Iso-Mic

A kardiovaszkuláris rendszer betegségeinek kezelésére szolgáló gyógyszer. Vegye figyelembe a használatára, mellékhatásaira, adagolására és egyéb farmakológiai tulajdonságaira vonatkozó utalásokat. Nemzetközi név Isom-mikro: izoszorbid-dinitrát -1,4 3,6-diandrosorbitol-2,5-dinitrát. Ez része a gyógyszerek farmakológiai csoportjának, amelyek javítják a vérellátást és a myocardium metabolizmusát. A hatóanyaggal - az izoszorbid-dinitráttal - szemben alkalmazott antianginális gyógyszer a szerves nitrátok csoportjába tartozik. Stimulálja a simaizom vaszkuláris rétegének relaxációját, ami a perifériás ellenállás csökkenését és a vér átáramlását okozza a jobb pitvarban. Az antianginális hatás a szívkoszorúerek növekvő lumenje és a szívkoszorú véráram redisztribúciója az ischaemiás helyek javára.

Jelzések Iso-Mic

A gyógyszert orvosi célra használják, és ilyen felhasználási célokra használják:

• Instabil angina
• Akut szívroham
• Akut bal kamrai elégtelenség
• Vasospastic angina (Prinzmetal)

Tablettákat és spray-ket használnak az angina pektorisz támadásainak megakadályozására a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Hatékonyak a krónikus szívelégtelenségben és a pulmonalis hypertonia súlyos szindrómájában.

Az izomémiák parenterális formáit akut állapotú betegeknél írják fel: akut miokardiális infarktus, akut bal kamrai elégtelenség, infarktus, instabil angina.

[1]

Kiadási űrlap

Az Iso-barát többféle kibocsátással rendelkezik, mindegyiküket figyelembe veszi:

• permet

15 ml-es sötét pohár palackokban készül. A szublingvális aeroszol 375 mg izoszorbid-dinitrátot tartalmaz.

• ampulla

Koncentrátum oldatos infúzióhoz. 2 ml-es ampullában vagy 5 ml-es üvegben kapható. Egy kartonpapírban 10 ampulla vagy 5 üveg. 1 ml 10 mg izoszorbid-dinitrátot tartalmaz.

• Oldatos injekció

10 ml-es sötét üveg ampullák, 10 ampulla csomagolásban. 1 ampulla oldat 10 mg izoszorbid-dinitrátot tartalmaz.

• Tabletták szublingvális

Kapszulák polimer palackokban, 50 db egyenként. A tablettákat 5, 10 és 20 mg izoszorbid-dinitrát dózisban szabadítják fel. Segédanyagok: szorbit és cukor.

[2],

Gyógyszerhatástani

Az izosorbid dinitrát az Iso-mik hatóanyag. A gyógyszer farmakodinamikája a nitrogén-monoxid aktív komponenseinek felszabadulása az érrendszeri simaizmokban. A nitrogén-oxid növeli a gyűrűs 3,5 guanozin-monofoszfát szintjét, és elősegíti a guanilát-cikláz aktiválódását. Ez segít a simaizmok relaxálásában. A hatóanyag hatása alatt a precapilláris sphincterek és az arteriolák sokkal kevésbé lazulnak, mint a vénák és a nagy artériák.

Az izoszorbid dinitrát egy perifériás dilatátor, amely a vénás ereken hat. Csökkenti a szívizom oxigénigényét a perifériás vénák terjeszkedésével és a jobb pitvarba való belépéshez, mielőtt a testmozgás, csökkenti a perifériás érrendszeri ellenállást a testmozgás után.

A hatóanyag redukálja a szívkoszorúér vérátáramlását a csökkent vérellátás területén. Növeli az iszkémiás megbetegedések és angina pektorisz fizikai megterhelésének toleranciáját. A terhelés előtti szívelégtelenség esetén a szívizom eltávolítja a szívizomot, és csökkenti a nyomást a keringés kis körében.

[3], [4]

Farmakokinetikája

Az Iso-Mik (spray, tabletta) szublingvális formáinak alkalmazása során a terápiás hatás 2-5 percen belül megtörténik, és 1-2 óráig tart. A farmakokinetika a maximális plazmakoncentráció elérését jelenti 5-6 percen belül. Parenterális beadás esetén a hatás az infúzió beadása után 1-2 percen belül következik be. Az orális formákat 4-5 órán át tartó terápiás hatás jellemzi. A maximális plazmakoncentráció 2 óra alatt érhető el, a biológiai hozzáférhetőség 22% (a májon történő első átjutáskor).

Az izoszorbid-dinitrát a szervezetben metabolizálódik és két aktív metabolitot képez. 5 és 2,5 óra között visszavonásra kerülnek. Az izoszorbid-dinitrátot az alkalmazás módjától függetlenül 1-5 órán belül visszavonják. Hosszú kezeléssel az eliminációs felezési idő nő. A nap folyamán a vesék segítségével a beadott adag 80-100% -a ürül.

[5], [6]

Adagolás és beadás

Az orvosi indikációktól és a kibocsátás formájától függően a beteget az Iso-mik adagolására és adagolására írják fel.

• A szublingvális tablettákat a várható érzelmi vagy fizikai erőfeszítés előtt kell bevenni. A dragee-t a nyelv alatt tartják, amíg teljesen fel nem oldódik vagy nem rágja. Ajánlott adagolás: 1-2 db. Napi 3-4 alkalommal, a kezelés időtartama orvos választja ki.
• A szájon át szedett tablettákat tiszta ivóvízzel mártjuk rágás nélkül. Általában napi 2-3 alkalommal naponta 10-20 mg gyógyszert írjon fel, a napi maximális 120 mg-os izoszorbid-dinitrát adagot. A fogadások között 4 órás időintervallumot kell megfigyelni.
• Injekciós oldat feloldódik az infúziós oldatban, és intravénásan csepegtet. Ehhez 400 ml izotóniás nátrium-klorid oldatot és 50-100 ml Iso-mic injekciós oldatot használjunk. Az adagolás és a kezelés időtartama minden betegnél egyedi.
• Koncentráljuk a közvetlenül hígítás után felhasznált infúziós oldat elkészítéséhez és intravénásan csepegtetjük. A terápia dózisa és időtartama a beteg állapotától függ. Szükség van a vérnyomás, a pulzusszám, az EKG és a diurézis szabályozására.
• Spray szublingvális permetezve a nyelv alatt. Az injekciózás során tartani kell a lélegzetét, és lélegezni kell az orrodon. Az aeroszol spray-k között 30 másodperces időtartamnak kell lennie. A kezeléshez 1-2 injekciót kell beadni napi 3-4 alkalommal.

Hosszan tartó terápia esetén heti 4-6 hetes szünetet kell tartani, tekintet nélkül a gyógyszer felszabadulásának formájára.

[9], [10]

Terhesség Iso-Mic alatt történő alkalmazás

A gyógyszer izo-mikra nem ajánlott a terhesség és a laktáció ideje alatt. A gyógyszer célját ebben az időszakban az életjelzésekhez lehet társítani. De ebben az esetben meg kell fontolni a kóros reakciók kialakulását a magzatban.

Gyermekgyógyászati gyakorlatban a gyógyszert nem használják megbízható felhasználási adatok hiánya miatt.

Ellenjavallatok

Az Iso-miknak ellenjavallt a használat, amely a szervezetnek a hatóanyaggal való egyedi reakcióján alapul. Ilyen esetekben a gyógyszert nem írják elő:

• Akut vaszkuláris elégtelenség
• Súlyos artériás hipotónia
• Cardiac tamponad
• Constrictív pericarditis
• Hypertrophiás obstruktív cardiomyopathia
• Kardiogén sokk
• Súlyos vérszegénység
• Zárt zugú glaukóma
• Mérgező tüdőödéma és hyperthyreosis
• Craniocerebrális trauma
• Hemorrhagiás stroke

A parenterális formákat nem alkalmazzák súlyos vérszegénység, súlyos vesekárosodás és májműködés esetén. Különös óvatossággal hatóanyag írják fel a betegeknek az akut miokardiális infarktus, csökkentett nyomáson, agyi keringési zavarok, megnövekedett koponyán belüli nyomás, aorta vagy mitrális sztenózis.

[7]

Mellékhatások Iso-Mic

Az Iso-mik alkalmazása során egyes betegeknél mellékhatások léphetnek fel. Nemkívánatos reakciók az aktív komponens - izoszorbid-dinitrát:

• Cardiovascularis rendszer: az arc és a felső test hyperemia, stenocardia, rövid idejű hypoxemia, artériás nyomás csökkentése, reflex tachycardia, összeomlás.
• Emésztőrendszeri betegségek: szájszárazság, émelygés és hányás, égés és bizsergés a szájban, gyomorégés, sphincter relaxáció.
• Központi idegrendszer: gyengeség, alvászavarok, csökkent látásélesség, fejfájás és szédülés, agyi iszkémia.

Emellett bőr allergiás reakciók (viszketés, égés, bőrpír), tolerancia a nitrátokra lehetséges. Az Isom-micro használata esetén nem ajánlott nagyobb figyelmet igénylő munkát végezni és potenciálisan nem biztonságos mechanizmusokat kezelni. Ez annak köszönhető, hogy a gyógyszer szédülést, csökkent látásélességet okozhat.

[8]

Overdose

A nagy dózisú gyógyszerek túladagolás kialakulásához vezethetnek. Leggyakrabban ezek az artériás hipotenzió és reflex tachycardia jelei. A túladagolás methemoglobinémiát, súlyos fejfájást, émelygést, szívdobogást okozhat.

• A vérnyomás éles csökkenésével szükség van egy izotóniás nátrium-klorid-oldat bevezetésére. Ez segít a vérkeringési tér visszaállításában.
• Súlyos hypotensio, noradrenalin, dopamin alkalmazása.
• Methemoglobinémiával szájon át 1 g aszkorbinsavat, oxigénterápiát és 50 ml 1% -os metilén-kék oldatot intravénásan adunk be.

Mivel nincs specifikus antidotum, jelezhető a tüneti terápia és a szív- és érrendszer rendes működésének fenntartására irányuló intézkedések. 

[11],

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Iso-mik a szív- és érrendszeri betegségek komplex terápiájában használható. Az egyéb gyógyszerek kölcsönhatása a megfelelő orvosi kinevezéssel lehetséges.

• A gyógyszer növelheti a dihidroergotamin toxicitását és növelheti plazmakoncentrációját.
• Ellenjavallt kombináció szildenafillal és nitrátokkal.
• Csökkenti a heparin és a miotikus gyógyszerek hatékonyságát.
• Szimpatomimetikumok esetén az antianginális hatás csökken.
• Vérnyomáscsökkentő és értágító szereket, béta-adrenoceptor blokkolók és a kalcium-csatorna blokkolók, triciklusos antidepresszánsok, neuroleptikumok, etil-alkohol és más drogok fokozza a vérnyomáscsökkentő tulajdonságait izoszorbid-dinitrát.

Ha intravénás beadásra szánt oldatokat alkalmazunk, nem ajánlott polivinil-klorid vagy poliuretánból készült infúziós rendszer alkalmazása. Üveg, polietilén, politetrafluor-etilén rendszerek megengedettek.

[12], [13], [14]

Tárolási feltételek

Az Izo-Mik felszabadulásának minden formáját az eredeti csomagolásban kell tartani, távol a tűzről, nedvességtől és napfénytől védve. Az ajánlott tárolási hőmérséklet nem haladhatja meg a 25 ° C-ot.

[15]

Szavatossági idő

A szublingualis spray-k formájában lévő Iso-mik a gyártástól számított 48 hónapig eltartható. Oldatos injekció, koncentrátum oldatos infúzióhoz és tabletta 36 hónapig használható. Ezen időszak végén a gyógyszer nem használható, és ártalmatlanítani kell.

[16]