Oxaliplatin

Az oxaliplatin az egyik daganatellenes szer, platina származék. A hatóanyag széles spektrummal rendelkezik, például in vitro citotoxicitással és in vivo tumorellenes aktivitással különböző daganatos modellekben.

[1], [2], [3], [4],

Jelzések Oxaliplatin

Javallatok Az oxaliplatin metasztatikus rektális rák. Általában ezt a gyógyszert az 5-fluorouracil és a folinsav együtt írják elő.

Széles körben használják a III. Stádiumú rektális rák (C Duke szerint) adjuváns terápiájában. Ezt rendszerint az elsődleges tumor radikális reszekciója után végzik. Alkalmazza fluorouracil / kalcium fóliával együtt. Függetlenül, nem képes a szükséges lépések megtételére.

A gyógyszert monoterápiaként használják a terjesztett rektális rák kezelésére. Gyakran használják fluorouracil / kalcium fóliával együtt. A gyógyszeres kezelést a petefészekrákban is alkalmazzák a terápia második vonalaként. A hatóanyag spektruma nagyon széles. Általában nem használják önmagukban, mert ez nem elég ahhoz, hogy pozitív eredményt érjen el. Az oxaliplatinnak jó a daganatellenes tulajdonsága, és képes igazán segíteni, de csak más hatékony gyógyszerekkel kombinálva. 

[5], [6], [7]

Kiadási űrlap

A gyógyszer felszabadulásának formája folyadék az injekciós üvegben. 25 vagy 50 ml-es csomagolás. A csomagban egy üveg van. Tartalmazza a fő hatóanyagot - az oxaliplatint. Az injekciós üveg térfogatától függően az összetevő mennyisége 50-100 mg lehet.

A gyógyszer tartalmaz továbbá segédanyagokat - a laktóz monodirátot. Mindezek a komponensek nagy hatással vannak a tumorra. Ez a gyógyszer tumorellenes, és széles körben használatos a rákban önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva.

Az oxaliplatin tabletták vagy szuszpenziók formájában nem szabadul fel. Intravénásan adják be az orvos által előírt adagolásban. Az adag közvetlenül attól függ, hogy milyen problémát okoz a személy. Általában pozitív hatás elérése érdekében nem használnak egyetlen palackot sem. Nagyon függ a beteg állapota és betegsége súlyosságától. Napjainkig az oxaliplatin más gyógyszerekkel kombinálva valóban nagyon képes. 

[8], [9], [10], [11]

Gyógyszerhatástani

Ez a gyógyszer a platina-származékok osztályába tartozik, amelyben a platina atom oxaláttal és diamino-ciklohexánnal (DACG) komplexet képez.

A mai napig nem ismert a gyógyszer pontos mechanizmusa. Vannak javaslatok, hogy úgy működik, mint a ciszplatin. A hatóanyag-komponensek hatása reaktív platinát hoz létre, ami viszont a DNS-molekulában intersticiális és intersticiális keresztkötéseket hoz létre. Ennek következtében a DNS-szintézist elnyomják.

Az oxaliplatinra nézve nincs keresztrezisztencia, mint a ciszplatin vagy a karboplatin, valószínűleg a DACG csoport következtében. Meg kell jegyezni, hogy a hatóanyag tulajdonsága olyan szer, amely képes növelni a sugárterhelés érzékenységét. A gyógyszerrel kapcsolatban nincs más információ. Csak az ismeretes, hogy az egész akció "fekszik" az aktív komponensen. A mai napig az oxaliplatint széles körben alkalmazzák mind saját, mind más gyógyszerekkel kombinálva.  

[12], [13], [14], [15],

Farmakokinetikája

A hatóanyag intravénás beadása után elsősorban az eritrocitákban halmozódik fel, és nem lép be a plazmába. A platina mindössze 85-88% -a kötődik fehérjékhez az adagolás utáni első 5 órában.

Meg kell jegyeznünk, hogy az oxaliplatin gyorsan képes nem-enzim biotranszformációra. Ebben az esetben a platina reaktív komplexei képződnek. Az oxaliplatin aktív metabolitjai a platina DATG komplexeinek csoportjába tartoznak. 

A gyógyszerek a szervezetből elsősorban a veséken keresztül ürülnek. A beadott dózis körülbelül 50% -a ürül a vizelettel az első 3 napban. A kiválás ürülékkel napi 0,5%. A 11. Napon 5% maximális értéket ér el. A felezési idő 19 óra. Teljes eltávolítása eritrociták 48 órán belül, és 273. Így, oxaliplatin szinte teljesen ürül ki a szervezetből, hanem hagy egy negatív hatást a vesékben. 

[16], [17], [18], [19],

Adagolás és beadás

Az alkalmazási módot és a dózist az orvos egyéni megrendeléssel látja el. Ezt csak felnőttek használhatják. A hatóanyagot intravénásán infúziók formájában adják be, amelynek időtartama 2-6 óra. A gyógyszeres kezeléssel történő hyperhidrálás nem szükséges.

Ha az anyagot 5-fluorouracilrel kombinációban alkalmazzák, az oxaliplatin infúziónak kell az elsőnek lennie. A végbélrák kezelésére 85 mg / m2-t kell alkalmazni minden második héten 12 cikluson keresztül. Általában hat hónapig tart. A terjesztett rektális rák kezelésére 85 mg / m2 2 hetente egyszer elegendő. Folyton monoterápiában vagy 5-fluorouracillal kombinálva.

Petefészekrák kezelése - 85 mg / m2 egyszer 2 héten keresztül, monoterápiában vagy más kemoterápiás szerekkel kombinálva. A gyógyszer ismételt beadása lehetséges, de csak akkor, ha a neutrofil sejtek száma kevesebb mint 1500 / μl és a vérlemezkék több mint 500 000 / μl. Hasonló adagolási rend Az oxaliplatint orvosa írja le.

Terhesség Oxaliplatin alatt történő alkalmazás

Az oxaliplatin alkalmazása a terhesség alatt elfogadhatatlan. Nagy a magzati károsodás veszélye, a különböző kórképek kialakulásáig.

A fogamzóképes korú nőknek ezeknek a gyógyszereknek a kezelésénél semmilyen módon nem szabad a terhességet elkerülniük. A gyógyszer nagy koncentrációja nem teszi lehetővé a gyümölcsök gyarapodását, vagy vezethet a gyermek gyógyíthatatlan kórképeinek kialakulásához.

Nincs adat a gyógyszer bejutása az anyatejbe. Ezért tilos a termék a szoptatás ideje alatt. A csecsemő súlyos sérüléseinek megelőzése érdekében a kezelést határozatlan időre elhalasztják, vagy az adagolás megáll.

A terhességre és a gyógyszeres kezelésre vonatkozó utasításokat a kezelőorvos adja. Különösen veszélyes a terhesség első harmadában történő bevétele, túl magas a kórokozók kialakulásának kockázata. Ezért az oxaliplatint rendkívüli óvatossággal veszik fel, vagy más megoldást keres a probléma megoldására. 

Ellenjavallatok

Az oxaliplatin használatára vonatkozó ellenjavallatok állnak rendelkezésre, és meglehetősen fejlettek. Tehát először is szükség van olyan gyógyszerek kiadására, akiknek fokozott érzékenysége van a gyógyszer fő összetevőivel szemben. Ez erős allergiás reakciót okozhat. És általában a test rendkívül sajátosan reagálhat.

Nem szedhet gyógyszereket mieloszuppresszióval, különösen akkor, ha a neutrofilek száma kisebb, mint 2000 / μL és / vagy a vérlemezkék kisebbek, mint 100 000 / μL. A perifériás szenzoros neuropátiában az első kezelés megkezdése előtt is van funkcionális károsodás.

A gyógyszer negatívan befolyásolhatja a vesék működését. Ezért azok az emberek, akiknek problémái vannak ezzel a testtel, szigorúan tilos a kábítószer használata. Természetesen egy speciális kockázati csoport a terhesség és a szoptatás ideje. Mindenesetre a gyógyszert kizárólag orvos tanácsával lehet bevenni. Függetlenül sem vásárolható meg. Az oxaliplatin hatékony eszköz a daganatok elleni küzdelemben.

[20]

Mellékhatások Oxaliplatin

Mellékhatások Az oxaliplatin számos szervet és rendszert érint. Tehát a végtagok görcsei megfigyelhetők. Ez a tünet a betegek majdnem 85-95% -ában fordul elő. Ezeknek a tevékenységeknek a időtartama függ a kezelések számától. Egyes esetekben neurológiai tünetek figyelhetők meg, mint például a dysarthria, a mély ín reflexek elvesztése és a Lermitt tünete. Nem zárja ki a fájdalmat és / vagy a funkcionális rendellenességeket. Ebben az esetben be kell állítania az adagot. Minden neurológiai tünet teljesen eltűnik a kezelés befejezése után.

Vérképző rendszer. Anaemia, neutropenia és thrombocytopenia alakulhat ki. Egyes esetekben a 3. Vagy 4. Súlyossági fokú hematológiai toxicitási eseteket ritkán vettük fel.

Az emésztőrendszer. Gyakran előfordul anoressia, hányás, émelygés, hasmenés, hasi fájdalom, a legtöbb esetben - nem túl súlyos. Az antimetikumok alkalmazhatók az ilyen tünetek megelőzésére.

Allergiás reakciók. Nem zárható ki: hörgőgörcs, angioödéma, hypotensio és anafilaxiás sokk. Nagyon ritka esetekben veseelégtelenség léphet fel. Gyakran feljegyezték a testhőmérséklet emelkedését. Az oxaliplatin súlyos mellékhatásokat okozhat. 

[21], [22]

Overdose

A gyógyszer túladagolása nem kizárt. Mint ilyen, nincs ellenszere. Vannak bizonyos negatív megnyilvánulások a test részéről. Tehát nem kizárt a neuropathia, amelyet a végtagok rohamokkal vagy anélkül dysesthesia és / vagy paresztézia jellemez.

Bizonyos esetekben funkcionális rendellenességek lehetségesek. Ez alatt vannak a pontos mozgások végrehajtásának komplikációi. Lehetséges, hogy a csontvelő funkciót elnyomják. Ez vérszegénység, neutropenia és thrombocytopenia formájában jelentkezik.

Ha bármilyen furcsa tünet vagy szövődmény van, javasoljuk, hogy erről tájékoztassa orvosát. Ebben az esetben tüneti kezelést kell végezni, figyelembe véve a lehetséges toxikus megnyilvánulásokat és teljes hematológiai kontrollt.

Ha az adagot helyesen számolják és nincs rendellenesség, akkor a túladagolásról sem lehet szó. Az oxaliplatin hatékony hatóanyag, széles spektrumú hatással. Ezért az adag önbeállítása súlyos következményekhez vezethet. 

[23], [24],

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Kölcsönhatások Oxaliplatin más gyógyszerekkel lehetséges és megerősítés van. Tehát a gyógyszert széles körben alkalmazzák más gyógyszerekkel együtt. Ez lehetővé teszi, hogy erősítse a hatást és gyorsan elérje a pozitív eredményt.

De érdemes megemlíteni és ilyen lehetőségeket, ha nem praktikus a gyógyszer használata. Tehát az acetilkolin-észteráz fokozott elnyomásának köszönhetően képes stimulálni az irinotekán alkalmazásához társuló kolinerg szindróma kialakulását.

Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer semmilyen módon nem érinti a fluorouracil és a topotekán farmakokinetikáját. A preklinikai vizsgálatok szinergetikus hatást mutattak a fluorouracil és az irinotekán aktív metabolitja az SN-38-nak. Ezért kell rendkívül óvatosan alkalmazni a kábítószert. Fontos, hogy ne lépje túl az előírt adagot, ez súlyos következmények kialakulásához vezethet. Az oxaliplatin önmagában vagy más szerekkel kombinációban alkalmazható. 

[25]

Tárolási feltételek

Tárolási feltételek Az oxaliplatint nem szabad megfeledkezni. Tehát a fénytől védett helyen kell tárolnia. Kívánatos, hogy a hőmérséklet ne haladja meg a 25 Celsius fokot. Semmiképpen sem engedheti meg a fagyasztót.

A gyermekeknek nem szabad hozzáférni a gyógyszerhez. Csak felnőttek vesznek részt. Ezért egy kis dózis hátrányosan befolyásolhatja a gyermek testét. Ezt értenie kell, és el kell venned a gyógyszert a gyerekektől.

Nem szereti az eszközöket és a nedvességet, ezért nem szabad. Általában ezt a gyógyszert elsősorban a kórházban alkalmazzák, ezért otthoni tárolására nincs szükség. De ha végül is ezt meg kell tenni, akkor az összes fenti szabályt be kell tartani. Ne használja a terméket lejáratkor, de 2 év. A gyógyszer tárolására vonatkozóan nincs más javaslat. Az Oxaliplatinum kizárólag az orvos irányítása alatt állhat. 

[26]

Különleges utasítások

A gyógyszer alkalmazására vonatkozó különleges utasításokat betartanak. Tehát semmilyen esetben nem alkalmazható a várandós lányok és a szoptató anyák. A hatóanyag cselekvési mechanizmusa a gyermek testén ismeretlen, ezért jobb elkerülni ezt a hatást.

Az anyagot kizárólag olyan orvos irányítása alatt lehet felhasználni, aki tumorellenes kemoterápiás szerek alkalmazásával rendelkezik. A megoldás elkészítése és bevezetése során speciális szabályokat kell alkalmazni, és mindent következetesen és pontosan meg kell tennie. Hígítatlan formában a termék nem használható. Keverjük össze olyan gyógyszerekkel, amelyeknek hasonló hatása szigorúan tilos.

Az anyatejben lévő gyógyszerről semmi sem ismert. Ezért a gyermek szervezetének károsodásának megakadályozása érdekében meg kell szüntetni a gyógyszer szedését vagy a szoptatást.

Használat előtt a terméket vizuálisan kell értékelni, tisztának, részecskéktől és üledékektől mentesnek kell lennie. Mindezeket a "mutatókat" nyomon kell követni. Ebben az esetben az oxaliplatin nem okoz kárt. 

[27], [28]

Szavatossági idő

A termék eltarthatósága 2 év. De ez csak egy alak. Ha egy személy nem tartja be a különleges tárolási körülményeket, akkor ez a mutató néha csökkenhet.

Tehát fontos egy bizonyos hőmérsékleti rend fenntartása, nem haladhatja meg a 25 fokot. Ezenkívül ne helyezze a terméket a hűtőszekrénybe, a hideg negatív hatásait nem érinti. Közvetlen napfény, túlzott hő és különösen nedvesség teljesen kizárt.

A gyermekeknek nem szabad hozzáférni ehhez a gyógyszerhez. Csak a felnőttek vehetik fel, és a gyermek testére gyakorolt bármilyen hatás súlyos problémákat okozhat. Figyelnie kell a palack megjelenésére. A folyadéknak nem szabad megváltoztatnia a színeket, a szagokat és az üledéket. Ha az összes fenti szabályt betartják, akkor lehetőség van arra, hogy a gyógyszert a megadott 2 évig megőrizze. De ugyanakkor figyelmet kell fordítani az injekciós üveg megjelenésére is, ezért semmiféle kár nem okozható. Ebben az esetben az oxaliplatin egy meghatározott ideig szolgál.

[29]