Alendros 70

Alendros 70 - olyan gyógyszer, amely megváltoztatja az mineralizáció és a csont szerkezetét. Biszfoszfonátokat tartalmaz.

Az alendronát Na lelassítja a csontreszorpciót az osteoclastokkal, miközben nincs közvetlen hatása a csontképződés folyamatára. A preklinikai vizsgálatok során az anyag domináns lokalizációját az aktív reszorpciós folyamatokkal rendelkező területeken találták. A gyógyszer lassítja az osteoklasztok aktivitását anélkül, hogy befolyásolná az oszteoklasztok szintézisét és felhalmozódását. Az alendronát használatával kialakult csontok jó minőségűek.

[1]

Jelzések Alendros 70

A posztmenopauzális nőkkel összefüggő osteoporosis esetén nőknél alkalmazzák.

[2]

Kiadási űrlap

A hatóanyag felszabadulását tablettákban - 2 darab a cellás csomagoláson belül - végezzük. Az 1., 2., 4. Vagy 6. Rovatban ezek a csomagok.

Farmakokinetikája

Lenyelés esetén az alendronát biohasznosulási szintje 0,64% volt, 5–70 mg-os adagokban, két órával a reggeli elfogyasztása után. A biológiai hozzáférhetőségi indexek e rendszer szerint kb. 0,46% -ra, a gyógyszer adagolásával 0,3% -ra csökkentek a reggeli beadása előtt. A csontritkulás vizsgálatakor a gyógyszer hatásosnak bizonyult, ha legalább fél órával a reggeli elfogyasztása előtt, vagy reggel reggelit fogyasztott.

A narancslével vagy kávéval ellátott gyógyszerek használata a biológiai hozzáférhetőség csökkenéséhez vezet, mintegy 60%.

Az átlagos eloszlási térfogat stabil körülmények között (a csontok kivételével) legalább 28 liter. A terápiás részek orális beadása után a plazma gyógyszerszint túl alacsony az analitikai meghatározáshoz (5 ng / ml alatt). A plazmafehérje kötődése körülbelül 78%. Ideiglenes eloszlásnak van kitéve a lágy szövetekben, majd nagy sebességgel eloszlik a csontokban (a beadott dózis 30-40% -ával), vagy kiválasztódik a vizelettel. Az anyagcsere folyamatokban nem vesz részt.

A kiválasztás főként a veséken keresztül történik. A felezési idő ~ 72 óra. A végső felezési idő több mint 10 év lehet az aktív elemnek a csontvázból való felszabadulása miatt.

[3]

Adagolás és beadás

Egy hétig 70 mg anyagot kell alkalmazni (az első tablettának megfelelően). A kábítószert reggel, vízzel, legalább fél órával a reggeli elfogyasztása előtt fogyasztják, bármilyen italt vagy gyógyszert szed. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy az étel és a különböző italok (köztük ásványvíz) csökkentik az alendronát Na felszívódását.

A gyomor belsejében a kábítószer átjutásának egyszerűsítése és a nyelőcső területén a helyi irritáció csökkentése érdekében a gyógyszer kizárólag reggel, ébredés után kerül felhasználásra, miközben egy 0,2 literes vizet tartalmazó tablettát iszik. Lehetetlen feloldani vagy rágni.

A gyógyszer beadását követően a betegnek legalább fél órán át nem szabad vízszintes helyzetbe kerülnie. Tilos lefekvés előtt vagy reggel, mielőtt az ágyból kiszállni, kábítószereket szedni.

Ha a táplálékban hiányzik a kalciferol és a kalcium, akkor ezeket is szükség szerint kell bevenni.

Tilos a súlyos stádiumú betegek számára a gyenge vesefunkciójú gyógyszerek felírása - a CF értékei <35 ml / perc.

A terápiás ciklus 2-3 + év. 3 éves terápia után a gyógyszer adagja csökken (az első tablettát 14 napon belül).

Terhesség Alendros 70 alatt történő alkalmazás

Tilos Alendros 70 terhes kinevezése.

Ha a szoptatás alatt gyógyszert használ, a kezelés ideje alatt el kell hagynia a szoptatást.

Ellenjavallatok

A fő ellenjavallatok:

• hypocalcaemia;
• a nyelőcsőre ható anomáliák és egyéb olyan tényezők, amelyek megakadályozzák az élelmiszer mozgását a nyelőcsőben (achalasia vagy szűkítés);
• az alendronát vagy a gyógyszer egyéb elemeihez kapcsolódó súlyos intolerancia;
• a vesefunkció meghibásodása a súlyos stádiumban.

[4]

Mellékhatások Alendros 70

A mellékhatások között:

• a gyomor-bélrendszeri problémák: hasmenés, hányinger, melena, székrekedés, hányás, hasi fájdalom, duzzanat és dyspepsia. Emellett a gyomorhurut, a dysphagia, a nyelőcső belsejében fekvő fekély, a nyelőcső vagy a nyelőcső természetének eróziója, a gyomor tartalmának gyomrázása és a hasi duzzanat;
• ODA diszfunkció: az izmok, csontok vagy ízületek területén kialakuló fájdalom;
• HC elváltozások: fejfájás;
• immunitás rendellenességek: viszketés, kiütés vagy erythema;
• az érzékek jelei: scleritis vagy uveitis, valamint episcleritis;
• epidermális megnyilvánulások: adatok a súlyos epidermális tünetek egyetlen fejlődéséről, beleértve a PET-t és az SSD-t.

Overdose

Mérgezés jelei: hypocalcemia vagy foszfatémia, valamint a felső gyomor-bélrendszeri rendellenességek (gyomorégés, fekélyek, gastritis, hányinger és nyelőcsőgyulladás).

Nincs adat az alendronát mérgezés kezelésére vonatkozó különleges eljárásokról. Az alendronát szintetizálásához antacidákat kell bevennie vagy tejet kell inni. A nyelőcső irritációjának nagy valószínűsége miatt nem lehet hánytatni. A páciensnek függőleges helyzetben kell lennie.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Élelmiszerekkel vagy italokkal (ásványvízzel), antacidákkal, Ca-adalékokkal és egyéni gyógyszerekkel történő felhasználás esetén az alendronát felszívódása csökkenhet. Emiatt a betegnek legalább 1 órát kell várnia a többi anyag bevétele előtt.

A klinikai vizsgálatok során az ösztrogént az Alendros 70-tel együtt adták be a betegeknek. A negatív reakciók kialakulására vonatkozó adatokról számoltak be.

Az NSAID-ekkel való kombinációval együtt az alendronát gasztro-toxikus tulajdonságainak erősödése következik be.

[5], [6]

Tárolási feltételek

Az Alendros 70-et gyermekeknek tartott helyen kell tartani. A hőmérsékletértékek nem haladják meg a 30 ° С-ot.

[7], [8]

Szavatossági idő

Az Alendros 70-et 36 hónapig lehet alkalmazni a hatóanyag gyártásának időpontjától.

[9], [10], [11]

Alkalmazás gyerekeknek

Mivel a gyógyszert csak a posztmenopauzában szenvedő nőknek írják elő, a gyermekgyógyászatban nem alkalmazzák.

[12], [13]

Analógok

A drogok analógjai gyógyszerek Alendon, Osteofos, Ost, Lindron és Alendronat, valamint Alendra, Recostin, Asko-Sanovel, Osteo-Mef és Fosalen és Londromax Ostemaxnal. A listán Ostalon, Ralenost és Fosavans is szerepel a Fosamax-szal.

[14], [15]