Éden

A modern gyógyszertárak polcain széleskörű választékban találhatók a Farmak (Ukrajna) farmakológiai gyár, amely viszonylag alacsony költségű, míg termékeinek minősége nem rosszabb a külföldiek teljesítményénél. Edam az egyik ilyen termék.

Jelzések Éden

A hatóanyag aktív vegyülete a dezloratadin (dezloratadin). A szisztémás expozíció magas antihisztaminikus jellemzőivel rendelkezik, és az Eden használatára utal.

• A gyógyszert az allergiás jellegű szezonális rhinitis diagnosztizálása esetén írják fel.
• A terápia, amely az allergia által okozott krónikus rhinitis esetében támogat, amely nem egész évben, és nem függ a szezonalitástól.
• Allergiás ingerület okozta conjunctivitis.
• Az ilyen tünetek megszüntetése:
  • A vizes nyálkahártya rendszeres kiürítése az orrjáratokból, hasonlóan a hólyagos lerakódáshoz (rhinorrhea).
  • Izgatja a viszketést az égbolton, a szemében.
  • A kapillárisok permeabilitásának csökkentése.
  • Čihanie.
  • A nyálkahártya duzzanata, mely az orrdugulást és a nyelési problémákat okozza.
  • Könnyezés.
  • Orrdugulás.
  • Spasmodikus simaizmok.
  • A kötőhártya vörössége.
• A csalánkiütés megszakadása a krónikus folyamatban, ismeretlen eredetű.

[1], [2], [3]

Kiadási űrlap

Az Eden hatóanyag alapvető hatóanyaga a dezloratadin (desloratadin) kémiai vegyület. Tartalma egy gyógyszeregységben 5 mg, ha vízmentes anyaggá alakul.

További kémiai vegyület a készítményben: glevod, amely áll a glükóz és fruktóz, dinátrium-foszfát-dodekahidrát, dinátrium-edetát, szorbit, 1,2-propilén-glikol, citromsav, élelmiszer-színezék, így egy sárgás árnyalatot, a nátriumsó benzoesav , tiszta víz.

A farmakológiai piacon ez a készítmény bemutatásra kerül:

1. A standard és túlnyomórészt használt felszabadulási forma tabletták, amelyek mindegyike összetételében 5 mg desloratadint tartalmaz. Az orvosi egység kerek, enyhén konvex kontúr. A készítmény hatóanyagát merev bevonat védi, amely kékes színű. Tíz hólyagot helyezünk egy blasterre. A gyártó egy vagy három robbanóanyagot tartalmazó csomagokat és egy, a gyógyszerhez mellékelt gyógyszerkészítmény használatára vonatkozó utasítást kínál.
2. Forma felszabadulás - oldat formájában szirup. A gyógyszer folyékony anyagának 1 ml-e 0,5 mg aktív bázikus vegyületet tartalmaz, amely a dezloratadin. Átlátszó, viszkózus narancsszínű folyadék. A szirupot 60 ml vagy 100 ml-es ampullákra öntjük. A palackot, a mérőkanállal és a használati utasítással együtt egy klasszikus kartondobozba helyezik.

[4], [5]

Gyógyszerhatástani

Főleg az Eden farmakodinamikáját a dezloratadin fizikai-kémiai tulajdonságai kondicionálják. Ez a kémiai vegyület gyakorlatilag nem nyugtató hatású, nem befolyásolja a páciens testének pszichomotoros reakcióit. A recepciós dezloratadin nem okozza a QT-intervallum megnyúlását az elektrokardiogramon, nem mutat szisztémás hatást a központi idegrendszer és a kardiovaszkuláris rendszer egészének receptoraira.

Aktív hatóanyag Az ödéma a perifériás H1-hisztamin hosszú távú receptorok szelektív, egymást követő működését gátló. A desloratadin hatékonyan gátolja vagy teljesen eltávolítja a különböző típusú allergiás reakciókat, amelyek provokálják a gyulladásos folyamatok kialakulását és progresszióját. A gyógyszer ezen tulajdonsága lehetővé teszi citokinek (peptid információs molekulák) felszabadulását, beleértve az IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, interleukinokat. Hasonló eljárás lép fel gyulladásos kemokinekkel (szekretált fehérjékkel) vagy kemokinreceptorokkal, amelyek közé tartozik a RANTES.

Eden hatására a szuperoxid-anionok termékének felszabadulása figyelhető meg - ez a polimorfonukleáris neutrofilek hatása alatt történik. Akkor következik be vyprostanie és biokémiai folyamatokat, mint a kemotaxis (irányított mozgása sejtek a koncentrációgradiens mentén hatására kémiai reagensek), IgE-közvetített hisztamin-felszabadulást, D2-prosztaglandin. A dezloratadin hatására az adhézió molekuláris komponense (két különböző szilárd és / vagy folyékony test felületének tapadása) elkülönül az eozinofilek adhéziójától. Ennek eredményeképpen - a C4-leukotrién és a P-szelektin molekulák előállítása.  

A dezloratadin elsődleges aktív metabolitja a loratadin. Az Eden befogadása a páciens testében gyulladáscsökkentő, anti-exacerbációs, antihisztamin, antipruritikus és allergiás hatásokat tartalmaz. Farmakodinamika Az Eden nem mutat olyan tulajdonságokat, amelyek lehetővé teszik a dezloratadin behatolását a vér-agy gáton.

[6],

Farmakokinetikája

Kézhezvételét követően a gyógyszer a páciens testében, aktív kémiai vegyület egy kisebb időintervallumban felszívódik nyálkahártya a gyomor-bél traktus. A felvett élelmiszer idő- és mennyisége, valamint a beteg kor faktora nem befolyásolja az abszorpciós paramétereket. Farmakokinetika Eden dezloratadin látható a maximális koncentráció a plazmában miután csak három órával az adagolás után, és annak csekély dózis megtalálható után fél órával a beadás után. A felezési idő (T1) körülbelül 27 óra. A hatóanyag molekuláinak felhalmozódási szintje (kumuláció) megfelel a felezési ideje, azaz 27 óra. A hatóanyagot naponta egyszer adják be a betegnek. Ha a két hét alatt a terápia, amikor belépnek a egyszeri gyógyszer a nap folyamán a beteg kapott klinikailag elfogadható dózis 5 és 20 mg, a terápiásán kiállított dezloratadin felhalmozódását a szervezetben nem érzékeli.

A desloratadin a szérumfehérjékkel való kommunikáció meglehetősen elhanyagolható szintjét mutatja. Ezt a mutatót a vegyületek körülbelül 83-87% -a jellemzi. Az Eden hatóanyag kémiai vegyület terápiásán alátámasztott biológiai hozzáférhetőségét a klinikánál megerősítették, az 5-20 mg-os határértékek határozzák meg.

A dezloratadin metabolizmusa a májban fordul elő. Az intenzív biotranszformáció eredménye a 3-OH-dezloratadin, amely egy glucuronsav vegyülethez (glükuronidhoz) kötődik.

A beadott mennyiségnek csak egy kis hányada változatlan a vizeletből (kb. 2 százalék) és a kalóriából (kevesebb, mint 7 százalék), a többi pedig metabolitokat.

[7], [8], [9], [10], [11]

Adagolás és beadás

A beteg általános klinikai képétől, a páciens életkorától és egészségi állapotától függően az Eden-terápia idején csak az orvos képes pontosan leírni a gyógyszer formáját, alkalmazási módját és dózisát. A hatóanyag orális adagolásra szolgál. A maximális terápiás hatás elérése érdekében kívánatos a testbe való bejuttatás egy bizonyos szigorúan meghatározott időpontban. A gyógyszer alkalmazása nem függ az élelmiszertől.

Ha a gyógyszert szirup formában írják fel, könnyen eldobható az injekciós üveghez csatlakoztatott adagolókanállal, amely 1,25 ml, 2,5 ml és 5 ml térfogatjegyeket tartalmaz.

A dezloratadin kezdő adagja csecsemőknek, akinek kora a 2-5 éves korig esik, napi egy dózis 2,5 ml-es dózisban, amely fél mérő kanálnak felel meg.

A gyermekek, akinek kora hat-tizenegy éven belül esik, az Edent 5 ml-es (egy adagolókanállal) arányban egy napi fogadással látják el. 

Felnőtt betegek és serdülők 12 év feletti hatóanyag tulajdonítható odnorazovo napi dózisban 10 ml, ami megfelel a két gombóc vagy adagolási megfelel egy adott mennyiségű hatóanyag, de öltözve egy tabletta formájában. A terápia időtartama egyénileg és közvetlenül függ a szervezet aktivitásától a hatóanyag érzékenységéig, a betegség lefolyásának súlyosságától.

[21], [22], [23]

Terhesség Éden alatt történő alkalmazás

A dezloratadin farmakodinamikája korlátozza annak lehetőségét, hogy a vegyület a vér-agy gáton keresztül behatoljon. A megfelelő klinikai adatok hiánya miatt azonban az Eden alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott. Az egyetlen kivétel lehet az orvos döntése a terápia szükségességéről, míg eredményei messze meghaladják a magzat fejlődésének potenciális veszélyét.

Ha a laktáció során antihisztamin-hatóanyaggal történő kezelést írnak elő, akkor jobb, ha az anyatejet táplálják az anyatejjel.

Ellenjavallatok

Gyakorlatilag minden farmakológiai hatóanyag korlátozza használatát. Vannak ellenjavallatok az Éden használatához:

• A gyógyszert nem alkalmazzák olyan gyermekek kezelésében, akik még nem vagy két évesek.
• A dezloratadin hatóanyag vagy a készítmény más összetevőinek fokozott egyéni intoleranciája.
• A tablettázott felszabadulást nem olyan betegek kapják, akiknél a galaktóz túlérzékenysége, a glükóz-galaktóz felszívódása, valamint a laktázhiány is fennáll. Ennek oka, hogy a tabletta védőbevonatának összetétele laktózt tartalmaz.
• A felszabadulás tabletta formáját nem írták fel olyan betegek kezelésében, akik még nem váltak 12 éves kortól.
• A terhesség időtartama és a csecsemő táplálása az anyatejjel.
• Nagyon körültekintően írja elő a gyógyszert és annak dózisát, ha a beteg olyan veseelégtelenséggel szenved, amelynek kreatinin clearance-e kisebb, mint 30 ml / perc.
• Érdemes előírni a szirupot a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, mivel a folyadék összetétele szacharózt tartalmaz.

[12], [13], [14], [15]

Mellékhatások Éden

Az emberi test egyedi. Ezért ugyanazon gyógyszer bevezetése képes különböző módon reagálni. Elsősorban a dezloratadint jól tolerálják, de vannak kóros tünetek. Az Eden mellékhatásai általában az ilyen tünetek által manifesztálódnak:

• A beteg érezheti a szájnyálkahártya szárazságát.
• Tachycardia.
• A fej és a hasfájás fájdalma.
• Hepatitis.
• A májenzimek nagy tranziens aktivitása jelentkezhet.
• Gyors fáradtság van.
• Viszketés és csalánkiütés.
• A vizsgálatok a bilirubin szintjének emelkedését mutatják a vérben.
• Szívpalpitació.
• Megnövelt szétválasztás vizes kisüléssel.
• Hányinger, intenzív folyamat, amely hányáshoz vezethet.
• Emésztési rendellenesség.
• Pszichomotoros hiperaktivitás.
• Szédülés.
• Csökkentse a test általános hangját.
• Görcsrohamok.
• Egyszeri esetekben neurotikus jellegű puffiness megfigyelhető, anafilaxiás sokk és Quincke ödéma mellett.

Egy vagy több hasonló jelenség megnyilvánulása esetén erről a lehető leghamarabb tájékoztatni kell a felelős orvost. Csak egy szakember képes helyesen értékelni a helyzetet, és megfelelő intézkedéseket tennie: törölheti a gyógyszert vagy beállíthatja a dózist, tüneti kezelést írhat elő.

[16], [17], [18], [19], [20]

Overdose

Ha a gyógyszer beadására vonatkozó összes ajánlást monoterápiával és a szükséges dózis fenntartásával oldja meg, akkor problémát jelent a vérben lévő aktív komponens szintjének túllépése. Egy ötszörös ajánlott dózis bevezetésével a beteg nem észlelte a súlyos szövődmények kialakulását és progresszióját.
Ha azonban a páciens testének egyedi jellemzőivel vagy a helytelenül felírt dózis miatt összefüggésben van a gyógyszer túladagolása, akkor az érintett személy gyomrát elsősorban a beöntéssel kell öblíteni. Ezután lépjen be bármely enteroszorbens, például aktív szén. Ezután a tüneti kezelést gyakorolják.

A dezloratadin túladagolása hemodialízissel nem javítható. Az orvosi készítmény feleslegének levezetése peritoneális dialízis alkalmazásával, mivel nem következik be. Jelenleg nincs konkrét antidotuma erre a helyzetre.

[24], [25], [26], [27]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Elég komoly kutatások kölcsönhatása Eden más gyógyszerekkel nem végeztek. De hivatkozva a felügyelet a klinikai kombinációs terápia, például egy tandem belépő gyógyszerekkel, például eritromicin, azitromicin, ketokonazol, cimetidin, fluoxetin, meg kell jegyezni, hogy nem számít, mennyire lényeges jelentős változások hatását dezloratadin más gyógyszerek, ha együtt adják, nem derül .

De annak a ténynek köszönhető, hogy abban a pillanatban nincs definiálva a májenzimek, amely közvetlenül részt vesz biotranszformáljuk dezloratadin metabolitjai, nem zárható ki teljesen, a teljes hiánya kölcsönös hatása beadott gyógyszerek párhuzamosan.

Néhány ajánlás:

1. Ha a beteg olyan májműködési zavarban szenved, amely a kreatinin clearance-et 30 ml / perc alatt mutatja, akkor a készítményt különös óvatossággal kell beadni a vesefunkció folyamatos megfigyelésével.
2. A biztonságosság és a legnagyobb hatékonyság elérése érdekében a tabletták formájában lévő gyógyszert csak akkor kell beadni, ha a beteg eléri a tizenkét éves kort.

[28], [29], [30], [31], [32]

Tárolási feltételek

A gyógyszer hatásos farmakológiai jellemzőinek hosszú távú mutatója elsősorban az Eden tárolási feltételeinek fenntartásától függ.

• A helyiségnek alacsony a páratartalom.
• A gyógyszert olyan helyiségben kell tárolni, ahol a hőmérsékleti értékek nem haladják meg a 30 ° C-os értéket.
• A tárolóhely nem férhető hozzá a gyermekek számára.

[33]

Szavatossági idő

Ha a raktározási körülményekre vonatkozó valamennyi ajánlás teljesül, akkor eltarthatósági ideje két év (vagy 24 hónap). Ezen időszak lejártát követően nem kívánatos az Edem alkalmazása. A gyógyszerkészítmény hatékony és biztonságos felhasználásának időhatára feltétlenül tükröződik a dobozon és a gyógyszer minden buborékfólián.