez kötődik. Gyorsan el is oszlik a testszövetekben, beleértve a tüdőt is.
3. Metabolizmus: A budezonid túlnyomórészt a májban metabolizálódik aktív metabolitokká, beleértve a 16α-hidroxiprednizolont. Ezeknek a metabolitoknak kisebb a biológiai aktivitása a budezonidhoz képest.
4. Kiválasztás: A budezonid és metabolitjainak nagy része a vesén keresztül ürül ki konjugátumok formájában, valamint az epével.
5. Felezési idő: A budezonid felezési ideje körülbelül 2-3 óra, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer gyorsan metabolizálódik és kiválasztódik a szervezetből.

Adagolás és beadás

Gulladásos bélbetegségek kezelésére:

1. Szájon át történő beadásra szánt, szabályozott hatóanyag-leadású kapszulák:
   • Felnőttek (beleértve az időseket is): A kezdő adag általában 9 mg naponta egyszer, reggel, reggeli előtt. A kezelés időtartama a kezelésre adott választól és az orvos ajánlásaitól függően változhat. A fenntartó adag a klinikai képtől függően csökkenthető.
   • Gyermekek: A budezonid kapszula formája általában nem javasolt gyermekek gyulladásos bélbetegségeinek kezelésére, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat a biztonságosságról és a hatékonyságról.

Légúti betegségek kezelésére:

1. Inhalált budezonid:
   • Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: A szokásos kezdő adag 200-400 mcg naponta kétszer. A maximális adag elérheti a napi 1600 mcg-ot, az állapot súlyosságától függően.
   • 6-12 éves gyermekek: A kezdő adag általában 100-200 mcg naponta kétszer. A maximális adag általában nem haladja meg a napi kétszeri 400 mikrogrammot.

Konkrét utasítások:

• A gyógyszert tünetmentesen is rendszeresen kell szedni, mivel hatása főként hosszú távú.
• Nem ajánlott hirtelen abbahagyni a gyógyszer szedését anélkül, hogy orvosával konzultálna, mert ez ronthatja a tüneteket.
• Az inhalációs forma használatakor fontos az inhalátor helyes használata és rendszeres gondozása a fertőzések megelőzése és a gyógyszer megfelelő adagolása érdekében.

Terhesség Budenofalk alatt történő alkalmazás

1. FDA kockázati kategória:

   • A budezonid B kategóriájú, terhesség alatti gyógyszerként van besorolva. Ez azt jelenti, hogy az állatkísérletek nem mutattak ki kockázatot a magzatra, de terhes nőkön nem végeztek kontrollált vizsgálatokat.

2. Kutatási adatok:

   • A klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő megfigyelésből származó rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy az inhalált budezonid szisztémás magzati expozíciója általában alacsony. Ennek oka a gyógyszer alacsony biológiai hozzáférhetősége és intenzív metabolizmusa a májon való első áthaladás során.

3. Használata terhesség alatt:

   • Ha a Budenofalkot terhesség alatt kell alkalmazni, fontos, hogy az adagot a minimálisra csökkentse, és gondosan ellenőrizze a terhes nő és a magzat állapotát. Az olyan betegségek esetében, mint az asztma vagy a fekélyes vastagbélgyulladás, a betegségkontroll fenntartása fontosabb lehet, mint a budezonid alkalmazásának lehetséges kockázatai, mivel ezeknek a betegségeknek a súlyosbodása nagyobb veszélyt jelenthet az anya és a magzat egészségére nézve.

4. Alternatívák és megfigyelés:

   • Mindig érdemes megfontolni olyan alternatív kezeléseket, amelyek biztonságosabbak lehetnek a terhesség alatt. Ha azonban a budezonidra esik a választás, a terhes nő és a magzat állapotának rendszeres orvosi ellenőrzése szükséges.

Ellenjavallatok

1. Egyéni intolerancia vagy allergiás reakció: A budezoniddal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben ismert egyéni intolerancia esetén kerülniük kell a használatát.
2. A kórtörténetben előforduló dinitrogén-oxid-használat után: Azoknak a betegeknek, akiknél reakciót tapasztaltak a dinitrogén-oxidot tartalmazó gyógyszerek hatására, óvatosan kell alkalmazniuk a budezonidot.
3. Légúti fertőzések: Nem javasolt a budezonid-kezelés megkezdése vagy folytatása légúti fertőzések súlyosbodása idején, mivel ez megnehezítheti a kezelési folyamatot.
4. Legutóbbi légúti műtét: A budezonid ellenjavallt lehet a közelmúltban légúti műtéten átesett betegeknél, mivel késleltetheti a sebgyógyulást és növelheti a fertőzés kockázatát.
5. Az akut bronchiális asztma súlyos formája: Sürgősségi orvosi ellátást vagy kórházi kezelést igénylő akut bronchiális asztma esetén előfordulhat, hogy a budezonid alkalmazása nem elegendő, vagy akár ellenjavallt is.
6. Terhesség és szoptatás: A budezonid terhesség és szoptatás alatti biztonságosságát orvosnak kell értékelnie, és az alkalmazásáról szóló döntést az anya számára nyújtott előnyök és a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatok figyelembevételével kell meghozni. Vagy gyermek.
7. Gyermekek: A budezonid gyermekeknél is alkalmazható, de az adagot orvosnak kell meghatároznia, és az alkalmazást az orvos felügyelete mellett kell elvégezni.

Mellékhatások Budenofalk

1. Gemésztőrendszeri betegségek:

   • Gyomorégés
   • Hányinger
   • hányás
   • Gyomorfájdalom
   • Hasmenés vagy székrekedés

2. Bőrbetegségek:

   • Kiütések
   • Viszketés
   • Bőrpír
   • Száraz bőr

3. Idegrendszeri betegségek:

   • Fejfájás
   • szédülés
   • Idegesség
   • Álmatlanság

4. Izom-csontrendszeri betegségek:

   • Izomgyengeség
   • Remegés

5. Egyéb:

   • Fokozott étvágy
   • Duzzanat

Overdose

1. Cushing-szindróma: Magában foglalja a hiperkortizolizmust, amely fokozott étvágy, súlygyarapodás, testzsír, csontritkulás, valamint magas vérnyomás és hiperglikémia formájában nyilvánul meg.
2. Csökkent mellékvese-funkció: Hosszú távú, nagy dózisú alkalmazás esetén mellékvese-elégtelenség szindróma alakulhat ki, különösen a kezelés hirtelen leállítása esetén.
3. Hiperglikémia: Fokozott glükoneogenezis és az ezzel járó vércukorszint-emelkedés.
4. Hipertónia: Fokozott vérnyomás.
5. Csontritkulás: A csontok ásványianyag-sűrűségének romlása.
6. Immunszuppresszió: A fertőzések fokozott kockázata a szervezet immunválaszának csökkenése miatt.
7. Glükokortikoszteroid-elégtelenség, ha a kezelést hirtelen leállítják: Mellékvese-elégtelenséghez kapcsolódó tünetek, például gyengeség, apátia, étvágytalanság, hányinger, hányás, hipotenzió és még sokk is kialakulhatnak.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

1. Inhalációs kortikoszteroidok és egyéb asztma vagy COPD kezelésére szolgáló gyógyszerek: Fokozott szisztémás kortikoszteroid hatás léphet fel, ha más kortikoszteroidokkal, különösen inhalációs kortikoszteroidokkal együtt alkalmazzák. Fontos, hogy ne írjanak fel egyidejűleg nagy dózisú inhalációs kortikoszteroidokat anélkül, hogy orvosával konzultálna.
2. Gombaellenes szerek: Az azolos gombaellenes szerek, például a ketokonazol, az itrakonazol és mások növelhetik a budezonid vérkoncentrációját, ami fokozott szisztémás kortikoszteroid-mellékhatásokat eredményezhet.
3. Protonpumpa-gátlók (PPI-k): A PPI-k, mint például az omeprazol, ezomeprazol, lansoprazol stb. Alkalmazása csökkentheti a budezonid metabolizmusát a májban, ami a vérben a koncentrációjának növekedéséhez és esetleg a szisztémás hatások fokozódásához vezethet.
4. Gyulladáscsökkentő szerek: Ne szedjen olyan gyógyszereket, amelyek növelik a fekélyek vagy a vérzés kockázatát, például nem szteroid gyulladáscsökkentőket (pl. Ibuprofén, diklofenak), anélkül, hogy orvoshoz fordult volna, mivel a kortikoszteroidok növelhetik a gyomor-bél traktusban jelentkező mellékhatások kockázatát..
5. A kortikoszteroidok hatását befolyásoló gyógyszerek: Egyes gyógyszerek fokozhatják vagy csökkenthetik a kortikoszteroidok hatását. Például az antidepresszánsok vagy az epilepszia elleni szerek csökkenthetik a kortikoszteroidok hatékonyságát.

Tárolási feltételek

A Budenofalk (budezonid) tárolási feltételei az adagolási formától (pl. Inhalációs szuszpenzió, tabletták, kapszulák stb.) és a gyártótól függően változhatnak. Általában azonban ajánlatos száraz helyen, 15°C és 30°C közötti hőmérsékleten, fénytől és nedvességtől védve tárolni.