A cikk orvosi szakértője
Új kiadványok
Gyógyszerek
Zarsio
Utolsó ellenőrzés: 23.04.2024
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
A Zarcio számos alkalmazással rendelkezik. Gyakran használják a neutropenia és a lázas neutropenia gyakoriságának csökkentésére a citotoxikus kemoterápiát kapó betegeknél.
Jelzések Zarsio
A Zarcio használatára utaló jelek elsősorban a gyógyszer használata a kemoterápia alkalmazása során rosszindulatú daganat esetén. A kivétel ebben az esetben a mieloid leukémia és a mielodiszpláziás szindrómák.
A kezelést a neutropenia időtartamának csökkentésével is alkalmazzák azoknál a betegeknél, akik további csontvelői transzplantációt kaptak a myeloablativ terápiában. A gyógyszert a perifériás őssejtek mobilizálásában is használják myeloszuppresszív terápiában is.
Gyakran alkalmazzák örökletes időszakos vagy idiopátiás neutropenia gyermekek és felnőttek számára. És ha a neutrofilek abszolút száma 0,5 × 10 9 / l vagy annál kevesebb.
A gyógyszerek hosszú távú kezelése a neutrofilek számának növekedésével is indokolt a nemkívánatos hatások gyakoriságának és időtartamának csökkentése érdekében. Különösen, ha mindez összefügg a fertőző szövődményekkel.
Alkalmazza a gyógyszert és megelőző mérést a bakteriális fertőzések és a tartós neutropenia kezelésére. Különösen azoknál a betegeknél, akiknél a HIV-fertőzés kialakult állapota, ha mások képesek kezelésre, nem adnak a kívánt hatást. A Zarcio számos alkalmazással rendelkezik.
Kiadási űrlap
A hatóanyag felszabadulása - intravénás és szubkután injekcióhoz való oldat. A termék színtelen vagy enyhén sárgás színű. Általában átlátszó, de kissé megváltoztathatja a megjelenését. A kisebb eltéréseket a normának tekintjük.
Egy fecskendőben 500 ml hatóanyagot tartalmaz. A fő hatóanyag a filgrasztim. A segédanyagok a glutaminsav, szorbit, poliszorbát, víz és nátrium-hidroxid.
A gyógyszert hólyagok formájában adják el, amelyeket karton csomagolásban helyeznek el. Egy fecskendőben 0,5 ml hatóanyagot tartalmaz. Az üveg "edény" színtelen, amely lehetővé teszi a tartalom mennyiségének ellenőrzését és a külső adatok megtekintését.
A terméket kizárólag oldat formájában állítják elő. Nincs más "csomagolás". Ez a gyógyszer széles körben alkalmazható. Ezért hatékonyabban alkalmazható intravénásan vagy szubkután beadott oldat formájában. Zarcio jó orvosság a kemoterápia káros hatásainak leküzdésében.
Gyógyszerhatástani
Farmakodinamika készítmény - a hatóanyag filgrasztim. Ez a nagy tisztaságú, nem glikozilált fehérjék számához tartozik, amely 175 aminosavat tartalmaz. Egy komponenst K12 Escherichia coli törzzsel állítanak elő.
A genomban géntechnológiája révén egy emberi granulocita kolónia-stimuláló faktor (G-CSF) gént vezet be. Képes szabályozni a termelést és a neutrofileket felszabadítani a csontvelőből a perifériás vérbe. Ennek a hatóanyagnak a használatát a vaszkuláris ágyban lévő neutrofilek számának jelentős emelkedése kísérheti 24 órán belül.
Bizonyos esetekben az eozinofilok és bazofilek számának növekedése lehetséges. Igaz, egy ilyen jelenség előfordulhat a kezelés előtt. A neutrofilek számának növekedése dózisfüggő. A felszabadult neutrofilek fokozott vagy normál funkcionális aktivitást mutatnak. Ezt többször is megerősítették az elvégzett vizsgálatok alapján. A gyógyszeres kezelés megállítását követően néhány napon belül a neutrofilek száma 50% -kal csökken. Normál értékre ez a jelző egy héten belül visszaküldik.
A filgrasztimot szedő betegeknél csökkent a neutropenia és a lázas neutropenia incidenciája és időtartama. Ez lehetővé teszi számukra, hogy mérsékelt dózisú antibiotikumokat használjanak. Emellett a szükséglet csökken, a kórházban hosszú ideig tart. Mieloablációs terápia után a hőmérséklet-növekedés gyakorisága nem csökkent.
A gyógyszer monoterápiában történő alkalmazása mobilizálhatja a hematopoietikus őssejtek felszabadulását a perifériás véráramba. A PSKK használatát, amelyet Zarcio segítségével mozgósítottak, felgyorsíthatja a vérképzés helyreállítását. Ezenkívül csökken a thrombocytopenia súlyossága és időtartama. Lehetséges, hogy csökkentsük a vérzéses szövődmények és a tumor tömeg transzfúziójának szükségességét mieloablatív vagy mieloszuppresszív terápia után.
A súlyos veleszületett neutropeniában szenvedő gyermekek és felnőttek gyógyszereinek használata a perifériás vérben az aktív neutrofilek számának folyamatos növekedését eredményezheti. A fertőző és egyéb szövődmények gyakorisága is csökken. Zarcio gyógyszeres alkalmazása lehetővé teszi a neutrofilek számának elfogadható határértékeken belüli fenntartását.
Farmakokinetikája
A gyógyszer farmakokinetikája - az eloszlás a szisztémás keringésben történik. A hatóanyag koncentrációjának növelése a vérplazmában intravénás és szubkután adagolás esetén 8-16 óra alatt érhető el.
Közvetlen lineáris összefüggés is volt, amit megfigyeltek a filgrasztim beadott dózisa és a vérplazma koncentrációja között. A pontos számadatok értelmezése ebben az esetben értelmetlen. Nagyon függ a korábban előírt dózistól.
Ami a származtatási folyamatot illeti, nincs külön lineáris függősége. A jelenség sebessége a gyógyszer adagolásától függ. Alapjában véve a hatóanyag kiválasztódik a neutrofilek részvételével. A gyógyszernek ismételt beadásakor a kiválasztás sebessége addig növekszik, amíg megnő a neutrofilek száma.
A Zarcio hosszú távú használata, amely 28 nap volt, nem kísérte a kumuláció. Még azokban a betegekben is, akik csontvelő-átültetést végeztek. Ezenkívül elfogadható volt a T 1/2 érték .
Adagolás és beadás
A Zarzio adagolása és adagolása a beteg állapotától függ. A gyógyszeres terápiát a rákközpont orvosai közreműködésével végzik. Használja ezt a kábítószert csak azokat az embereket, akiknek tapasztalata van. Ezért nem teheti magával a gyógyszert.
A citotoxikus kemoterápiában a gyógyszer napi dózisa nem haladhatja meg a 0,5 millió egység / testtömeg kg-ot. A gyógyszer első alkalommal történő beadása legkorábban a kemoterápia után 24 órával. Ezt addig használják (naponta), amíg a neutrofilek száma vissza nem tér. A kezelés időtartama nem haladja meg a 14 napot. Nagyon nehéz esetekben 38 napra emelkedik. A neutrofilek növekedését általában a kábítószer-használat kezdetét követő második napon megfigyelik. A myeloablatív terápiát kapó betegek kezdenek 1 millió egység / testtömeg-kilogrammon át a gyógyszert szedni. Az első dózist a kemoterápia után 24 órával és legkésőbb a csontvelő-átültetés után beállított időtartammal adják be. A dózismódosítás egyéni alapon történik. A hatóanyagot 30 percig adagoljuk.
Perifériás vér őssejtek mozgósításakor 1 millió egység / testtömeg kg-ot kell alkalmazni. A gyógyszert 5-7 napig használják. Bizonyos esetekben további leukapherézisre van szükség. A gyógyszer ajánlott adagja 0,5 millió egység / kg. A gyógyszer bevételének első napjától kezdődően és az utolsóig végződik, amíg a neutrofil szintje el nem éri a megengedhető értéket. 24 órás ideig tartó infúzió formájában adható be.
A veleszületett krónikus neutropeniában 1,2 millió egység / kg-ot érdemes elviselni. Ez egyszer vagy megosztott dózisban történik. Idiopátiás vagy időszakos neutropénia esetén 0,5 millió U / kg-ot kell alkalmazni. 1-2 hét elteltével növelheti az adagot.
HIV-fertőzés. Az ajánlott kezdeti adag 0,1 millió egység / kg. Ennek következtében 0,4 millió egység / kg-ra emelkedhet. Ritka esetekben 1 millió egység / kg értéket ér el. Segítő hatásként hetente 2-3 alkalommal 0,3 mg / napot kell szednie. Idővel a Zarcio dózismódosítása lehetséges.
[17]
Terhesség Zarsio alatt történő alkalmazás
A Zarsio alkalmazása a terhesség ideje alatt korlátozott. A gyógyszer alkalmazására vonatkozó különleges adatok nem érkeztek be. Ennek ellenére vannak jelek, amelyek jelzik a filgrasztim lehetséges átjutását a placenta gáton keresztül.
Vizsgálatokat végeztek állatokon, amelyek során a filgrasztim alkalmazása nem vezetett teratogén hatásokhoz. Nagyszámú vetélést regisztráltak, de a magzati fejlődés nem volt rendellenes.
Ha a helyzetben a lányoknak kábítószert kell használni, valóban meg kell becsülni a haszon-kockázat kritériumot. Végtére is, nem mindig az anya várható terápiás hatása, pozitívan befolyásolhatja a csecsemő fejlődését.
Nincs adat a gyógyszer bejutása az anyatejbe. Ezért, ha szoptatás alatt szükség van a gyógyszer alkalmazására, akkor az utolsó tevékenységet le kell állítani. Mindenesetre alternatív megoldást talál a probléma megoldására. Sok esetben ajánlott leállítani a Zarcio használatát.
Ellenjavallatok
A Zarcio használatával szembeni ellenjavallatok állnak rendelkezésre, még annál is több, mint elég sok. Az első lépés az, hogy kizárják az örökletes intoleranciától a fruktózig terjedő gyógyszerek alkalmazását. Mivel a készítmény összetétele szorbitot tartalmaz.
Ha az embernek súlyos örökletes neutropeniája van, citogenetikai rendellenességek kíséretében, ne használja a gyógyszert. Az ágens nem alkalmazható a normát meghaladó citotoxikus kemoterápiás gyógyszerek adagjának növelésére.
A sugárzás vagy a kemoterápia együttes alkalmazása citotoxikus hatással. A krónikus veseelégtelenség szintén tilos. Az újszülöttek semmilyen módon nem használhatják a gyógyszert. Természetesen a kockázat a kábítószerrel vagy annak fő összetevőivel szembeni fokozott érzékenységű emberekből áll.
Óvatosan, a gyógyszert myelodysplasiás szindróma, krónikus mielogén leukémia és másodlagos akut myeloblast leukémia esetén alkalmazzák. Különleges kockázat áll fenn azoknál a betegeknél, akiknél jelentősen csökkent a myeloid progenitor sejtek száma. Mindenesetre a Zarcio csak orvoshoz fordulhat.
Mellékhatások Zarsio
A Zarcio mellékhatásai a hatóanyag magas tartalmához kötődnek. Az immunrendszer oldaláról anafilaxiás reakciók, csalánkiütés, bőrkiütés, angioödéma, nyomáscsökkentés és dyspnea alakulhat ki.
A hematopoiesis szervezetei negatívan reagálhatnak a gyógyszer szedésére. Tehát vérszegénység és átmeneti thrombocytopenia formájában nyilvánul meg. Gyakran előfordulhat thrombocytopenia és splenomegalia. Nagyon ritka esetekben a lép lép fel
Az idegrendszer oldalától lehet fejfájás. A szív- és érrendszer is negatívan reagálhat. Ebben az esetben csökken a vérnyomás, az érrendszeri rendellenességek és rendkívül ritka esetekben a veno-occlusiv betegség.
Légzőszervek: epistaxis, ritkán tüdőödéma, infiltrálódik a tüdőbe és a hemoptysisbe. Lehetséges légszomj, pulmonalis vérzés és hypoxémia megjelenése.
A bőrfelülettől és annak függelékeitől gyakran vasculitis és bőrkiütés jelentkezik. Ritka esetekben lázas dermatosis. Az izomrendszer: gyakran fájdalom-szindrómát jelent az ízületekben és az izmokban. Vannak komoly következmények is, mint az osteoporosis és a rheumatoid arthritis súlyosbodása.
Az emésztőrendszer gyakran hasmenés és hepatomegália formájában manifesztálódik. A laboratóriumi mutatók esetében az AP és az LDH aktivitásának reverzibilis növekedése nem kizárt. Bizonyos esetekben a Zarcio súlyos fáradtságot és közvetlen reakciókat okoz az injekció beadásának helyén.
Overdose
A Zarcio túladagolását nem figyelték meg gyógyszeres kezeléssel. Az a tény, hogy csak orvos irányítása alatt használják. Ezért egy személy semmilyen módon nem befolyásolhatja a gyógyszer bevezetését. Mi alapján, túladagolás esetén, és nem.
Természetesen ez a pont kizárása nem szükséges. Végül is a helyzetek eltérőek. Tehát egy helytelenül kiszámított dózis a humán vérplazmában magas koncentrációhoz vezethet. Ez negatívan befolyásolhatja a beteg jólétét.
Ez azt jelzi, hogy magától nem veheti a kábítószert. Az adag közvetlenül függ a beteg állapotától és betegségétől. A gyógyszernek számos hatása van, és sok esetben alkalmazható. Ezért az adag módosítása egyedi.
Ha követi a gyógyszer szedésének alapszabályait, és nem haladja meg a megengedett adagot, akkor nem lehet túladagolás. A Zarcio egy erős drog, amelyet óvatosan kell használni, mert sokkal könnyebb kárt okozni, mint megszüntetni következményeit.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás lehetséges, de orvos útmutatásával kell eljárni. Tehát a gyógyszeres kezelés biztonságossága és hatékonysága ugyanazon a napon történt, mint a kemoterápia.
A gyorsan osztódó myeloid sejtek nagyon érzékenyek a mieloszuppresszív citotoxikus kemoterápiára, ezért nem ajánlott a Zarcio 24 órán belül felhasználás vagy használat után. A neutropenia súlyossága fokozódhat a gyógyszer fluorouracilmal történő egyidejű alkalmazásakor.
Lehetséges, hogy a gyógyszer kölcsönhatásba lép más vérképző faktorokkal és citokinekkel. Figyelembe kell venni azt a tényt, hogy a lítium serkenti a neutrofilek felszabadulását. Mindez erősítheti Zarcio gyógyszeres kezelését. Ez a hatás a gyógyszer összetett adagolásával lehetséges. Erről nem készült tanulmány.
A 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal együtt nagy a veszélye a gyógyszer-összeférhetetlenségnek. Ezért a Zarcio ebben az esetben nem ajánlott.
Tárolási feltételek
A Zarsio tárolási feltételei nagy szerepet játszanak. Azonban, mivel a gyógyszert kizárólag az egészségügyi intézményekben használják, nem érdemes otthon aggódni.
De ennek ellenére érdemes bizonyos szabályokat követni. A tárolóeszközök hőmérséklete nem haladhatja meg a 25 fokot. Általánosan elfogadott norma. Tartsa Zarcio a hűtőszekrényben, és még inkább, hogy nem fagyasz.
Figyelnie kell a páratartalmat, fontos szerepet játszik az egész tárolási folyamatban. Kívánatos, hogy a gyógyszert száraz helyen helyezzük el, ahol a közvetlen napsugarak nem hatolnak be.
Egy egészségügyi intézményben a gyerekek nem tudnak behatolni a kábítószerbe, de otthon mégis rendben van. Ezért védeni kell a gyógyszerhez való hozzáférést. Végül is a gyermekek használata a legtöbb esetben elfogadhatatlan, és bizonyos dózist igényel.
Figyelnie kell a gyógyszer megjelenésére. A megoldás nem változtathatja meg színét és illatát. Ha ez megtörtént volna, akkor valószínűleg nem vette észre a Zarcio bizonyos tárolási feltételeit.
Szavatossági idő
A lejárati idő fontos, de csak akkor, ha a tárolási körülményeket megfelelően betartják. Fontos egy bizonyos hőmérsékleti rendszert létrehozni. Kívánatos, hogy ne haladja meg a megengedett 25 fokot. A normától való eltérés lehetséges, de nem jelentős.
A páratartalom nagy szerepet játszik, mivel negatívan befolyásolhatja a gyógyszer alapvető tulajdonságait. Az "injekciós üveg" kinyitása után azonnal orvosolni kell a gyógyszert. Ne tárolja nyitva a megoldást. Tegye be a hűtőbe, vagy hagyja fagyni. Ez nem olyan gyógyszer, amelyet ilyen körülmények között kell tárolni. Kívánatos védeni a közvetlen napfénytől, ami fontos kritérium.
Ügyeljen a termék megjelenésére. A szín és a szag nem különbözik a normál értéktől. Ellenkező esetben nem tudja bevenni a gyógyszert. Fontos szerepet játszik a tárolási feltételek, mivel a lejárati dátum, amely 2-3 év, attól függ. A megadott idő elteltével a Zarcio nem ajánlott.
Figyelem!
Az információk észlelésének egyszerűsítése érdekében a gyógyszer "Zarsio" gyógyszerre vonatkozó utasítását a gyógyszer orvosi használatára vonatkozó hivatalos utasítások alapján külön formában lefordítják és bemutatják. Használat előtt olvassa el a gyógyszerhez közvetlenül hozzárendelt megjegyzést.
A tájékoztatás tájékoztató jellegű, és nem vezet az öngyógyításhoz. Ennek a gyógyszernek a szükségességét, a kezelés rendjét, módszereit és a gyógyszer adagját kizárólag a kezelőorvos határozza meg. Az öngyógyítás veszélyes az egészségére.