Biotropil

A Biotropil egy nootropikumok és pszichostimulánsok csoportjába tartozó gyógyszer. Hatóanyaga a piracetám (a GABA-komponens ciklikus származéka).

A piracetám nootrop tulajdonságokkal rendelkezik, hatással van az agyra – javítja annak kognitív aktivitását (memória, intellektuális aktivitás, figyelem és tanulási képesség). [ 1 ]

A gyógyszert monoterápiában vagy kombinációs terápiában alkalmazzák kortikális myoclonus esetén – a provokáló tényező, a vestibularis neuronitis intenzitásának csökkentése érdekében.

Jelzések Biotropil

Kognitív károsodással és memóriavesztéssel jellemezhető betegségek tüneteinek megszüntetésére szolgál (kivéve a diagnosztizált demenciát).

Kortikális jellegű myoclonus esetén alkalmazható - monoterápiaként vagy kombinált kezelés részeként.

Kiadási űrlap

A gyógyászati elem tablettákban (0,8 vagy 1,2 g térfogat) kapható - 10 darab buborékcsomagolásban. A dobozban - 1, 3 vagy 6 ilyen csomag.

Gyógyszerhatástani

A központi idegrendszerrel kapcsolatos terápiás hatásmechanizmusok között:

• az agyban lévő gerjesztő impulzusok mozgásának sebességének változása;
• az idegsejtekben zajló anyagcsere-folyamatok fokozódása;
• a mikrocirkulációs folyamatok javulása, ami a gyógyszerek reológiai vérparaméterekre gyakorolt hatásának köszönhető (miközben értágító hatás nem alakul ki).

Javítja az agyféltekék közötti kommunikációt, valamint a neokortikális struktúrák szinapszisaiban a vezetőképességet. A piracetám hatása gátolja a vérlemezke-aggregációt, gyengíti az eritrocita-adhéziót és helyreállítja az eritrocita-fal rugalmasságát. [ 2 ]

A piracetám helyreállító és egyben védő hatást fejt ki mérgezéssel, hipoxiával és elektrosokk-kezeléssel összefüggő agyi diszfunkció esetén. A gyógyszer csökkenti a vestibularis nystagmus intenzitását és időtartamát.

Farmakokinetikája

Szájon át történő alkalmazás esetén a hatóanyag teljes felszívódása a gyomor-bél traktusban nagy sebességgel figyelhető meg. A biohasznosulás értéke körülbelül 100%.

Az anyag plazma Cmax értéket ér el (2000 mg gyógyszer alkalmazása esetén) fél óra elteltével (a cerebrospinális folyadékban - 2-8 óra múlva), ami 40-60 mcg/ml.

A gyógyszer eloszlási térfogata körülbelül 0,6 l/kg. Nem vesz részt a szervezetben zajló anyagcsere-folyamatokban, és nem szintetizálódik a vérfehérjékkel. A piracetám átjuthat a méhlepényen, a vér-agy gáton és a hemodialízis során használt falakon.

Az intraplazmás felezési idő 4-5 óra (vagy 6-8 óra az agy-gerincvelői folyadékból). Ez az időszak meghosszabbodhat veseelégtelenségben szenvedő egyéneknél. Az anyag 80-100%-ban a veséken keresztül ürül ki CF (változatlan forma) segítségével. A gyógyszer intrarenális clearance-e önkéntesekben 86 ml/perc volt.

Adagolás és beadás

A gyógyszert szájon át kell bevenni, a tablettákat sima vízzel kell lemosni. A személyes adag kiválasztását és a terápiás ciklus időtartamát a terápia hatékonyságának és a kóros folyamat súlyosságának figyelembevételével végzik.

Felnőttek.

Terápia kognitív károsodással vagy memóriavesztéssel kapcsolatos állapotok esetén.

Kezdetben napi 4800 mg gyógyszert kell bevenni (a ciklus első 7 napján). Ezt az adagot gyakran 2-3 részre osztják. A fenntartó adag nagysága 2400 mg, az adagot 2-3 részre osztva. Ezután az adag (szükség esetén) fokozatosan napi 1200 mg-mal csökkenthető.

Kortikális myoclonus terápiája.

Az első 3 napban 24 g anyagot kell fogyasztani. Ha a kívánt eredményt nem érik el, a gyógyszert a megadott adagban (napi 24 g) legfeljebb 1 hétig folytatják. Ha a ciklus 7. napjáig nincs gyógyhatás, a terápiát leállítják.

A gyógyhatás elérése után, attól a naptól kezdve, amikor stabil javulást észleltek, a dózist 2 napos időközönként 1200 mg-mal kell csökkenteni, amíg a betegség tünetei újra meg nem jelennek (ez lehetővé teszi az átlagos hatásos dózis meghatározását). A napi adagot 2-3 részre kell osztani.

A más antimyoclonikus szerekkel végzett terápiát a korábban kiválasztott dózisokban folytatjuk.

A kezelést addig kell folytatni, amíg a patológia jelei el nem tűnnek. A Biotropil szedését nem szabad hirtelen abbahagyni, mivel ez a beteg állapotának romlásához vezet - ennek a folyamatnak a megelőzése érdekében fokozatosan, 1200 mg-mal kell csökkenteni az adagot 2-3 napos időközönként.

Hathavonta ismételt kezelési kurzusokat kell végezni, miközben az adagot a beteg állapotának figyelembevételével kell megváltoztatni, amíg a patológia tünetei gyengülnek vagy eltűnnek.

Idős emberek.

A gyógyszer adagját idős betegeknél, akiknél feltételezett vagy már diagnosztizált veseelégtelenség áll fenn, módosítani kell. A hosszú távú terápia a CC-mutatók folyamatos monitorozását igényli, hogy az adagváltozás megfelelő legyen.

Alkalmazása veseelégtelenségben szenvedő egyéneknél.

Mivel a gyógyszer a vesén keresztül ürül ki a szervezetből, veseelégtelenségben szenvedőknek fokozott óvatossággal kell alkalmazniuk.

A felezési idő megnyúlását közvetlenül a vesefunkció gyengülése és a kreatinin-klimax (CC) értékeinek csökkenése okozza. A gyógyszeradagolások közötti időközt a veseelégtelenség intenzitásának mértékétől függően kell módosítani.

Az adagolási rész módosításának vázlata:

• egészséges vesefunkció (CC-értékek >80 ml/perc) – a standard adagot 2 vagy 4 részre osztják;
• A CC indikátorok percenként 50-79 ml tartományban vannak - a standard adag 2/3-át 2-3 adagban kell bevenni;
• a CC szintje percenként 30-49 ml között van – a standard adag 1/3-át 2 adagban adják be;
• CC-értékek <30 ml/perc – a standard adag 1/6-át alkalmazzák egyszer;
• A gyógyszert a betegség terminális szakaszában nem alkalmazzák.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

Gyermekgyógyászatban nem alkalmazzák.

Terhesség Biotropil alatt történő alkalmazás

Tilos a Biotropil felírása szoptató vagy terhes nőknek.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• a piracetám, a pirrolidon-származékok vagy a gyógyszer egyéb elemei által okozott súlyos intolerancia;
• az intracerebrális véráramlás diszfunkciójának aktív stádiuma (vérzéses stroke);
• terminális veseelégtelenség;
• Huntington-szindróma.

Mellékhatások Biotropil

Mellékhatások a következők:

• az idegrendszer működésével kapcsolatos elváltozások: álmosság, fejfájás, remegés, hiperkinézia, egyensúlyzavar, álmatlanság, ataxia és az epilepsziás rohamok gyakoriságának növekedése;
• anyagcsere- és táplálkozási zavarok: súlygyarapodás;
• mentális zavarok: depresszió, hallucinációk, szorongás és idegesség, valamint zavartság és súlyos ingerlékenység érzése;
• vérzési elváltozások: vérzéses rendellenességek;
• immunrendszerrel kapcsolatos tünetek: anafilaktoid tünetek és intolerancia;
• hallási zavarok: szédülés;
• emésztési problémák: fájdalom a hasban (vagy annak felső részében), hányás, hasmenés vagy hányinger;
• az epidermisz és a bőr alatti réteg elváltozásai: dermatitis, viszketés, Quincke ödéma, csalánkiütés és kiütések;
• reproduktív rendellenességek: fokozott szexuális aktivitás;
• szisztémás tünetek: aszténia.

Overdose

A túladagolás tünetei között szerepelt a gyógyszer negatív reakcióinak tüneteinek fokozódása. Hasonló rendellenességeket figyeltek meg 75 g-os dózis orális adagolása esetén.

Tüneti intézkedéseket alkalmaznak: gyomormosást és hánytatást. A gyógyszernek nincs antidotuma. A hemodialízis eljárás lehetővé teszi a piracetám adag 50-60%-ának kiválasztását.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Pajzsmirigy hormonok.

A T3+T4 elemekkel együtt történő alkalmazás alvászavarok, fokozott ingerlékenység és dezorientáció kialakulásához vezethet.

Acenokumarol.

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy súlyos, visszatérő trombózisban szenvedő betegeknél a piracetám nagy dózisainak (napi 9,6 g) alkalmazása nem befolyásolta az acenokumarol dózisát a 2,5-3,5 INR érték eléréséhez. Ebben az esetben a vérlemezke-aggregáció mértékének, a vér és a plazma viszkozitásának, a von Willebrand faktorok (VIII: vW: Ag; VIII: C; VIII: vW: Rco értékek) és a fibrinogén értékek jelentős csökkenését figyelték meg.

Tárolási feltételek

A Biotropilt kisgyermekek elől elzárva kell tárolni. A hőmérséklet nem haladhatja meg a 25°C-ot.

Szavatossági idő

A Biotropil a terápiás termék felszabadulásának dátumától számított 4 évig használható.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Nootropil a Lucetammal és a Piracetammal.