Dicloran

A Dicloran hatóanyaga a diklofenák, amelynek aktivitása határozza meg a gyógyszer terápiás hatását.

A diklofenák nevű összetevő az NSAID-ok alcsoportjába tartozik, és gyógyhatása a prosztaglandin-szintetáz (ez egy biokatalizátor, amely részt vesz a PG-elemek megkötésében) aktivitásának lassítására való képességének köszönhető. A PG-elemek (gyulladásos hormonok) számának csökkentésével a gyógyszer erős fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatást is mutat. [ 1 ]

Jelzések Dicloran

A következő rendellenességek esetén alkalmazzák:

• reumatológia és ortopédia: degeneratív vagy gyulladásos ízületi elváltozások kezelése - ízületi gyulladás (poszttraumás vagy reumatoid, valamint köszvényes vagy pikkelysömörös típusú), osteoarthritisben szenvedő nyáktömlőgyulladás, myositis, Bechterew-kór és tendinitis;
• neurológia: radiculitis, neuralgiás ambitrophia és neuralgia (beleértve a nyaki fájdalmat, a lumboszchialgiát mellkasi fájdalommal és lumbágót);
• otolaryngológia: mandulagyulladás kombinált kezelése középfülgyulladással, torokgyulladással és gégegyulladással;
• nőgyógyászat-szülészet: kombinált terápia salpingitis, adnexitis vagy metritis esetén;
• fogászati, fejfájás, poszttraumás vagy műtét utáni fájdalom.

Kiadási űrlap

A terápiás elem 50 mg térfogatú, bélben oldódó bevonatú tablettákban szabadul fel; egy dobozban 10, 20 vagy 100 darab található.

Ezenkívül injekciós folyadék formájában is kapható - 75 ml-es ampullákban; egy csomagban - 5 vagy 25 ampulla.

Gyógyszerhatástani

A diklofenák segít lelassítani a vérlemezke-aggregációt. Fájdalomcsillapító hatása az idegvégződések irritáló tényezőkkel szembeni érzékenységének gyengülésével jár. Ez a faktorokat aktiváló gyulladásos mediátorok számának csökkentésével érhető el. [ 2 ]

Farmakokinetikája

A diklorán orális adagolás után szinte teljes mértékben és gyorsan felszívódik. Az étel csökkenti a felszívódás sebességét, de nem csökkenti annak mértékét. A vér Cmax értékeit a bevételtől számított 0,5-1 óra elteltével mérik. 2 óra elteltével a gyógyszer Cmax értéke a synoviumban figyelhető meg. [ 3 ]

A hatóanyag és a terápiás aktivitással járó metabolikus komponensek felezési ideje 2-4 óra.

Adagolás és beadás

Naponta legfeljebb 0,15 g gyógyszer szedhető. Ezt az adagot 2-4 részre kell osztani (adagonként 25-50 mg). A tablettákat étkezés után vagy étkezés közben kell bevenni; nem kell szétrágni őket – lenyeléssel és tiszta vízzel kell bevenni. A terápiás hatás elérésekor a gyógyszer adagját fenntartó adagra csökkentik, ami napi 50 mg-nak felel meg. A terápia 1-1,5 hónapig tart.

6 év feletti gyermekek esetében a napi adagot 2 mg/kg arányban választják ki.

Intravénás infúzió esetén 75 mg gyógyszert (1 ampulla) oldunk fel izotóniás folyadékban (0,1-0,5 l), majd intravénás injekciós rendszeren keresztül adjuk be; az eljárás 0,5-3 órán át tart. Az akut fájdalom kiküszöbölése érdekében az infúzió felgyorsítható az adagolás első 15 percében. Ezután az eljárás sebessége lelassul. Amikor az akut fájdalom megszűnik, a beteg átkerül a Dicloran tabletták szedésére.

A gyógyszer intramuszkulárisan adható be legfeljebb 2 hétig. Az injekciókat mélyen a farizmoba kell beadni. A napi adag nem haladhatja meg a 0,15 g-ot.

• Gyermekeknek szóló jelentkezés

A Diclorant nem írják fel 6 év alatti gyermekeknek.

Terhesség Dicloran alatt történő alkalmazás

A terhes nőknek tilos a gyógyszer használata.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• „aszpirin” asztma;
• személyes túlérzékenység a diklofenákra és más NSAID-okra;
• leukopénia vagy vérszegénység;
• koagulopátia;
• a gyomor-bél traktust érintő fekélyek;
• szoptatás.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni cukorbetegeknél és időseknél, valamint alkoholizmus, hörgőasztma, krónikus veseelégtelenség vagy krónikus májelégtelenség esetén.

Mellékhatások Dicloran

Fő mellékhatások:

• a gyomor-bél traktus működésével kapcsolatos elváltozások: hasi görcsök, fájdalom, emésztési zavarok, puffadás, bélrendszeri rendellenességek, vérzés a gyomor-bél traktusban (nem fekélyes jellegű), valamint peptikus fekély (perforációval vagy vérzéssel). Előfordulhat szájgyulladás, hepatitis, hasnyálmirigy-gyulladás, sárgaság, nyelőcsőgyulladás és vastagbélgyulladás cirrózissal, valamint hányás, étvágytalanság és vér a székletben;
• idegrendszeri problémák: fejfájás vagy szédülés. Szorongás, gyengeség, kettős látás, alvászavarok, ingerlékenység, agyhártyagyulladás jelei, valamint az íz-, hang- vagy hallóreceptorok zavarai jelentkezhetnek;
• az epidermisz rendellenességei: csalánkiütés, fényérzékenység, viszketés, ekcéma (szintén váladékozó forma), transzkraniális nefritisz és dermatitis, valamint trombocitopéniás purpura;
• az urogenitális rendszer rendellenességei: a vesék szekréciós aktivitásának gyengülésének jelei. Oliguria, akut veseelégtelenség, proteinuria, nephritis, nephrotikus szindróma vagy a papilláris réteg nekrózisa kialakulhat;
• a vérrel és a vérképző szervekkel kapcsolatos elváltozások: leukopénia vagy thrombocytopenia, és ezekkel együtt agranulocitózis, anémia és eozinofília;
• légzőszervi problémák: gégeduzzanat, hörgőgörcs és köhögés;
• a szív- és érrendszer működésének zavarai: szívelégtelenség vagy hipertóniás krízis;
• anafilaxiás tünetek kialakulása.

Overdose

Mérgezés esetén kezdetben izgatottság, később eszméletvesztés, ezen felül szédülés jelentkezhet súlyos fejfájással, hányással, görcsökkel, vérzéssel, hasi fájdalommal és vese-/májelégtelenséggel.

Orális mérgezés esetén gyomormosást és szorbensek orális adagolását végzik, valamint tüneti kezeléseket is alkalmaznak. A hemodialízissel végzett forszírozott diurézis alacsony hatékonyságú. Nincs ellenszere.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszert nem szabad más NSAID-okkal (pirazolonokkal vagy szalicilátokkal) kombinálni, mivel ez gyengítheti a gyógyászati aktivitást és növelheti a gyógyszer toxicitását.

Közvetett/direkt antikoagulánsokkal egyidejű alkalmazás növeli a vérzés kockázatát.

A gyógyszer növeli a lítiumionok mennyiségét a vérplazmában, ha fémsókkal kombinálják.

A digoxinnal együtt történő alkalmazás esetén a 2-3. napra a glikozid vérszintje megemelkedik. A Dicloran adagolásának leállítása után legalább 2 nap szükséges a digoxin vérszintjének stabilizálódásához.

A gyógyszer visszatartja a vizet és a nátriumot a szervezetben, gyengítve a vérnyomáscsökkentő és vízhajtó szerek gyógyászati hatását.

Ciklosporinokkal kombinálva történő alkalmazásuk fokozza a nefrotoxikus aktivitást.

A gyógyszer toxikus tulajdonságai fokozódnak, ha GCS-sel együtt alkalmazzák.

A fokozott toxicitás megelőzése érdekében 1 napos szünetet kell tartani a metotrexát és a gyógyszer beadása között.

Tárolási feltételek

A Diclorant kisgyermekek elől elzárva kell tárolni. A hőmérsékleti értékek 25 °C-on belül maradnak.

Szavatossági idő

A Dicloran a terápiás termék gyártásának dátumától számított 36 hónapig használható.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Dicloreum, a Diclofenac nátriummal, a Dicloberl és a Diclofenac, valamint a Diclonac Naklofennel.