Bevándorlók

Az Imigran - a migrén gyógyszere, a szerotonin 5HT1 receptorok szelektív agonistája.

[1], [2]

Jelzések Bevándorlás

A gyógyszer a migrénes fájdalom gyors enyhítésére szolgál (mind aurával, mind anélkül).

[3],

Kiadási űrlap

Tabletta formájában 6 db / buborékfólia (1 db buborékcsomagolás LS-enként) vagy 2 db / buborékfólia (3 buborékcsomagolás a csomagolásban).

[4]

Gyógyszerhatástani

A szumatriptán az 5HT receptorok (1D) szelektív agonistája, anélkül, hogy más 5HT receptorokat befolyásolna. A végadatok elsősorban az agy-agyi hajókon belül helyezkednek el.

A kísérleti vizsgálatok során azt találták, hogy a sumatriptán szelektív vasoconstrictív hatást fejt ki a carotis artériás rendszerben található edényekre anélkül, hogy az agy vérkeringését befolyásolná. A carotis artériákon keresztül a vér eléri az intra-, valamint az extracranialis szöveteket (például az agy membránjaihoz), amelyek hajléka a migrén megjelenéséhez vezet.

A kísérleti vizsgálatok segítségével lehetőség nyílt az aktív komponens gátló tulajdonságainak felderítésére a trigeminus ideg működéséhez képest. Ez a két mechanizmus révén megjelenik a sumatriptán anti-migrén hatása.

A gyógyszerhatás fél órával a gyógyszerek orális beadása után (100 mg mennyiségben) kezdődik.

[5], [6],

Farmakokinetikája

Szájon át történő alkalmazás esetén az összetevő gyorsan felszívódik, 45 perc elteltével elérve a csúcsszint 70% -át. Átlagosan a maximális plazmaindex 100 mg dózisban 45 ng / ml. A biológiai hozzáférhetőség szintje a belső tabletták bevitelével 14% (részben az anyagcsere szisztémás folyamata, részben a hiányos felszívódás miatt).

A plazmafehérjével a szintézis gyenge (14-21%), és az eloszlási térfogat átlagos szintje 17 liter. Az átlagos teljes clearance körülbelül 1160 ml / perc, és a vesék átlagosan körülbelül 260 ml / perc.

A vesén kívüli clearance a teljes mennyiség mintegy 80% -a, ami lehetővé teszi a sumatriptan kiválasztásának meghatározását főként bomlástermékek formájában. A legfontosabb a hatóanyag indol-ecetsav-analógja. Ez kiválasztódik a vizeletben (amelyben azt állapítjuk meg, a képében szabad sav, és a konjugált glükuronid anyag), és a nem 5HT1 aktivitást, és 5HT2. Más bomlástermékeket nem azonosítottunk.

A beadott sumatriptán farmakokinetikai tulajdonságai kissé eltérnek a migrénes támadás során.

[7], [8], [9], [10]

Adagolás és beadás

Tilos tablettákat inni a megelőzést megelőzően. Tilos az ajánlott dózis túllépése is.

A legjobb pillanat a pirulának - közvetlenül a támadás kezdete után, de a gyógyszer minden szakaszában hatékony lesz.

Általában a hatóanyagot 50 mg-os dózisban írják fel (az első tabletta mérete). Néha megengedett a dózis növelése 2 tablettára (100 mg).

Ha nincs hatása, nem tehet új adagot ugyanazon migrénes támadás során. A következő tablettát csak egy új támadás megkezdése után lehet bevenni.

Az első dózisra adott reakció jelenlétében, de a migrénes megnyilvánulások ismételt folytatásával a 2. Tabletta a következő 24 órában használható, minimális időközönként a 2 órás adagok között. Általánosságban elmondható, hogy a nap (24 órán belül) legfeljebb 300 mg hatóanyagot tartalmazhat.

Vegye teljesen a tablettát, miközben vízzel mosja.

[19]

Terhesség Bevándorlás alatt történő alkalmazás

A terhes nőknek csak akkor kell előírniuk, ha figyelembe veszik az anya lehetséges segítségét a magzat negatív tüneteinek kialakulásának kockázatával kapcsolatban.

Ismeretes, hogy n / a hatóanyag bejuttatásakor az anyatejbe behatol. Csökkentse a gyermekre gyakorolt hatást, ha a kábítószerek fogyasztása után 12 órán belül nem szoptat.

Ellenjavallatok

A kábítószerek ellenjavallata:

• a gyógyszer alkotóelemeinek intoleranciája;
• miokardiális infarktus történetében, továbbá spontán angina, koszorúér-betegség, perifériás vaszkuláris patológia vagy IHD-re jellemző jelek;
• az agyban előforduló átmeneti keringési zavar vagy stroke előfordulása;
• súlyos vagy mérsékelt fokú vérnyomás emelkedése vagy a vérnyomás szabálytalan emelkedése enyhe formája;
• súlyos májelégtelenség;
• egyidejűleg MAO-gátlókkal együtt - az Imigran alkalmazását legalább 2 héttel engedélyezni kell az inhibitorok bevitelének megállítását követően;
• gyermekek és serdülőkorúak, mivel nincs információ a kábítószer-használat biztonságáról és hatékonyságáról a fent kezelt személyek kategóriájában.

[11], [12], [13], [14]

Mellékhatások Bevándorlás

A klinikai vizsgálatok szerint ilyen mellékhatásokat azonosítottak:

• az Országgyűlés szervezetei: gyakran álmosság vagy szédülés érzése, továbbá érzékenységi rendellenesség (beleértve a hypoesthesia, valamint a paresztézia);
• a CCC szervezetei: gyakran a vérnyomás szintjének átmeneti emelkedése (közvetlenül a tabletta használata után), továbbá vérzuhanás;
• légzőszervek: gyakran előfordulnak a légzészavar;
• emésztőrendszer: gyakran néhány betegben hányás alakult ki, bár a kábítószer-használattal való kapcsolat még nem azonosított;
• kötőszövetek, izmok és a csontváz: a legtöbb ilyen tünetek csak átmeneti jellegűek, bár lehet intenzív és befolyásolják a különböző testrészek (beleértve a torok és a szegycsont) - gyakran jelennek izomfájdalom vagy nehézség érzést;
• Általános tünetek: gyakran jelennek meg a fájdalomérzet, egyfajta feszültség, tömörítés, és hogy a hideg vagy meleg (megnyilvánulásai rendszerint átmenetiek, bár néha erős, és hatással lehet a különböző testrészek (beleértve a torkát, hogy a szegycsont)). Gyakran van súlyos fáradtság vagy gyengeség érzés (ezek a megnyilvánulások is átmenetiek és általában mérsékelt vagy enyhe súlyosságúak);
• Az elemzések eredményei: a funkcionális májfelmérések mutatói csak kis mértékben változtak.

A posztmarketing kutatás eredményei:

• immunitás: fokozott érzékenység (a bőrreakcióktól az anafilaxiás esetekig);
• az Országgyűlés szervezetei: a rohamok megjelenése. Bizonyos esetekben ezek a tünetek olyan embereknél fordultak elő, akik hajlamosak a görcsökre vagy olyan állapotok állapotában, amelyek képesek ilyen támadásokhoz vezetni; Emellett a dystónia, a tremor, a nystagmus vagy a scotoma kialakulása is;
• vizuális szervek: a diplopia vagy a villódzás fejlődése, a látásélesség romlása, valamint a látásvesztés (általában átmeneti). De hasonló rendellenességek is előfordulhatnak a migrén nagyon támadása miatt;
• szervek CCC: fejlesztési tachycardia, angina vagy bradycardia, fokozott szívverés, ritmus rendellenesség, átmeneti ischaemiás EKG változás, görcsök a koszorúerek, csökkenti a vérnyomást, a miokardiális infarktus, Raynaud-szindróma;
• emésztőszervek: a hasmenés vagy a colitis ischaemiás formája;
• kötőszövet, váz és izomzat: ízületi fájdalom, nyaki izomzat;
• mentális zavarok: izgalom érzése;
• szubkután szövet és bőr: a hyperhidrosis kialakulása.

[15], [16], [17], [18]

Overdose

400 mg-nál nagyobb dózis esetén csak a mellékhatások tünetei jelentkeztek. A túladagolás során legalább 10 órát vesz igénybe a beteg betartása, a szokásos támogatási eljárások végrehajtása mellett.

Nincs információ a peritoneális dialízis vagy hemodialízis hatásairól a hatóanyag aktív összetevőinek paramétereiről.

[20], [21], [22], [23]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Nincs információ a kábítószer és az alkoholtartalmú italok kölcsönhatásáról, de ezenkívül flunarizin, propranolol, valamint pizotifen.

Korlátozott információ áll rendelkezésre az ergotamin vagy más 5-HT1 receptor / tripto-non agonistákat tartalmazó gyógyszerek kombinált alkalmazásával kapcsolatban. Elméletileg hosszabb vasospasztikus hatás alakulhat ki, amelynek eredményeképpen tilos az ilyen gyógyszerek kombinálása. Nem ismeretes, hogy a gyógyszerek befogadása közötti időtartamnak milyen időtartamúnak kell lennie - attól függ, hogy milyen típusú gyógyszerek, valamint dózisaik vannak. Mivel az ergotamin és az 5-HT1 tryptánok / receptorok agonistáinak tulajdonságai Imigrannal javíthatók, utána 24 órás intervallumot kell betartani, mielőtt megkapja az utóbbit.

Ebben az esetben, a tartalmát a gyógyszer ergotamin nem használható 6 óra alatt a fogyasztás után Imigran és triptánok agonisták / receptor az 5-HT1 - 24 órán belül használata után Imigran.

Vannak egy forgalomba hozatal utáni említik azt a tényt, hogy a betegnél szerotonin toxicitás (beleértve megnyilvánulásai neuromuszkuláris zavarok, változások a mentális állapot és zsigeri instabilitás) kombinációja gyógyszerek szelektív gátolja a szerotonin fordított elkülönítését. Vannak még megjelenésére vonatkozó adatok a fent említett patológiai kombinálva triptánok a norepinefrin és a szerotonin-felvétel inhibitorok, fordított.

[24], [25]

Tárolási feltételek

A gyógyszert olyan helyen tárolják, amely gyermekek számára zárva van, normál körülmények között. Hőmérséklet - legfeljebb 30 ° C.

[26], [27],

Szavatossági idő

Az Imigran-t a gyógyszer gyártásának időpontjától számított 3 éven belül szabad használni.