5-Fluorouracil "EBEVE"

Az 5-fluorouracil "EBEVE" egy hatékony gyógyszer, amelyet gyomor-, emlő- és más szervek rákjának kezelésére használnak. Az 5-fluorouracil "EBEVE"-t a kemoterápia során mind fő, mind kiegészítő gyógyszerként alkalmazzák. Tekintsük át a gyógyszer főbb jellemzőit, a használati javallatokat, az ellenjavallatokat, a mellékhatásokat és a használati feltételeket.

Jelzések 5-Fluorouracil "EBEVE"

Tekintsük az 5-fluorouracil "EBEVE" alkalmazásának főbb indikációit. A gyógyszert emlőrák, vastagbélrák, a bél minden részének, beleértve a vastagbelet is, a rák, valamint rosszindulatú daganatok kezelésére használják. A gyógyszer alkalmazható motoros terápiaként vagy számos más daganatellenes gyógyszerrel kombinálva. Az 5-fluorouracil "EBEVE" a fej, a hasnyálmirigy, a szájüreg (ajak, nyelv, gége), a nyakrák kezelésére szolgál.

A gyógyszerrel történő kezelést egy képzett onkológus felügyelete és ellenőrzése mellett kell végezni, aki széleskörű tapasztalattal rendelkezik az erős antimetabolitok alkalmazásában. Felhívjuk figyelmét, hogy a gyógyszer nem vásárolható meg önállóan gyógyszertárban. A gyógyszert orvos írja fel, és csak kórházi környezetben alkalmazható.

A fluorouracilokkal végzett megfelelő kezelés során sok betegnél leukopénia alakul ki. Vagyis a vérben lévő leukociták szintje elérheti a nullát. Ha ezt a mutatót nem ellenőrzik, a beteg meghalhat. Ennek megelőzése érdekében a betegek immunstimulánsokat írnak fel, amelyek növelik a vérben lévő leukociták szintjét és javítják az immunrendszer védő tulajdonságait. Általában a leukociták minimális értéke a gyógyszer első kezelési kúra alatti első és második hét között figyelhető meg. Immunstimulánsok alkalmazása esetén a leukociták legalább a kezelés harmincadik napján helyreállnak.

[ 1 ], [ 2 ]

Kiadási űrlap

Az 5-fluorouracil "EBEVE" egy koncentrátum, amelyet infúziók készítésére szolgáló oldatként használnak. A gyógyszer főbb felszabadulási formái:

• 5 ml (250 mg), 5 ml-es ampullákban
• 10 ml (500 mg), 5 ml-es ampullákban
• 20 ml (1000 mg), 20 ml-es ampullákban

Vagyis a gyógyszer egy ampullája 250 mg, 500 mg vagy 1000 mg hatóanyagot - fluorouracilt - tartalmazhat. A gyógyszer összetétele segédanyagokat is tartalmaz, például: injekcióhoz való vizet és nátrium-hidroxidot. A gyógyszer farmakoterápiás csoportja a daganatellenes szerek, pirimidin analógok, antimetabolitok.

[ 3 ]

Gyógyszerhatástani

Farmakodinamika Az 5-fluorouracil "EBEVE" a gyógyszert hatékony daganatellenes szerként, antimetabolit csoportként képviseli. A gyógyszert a pirimidin analógjának tekintik, ezért megzavarja a DNS-szintézist és a sejtosztódás gátlását idézi elő. A gyógyszer daganatellenes hatása a gyógyszer enzimatikus átalakulása után kezd megnyilvánulni.

A gyógyszer rákkezelésben mutatott magas hatékonysága ellenére a gyógyszer szedését a szájüregi fekélyek vagy szájgyulladás első jeleinél, valamint súlyos hasmenés, gyomor-bélrendszeri fekélyek megjelenése, vérzés és bármilyen lokalizációjú vérzés esetén abba kell hagyni.

Az 5-fluorouracil "EBEVE" szűk biztonsági folyosóval rendelkezik. Ez kis különbséget mutat a gyógyszer toxikus és terápiás dózisai között. Nagyon nehéz elérni a szükséges terápiás hatást toxikus hatás nélkül. Mindez arra utal, hogy a gyógyszer adagját egy onkológusnak gondosan, minden egyes beteg esetében egyénileg kell kiválasztania.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetikája

Az 5-fluorouracil "EBEVE" farmakokinetikája lehetővé teszi, hogy megtudja a gyógyszer felszívódásával, eloszlásával, metabolizmusával és kiválasztásával kapcsolatos összes szükséges információt. Tekintsük az 5-fluorouracil "EBEVE" farmakokinetikájának főbb kategóriáit.

• Felszívódás - a gyógyszer alkalmazása során a gyomor-bél traktusból fokozott intravariabilitási arány figyelhető meg. A gyógyszer a májban metabolizálódik. Felhívjuk figyelmét, hogy a gyógyszer alkalmazása során intraarteriális és intravénás adagolás megengedett. Az 5-fluorouracil "EBEVE" biohasznosulása 0-80% között van.
• Eloszlás – a gyógyszer gyorsan terjed a szervezetben. Leggyorsabban a proliferáló szövetekbe, azaz a csontvelőbe, a gyomor-bél nyálkahártyájába és a daganatokba jut be. A gyógyszer áthatol a méhlepényi és a vér-agy gáton. A gyógyszer eloszlási térfogata átlagosan 0,12 l/testtömegkilogramm, a vérplazma-fehérjékhez való kötődése pedig körülbelül 10%.
• Metabolizmus vagy biotranszformáció – a gyógyszer metabolizmusa során nem mérgező vegyületek, például karbamid és szénhidrát-dioxid keletkezik.
• A gyógyszer kiürülése – a gyógyszer 10-30 perc alatt kiürül a vérplazmából, az idő a fluorouracil dózisától függ. Három óra elteltével a gyógyszer már nem kimutatható a vérplazmában. A gyógyszer kiürülése főként a tüdőn keresztül történik. A gyógyszer szén-dioxid formájában ürül ki.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszer beadási módját és adagolását a kezelő onkológus írja fel. Minden beteg számára egyéni adagot választanak ki, amely a betegségtől függ. Így egyes betegségek esetén a gyógyszert monoterápiában alkalmazzák, másokban pedig a gyógyszer egy kezelési komplex része. A gyógyszeres kezelés általában kis adaggal kezdődik, hogy ellenőrizzék a szervezet gyógyszerreakcióját. A gyógyszeres kezelést csak kórházi környezetben végzik. A fluorouracil napi adagja nem haladhatja meg az 1 g-ot.

Felnőtt betegek esetében a gyógyszer adagját testsúlykilogrammonként írják fel. Ödéma és túlsúly esetén a gyógyszer adagját az ideális testsúlykilogrammonként határozzák meg. Az 5-fluorouracil "EBEVE"-t intravénás fertőzések, intraarteriális infúziók vagy hosszú távú infúziók formájában adják be.

[ 12 ], [ 13 ]

Terhesség 5-Fluorouracil "EBEVE" alatt történő alkalmazás

Az 5-fluorouracil "EBEVE" alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt. A gyógyszer monoterápiájának hatásait a terhesség alatt nem vizsgálták kellőképpen. Megjegyzendő azonban, hogy az 5-fluorouracil "EBEVE"-vel történő kezelés más gyógyszerekkel kombinálva jelentős fejlődési rendellenességgel járó baba születését okozhatja. A gyógyszer alkalmazása a terhesség első trimeszterében különösen veszélyes.

Az állatokon végzett gyógyszervizsgálatok kimutatták, hogy az 5-fluorouracil "EBEVE" hátrányosan befolyásolja a termékenységet, teratogén és magzatkárosító hatású. Ha a gyógyszer alkalmazása terhesség alatt szükséges, akkor választani kell a kezelés hatása és a mellékhatások között, amelyek negatívan befolyásolják a baba fejlődését, és potenciális kockázatot jelentenek a terhességre.

A gyógyszer alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt, mivel a fluorouracil kiválasztódik az anyatejbe. Ezért szoptatás alatt a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

Minden gyógyszernek megvannak a maga sajátosságai, amelyek így vagy úgy, de mégis befolyásolják az emberi testet. Tekintsük az 5-fluorouracil "EBEVE" alkalmazásának ellenjavallatait.

• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
• Vérzés.
• Súlyos hasmenés.
• Az agyi funkciók elnyomása (sugárterápiában részesülő betegeknél releváns).
• A vérben képződött elemek számának eltérései.
• Károsodott vese- és májfunkció.
• Fertőző betegségek.
• A test kimerülése.
• Szájüregi gyulladás, a gyomor-bél traktus és a szájüreg fekélyes betegségei.

Különös óvatossággal kell eljárni a gyógyszer alkalmazása során a magas kockázatú csoportba tartozó betegeknél. Ebbe a csoportba tartoznak azok a betegek, akik a medencei terület sugárterápiája során nagy dózisban kapják a gyógyszert. Valamint azok a betegek, akik girofizektómián vagy mellékvese-eltávolításon estek át.

Mellékhatások 5-Fluorouracil "EBEVE"

Az 5-fluorouracil "EBEVE" mellékhatásai a szervezetben a gyógyszer használata során fellépő reakcióktól függenek. Nézzük meg a gyógyszer főbb mellékhatásait:

• Láz.
• Ha a gyógyszer adagolását nem tartják be, thrombocytopenia és leukopénia léphet fel.
• Anémia.
• Agranulocitózis.
• A csontvelő funkcióinak elnyomása.
• Az immunrendszer elnyomása.
• Különböző típusú allergiás reakciók.
• A szervezet anyagcserezavarai.
• Reverzibilis agyi szindróma.
• Zavartság, kérgi és motoros zavarok.
• Álmosság.
• Szemészeti rendellenességek.
• Ischaemiás szívbetegség.
• Bal kamrai diszfunkció
• Miokardiális infarktus.
• Érrendszeri rendellenességek.
• Szájüregi gyulladás, torokgyulladás, végbélgyulladás.
• Hasmenés, hányás, hányinger.
• Visszafordítható alopecia.

Felhívjuk figyelmét, hogy a gyógyszerre adott mellékhatások és a szervezet reakciói teljes mértékben a gyógyszer adagjától és a használat időtartamától függenek.

[ 10 ], [ 11 ]

Overdose

Az 5-fluorouracil "EBEVE" túladagolása számos negatív következménnyel jár a szervezetre nézve. Tekintsük a szervezet leggyakoribb reakcióit a gyógyszer túladagolására.

• Fokozott álmosság.
• Akut pszichotikus reakciók.
• A gyomor-bél traktus fekélyei.
• Hasmenés.
• A csontvelő funkcióinak elnyomása.

A szervezet túladagolásra adott reakciói a gyógyszer adagjától és az alkalmazás időtartamától függenek. Általában az 5-fluorouracil "EBEVE" hosszan tartó alkalmazása után kisebb mellékhatások jelentkeznek, és idővel a túladagolás tünetei is megjelennek.

[ 14 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az 5-fluorouracil "EBEVE" más gyógyszerekkel való kölcsönhatása a betegségtől és a komplex kezelésben részt vevő gyógyszerektől függ. Így az orvosi gyakorlatban megengedett a fluorouracil kombinált terápiája dolinsavval és kálium-folináttal. Az ilyen gyógyszerkölcsönhatás azonban súlyos hasmenést okozhat.

Amikor az 5-fluorouracil "EBEVE" kölcsönhatásba lép az agyműködést gátló gyógyszerekkel, az orvos módosítja a fluorouracil adagját. Szigorúan tilos fenilbutazont, szulfanilamidot vagy aminofenazont szedni a gyógyszerrel. Amikor a gyógyszer kölcsönhatásba lép az allopurinolánnal, mind az első, mind a második gyógyszer gyógyászati hatásának csökkenését figyelték meg. Felhívjuk figyelmét, hogy az 5-fluorouracil "EBEVE" jelentősen gyengíti a szervezet védekező mechanizmusait, ami kritikus szintre csökkenti az immunrendszer működését, és lehetővé teszi a betegség újult erővel történő előrehaladását. Ennek megakadályozása érdekében a gyógyszert immunstimuláló gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni.

[ 15 ], [ 16 ]

Tárolási feltételek

Az 5-fluorouracil "EBEVE" alapvető tárolási feltételei nem különböznek más gyógyszerek tárolásától. A gyógyszer tárolási feltételeinek betartása esetén a fluorouracil halványsárga vagy átlátszó oldat.

A gyógyszert hűvös és sötét helyen kell tárolni. Szigorúan tilos a gyógyszer nyitott ampulláját levegőn tartani, mivel ez csökkenti annak hatékonyságát. A nyitott ampulla tárolási ideje nem haladhatja meg a 24 órát, feltéve, hogy a hőmérsékleti viszonyokat betartják - 2-8 °C. A gyógyszert az eredeti csomagolásban kell tárolni, mivel az eltarthatósági ideje ettől függ.

[ 17 ], [ 18 ]

Különleges utasítások

5-fluorouracil "EBEVE" - injekciós oldat formájában kapható. Egyes betegségek esetén az 5-fluorouracilt fő terápiaként alkalmazzák. De például az emlőrák kezelésében a gyógyszer egy terápiás komplex része, és kiegészítő hatással is rendelkezik. A gyógyszer rákkezelésben mutatott magas hatékonysága ellenére számos ellenjavallattal és mellékhatással rendelkezik, amelyek halálhoz vezethetnek.

Az 5-fluorouracil "EBEVE" egy modern gyógyszer, amelyet különféle rákos megbetegedések kezelésére használnak. A gyógyszer rendkívül hatékony a kezelésben, de csak fekvőbeteg-kezelés és az adagolás szigorú betartása mellett alkalmazható.

[ 19 ]

Szavatossági idő

Az 5-fluorouracil "EBEVE" gyógyszer eltarthatósága az eredeti csomagolásban a gyógyszer gyártásának dátumától számított két év, és a gyógyszer tárolási jellemzőinek teljes betartása mellett. A gyógyszert tilos túlhűteni és fagyasztani, mivel ez nullára csökkenti gyógyászati tulajdonságait. Az 5-fluorouracil "EBEVE" eltarthatósági idejének lejárta után az ampullákat meg kell semmisíteni. Szigorúan tilos a gyógyszert a lejárati idő után használni, mivel ez a szervezet kiszámíthatatlan reakcióit vonja maga után, amelyek visszafordíthatatlan következményekkel járhatnak.

[ 20 ]