Tsezera

A Ceser gyógyszer allergiaellenes szerekre utal, különösen a H1-hisztamin receptorok blokkolóira.

Jelzések Tsezera

• Az állandó vagy visszatérő allergiás orrnyálkahártya tüneti terápiája vagy a kötőhártya gyulladása, melyet viszketés, ürülés az orrüregből, a nyálkahártyák vörössége.
• A pollinózis vagy szezonális allergiás rhinoconjunctivitis kezelése.
• Allergiás kiütések az urticaria típus szerint.
• Egyéb allergiás tünetek.

[1]

Kiadási űrlap

A cézium tabletták formájában készül, minden tabletta filmréteggel rendelkezik. A tabletta súlya 5 mg.

A tabletta összetételét a levocetirizin-hidroklorid hatóanyag, valamint további anyagok: laktóz, mikrokristályos cellulóz, szilícium-dioxid, magnézium-sztearát. A film bevonat hipromellózt, titán-dioxidot, laktózt, triacetint és makrogolt tartalmaz.

A kontúrozott cellás csomagolás 10 tablettát tartalmazhat. A kartondoboz 10 tablettát, 30 tablettát, 60 tablettát vagy 90 tablettát tartalmazhat. Mindegyik karton csomagban mellékelt útmutató a Ceser használatához.

A gyógyszert Szlovéniában, Novo mesto-ban állítják elő.

Gyógyszerhatástani

A Ceser gyógyszere a hisztaminnal ellentétes hatást fejt ki, blokkolja a distalis H¹-hisztamin receptorokat. A receptorok és a levocetirizin fő tulajdonságainak hasonlósága nagyobb, mint a cetiriziné.

A gyógyszer hatása allergiás gistaminozavisimy lépéses folyamat csökkenti a mértéke a sejtek mozgását eozinofilek, megakadályozza, hogy a folyékony rész a vér a környező szövetbe, megtartja a mediátorok (mediátorok) gyulladásos választ.

A Cesar hatóanyaga megakadályozhatja az allergiás folyamatok kialakulását és simává válását, az ödéma elleni és nyugtató hatást fejt ki. A gyógyszer nem blokkolja a kolinerg receptorok és szerotonin receptorok hatását.

A gyógyszer szokásos dózisai szinte nem nyugtató hatásúak.

[2]

Farmakokinetikája

A készítmény hatóanyaga tökéletesen felszívódik, ha belsőleg kerül. A plazma csúcsértékét 50-55 perccel a Cezer használatát követően figyelték meg. A stabil szint két nap múlva alakul ki. A limitáló koncentráció 270 ng / ml lehet a gyógyszer egyszeri alkalmazása után, vagy 308 ng / ml, naponta egyszer 5 mg rendszeres adagolással. Az abszorpció mértéke csak a gyógyszer adagolásától függ, de nem változhat az étkezés idejével. Ebben az esetben a csúcsszint némileg alacsonyabb lehet, és később kiderül.

A plazmafehérjékhez való kötődés - akár 90%. A hatóanyag biológiai elérhetősége 100% -ig terjed.

A gyógyszernek a kapott mennyiség kevesebb mint 14% -a átadja a májban az aromatáz oxidációs folyamat, az N- és O-dealkilezés és a taurin vegyület metabolikus fázisait.

A biológiai felezési idő kb. 8 óra (2 óra hiba). A tisztító plazma vér átlagos sebessége kilogrammonként percenként 0,63 ml lehet. Az aktív komponens és metabolitjai leginkább a vese szűrésen keresztül távoznak (az elfogyasztott mennyiség több mint 85% -a). A kalóriatömeg hozam elérheti a 12-13% -ot.

A kábítószer anyatejbe való behatolásának tényeit dokumentálják.

A vesebetegségben szenvedő betegeknek csökkenteniük kell a gyógyszer adagját, figyelembe véve a kreatinin clearance-ét. Ha a vizelettel kapcsolatos problémák vannak (vizeletvisszatartás), akkor a vérplazma tisztításának sebessége körülbelül 80% -kal csökken. A hatóanyag legfeljebb 10% -a megszűnik a szokásos négyórás hemodialízis során.

[3], [4]

Adagolás és beadás

A Cesera szájon át történő alkalmazásra szánják, függetlenül az étkezés idejétől. A gyógyszert vízzel le kell mosni. A tabletta lecsípése és őrlése elfogadhatatlan.

A felnőtt betegeket és a 6 éves kortól származó gyermekeket átlagosan napi 1 mg-os (5 mg-os) napi dózisban kell előírni.

A megfelelő vesefunkciójú idős betegek esetében a gyógyszer napi adagja változatlan marad.

A vesefunkció rendellenessége esetén a hatóanyag beadagolásának és gyakoriságának kiválasztása egyénileg történik, figyelembe véve a kreatinin clearance-et:

• 30-49 ml / perc - 1 tabletta egyszer 48 óra alatt;
• 10-29 m / perc - 1 tabletta egyszer 96 óra alatt;
• kevesebb mint 10 ml / perc - a Cesar-kezelés ellenjavallt.

A kreatinin-clearance szerint számítottuk az alábbi séma szerint: 140 mínusz az évek száma a beteg szorozva száma kg testtömeg, és osszuk el 72. Az eredményül kapott szám nem kell szorozni a szérum kreatinin (szorozva 0,85 nőbetegek).

A májfunkció önálló megsértése miatt nem szükséges módosítani a dózist.

A pollinózis kezelésének időtartama 7-42 nap. A krónikus patológiák (krónikus allergiás nátha, atopiás dermatitis formák) hosszabb kezelést igényelnek - akár másfél évig is.

Terhesség Tsezera alatt történő alkalmazás

A Cesera-t nem terhes vagy szoptató nők használják.

A hatóanyagnak az anyatejbe való behatolásának bizonyított tényei nem teszik lehetővé a gyógyszer szoptatáskor történő alkalmazását. Ha akut szükség van a gyógyszer alkalmazására szoptató nővel, akkor a csecsemőt ideiglenesen le kell állítani, lehetőség szerint megújulása a Cesar kezelés után.

Ellenjavallatok

Ellenjavallatok a Cesera használatához

• A gyógyszer bármely összetevőjére utaló allergiás reakció előidézése.
• A funkcionális veseelégtelenség súlyos vagy bonyolult folyamata (kreatinin clearance kevesebb, mint 10 ml / perc).
• A hemodialízist alkalmazó betegek.
• Gyermekek 6 éves korig.
• A terhesség és a szoptatás időtartama.
• A galaktóz metabolizmus zavarai, a laktázhiány (glükóz-galaktóz abszorpció zavar).

A gyógyszert kell venni felügyelete mellett egy speciális, különösen, amikor a vesefunkció elégtelenség átlagos súlyossága (kreatinin-clearance kevesebb, mint 60 ml per perc), és az idősek (valószínűleg csökkenti a renális filtrációt).

[5], [6], [7], [8]

Mellékhatások Tsezera

Cezernek a következő mellékhatásai vannak:

• Fejfájás, alvászavarok, általános és izomgyengeség.
• Szájszárazság, szomjúság, epigasztrikus fájdalom, diszpeptikus jelenségek, émelygés.
• Tachycardia.
• A látásélesség változása.
• Légzési nehézség.
• Allergiás folyamat: viszkető bőrkiütés, vörösség, duzzanat Quincke.
• Májenzimek átmeneti aktiválása.
• Elhízás.

[9], [10], [11], [12]

Overdose

A túladagolás jelei Tsezera: Felnőtt betegek álmosságot tapasztalhatnak, és a gyerekek - éppen ellenkezőleg, izgalom, levertség és a nyugtalanság, aztán fordult a álmos állapotban.

Túladagolás esetén: a tünetek megszüntetése és a test megerősítése, a gyomor tisztítása (hányást idézhet elő, és szorbens készítményeket, például aktívszenet vagy szorbexet is kaphat).

Egy speciális ügynök, amely megakadályozza vagy gyengíti Ceser kábítószer hatását a szervezetre, még nem fejlesztették ki.

Az eljárás nem észlel hemodialízist.

[13]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Klinikai vizsgálatokat nem végeztek Tsezera kölcsönhatások gyógyszerek, mint például a diazepám, eritromicin, pszeudoefedrin, glipizid, cimetidin, cimetidin és az azitromicin.

Csökkentése a teljes sebesség a tisztítására vérplazmában a hatóanyag is megfigyelhető a rendszeres adagolása teofillin (0,4 g naponta egyszer), egyidejűleg a farmakokinetikai tulajdonságai teofillin a kombinált felhasználás Tsezera ne lehessen kicserélni.

Az élelmiszer használata nem csökkenti a hatóanyag felszívódásának mértékét, de csökkenti a felszívódás sebességét.

Érzékeny betegeknél a Ceser kombinációja etil-alkohol és depresszánsokkal hatással lehet a központi idegrendszer működésére. Az alkohol hatása nem növekszik.

[14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21]

Tárolási feltételek

A céziumot 30 ° C-ot nem meghaladó hőmérsékleten tartják. A gyermekeket meg kell akadályozni, hogy elérjék a készítmény tárolóhelyeit.

Szavatossági idő

Felhasználhatósági időtartam - legfeljebb 3 évig, amely után a gyógyszer nem ajánlott.

[22]