Bálvány

A Zidolam egy antivirális gyógyszer. Ez a revertáz nukleotid és nukleozid inhibitorainak kategóriájába tartozik.

Jelzések Bálvány

A HIV kezelésére javallott - a 12+ éves gyermekek, valamint a felnőttek számára (progresszív immunhiányos állapotban).

Kiadási űrlap

Tabletta - 10 darab 1 buborékfólia. Egy gyógyszercsomag 10 tablettát tartalmazó buborékcsomagot tartalmaz.

A Zidolam-ot 16 éves kortól (50+ kg súlyú) serdülőkorúak, valamint felnőttek kezelésére alkalmazzák.

Fix kombinációként a hatóanyag beadható a beteg meglévő tolerálhatóságával (zidovudin, lamivudin és nevirapin). A tolerálhatóság értékelését a nevirapin kombinált antiretrovirális kezelést követően, naponta kétszer 200 mg-os fenntartó dózisban kell elvégezni, legalább 6-8 héten keresztül. A gyógyszerek fenntartó dózisának előírása csak két héttel a beadása után kezdődik - 200 mg naponta egyszer.

Gyógyszerhatástani

A lamivudin, valamint a zidovudin szinergista retardáló hatása van a HIV-1 és HIV-2 típusú vírus replikációjára. Az LS aktív komponenseit fokozatosan transzformálják a sejten belül trifoszfát-anyaggá. Ezek az elemek a HIV revertáz szelektív inhibitorai. A klinikai vizsgálatok megerősítették, hogy egy ilyen kombináció gátolhatja a zidovudin rezisztenciájának kialakulását azokban az emberekben, akik korábban nem részesültek antiretrovirális kezelésben.

A lamivudin és a zidovudin kombinációja hatékonyabb, mint a zidovudin és a didanozin kombinációja, illetve a zalcitabinnal kezelt zidovudin. Ezeknek a kombinált anyagoknak a további tulajdonságai közé tartozik az ilyen kombináció jó tolerálhatósága. Ezenkívül elősegíti a vírusos szaporodás szuboptimális elnyomását, és gyengíti az anyag koncentrációját.

Farmakokinetikája

A lamivudinnal kezelt zidovudin jól felszívódik az emésztőrendszerből, 80-85% (lamivudin) és 60-70% (zidovudin) biohasznosulási indexe. Ezen elemek plazmakoncentrációja 1,3-1,8 mg / mmol (lamivudin) és 1,5-2,2 mg / mmol (zidovudin), és 0,5-2 óra és 0,25-2 óra között érhető el volt.

A lamivudin hatóanyag-dózistartományában lineáris farmakokinetikát figyeltek meg az albuminban elhelyezkedő albuminnal szembeni gyenge kötődés mellett (kevesebb, mint 36% in vitro). A zidovudinszintézis mutatója fehérjével 34-38%.

Mindkét anyag képes átjutni a CSF-ben, valamint a központi idegrendszerben.

A Zidolam bevétele után 2-4 órával a zidovudin és a lamivudin indikátorok aránya a plazmában, és ezzel együtt a cerebrospinalis folyadék 0,5 és 0,5.

A zidovudin plazmában a vizeletben történő szétesésének fő terméke az 5-glükuronid. Az in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a lamivudin intracelluláris foszforilációja következik be, amelyet tovább átalakítunk az 5-trifoszfát aktív bomlási termékévé.

A lamivudin kiválasztása főként a vesén keresztül történik, az anyag változatlan formában ürül. Az anyag felezési ideje 10,5-15,5 óra.

A zidovudin felezési ideje körülbelül 1,1 óra. Az anyag mintegy 50-80% -a választódik ki a vesékből 5-glükuronid formájában. Ezenkívül a zidovudin kiválasztódik az anyatejbe.

Adagolás és beadás

A gyógyszert szájon át kell fogyasztani. 12 éves gyermekek és felnőttek esetében a gyógyszer adagja 1 tabletta naponta kétszer naponta. Az étkezésektől függetlenül megengedett a kábítószer fogyasztása.

[1]

Terhesség Bálvány alatt történő alkalmazás

A terhes nők nem írhatják fel ezt a gyógyszert.

Ellenjavallatok

A kábítószerek ellenjavallata:

• a hatóanyag összetevőinek intoleranciája;
• Súlyos neutropenia (0,75 × 10 9 / l-nél kisebb neutrophilszámmal) vagy anémiában (hemoglobin kevesebb mint 7,5 g / dl vagy 4,65 mmol / l);
• polyneuropathia;
• a vesefunkció károsodása (a kreatinin clearance kisebb, mint 50 ml / perc);
• laktációs időszak;
• a gyermekek életkora kevesebb, mint 12 év.

Mellékhatások Bálvány

A gyógyszer alkalmazása miatt ilyen mellékhatások alakulhatnak ki: fáradtság és rossz közérzet, fejfájás, hasmenés, hányás, szédülés és émelygés. Emellett a lázállapot, a neuropathia, az anorexia kialakulása, az álmatlanság vagy a hidegrázás kialakulása is. Az orrnyálkahártya tünetei, az izom-csontrendszeri fájdalom, neutropenia vagy kopaszodás, kiütések vagy köhögés jelentkezhetnek, és a bilirubin és a májenzimek is növekedhetnek.

Overdose

A gyógyszer túladagolásának kialakulásához szük- séges ellátás szükséges, valamint a tünetek megszüntetésére irányuló eljárások. Nincs specifikus antidotuma a Zidolam túladagolásának kezelésére.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Mivel a hatóanyag 2 hatóanyagot (a lamivudinnal kezelt zidovudint) tartalmaz, képes kölcsönhatásba lépni mindkettő jellemzőinek megfelelően.

Abban az esetben egy kombinációs szer mieloszuppresszív vagy nefrotoxikus szerek (beleértve a rendszeres használata a pentamidin pirimetaminnal, és emellett dapszon, flucitozin, ko-trimoxazol, és az interferon, valamint az amfotericin B, a ganciklovir, doxorubicinnel és vinblasztin és vinkrisztin) folyamatos ellenőrzést tesz szükségessé a hematológiai szint és a veseműködés. Adagolás csökken, ha szükséges.

A fenitoin anyag vérében lévő mutatókat - a Zidolam-val kombinálva - kell ellenőrizni.

Kodein aszpirinnel és morfin, és emellett, oxazepam ketoprofen, indometacinnal, naproxen és a cimetidin és a dapszon oxazepamkezelés és izoprinoszinnal befolyásolhatja zidovudin anyagcsere folyamat (kompetitív lassítják a folyamatok kialakulásának a glukuronid akár közvetlenül gátló metabolizmus anyag felhasználásával mikroszomális májenzimek) .

A probenecid fokozhatja a zidovudint, megakadályozhatja a glükuronizáció folyamatát, vagy csökkentheti az anyag kiválasztódásának mértékét a vesén keresztül.

A flukonazol alkalmazása befolyásolja a metabolikus folyamatokat és a zidovudin clearance faktort.

A valproinsav lassítja a zidovudin máj metabolizmusának első fázisát, ami növeli az utóbbi biológiai hozzáférhetőségét. Emiatt, ha ezeknek az anyagoknak az együttes alkalmazása ajánlott a betegek egészségi állapotának megfigyelésére annak érdekében, hogy azonnal feltárja a zidovudin alkalmazásának mellékhatásainak növekedését.

Az egyedi gyógyszer-nukleozid analógok befolyásolhatja a működését, és a leukocita szám / eritrociták fokozhatja a toxikus tulajdonságait zidovudin relatív vérsejtek, és emellett a DNS-replikáció folyamata.

A ribavirin antagonizálja a zidovudin vírusellenes aktivitását a HIV vírussal szemben (in vitro).

Anyagok pirimetamin, trimetoprim és a szulfametoxazol acyclovirt során megengedett megelőzésére vagy kezelésére fertőzéses folyamatok, provokált opportunista szervezetek, mert korlátozott alkalmazása ezen gyógyszerek toxikus tulajdonságai nem fokozott.

[2], [3]

Tárolási feltételek

A Zidolámot olyan helyen kell tartani, amely nem lesz elérhető a gyermekek számára, és megfelel a gyógyszerek tárolásának szokásos feltételeinek. A hőmérséklet 15-30 ° C.

Szavatossági idő

A Zidolam-ot a hatóanyag felszabadulásának időpontjától számított 2 éven belül kell felhasználni.