Ozurdeks

Az Ozurdex szintetikus szteroidok alapú helyi gyulladásgátló gyógyszerek farmakoterápiás csoportjába tartozik. A gyártó az Allergan Pharmaceutical (Írország).

[1], [2], [3]

Jelzések Ozurdeks

A szemészetben használt, amikor elzáródás (elzáródása) a véredények és a retina vénás keletkezett makuláris ödéma, a szem a fenyegető neovaszkularizáció, valamint uveitis (gyulladás) az üvegtest, retina, érhártya és látóideg.

[4]

Kiadási űrlap

Kibocsátási forma: 0,35 vagy 0,7 mg dexametazon tartalmazó implantátum egyszeri használatra szánt műanyag-adagolóban.

[5]

Gyógyszerhatástani

Terápiás fellépés Ozurdeks biztosít egy szintetikus hormon analóg kortizon mellékvese kéreg - dexametazon (16a-metil-9a-fluor-prednizolon), amely egy kifejezett gyulladásgátló, immunszuppresszív és antiallergiás tulajdonságokkal szignifikánsan jobb hatása az endogén hormon.

Dexametazon gyulladásos hatása annak köszönhető, hogy képes indukálni a szintézisét lipokortin fehérje, amely blokkolja a lipoprotein-társult foszfolipáz A 2, amely szabályozza a prosztaglandinok képződését és leukotriének - erősen gyulladásos szabályozók.

Előállítás késleltetési sejtosztódás az immunrendszer (T leukociták és fagociták), valamint a citokinek részt vesznek nem specifikus védekezési reakciók, és azt is megakadályozza, hogy behatoljon a gyulladt területen. A dexametazon gátolja a vaszkuláris kötőszövet-képződés folyamata (gátlásával A VEGF aktivitását - a vascularis endothelialis növekedési faktor) csökkenti a permeabilitás a kapilláris falakon és az ödéma, gátolja a növekedést az új vérerek (neovaszkularizáció) járó keringési rendellenességek, a szem szöveteit.

[6], [7], [8], [9]

Farmakokinetikája

Az Ozurdex a szem üvegtestébe kerül, ami minimálisra csökkenti a szisztémás felszívódást. Az Ozurdex maximális koncentrációját az üvegtestben a 42. Nap után figyelték meg, a következő három hónapban körülbelül 18-szor csökkent, és legalább hat hónapig a szemszövetekben maradt.

A gyógyszer hatóanyaga lassú hidrolízis útján szöveti sejtekké alakul át a beadás helyén, a metabolitok epével és vizelettel ürülnek.

[10], [11], [12]

Adagolás és beadás

Az Ozurdex intravitreális befecskendezésre szolgál a szem vitreális üregének üvegtestébe; az eljárást a legszigorúbb aszepsziás körülmények között végzik

Megfelelő szakképzettségű orvos-szemész orvos - a kifejlesztett taktikától függően jelzések szerint.

Egy applikátor csak egy szem számára használható, Ozurdeksk használata mindkét szemre nem ajánlott.

[16], [17]

Terhesség Ozurdeks alatt történő alkalmazás

Az Ozurdex terhesség alatt történő alkalmazása nem gyakorolható.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között Ozurdeksa megjegyezte: túlérzékenység a dexametazonra és a segédkomponensekre; akut szemüveg vagy peróikális fertőzés fenyegetése vagy jelenléte (beleértve epithelialis herpesz keratitis, csirke pox, mycobacterialis fertőzések és gombás betegségek); fejlett glaukóma; a lencse hátsó kapszulájának felszakadása; aphakia (a lencse hiánya); beültetett elülső kamra intraokuláris lencsék; 18 évig.

[13]

Mellékhatások Ozurdeks

Mellékhatások Ozurdeks közé tartozik a fejfájás, szemfájdalom, emelkedett szemnyomás, duzzanat a kötőhártya, vérzés a kötőhártya, vagy üvegszerű, üvegtesti homályok, üvegtest szétválasztás, subcapsularis hályog, látásromlás, rendellenes érzés a fény a szem, gyulladás a belső héj a szem alma (endophthalmitis).

[14], [15]

Overdose

Túladagolás: a gyártó adatai szerint nincs információ a gyógyszer túladagolásáról.

[18], [19]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszergyártó szerint az Ozurdex és más gyógyszerek közötti kölcsönhatás-vizsgálatokat nem végeztek. Ismeretes azonban, hogy a dexametazon felezési ideje felszívódáskor csökken barbiturátok, fenitoin és rifampicin együttes alkalmazásával.

Az Ozirdex nem alkalmazható antikoaguláns gyógyszerek és gyógyszerek együttes alkalmazásával a véralvadási képesség csökkentése érdekében.

[20], [21]

Tárolási feltételek

Tárolási feltételek Ozurdex: a készítményt nedvességtől védett helyiségben kell nyitni.

Szavatossági idő

Az eltarthatósági idő a kiadástól számított 36 hónap. 

[22]