Cefpotec 200

A Cefpotec 200 egy béta-laktám antibiotikum (3. generáció), amelyet orálisan (tabletták) alkalmaznak.

A gyógyszer baktericid aktivitása a bakteriális sejtfalak kötődési folyamatainak elnyomásával alakul ki, amelyek a betegség kialakulását okozzák. Ezenkívül a gyógyszer jelentős hatással van a különböző kórokozó mikroorganizmusokra - aerobokra és anaerobokra, valamint Gram-negatív és Gram-pozitív baktériumokra.

Jelzések Cefpotheca 200.

Bizonyos fertőzések esetén alkalmazzák, amelyek a cefpodoximra érzékeny kórokozó mikrobák hatásának eredményeként jelentkeznek:

• az ENT szervek elváltozásai (beleértve a mandulagyulladást arcüreggyulladással és torokgyulladással). Torokgyulladás vagy mandulagyulladás esetén a gyógyszert csak akkor alkalmazzák, ha a betegség visszatérő vagy krónikus, és ezen túlmenően olyan helyzetekben, amikor a kórokozó rezisztenciája a népszerű antibiotikumokkal szemben gyanítható vagy már diagnosztizált;
• légúti fertőzések (beleértve a bakteriális tüdőgyulladást és a hörghurut aktív fázisát vagy annak relapszusait, valamint krónikus formájának súlyosbodását);
• a húgycső alsó és felső régióinak elváltozásai a szövődménymentes stádiumban (ez magában foglalja a cystitis és a pyelonephritis aktív fázisát);
• a bőr alatti szövetek és az epidermisz fertőzései (cellulitisz, fekélyek, tályogok, kelések karbunkulusokkal, valamint fertőzött sebek, paronychia és folliculitis);
• gonokokkusz okozta húgycsőgyulladás, amely szövődmények nélkül jelentkezik.

Kiadási űrlap

A gyógyászati komponens tablettákban kapható - 5 darab egy sejtlemezen belül; 2 vagy 4 lemez egy dobozban. Kiszerelhető 7 tablettát tartalmazó csomagban is; 2 csomag egy csomagon belül.

Gyógyszerhatástani

A terápiás aktivitás köre a következő baktériumokat foglalja magában:

• Gram-pozitív: pneumokokkok, A alkategóriába tartozó streptococcusok (genogén streptococcusok), B (agalaktoid streptococcusok), valamint C és F alcsoportba tartozó streptococcusok G-vel. Ez a lista tartalmazza a diftéria corynebaktériumot, a streptococcus mitist, az S. Sanguis-t és a nyálban lévő streptococcusokat is;
• Gram-negatív: meningococcusok, influenza bacilusok, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, gonokokkusok, Moraxella catarrhalis (β-laktamázt termelő vagy nem termelő törzsek), valamint Proteus mirabilis és Klebsiella (Klebsiella oxytoca és Klebsiella pneumoniae);
• mérsékelten érzékeny mikrobák: penicillinázt termelő vagy nem termelő törzsek (epidermális staphylococcusok és Staphylococcus aureus), valamint meticillin-érzékeny staphylococcusok.

A cefpodoximmal (és más cefalosporinokkal) szembeni rezisztenciát a következők bizonyítják: Pseudomonas aeruginosa, Enterococcusok, Bacteroides fragilis, Pseudomonas, Clostridium difficile és Staphylococcus saprophyticus.

Farmakokinetikája

A gyógyszer hatóanyaga a vékonybélben felszívódik, és a cefpodoxim aktív metabolikus elemévé hidrolizálódik. A plazma Cmax-értékeit az egyszeri adag bevétele után 2-4 óra elteltével rögzítik.

A cefpodoxim telítetlen típusú intraplazmatikus vérfehérjékkel (főleg albuminokkal) szintézisbe kerül. A cefpodoxim elem MIC-indexe a legtöbb patogén mikrobához viszonyítva megfigyelhető a hörgőnyálkahártyában, a mandulákban, a tüdőparenchymában, az intersticiális és pleurális folyadékban, valamint a prosztataváladékban.

Jól behatol a vese szövetébe. Egyetlen adag alkalmazásától számított 12 óra elteltével a húgyúti és vesefertőzést okozó baktériumok többségének MIC-szintje 90.

A kiválasztás elsősorban a vizelettel történik; a felezési idő körülbelül 2,4 óra.

Adagolás és beadás

A tablettákat ajánlott étkezés közben bevenni a gyógyszer felszívódásának fokozása érdekében.

12 éves és idősebb serdülők, valamint egészséges vesefunkciójú felnőttek számára a következő adagokat írják fel:

• az ENT szervek elváltozásai (arcüreggyulladás és egyéb fertőzések, beleértve a mandulagyulladással járó torokgyulladást): a napi adag 0,4 g - 0,2 g kétszer (arcüreggyulladás esetén) és 0,2 g - 0,1 g kétszer (egyéb betegségek esetén);
• légúti fertőzések: 0,2-0,4 g (figyelembe véve a kórokozó baktérium érzékenységét), naponta kétszer 0,1-0,2 g-os adagokban;
• szövődménymentes húgyúti elváltozások: 0,4 mg - 0,2 g naponta kétszer (a pyelonephritis aktív fázisában) vagy 0,2 g - 0,1 g naponta kétszer (cystitis esetén);
• az epidermisz és a bőr alatti réteg fertőzései: 0,4 g - 0,2 g gyógyszer naponta kétszer;
• szövődmények nélkül kialakuló gonokokkusz húgycsőgyulladás: egyszeri 0,2 g-os adag.

A terápia időtartamát egyénileg határozzák meg, figyelembe véve a betegség súlyosságát.

Vesefunkciós problémák esetén.

Ha a CC-értékek >40 ml/perc, a gyógyszer adagjának módosítása nem szükséges.

Ha a beteg szintje a megadott jel alatt van, a Cefpotec 200 adagolási részét módosítani kell:

• a CC szintje percenként 39-10 ml között van – 24 óránként 1 adag* fogyasztása javasolt (a standard felnőtt mennyiségének fele);
• CC sebesség <10 ml/perc – egyszeri adag* 48 órás időközönként (a standard felnőtt adag negyede);
• Hemodialízisben részesülő személyek – minden beavatkozás után egyszeres adagot* vegyenek be.

*Egyszeri adag – 0,1 vagy 0,2 g, az elváltozás típusától függően.

Terhesség Cefpotheca 200. alatt történő alkalmazás

Nincsenek információk a Cefpotec 200 terhesség alatti alkalmazásáról. Emiatt ebben az időszakban csak olyan helyzetekben írják fel, amikor a nőre gyakorolt valószínű előny nagyobb, mint a magzatra gyakorolt következmények kockázata (különösen a terhesség korai szakaszában).

A gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, ezért ha szoptatás alatt alkalmazzák, a szoptatást abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

Ellenjavallt penicillinekkel, cefalosporinokkal vagy a gyógyszer más összetevőivel kapcsolatos intolerancia esetén.

Mellékhatások Cefpotheca 200.

Fő mellékhatások:

• szisztémás rendellenességek: rossz közérzet, láz, gombás fertőzések, hidegrázás, fokozott fáradtság, valamint hátfájás, gyengeség, tályog, mellkasi fájdalom (amely az ágyéki régióba is kisugározhat), arc- vagy helyi duzzanat, generalizált vagy helyi fájdalom, allergia jelei, rezisztens mikrobák és bakteriális fertőzések számának növekedése;
• szív- és érrendszeri károsodás: értágulat, migrén, szívelégtelenség, szívdobogás, csökkent vagy megnövekedett vérnyomás és vérömlenyek;
• Emésztési zavarok: hasi fájdalom, puffadás, hasmenés, hányinger, diszpepszia, teltségérzet a gyomorban, hányás és tenezmus. Ezenkívül étvágytalanság, fogfájás, étvágytalanság, szájszárazság, székrekedés, böfögés, szomjúság, Candida szájgyulladás, szájnyálkahártya-fekélyek, gyomorhurut és álhártyás vastagbélgyulladás. Az enterokolitisz véres hasmenés formájában jelentkezhet. Ha a hasmenés tartós vagy súlyos, és a kezelés alatt vagy után jelentkezik, gyanakodni lehet az álhártyás vastagbélgyulladás kialakulására.
• vérképzőszervi rendellenességek: csökkent hematokrit- vagy hemoglobinszint, leukocitózis, hemolitikus anémia, trombocitózis és eozinofília, valamint limfocitózis, neutropenia, leukopénia, trombocito- és limfopénia. Agranulocitózis, emelkedett TT- és PT-értékek, valamint pozitív Coombs-teszt eredményei is megfigyelhetők;
• anyagcsere-folyamatokkal kapcsolatos problémák: köszvény, súlygyarapodás, kiszáradás és perifériás ödéma;
• a mozgásszervi szerkezettel kapcsolatos rendellenességek: myalgia;
• idegrendszeri zavarok: vérzés, álmatlanság, szédülés, idegesség vagy szorongás érzése, fejfájás, alvászavarok, szédülés és fejfájás, valamint járási instabilitás, neurózis, paresztézia, álmok változása (furcsa álmok vagy rémálmok) és zavartság;
• Légzőrendszeri betegségek: köhögés, tüdőgyulladás, tüsszögés, asztma, orrfolyás és fulladás, valamint orrvérzés, zihálás, mellhártya-izzadmány és hörgőgörcs;
• epidermális rendellenességek: bőrpír, hyperhidrosis, kiütés, gombás dermatitis, urticaria, hólyagos-bullózus vagy makulopapuláris kiütés, valamint viszketés, hámhámlás, alopecia, száraz epidermisz, TEN, leégés, erythema multiforme és SJS;
• az érzékszervek működésével kapcsolatos problémák: szemirritáció, ízérzékelés elvesztése vagy megváltozása, valamint fülcsengés vagy fülzúgás;
• immunrendszeri rendellenességek: minden súlyossági fokú intolerancia tünetei, Quincke ödéma, ízületi fájdalom, anafilaxiás tünetek, láz, szérumbetegség vagy purpura;
• húgyúti elváltozások: metrorrhagia, proteinuria vagy vérvizelés, szájpenész, húgyúti fertőzések, dysuria, emelkedett vizelet kreatinin- és karbamidszint, valamint fokozott vizelési gyakoriság. Vesefunkciós problémák esetenként előfordulhatnak (különösen akkor, ha a gyógyszert erős vízhajtókkal vagy aminoglikozidokkal kombinálják);
• a vizsgálati eredmények változásai: a bilirubin, az alkalikus foszfatáz, a kreatinin és a karbamid szintjének emelkedése, valamint a máj ALT és AST funkcionális vizsgálatainak szintjének emelkedése vagy a Coombs-teszt álpozitív eredményei;
• biokémiai vizsgálatok: hiponatrémia, β-proteinémia vagy β-albuminémia, valamint hipo- vagy hiperglikémia és hiperkalémia.

Overdose

A mérgezés jelei közé tartozik a hasmenés, hányás, hasi fájdalom és hányinger. Veseelégtelenségben szenvedőknél mérgezés esetén encephalopathia alakulhat ki (ez a rendellenesség gyakran kezelhető, ha a plazma cefpodoxim szintje alacsony).

Peritoneális dialízist és hemodialízist végeznek, valamint tüneti kezeléseket is alkalmaznak.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Nagy dózisú savlekötők (alumínium-hidroxid és nátrium-hidrogén-karbonát) vagy a H2-végződések hatását blokkoló anyagok Cefpotec 200-zal történő kombinálása 24-42%-kal csökkenti az abszorpció intenzitását.

Az orálisan alkalmazott antikolinészteráz gyógyszerek 47%-kal növelik a gyógyszer Tmax-értékét anélkül, hogy megváltoztatnák az felszívódás mértékét.

A cefalosporinok potenciálisan fokozhatják a kumarinok antikoaguláns hatását, és gyengíthetik az ösztrogének fogamzásgátló tulajdonságait.

A cefalosporinokkal történő együttes alkalmazás esetenként pozitív Coombs-teszt eredményt eredményezhet.

A gyógyszer biohasznosulásának szintje körülbelül 30%-kal csökken, ha olyan gyógyszerekkel kombinálják, amelyek semlegesítik a gyomor pH-ját vagy gátolják a gyomorszekréciót.

A Cefpotec 200-at a ranitidin bevétele után 2-3 órával kell bevenni.

A gyógyszer biohasznosulása nő, ha étellel együtt veszik be.

Ha rézredukciós módszerekkel (Fehling és Benedict tesztek) glükózuriát mutatnak ki, álpozitív hatás alakulhat ki, de a cefpodoxim nem változtatja meg az enzimes módszerekkel végzett vizeletcukor-tesztek eredményeit.

Kacsdiuretikumokkal való kombináció fokozhatja a nefrotoxikus hatásokat. A vesefunkció szoros monitorozása szükséges, ha a gyógyszert nefrotoxikus hatású anyagokkal együtt alkalmazzák.

A gyógyszer plazmaértékei probeneciddel kombinálva emelkednek.

Tárolási feltételek

A Cefpotec 200-at kisgyermekek elől elzárva kell tárolni. Hőmérsékleti határértékek - legfeljebb 25°C.

Szavatossági idő

A Cefpotec 200 a gyógyszer eladásától számított 2 évig használható fel.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

A gyógyszert 12 év alatti gyermekeknél nem alkalmazzák.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Doccef, a Cefodox, az Auropodox Cepodemmel, a Foxero és a Cefma Cedoximmal és a Cefpodoxime Proxetil.