Aʙamat

Az "Abamat" nem változtatja meg a humán magatartásformát a betegség ellen, de ez egy kiváló vírusellenes szer, amelyet speciálisan orvosi tudósok fejlesztettek ki HIV-fertőzött gyermekek és felnőttek számára.

Jelzések Aʙamat

Az "Abamat", amelynek nemzetközi neve "Abakavir", a vírus - a felnőttek és a gyermekek HIV-jének kezelésére szolgál.

A gyógyszerrel történő kezelés rendkívüli óvatosságot igényel, mivel a HIV-fertőzés hatással van a teljes emberi testre, ami azt jelenti, hogy a gyógyszert szigorú felügyelet mellett kell beadni olyan orvos szigorú felügyelete alatt, aki rendelkezik az AIDS-betegek és a HIV-fertőzés kezelésében szükséges tapasztalattal. A kezelés alatt meg kell vizsgálni a beteg vírusterhelését és a CD4-limfociták számát. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az Abamat alkalmazása nem akadályozza meg az immunhiány vírus vérrel vagy intim kommunikációval történő továbbítását.

[1]

Kiadási űrlap

„Abamat” bemutatásra kerül a tabletták barack színek vannak bevonva, kerek, bikonvex alakú, a „M20” megjelölés - az egyik oldalon, a másik oldalon van egy „csík” megtörésére két részre, minden egyes részét, amely egy dózis 60 mg.

„Abamat” „M110” lényegében azonos „Abamatu” „M20”, de hatóanyag-leadású formában „M110” - Kapszulák szintén barack, logikusan, van az egyik oldalon egy felirat „M110”, a másik oldalon sima, amely dózis 300 mg.

A gyógyszer első és második fajtája közötti különbség egy adag, amelyet mindenekelőtt a kezelőorvos állapít meg.

Gyógyszerhatástani

Az "Abamat" gyorsan felszívódik az emésztőrendszerből. A felnőttek biohasznosulása 83%. A vérszérum maximális koncentrációja a tabletta tabletta bevétele után 1,5 óra. Ha a gyógyszert terápiás dózisban (600 mg) szedik, a maximális koncentráció körülbelül 3 μg / ml, és az AUC 12 óra - 6 μg / h / ml.

A gyógyszer étkezés közben történő alkalmazása lelassítja a szérumkoncentrációjának csúcs előfordulási idejét, de nem befolyásolja a teljes plazmakoncentrációt. Ennek során az "Abamat" fogható, annak ellenére, hogy az ételt fogyasztják.

Az Abacavir - egy másik név az "Abamata" -nak, szabadon behatol a test különböző szövetébe, beleértve a CSF-et is. Az abacavir átlagos koncentrációja a cerebrospinális folyadékban és a szérumban körülbelül 30-44%. Terápiás dózisokban történő alkalmazás esetén a fehérjékhez való kötődés szintje megközelítőleg 49%.

Az anyagcserét illetően az abakavir a primer metabolizmuson megy keresztül a májban, az alkalmazott dózis 2% -a változatlan marad a vesében.

A fő metabolitok az 5'-karbonsav és az 5'-glükuronid, amelyeket alkohol-dehidrogenázzal vagy glükuronizálással alakítanak át.

Az abakavir felezési ideje 1,5 óra. A gyógyszer ismételt beadását követően a 300 mg-os napi kétszeri 300 mg-os dózisban bekövetkező jelentős felhalmozódás nem fordul elő. A metabolitok és az abakavir változatlan formában, a dózis megközelítőleg 83% -ában a vesék választják ki, a többi - a székletben.

Ami a karcinogenezist, a mutagenezist, vannak adatok a rosszindulatú és jóindulatú daganatok megjelenéséről. A legtöbb esetben ezek a daganatok nagy dózisú "Abamat" - 330 mg / kg / nap és 600 mg / kg / nap alkalmazásával fordultak elő. Ezek az adagok megegyeznek a szinttel, amely 24-32-szer nagyobb, mint a gyógyszer szisztémás eloszlásának szintje emberben. Noha a kábítószer karcinogén potenciálja emberről ismeretlen, ezek az adatok lehetőséget nyújtanak arra, hogy elhigyék, hogy a gyógyszer felhasználásának potenciális előnye túlnyomórészt emberekben karcinogén.

Májelégtelenség

Az "Abamata" anyagcsere folyamata elsősorban a májban van. Az Abamat farmakokinetikáját mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegekben (Child-Pugh index-5-6) vizsgálták, akik naponta egyszer 600 mg-ot kaptak. Az eredmény 1,89-szeres átlagos növekedést mutatott [1,32; 2,70] az abakavir AUC értéke és 1,58 [1,22; 2,04] felezési idővel.

Veseelégtelenség

Alapjában véve az "Abamata" metabolizmusának folyamata a májban történik, a vett dózis körülbelül 2% -a vesén keresztül változik. Az abakavir farmakokinetikája végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél hasonló a normál vesefunkciójú betegeknél. Ezért szükség van a dózis módosítására vesekárosodott betegek esetében.

A rövid távú tapasztalatok alapján kapott információk alapján szükség van az "Abamat" befogadásának visszavonására a vesebetegségek végső szakaszában lévő betegek számára.

Gyermekek farmakokinetikája

Gyermekek "Abamat" gyorsan és könnyen felszívódnak a szájon át. A gyermekek általános farmakokinetikai paraméterei hasonlóak a felnőttekhez, nagyobb eltérést mutatnak a plazmakoncentrációkban.

Ha csecsemőkről 3 hónapig beszélünk, akkor nincsenek biztonságos információk a biztonságos használat érdekében.

Farmakokinetikája

Hatóanyag: 1 tabletta bevonatos fólia: abakavir 60 mg vagy 300 mg szulfát formájában.

A segédanyagok közé tartoznak:

• szilícium-dioxid kolloid,
• mikrokristályos cellulóz,
• nátrium-keményítő (A típus),
• magnézium-sztearát,
• filmtabletta "Opadray Yellow" 03V82849 (titán-dioxid - E171, hipromellóz),
• vas-oxid vörös - E172,
• vas-oxid sárga - E172,
• polietilénglikol.

Az "Abamat" egy szisztémás felhasználásra szánt vírusellenes szer.

„Abamat” - nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor, és van egy erős inhibitora a HIV-1 - HIV-2, és beleértve a HIV-1 izolátumok alacsony érzékenységű tekintetében zidovudin, lamivudin, zalcitabin, didanozin vagy nevirapin. A cellában, a gyógyszer átalakul az aktív trifoszfát metabolit karbovir, amely befolyásolja gátlása a HIV reverz transzkriptázt, ami a kívánt megsértve fordul elő egy olyan rendszer a virális DNS-t és leállítja a DNS replikációját.

Adagolás és beadás

A kezelést orvosnak kell elvégeznie, aki HIV-fertőzött betegek kezelésében szerzett tapasztalatot.

Az "Abamat" szájon át, függetlenül az ételtől.

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek (akik legalább 30 kg-ot tesznek ki): 300 mg naponta kétszer vagy 600 mg naponta egyszer.

Napi kétszeri beavatkozáskor az egyszeri napi bevitel ütemezésére való áttéréskor reggel, az első 600 mg-os adagot kell bevenni reggel. Ha az esti rendszert előnyben részesítik, akkor a reggeli átmeneti napon 300 mg-ot, este pedig 600 mg-ot.

Napi egyszeri üzemmódból napi kétszeri beavatkozáskor az első 300 mg-ot reggel kell bevenni.

3 éves gyermekek (akiknek súlya legalább 14 kg) 12 évig, az ajánlott adag naponta kétszer 8 mg / kg; a maximális napidíj napi 600 mg-ig terjedhet. Az "Abamat" -ot csak azoknak a gyermekeknek kell előírni, akik el tudják nyelni a tablettát. Azoknál a betegeknél, akik nem tudnak lenyelni egy tablettát, az "abakavir" fel lehet ajánlani egy orális adagolásra szolgáló megoldás formájában.

A tablettákra vonatkozó ajánlások 60 mg a 14 és 30 kg közötti súlyú gyermekek számára.

Az adag módosítása veseelégtelenség - nem szükséges, mivel a folyamat a metabolizmus „Abamata” fordul elő, főleg a májban az enyhe májkárosodásban szenvedő (Child-index skálán - Pugh - 5-6) ajánlott, hogy 200 mg „Abamata” sdvazhdy nap . Az adagoláshoz "Abamat" -ot kell alkalmazni orális adagolásra alkalmas oldat formájában.

Dózismódosítás idős betegeknél. Ha a gyógyszer idős betegekre van előírva, figyelembe kell venni a szív-, máj- és veseelégtelenség gyakoribb előfordulását, az egyidejű betegségek jelenlétét és a gyógyszerek alkalmazását.

[3]

Terhesség Aʙamat alatt történő alkalmazás

Az "Abamat" komplex ellenjavallatokkal és mellékhatásokkal rendelkezik. Az "Abamat" terhesség alatt történő alkalmazásának biztonságát azonban nem állapították meg, ezért nincs javaslat a terhes nők számára. Az orvos azonban csak abban az esetben írhatja elő a gyógykezelés befogadását, ha az anya várható előnyei ezen időszak alatt meghaladják a magzat kockázatát.

A "HIV-fertőzött anyák", valamint a terhesség alatt szoptató "Abamat" nem ajánlott, és a gyermekre gyakorolt hatása ismeretlen. A vizsgálatok nem határozták meg a gyógyszer bejutását az anyatejbe, ezért a fogadás során meg kell szüntetni a szoptatást.

Mindenesetre egy terhes nőnek vagy egy nőnek, aki már szült, az orvos egyértelmű utasításait kell követnie, különösen, mivel az adott gyógyszert csak a gyógyszertárakban adják fel a gyógyszertárakban.

Ellenjavallatok

Az "Abamat" -nak számos ellenjavallata van:

• A hatóanyagot alkotó komponensekkel szembeni túlérzékenység.
• Mérsékelt vagy súlyos májkárosodás.
• Vesebetegség terminális állapota.
• Pozitív vizsgálat a HLA-B * 5701 allél jelenlétére.

Az ellenjavallatok mellett az "Abamat" is mellékhatásokkal jár, amelyeket az utasítás is tartalmaz, és amelyeket a kezelőorvos a terápia során feltétlenül figyelembe vesz. Az ellenjavallatok hajlamának meghatározása a diagnózis révén történhet: laboratóriumi vizsgálatok és ultrahang.

Mellékhatások Aʙamat

Van bizonyíték arra, hogy körülbelül 5% részesülő betegek „Abamat”, alakult ki túlérzékenységi reakció, melyek jellemző megjelenése többszörös szervi tünetek, vagy a hőmérséklet növekedése nélkül, és a megjelenése elváltozások vagy (maculopapularis vagy urticaria) ritkán halálos.

A tünetek a kezelés alatt bármikor előfordulhatnak, azonban általában a kezelés kezdetét követő hat héten belül jelentkeznek (a kezdeti időszak 11 nap).

Az allergiás reakciók tünetei és jelei az alábbiakban találhatók. Azok, amelyek több mint 10% gyakorisággal fordultak elő, félkövérrel jelöltek.

A bőrön: kiütés (maculopapularis vagy urticaria formájában).

Az emésztőrendszer részeként: hasi fájdalom, hasmenés, émelygés, hányás, gastroenteritis, fekélyek a szájüreg nyálkahártyáján.

A légzőrendszer: köhögés, légszomj, légzési dipressii szindróma, torokfájás, légzési elégtelenség, változások a röntgenfelvétel mellüreg (főleg beszűrődés, esetleg honosított) Általános tünetek: láz, fáradtság, rossz közérzet, nyirokcsomó, ödéma , conjunctivitis, artériás hipotónia, anafilaxia.

Az idegrendszerből: fejfájás, paresztézia.

A hematopoiesis rendszer részeként: limfopenia.

Az emésztőrendszer részeként: a funkcionális májfunkciók, hepatitis, májelégtelenség szintjének emelése.

A csont-izomrendszer: izomfájdalom, egyes esetek myolysis, arthralgia, fokozott CK szint.

Többek között a kreatininszint emelkedése, a veseelégtelenség, a bőrkiütés és a gyomor-bél traktus mellékhatásai nagyobb valószínűséggel fordulnak elő a gyermekeknél, mint a felnőtteknél. A túlérzékenységi reakció gyakori izolált tünete a bőrön kiütés. Egyes betegek, túlérzékenységi reakciót tartják, mint egy első légúti betegség (pneumonia, pharyngitis, bronchitis), influenza-szerű betegség, gastroenteritis vagy reakciók más gyógyszerek.

A túlérzékenység diagnózisának késleltetése arra enged következtetni, hogy a betegek továbbra is az abakavirt használják, ami súlyos fokú allergiás reakciókat, és akár halált is okozhat. Ezért mindig vegye figyelembe a túlérzékenységi reakció valószínűségét, ha a betegek a fenti tünetekkel rendelkeznek. Ha az ilyen reakció kockázatát kizárhatjuk, az Abamat vagy más, abakavirot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása nem vonható vissza. A kezelés folytatása során a túlérzékenységi reakciók tünetei súlyosbodnak, és a gyógyszer általában visszavonul. A túlérzékenységi reakciót előidéző betegeknek elsőbbséget kell adni a kezelésnek, és soha nem szabad megújítani azt az "Abamat" -ot tartalmazó gyógyszerrel.

Vannak anekdotikus beszámolók túlérzékenységi reakciókat, amelyek többszöri használat után a gyógyszer, ha előzte meg a megjelenését az egyik legnagyobb túlérzékenység jeleit (bőrkiütés, láz, fáradtság, rossz közérzet, gyomor-vagy légúti tünetek).

Ritka esetekben túlérzékenységi reakciók fordultak elő olyan betegeknél, akik újrakezdték a kezelést, de ez nem előzte meg a túlérzékenységi tüneteket. Számos egyéb mellékhatás miatt még nem tisztázott, hogy az Abamat vagy más HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszerekhez társul-e, ez a betegség eredménye.

A fenti tünetek közül sok (hányinger, hányás, hasmenés, láz, fáradtság, bőrkiütés) a túlérzékenységi reakció részeként jelentkezik. Ezért a fenti tünetek bármelyikét szedő betegeket gondosan meg kell vizsgálni az allergiás reakciókra. A kezelés abbahagyása esetén a fenti tünetek legalább egyikének következtében a kezelés folytatása csak az orvos közvetlen felügyelete alatt lehetséges.

[2]

Overdose

Túladagolás esetén először is meg kell győződni arról, hogy a páciensnek nincs allergiás reakciója az "Abamat" -ra vagy annak összetevőire, és szükség esetén szabványos karbantartási terápiát végezzen. Más esetekben a kezelés tüneti. Nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e peritoneális dialízissel vagy hemodialízissel.

A túladagolás elkerülése érdekében szigorúan kövesse az orvos ajánlásait. Előre nem látható tünetek esetén tájékoztatni kell a kezelőorvost. Lehetséges, hogy a tünetegyüttes allergiás reakciót válthat ki.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az "Abamat" és más orvosi eszközök P450 által közvetített kölcsönhatásának valószínűsége alacsony. Az "Abamat" a klinikailag megfelelő koncentrációkban elnyomja a CYP3A4, CYP2C9 és CYP2D6 enzimeket.

Nem valószínű, hogy a proteáz-inhibitorok és más, az alapvető P450 enzimek által metabolizálódó gyógyszerek kölcsönhatása megmarad.

Az "Abamat", "Zidovudin" és "Lamivudin" közötti kölcsönhatás hiányzik.

A gyógyszer "etanol" bevezetése a skála kialakulásához vezet az "Abamat" farmakokinetikai görbe "koncentráció / idő" (AUC) alatt, közel 41% -kal. Az "Abamat" nem befolyásolja az "etanol" metabolizmusát.

Egyidejű alkalmazása 600 mg „Abamata” naponta kétszer „metadon” segít csökkenteni a maximális koncentráció (Cmax) «Abamata” 35% egy órán késleltetési idő a maximális koncentráció eléréséhez (tmax), azonban ugyanaz marad AUC. Ez a vírusellenes szer 22% -kal növeli a metadon átlagos szisztémás skáláját. Felnőtt betegeknél, akik „metadon” és „Abamat” kell ellenőrizni, megvonási tünetek szindróma, amely jelzi a kis adag, mert szükség lehet egy adag kiigazítás „metadon”.

A retinoidok komponenseit alkohol-dehidrogenázzal eliminálják. Az Abamat-nal való kölcsönhatás lehetséges, de nem vizsgálták.

[4], [5], [6], [7], [8]

Tárolási feltételek

Az "Abamat" szabványos tárolási szabályokkal rendelkezik, vagyis olyan sötét, száraz helyen, amely gyermekek számára nem hozzáférhető, és amelynek hőmérséklete nem haladhatja meg a 30 ° C-ot. És tárolni szükséges az eredeti csomagolásban együtt a laza levél - az utasítás.

Meg kell jegyezni, hogy a nem-megfelelést a eltarthatósági kábítószer jelentősen csökkentheti, mivel a legtöbb anyagok, amelyek aktív vagy segédanyag komponensként elveszítik terápiás tulajdonságok túl magas a hőmérséklet, vagy a reakció a napfény.

Ezen okok miatt az Abamat, akinek beillesztésében van minden információ ebben a kérdésben, meg kell őrizni, minden utasítás betartásával.

Szavatossági idő

"Abamat", ha megtartja, az utasításokat követve, a kiadás dátumától számítva 2 évig használható. Egyébként a lejárati dátumának lejárta pontos dátumát nem lehet felhívni.

"Abamat" vásárlás, ne habozzon, nézze meg a gyártás időpontját és a gyártó nevét. Miért kell ellenőrizni a dátumot? Érthető. Ami a gyártót illeti, az egyetlen, aki képes rá, a Matrix Laboratories Limited India. A drogériák között hamisításokat nem figyeltek meg. És itt, ha beszélni a "virtuális" szállítási módról, akkor minden lehetséges, még egy késedelmes termék szállítása is.