A cikk orvosi szakértője
Új kiadványok
Gyógyszerek
A cég
Utolsó ellenőrzés: 23.04.2024
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
A Firmagon a hormonális antagonisták és az onkológiában alkalmazott gyógyszerkategória.
Ha a gyógyszert minden utasításnak megfelelően használjuk, a luteotropin és a follitropin gyorsan csökken, ami csökkenti a tesztoszteron szintjét. A dihidrotesztoszteron intraplasma értékei szintén csökkennek.
Ez a gyógyszer bizonyítja a tesztoszteron felszabadulásának elnyomását az orvosi kastráció (0,5 mg / ml) alatt, valamint ezen értékek fenntartását. A standard havi adag (1-szeres adagolás) a kezelt férfiak 97% -ánál legalább 12 hónapig tartósan elnyomja a tesztoszteron szekréciót.
Jelzések Firmagona
Férfiaknál a hormonfüggő prosztatarák esetében alkalmazzák, amely széles körben elterjedt.
Kiadási űrlap
A gyógyszer felszabadulását injekciós injekciós liofilizátum formájában, 0,08 vagy 0,12 g térfogatú injekciós üvegben hajtjuk végre. Dugattyúrudak.
Gyógyszerhatástani
A prosztatát érintő karcinóma érzékeny az androgénekre, ezért reagál a terápiára, amely kiküszöböli e hormonok forrását.
A gyógyszer a gonadorelin szelektív antagonistája. A hipofízis gonadorelin végeivel reverzibilisen és kompetitívan szintetizálódik, gyorsan csökkentve a felszabadult luteotropinok, gonadropinok és follitropinok mennyiségét, ami a herék által kiváltott tesztoszteron szekréciót vált ki.
A gonadorelin-blokkolók eltérnek az antagonistáitól abban az értelemben, hogy nem vezetnek a luteotropin felszabadulásának kialakulásához a hormon tesztoszteron következő felszabadulásával és a daganat növekedésének stimulálásával. Mindez potenciálisan súlyosbíthatja a betegség jeleit a kezelés kezdete után.
Farmakokinetikája
Szívás.
Amikor 0,24 g degarelix 40 mg / ml-es indikátorral történő injekciója prosztatarákos betegeknél a 0-28 napos AUC-szint 635 (602-688 tartományban) ng / ml; A Cmax-értékek 66 (61–71 tartományban) ng / ml-es értékek, és 40 perc elteltével (37–42 óra alatt) kerülnek rögzítésre. Az átlagindexek 11-12 ng / ml az első adag bevitelével, valamint 11-16 ng / ml 20 mg / ml értékű fenntartó adag (80 mg) alkalmazásakor.
A degarelix C max plazmaszintje 2 fázisban csökken, az átlagos felezési idő kb. 29 nap a karbantartási adagban. A hosszú távú felezési idő s / c injekciókban a degarelix rendkívül alacsony felszabadulási arányával jár együtt az injekciós területeken kialakuló depókból.
A gyógyszer farmakokinetikáját az injekciós folyadék belsejében lévő koncentráció határozza meg. Mivel a növekvő koncentrációval csökken a biológiai hozzáférhetőség és a Сmax értékek, tilos más, nem előírt gyógyszerkoncentráció használata.
Elosztási folyamatok
Az idős önkéntesek eloszlási szintje körülbelül 1 l / kg volt. A plazmafehérje szintézis körülbelül 90%.
Cserefolyamatok.
A degarelix standard peptiddegradáció tárgyát képezi a hepatobiliáris rendszeren keresztül történő áthaladása során; az anyag fő része a székletből peptidfragmensek formájában szekretálódik.
Ha a vérplazma belsejében az anyagcsere-elemek gyógyászati aktivitásával s / c injekciót nem figyeltek meg. Az in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a degarelix nem működik szubsztrátként a humán hemoprotein CYP450 szerkezethez.
Kiválasztódását.
Azoknál a férfiaknál, akiknél a vesebetegségben nincsenek problémák, a degarelix kb. 20-30% -a választódik ki e rendszeren keresztül (az első intravénás injekció). Feltételezzük, hogy a fennmaradó 70-80% -ot a hepatobiliaris rendszer választja ki.
Az oldat egyszeri adagja (0,864-49,4 mg / kg) alkalmazása után az idős betegeknél a gyógyszer-clearance szintje 35-50 ml / óra / kg.
Adagolás és beadás
A gyógyszer elkezd alkalmazni, bevezetve a beteg kezdeti adagját. Továbbá havonta egyszer használjuk. Először a hatóanyagot 0,24 g-os adagokban adagoljuk - 2 p / c-es injekció után, mindegyik 0,12 g-nál.
Támogató kurzussal a havi adag 0,08 g. Az első injekciót az első injekció beadását követő 1. Hónap után kell elvégezni.
Az injekciókat kizárólag s / c módszerrel, a hasüregben kell elvégezni. Az injekciós területeket rendszeresen módosítani kell. Szükséges egy helyszín kiválasztása az eljárás elvégzésére, figyelembe véve, hogy nem kell ruházattal összenyomni (nem lehet a gyógyszert az öv viselésének helyén, a derékban a derékban elhelyezni), és nem is található a bordák közelében.
A Firmmagon által biztosított eredményt a hormonok vérmutatóinak nyomon követésével ellenőrzik.
Mivel ez a gyógyszer nem indukálja a tesztoszteron értékek növekedését, nem szükséges az androgénellenes anyagokat előírni a tesztoszteron felszabadulása ellen a kezelés kezdetén.
Tilos a megoldás használata a módszerben.
A máj / veseelégtelenség súlyos szakaszaiban a gyógyszert nagyon óvatosan alkalmazzák.
Terhesség Firmagona alatt történő alkalmazás
A Firmagon nem terápia a nők számára.
Mellékhatások Firmagona
A terápiás szer főbb tünetei a következők:
- lázas neutropenia vagy anaemia;
- allergia és intolerancia jelei anafilaxia formájában;
- hiperglikémia, súlycsökkenés vagy növekedés, koleszterinszint emelkedése, étvágytalanság, cukorbetegség és Ca-értékek változása;
- fejfájás, csökkent libidó, álmatlanság, szédülés és depresszió;
- nehézlégzés;
- a látásélesség romlása;
- tachycardia vagy aritmia;
- a vérnyomás és az árapály növekedése;
- hasmenés, szájszárazság, hányás, székrekedés és hányinger;
- az intrahepatikus transzamináz értékek növekedése;
- urticaria, hyperhidrosis, alopecia, éjszakai izzadás, erythema és viszketés;
- az ízületeket érintő myalgia, duzzanat vagy kényelmetlenség;
- nocturia, polakiuria, vizelet inkontinencia vagy arra való sürgetés, valamint veseelégtelenség;
- herék atrófia, impotencia és gynecomastia;
- megnyilvánulások az injekció területén, súlyos fáradtság, influenzaszerű állapot, láz vagy hidegrázás.
A nemkívánatos mellékhatások kialakulásával a gyógyszer használata során konzultálni kell orvosával a kezelési rend lehetséges változásairól.
[13]
Overdose
A Firmagon-mal történt mérgezés esetét még nem regisztrálták.
Mérgezés esetén szükséges az áldozat állapotának figyelemmel kísérése, szükség esetén tüneti vagy támogató intézkedések végrehajtása.
Szavatossági idő
A védjegyet a terápiás termék gyártásától számított 36 hónapig lehet alkalmazni.
[20]
Figyelem!
Az információk észlelésének egyszerűsítése érdekében a gyógyszer "A cég" gyógyszerre vonatkozó utasítását a gyógyszer orvosi használatára vonatkozó hivatalos utasítások alapján külön formában lefordítják és bemutatják. Használat előtt olvassa el a gyógyszerhez közvetlenül hozzárendelt megjegyzést.
A tájékoztatás tájékoztató jellegű, és nem vezet az öngyógyításhoz. Ennek a gyógyszernek a szükségességét, a kezelés rendjét, módszereit és a gyógyszer adagját kizárólag a kezelőorvos határozza meg. Az öngyógyítás veszélyes az egészségére.