Azitro sandoz

Az Azithro Sandoz egy makrolid antibiotikum. Hatóanyaga az azalid azitromicin, amely antimikrobiális hatással van a legtöbb baktériumra.

[ 1 ]

Jelzések Azitro sandoz

Fertőző eredetű betegségek kiküszöbölésére használják:

• hörghurut középfülgyulladással, mandulagyulladás arcüreggyulladással és torokgyulladással, valamint tüdőgyulladás (mérsékelt vagy enyhe);
• ótvar, másodlagos pyodermatózisok és orbánc;
• a húgyúti traktust érintő betegségek (a klamidia aktivitása által okozott);
• patológiák a bőr és a lágy szövetek területén.

[ 2 ]

Kiadási űrlap

Tablettákban (felnőtteknek) és szuszpenziók készítéséhez való por formájában (gyermekeknek) kapható.

A szuszpenzió 20 ml-es üvegpalackokban található. A dobozban 1 db port tartalmazó üveg és egy adagolófecskendő található.

A tabletták buborékcsomagolásban találhatók. A tabletták számát az adagolás nagysága határozza meg: 0,25 g - 6 darab; 0,5 g - 3 darab. A csomagolásban - 1 buborékcsomagolás.

[ 3 ]

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer hatóanyaga lelassítja a baktériumok fehérjekötődésének folyamatát, megakadályozza a peptidek transzlokációját, és emellett egy speciális riboszómaegységgel - az 50S elemmel - szintetizálódik. Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer nem befolyásolja a polinukleotidok kötődését, és nem rendelkezik bakteriosztatikus tulajdonságokkal.

Gyógyszerrezisztencia alakulhat ki. Mind veleszületett, mind szerzett rezisztencia típusokat megkülönböztetünk. Teljes keresztrezisztencia figyelhető meg az eritromicin és az azitromicin között. A gyógyszerre érzékenyek a streptococcusok staphylococcusokkal, az aerobok (például a Neisseria moraxellával) és az anaerobok (például a Clostridiumok fusobaktériumokkal), valamint a klamidia, a legionella és a mikoplazma.

Veleszületett rezisztencia figyelhető meg a Staphylococcus aureus, a Staphylococcus epidermidis és a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus MRSE és MRSA típusaiban, valamint az Enterococcus, a Klebsiella és az Escherichia coli baktériumokban.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetikája

A gyógyszer per os alkalmazása esetén a biohasznosulás szintje eléri a 37%-ot. 2-3 óra elteltével megfigyelhető a gyógyszer csúcsértéke. Orális adagolás után a hatóanyag gyorsan átjut a szövetekbe folyadékkal, egyenletes eloszlást mutatva. A gyógyszer hatóanyaga képes átjutni a bőrbe, a húgyúti traktus szerveibe és szöveteibe, a lágy szövetekbe és a légzőrendszerbe.

Az azitromicin felhalmozódását figyelték meg a sejtekben, aminek következtében a szövetekben lévő szintje közel 50-szer magasabb, mint a plazmaértékek. Ez a gyógyszer szövetekhez való nagy affinitására utal, és azt is bizonyítja, hogy az antibiotikum gyenge fehérjeszintézist mutat a plazmában.

0,5 g Azitro Sandoz alkalmazása esetén a hatóanyag indikátora a tüdőben, a prosztatában, valamint a szájgaratban és más célszervekben magasabb, mint a kórokozó flóra MIC90 értéke. A hatóanyag nagy mennyiségben felhalmozódhat a fagocitákban a fibroblasztokkal együtt. A fagociták elősegítik az azitromicin gyulladásos góc területére juttatását.

A gyógyszer baktericid tulajdonságai a célszervek gyulladásának helyén az utolsó adag bevétele után 5-7 napig maradnak, ami lehetővé teszi az azitromicin rövid, legfeljebb 3-5 napos alkalmazását.

A változatlan anyag 12%-a 3 napon belül ürül ki a szervezetből - a vizeleten és a veséken keresztül. A változatlan azitromicin legmagasabb értékeit az epében figyelik meg. A demetilezés, hidroxilezés és egyéb metabolikus reakciók folyamatai 10 metabolikus terméket képeznek, amelyeknek nincs antimikrobiális hatásuk.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Adagolás és beadás

Tabletták használata.

A gyógyszert szájon át, naponta egyszer, egy tablettával, sima vízzel kell bevenni. Ajánlott 60 perccel étkezés előtt vagy 120 perccel étkezés után bevenni, mivel az étel akadályozza a hatóanyag teljes felszívódását.

Az ENT-rendszert, a bőrt, a légzőszerveket és a lágy szöveteket érintő fertőzések kiküszöbölésére: napi egyszeri 0,5 g-os adag 3 napig. Egy másik kezelési rend is alkalmazható: az első napon 0,5 g-ot, majd (további 4 napig) 0,25 g-os adagban kell bevenni a gyógyszert. A teljes kúra során összesen 1,5 g hatóanyagot kell bevenni.

Az erythema migrans gyógyításához 0,5 g gyógyszert kell bevenni 5 napig (vagy a rendszer szerint - 1 g az első napon, és 0,5 g a következő 4 napon).

A klamidia és más urogenitális fertőzések kezelésére: 1 g gyógyszer egyszeri alkalmazása.

Vesebetegségek és vesefunkciós problémák esetén (a diagnosztizált kreatinin-klimatikus sebesség 40 ml/perc feletti emelkedése) a kezelési rend megváltoztatása nem szükséges. Májelégtelenség esetén a gyógyszer szedését abba kell hagyni, mivel a májban metabolikus folyamatokon megy keresztül, és anyagcsere-termékeinek egy része az epével ürül ki.

A felfüggesztés használata.

Alaposan rázza fel a port tartalmazó üveget, majd öntsön hozzá 10 ml vizet, és rázza addig, amíg a por homogén keverékké nem válik. A víz üvegbe töltésekor használja a mellékelt adaptert. Minden új használat előtt rázza fel az üveget. A szükséges adagolás eléréséhez helyezze az adagolófecskendő fúvókáját az adapterbe.

A szuszpenzió feltöltésekor fordítsa fejjel lefelé az üveget, majd szorosan zárja le a fedéllel. A gyógyszert sima vízzel vagy gyümölcslével lehet leöblíteni. A szuszpenzió étkezéstől függetlenül használható. A kezelési rend hasonló az Azitro Sandoz tabletták alkalmazásának rendjéhez: 0,5 g bevétele 3 napig.

Húgycsőgyulladás vagy méhnyakgyulladás (szövődménymentes) esetén: egyszeri alkalommal 1 g gyógyszert kell bevenni. Ha a betegség szövődményei jelentkeznek, a kúra 1., 7. és 14. napján 1 g gyógyszert kell bevenni. Az antibiotikum teljes adagja kúránként 3 g.

A 100-as és 200-as kiszerelésű gyógyszert gyermekek kezelésére használják. A napi adagot 10 mg/kg arányban kell kiszámítani. A kúra időtartama 3 nap.

Van egy másik kezelési mód is: az első napon 10 mg/kg-os dózist alkalmaznak, majd a következő 4 napban 5 mg/kg-os dózist.

A gennyes streptococcus okozta torokgyulladás kezelésénél a kezelési rendet egyedileg kell kiválasztani.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Terhesség Azitro sandoz alatt történő alkalmazás

Az Azitro Sandoznak nincs teratogén vagy embriotoxikus hatása, de a gyógyszer hatóanyaga behatolhat a méhlepénybe, ezért befolyásolhatja a magzatot.

A terápia alatt kerülni kell a szoptatást.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• elektrolit-egyensúlyhiány;
• a gyógyszer intoleranciájának jelenléte;
• hipokalémia vagy hipomagnesémia;
• túlérzékenység a makrolid antibiotikumokkal szemben;
• súlyos májpatológia;
• súlyos szívelégtelenség;
• bradycardia vagy arrhythmia;
• hat hónapnál fiatalabb csecsemők.

[ 10 ]

Mellékhatások Azitro sandoz

A gyógyszer használata a következő mellékhatások kialakulását okozhatja:

• immunmanifesztációk, véráramlás és nyirokrendszeri károsodás: anafilaxia, hemolitikus anémia és thrombocytopenia kialakulása;
• emésztési zavarok: hasmenés szindróma, görcsök, puffadás, gyomortáji fájdalom megjelenése. Intrahepatikus epeúti elzáródás, székrekedés, májnekrózis (ritkán), hányás, hepatitisz és pszeudomembranosus vastagbélgyulladás kialakulása. Emellett megfigyelhető a bilirubinértékek emelkedése, diszpepszia, valamint a fogak és a nyelv árnyalatának megváltozása;
• idegrendszeri károsodás: álmosság, erős izgalom, agresszió és idegesség, valamint fejfájás, depressziós hangulat, paresztézia, hiperaktivitás jelentkezése. Valamint delírium vagy ájulás kialakulása, valamint az ízlelőbimbók zavara;
• a szív- és érrendszer rendellenességei: kamrai tachycardia, fokozott pulzusszám és fájdalom a szegycsont mögött;
• Egyéb tünetek: halláskárosodás (esetenként süketség is kialakulhat), csalánkiütés, viszketés vagy bőrkiütés, aszténia, erythema multiforme, angioödéma, ízületi fájdalom vagy tubulointerstitialis nephritis.

[ 11 ]

Overdose

A gyógyszer túlzott dózisának alkalmazása halláskárosodást okozhat (ez a rendellenesség visszafordítható). Gyakran megfigyelhető hányás, hasmenés szindróma vagy diszpepsziás tünetek.

Az Azitro Sandoznak nincs ellenszere. Időben történő kezelési eljárásokra van szükség: gyomormosás, enteroszorbensek beadása és szindróma-alapú terápia.

[ 15 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az antacidok, az etil-alkohol és az ételek befolyásolják az azitromicin felszívódását, ezért a gyógyszert 60 perccel étkezés előtt vagy 120 perccel étkezés után kell bevenni.

A linkozamidok gyengítik a gyógyszerek hatását, és az ellenkező hatás figyelhető meg tetraciklinnel vagy kloramfenikollal kombinálva.

A gyógyszer megváltoztathatja az atorvasztatin, a didanozin és a teofillin, a karbamazepin és a szildenafil, valamint a flukonazol, a zidovudin és a cetirizin és a rifabutin és az indinavir-szulfát, valamint a midazolám és a ko-trimoxazol farmakokinetikai paramétereit.

Az efavirenz flukonazollal együtt történő alkalmazása gyengén befolyásolja a gyógyszer farmakokinetikai tulajdonságait. Szükséges a ciklosporin és a fenitoin vérszintjének monitorozása, ha az Azitro Sandoz-zal együtt kell szedni őket.

A gyógyszerrel kombinálva alkalmazva megfigyelhető az ergot alkaloidok toxikus tulajdonságainak fokozódása (érgörcsök és diszesztézia kialakulását észlelik).

A gyógyszer növelheti a digoxin szintjét a vérben, ami mellékhatásokhoz vezethet.

A nelfinavir növeli a gyógyszer csúcs- és AUC-szintjét, ami befolyásolhatja a hallószervek és a máj működését.

Warfarinnal kombinálva vérzés léphet fel, ezért a PT-értékeket szorosan ellenőrizni kell.

A gyógyszer inkompatibilis a heparinnal.

[ 16 ], [ 17 ]

Tárolási feltételek

Az Azitro Sandoz tablettákat és por formájában standard körülmények között, legfeljebb 25 ^° C- on kell tárolni.

[ 18 ], [ 19 ]

Szavatossági idő

Az Azitro Sandoz a gyógyszer felszabadulásának dátumától számított 2 évig használható. A kész szuszpenzió 5 napig használható.

[ 20 ], [ 21 ]

Vélemények

Az Azitro Sandoz jól tolerálható. A mellékhatások közül a betegek leggyakrabban hányingert, székrekedést, gyomortáji kellemetlenségeket és szájszárazságot észlelnek. A saját bélflóra fenntartása érdekében ajánlott a prebiotikumokat eubiotikumokkal kombinálni.

A vélemények azt mutatják, hogy a gyógyszer gyorsan megszünteti az arcüreggyulladást és a torokgyulladást, valamint más fertőzéseket.