Decapeptil Depot

Daganatellenes gyógyszerek Decapeptyl Depot - Decapeptil Depot - antigonadotrop szer, agonista hormonfelszabadító gonadotropin. A gyógyszer hatóanyaga a tryptorelin.

A Decapeptil depot felszabadítják és szigorúan az orvos receptje szerint használják fel.

[1], [2], [3], [4]

Jelzések Decapeptal Depot

Nõi betegeknél gyógyszert lehet elõírni:

• endometrioid csírázás;
• fibromyoma, a méh leiomyoma;
• mint az IVF protokoll egyik összetevője a gyermek fogantatásával kapcsolatos problémák esetén.

 A férfi betegek számára:

• a hormonfüggő prosztatarák kezelésére.

[5], [6]

Kiadási űrlap

A Dekapeptil depot liofilizált formában kapható, amely a / m vagy n / k injektáláshoz szükséges oldat előállítására vonatkozik. Hosszabb (hosszabb) expozíció jellemzi.

 A gyógyszer hatóanyaga a tryptorelin-acetát 0,00412 g (ami megfelel a 3,75 mg triptorelinnek).

 További összetevők: hidroxi-propionsav (etilidén-tej) és hidroxi-ecetsavak kopolimerei, kapril-kaprát-propilénglikol.

 A liofilizált anyag hígítására szolgáló oldatot Tween-80, Dextran 70, nátrium-klorid, nátrium-dihidrofoszfát, nátrium-hidroxid, nátrium-hidroxid, steril víz d / a képvisel.

 A csomagolásban két töltött fecskendő van, amelyek közül az egyik liofilizált tömegű fényárnyalatot tartalmaz, a második pedig oldószert, finoman sárgás vagy semleges árnyalatot.

[7], [8], [9], [10]

Gyógyszerhatástani

A triptorelin hatóanyaga szintetizált agonista hormonfelszabadító gonadotropin. Helyettesítés a hatodik monomer egység a molekulában a természetes hormon-felszabadító faktor találtak több látszólagos receptor affinitással gonadorelin és több hosszabb, mint a természetes mikroszemcsés felezési várható.

 A dekapeptil injekció első és egyik fő hatása az agyalapi mirigy szekréciós aktivációja, amely az FSH-t és az LH-t szekretálja. A hosszan tartó stimuláció létrehozásával egy stabil mennyiségű triptorelin keringő agyalapi elveszti érzékenységét gonadorelin, amely provokálja csökkent a koncentráció és az összeget a gonadotróp hormonok, hogy egy állami postkastratsii vagy a menopauza.

 Ez a feltétel abszolút reverzibilis, a hormonaktivitás és a szekréció megújul a gyógyszer hatásideje végét követően. 

[11], [12], [13], [14]

Farmakokinetikája

A dekapeptil depot farmakokinetikai tulajdonságait mind az egészséges egyénekben, mind a megfelelő betegségekben szenvedő betegekben vizsgálták: endometriózis, fibromyoma, prosztatarák.

 Az injekció beadása után néhány órával a hatóanyag csúcsértéke a véráramban rögzítve van. Továbbá, a szint jelentősen csökken a nap folyamán. Az injekció beadása utáni negyedik napon a tryptorelin szintje megismételt maximális értéket határoz meg, majd fokozatosan csökken a legkevesebb 44 napon belül nehéz meghatározni az értékeket.

 SC injekciók esetén az aktív komponens szintjének csökkenése lassabb, a nehéz meghatározó paraméterek szintjének csökkentése 65 napra emelkedik. A Decapeptil Depot 28 napos gyakoriságú ismételt injekciója nem növeli a hatóanyag szintjét a véráramban.

 Férfi betegek esetében a hatóanyag stabil biológiai hozzáférhetősége a kezdeti 13 nap alatt 38,3% -ra becsülhető. Ezután meghatároztuk a hatóanyag állandó lineáris felszabadulási sebességét - a bevezetett anyag mennyisége 0,92% -át.

 A női betegek után 27 napos megfigyelési időszak alatt észlelt 35,7% az eredetileg bevezetett mennyiségét a hatóanyag, és 25,5% a teljes felszabadul a kezdeti 13 napon egy további állandó kibocsátási körülbelül 0,73% per nap a teljes a hatóanyag beadott mennyiségét.

 A hatóanyag felezési ideje 18,7 perc (egy természetes gonadorelinben ez az időtartam 7,7 perc).

 A plazma clearance-e 503 ml / perc (a természetes gonadorelin clearance háromszor gyorsabb - 1766 ml / perc).

 A hatóanyag 4% -a változatlan formában a vesén keresztül ürül. 

[15], [16], [17], [18], [19]

Adagolás és beadás

A Medpreparat p / k (a hasban) vagy in / m-ben kerül bevezetésre. 1-es injekciót 28 nap múlva.

•  A fibromiómák és az endometrioid csírázó injekciókat 28 napon belül egyszer, a menstruáció kezdetétől kezdődően (1-5 napig) kezdik. A terápia folyamata - 3 hónapról hat hónapra.
•  Az IVF-rel a hatóanyagot a második ciklusból a harmadik, vagy a havi ciklus 22. Napján adjuk be.
•  A prosztata hormonfüggő rákos daganatával a Decapeptil Depot 28 nap alatt egy injekció formájában kerül alkalmazásra. A terápia időtartama hosszú, az orvos egyedileg határozza meg.
• Hogyan kell megfelelően használni a Decapeptil Depot-ot?
• A csomagot gyógyszerekkel nyitjuk meg;
• tiszta kézzel vegye le a védősapkát a fecskendőről liofilizált masszával;
• nyissa meg a csomagot az átmeneti elemből (nem kell eltávolítania);
• az átmeneti elemet a fecskendővel a liofilizált tömeggel rögzítjük és eltávolítjuk a csomagolásból;
• csavarja be a fecskendőt a feloldó folyadékkal az átmeneti elem ellenkező széléhez, ellenőrizzük a kapcsolat megbízhatóságát;
• a dugattyúnak a feloldó folyadék oldaláról történő megnyomásával a liofilizátumba helyezzük a fecskendőbe, majd az ellenkező irányba megismétlik;
• a keverést addig folytatjuk, amíg egy homogén keverék keletkezik, amelyet be kell fecskendezni. 

[23], [24]

Terhesség Decapeptal Depot alatt történő alkalmazás

A Decapeptil depot nem feltétlenül bizonyítja terhes és szoptató anyáknak. A Decapeptil Depot kijelölése előtt az orvosnak meg kell győződnie a terhesség hiányáról a betegnél. 

Ellenjavallatok

 A dekapeptális depó használatával szembeni ellenjavallatok:

• a szervezet túlérzékenysége a hatóanyag összetevőivel szemben;
• a terhesség és a szoptatás ideje;
• hormonfüggetlen prosztatarák.

 A gyógyszert nem alkalmazzák a gyermekgyógyászatban.

 A polycystic adnexa esetében a gyógyszer kinevezése nagy gondosságot igényel, valamint csontritkulással. 

Mellékhatások Decapeptal Depot

A mellékhatásokat a szexhormonok véráramban való koncentrációjának csökkenése magyarázza, ami a következő nemkívánatos hatások kialakulását idézi elő a betegekben:

• pszichoemotikus instabilitás;
• depressziós állapot;
• a szexuális vágy csökkentése;
• migrénszerű fájdalom;
• álmatlanság;
• a tömeg ingadozása;
• időszakos hőérzet;
• fokozott izzadás;
• diszpeptikus jelenségek;
• izom-izületi fájdalom;
• a nemi szervek szárazsága, az együttélés fájdalma;
• a férfiak betegségének romlása.

 Alkalmanként megfigyelhető a máj transzamináz aktiválása.

 Mivel bizonyos esetekben a gyógyszer befecskendezési zónájában atipikus reakció alakul ki (duzzanat, hiperémia, viszketés), nem ajánlott minden alkalommal ugyanazon a helyen beadni.

 Ezek a mellékhatások teljesen megszűnnek a gyógyszer visszavonása után.

[20], [21], [22]

Overdose

Nem írtak le olyan tényeket, amelyek megbízhatóan megerősítik a kábítószer túladagolás lehetőségét.

[25]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

 Nincs információ a Decapeptil Depot pozitív vagy negatív interakciójáról más gyógyszerekkel.

[26],

Tárolási feltételek

A Dekapeptil raktárak kizárólag a hűtőszekrényben, + 2 ° C és + 8 ° C közötti hőmérsékleten tárolódnak, a gyermekek számára nem hozzáférhető rekeszekben. Az elkészített szuszpenziót azonnal fel kell használni.

[27]

Szavatossági idő

A gyógyhatás eltartható 3 évig.