Enzyx

Az Enzix két hatóanyagot tartalmaz – enalaprilt és indapamidot. Ezek együttes hatása stabil és gyors vízhajtó és vérnyomáscsökkentő hatás kialakulásához vezet.

A hidrolízis folyamata után az enalapril a szervezetben enalaprilát hatóanyaggá alakul, amely ezután terápiás hatást fejt ki.

A gyógyszerben található indapamid fokozza a Cl-, Na-, Ca- és Mg-ionok kiválasztását a vizelettel.

Jelzések Enzyxa

Primer vagy szekunder magas vérnyomás kezelésére használják.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer tabletták formájában szabadul fel - készletek, amelyek tartalmazzák az indapamid és az enalapril anyagokat.

Enzix forma – 3 kombinált csomag, 5 tabletta mindkét hatóanyagból (10 mg enalapril és 2,5 mg indapamid).

Enzix Duo – 3 komplex kiszerelés (enalapril 10 mg – 10 tabletta és indapamid 2,5 mg – 5 tabletta).

Enzix Duo Forte – 3 kombinált tabletta (enalapril 20 mg – 10 tabletta és indapamid 2,5 mg – 5 tabletta).

Gyógyszerhatástani

Az enalaprilát lassítja az ACE-elem termelődését, valamint az angiotenzin intrahepatikus termelődését; emellett csökkenti a mellékvesékben termelődő aldoszteron mennyiségét. Ennek következtében érszűkület, vérnyomás-emelkedés és fokozott diurézis lép fel.

A gyógyszer segít csökkenteni a vérnyomást, csökkenti a szív terhelését szívizom-elégtelenség esetén, helyreállítja a fiziológiás véráramlást a tüdőkeringésben és a légzésben, ugyanakkor csökkenti a vese ereinek ellenállását és stabilizálja a vese véráramlását.

Az indapamid fokozza az érfalak rezisztenciáját az angiotenzin és a noradrenalin hatásaival szemben, valamint aktiválja a PG-E2 termelését. Gyógyhatása az artériás membránok simaizmainak ellazulásán és a fokozott diurézisen alapul, amelyek együttesen segítenek csökkenteni a vérnyomást.

Adagolás és beadás

A kezelés során 1 tablettát kell egyidejűleg alkalmazni az indapamid és az enalapril között; az eljárást reggel kell elvégezni. Figyelembe véve a személyes érzékenységet, a terápia során az enalapril adagja napi 2 tablettára emelhető.

Szükséges betartani a gyógyszer napi adagját - legfeljebb 40 mg enalapril és 2,5 mg indapamid.

Enyhe vagy közepes veseelégtelenség esetén napi 5-10 mg enalapril szedése megengedett.

[ 4 ]

Terhesség Enzyxa alatt történő alkalmazás

A gyógyszer alkalmazása terhesség vagy szoptatás alatt szigorúan tilos.

Ellenjavallatok

A gyógyszert nem szabad alkalmazni, ha a készítmény összetevőire, ACE-gátlókra vagy szulfanilamid-származékokra allergiás reakciók jelentkeztek.

Porfíria esetén ellenjavallt.

Az indapamidot nem írják fel hipokalémiában, anuriában vagy súlyos máj-/veseelégtelenségben szenvedő betegeknek, amelyek encephalopathiával is járhatnak. Ezenkívül az indapamidot nem kombinálják olyan szerekkel, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot.

Az enalaprilt rendkívüli óvatossággal kell alkalmazni kétoldali veseartéria-szűkület, hiperkalémia, primer hiperaldoszteronizmus, valamint koszorúér-betegség és csökkent keringő vértérfogat esetén. Óvatosság szükséges veseátültetés, kötőszöveti elváltozások, szűkület (mitrális, artériás vagy subaorta hipertrófiás és idiopátiás), cerebrovaszkuláris patológiák, máj-/veseelégtelenség és cukorbetegség esetén is. Ugyanakkor óvatosan kell eljárni a gyógyszer szaluretikumokkal vagy immunszuppresszánsokkal, hemodialízissel, korlátozott sóbevitellel és időseknél történő kombinálásakor.

Az indapamidot óvatosan kell előírni dekompenzált cukorbetegeknek, valamint hiperurikémia jelenlétében.

Mellékhatások Enzyxa

Az Enzix alkalmazása negatív tüneteket válthat ki álmosság, idegesség, fejfájás, paresztézia, álmatlanság és depresszió formájában. Ezenkívül megfigyelhető hasi diszkomfort, köhögés, széklet- és emésztési zavarok, xerostomia, étvágytalanság, torokgyulladás és orrfolyás. Emellett előfordulhatnak szívritmuszavarok, a vérnyomás kritikus csökkenése, szívdobogásérzés, látászavarok, a vér karbamidszintjének emelkedése, hiperkreatinémia és az allergia epidermális jelei (kiütések, viszketés vagy csalánkiütés).

Ritkán a gyógyszer alkalmazása szorongást, gyengeséget, súlyos fáradtságot, orrfolyást, ortosztatikus hipotenziót, hasnyálmirigy-gyulladást, veseműködési zavart, valamint a libidó és a potencia gyengülését okozza. Laboratóriumi vizsgálatok során a káliumértékek változását, valamint a vér klór-, nátrium- és cukorszintjének csökkenését észlelték.

Az enalapril alkalmazása során fellépő mellékhatások közé tartozik a szédülés, nehézlégzés, hallászavarok, aszténia, hörgőgörcs, száraz köhögés, a vestibularis készülékkel kapcsolatos diszfunkció, intersticiális tüdőgyulladás, hőhullámok és fokozott májenzim-aktivitás.

Ritkábban az enalapril feszültséget, asztmát, ingerlékenységet, izomgörcsöket, bélelzáródást, májműködési zavarokat és epeürítési problémákat okoz. Ezenkívül ritkán okoz hepatitiszt, sárgaságot, emelkedett vér bilirubinszintet, anginát, mellkasi fájdalmat és miokardiális infarktust, valamint tüdőembóliát, ájulást, csökkent hemoglobin-, hematokrit-, neutrofil- és vérlemezkeszámot a vérben, eozinofíliát, agranulocitózist, proteinuriát, megnövekedett ESR-t, alopeciát és fotodermatózist. A kezelés során alkalmanként megfigyelhető még diszfónia, dermatitis, glossitis, Quincke-ödéma a gége és a nyelv területén, erythema (szintén exudatív, rosszindulatú jellegű), pemphigus, nekrolízissel járó myositis, vaszkulitisz, stomatitis, ízületi gyulladással és ízületi fájdalommal járó szerositis.

Az indapamid olyan mellékhatásokat okozhat, mint az arcüreggyulladás, fogyás, zavartság, EKG-értékek változása, kötőhártya-gyulladás, fokozott izzadás, glükózuria, emelkedett vérkalciumszint, polyuria nocturiával, hátfájás és a húgyúti fertőzések kialakulásának fokozott kockázata.

Overdose

Enalapril mérgezés esetén összeomlás jelei, kritikus vérnyomáscsökkenés, agyi véráramlási zavarok, tromboembólia és infarktus, valamint kábulat és görcsök jelentkeznek.

Az indapamid-mérgezés gyomor-bélrendszeri diszfunkciót, kóros EBV-szintet, zavartságot, csökkent vérnyomást és légzési nehézséget okoz. Májcirrózisban szenvedőknél az ilyen túladagolás májkómát okozhat.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A lázcsillapítók és a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) gyengíthetik az enalapril vérnyomáscsökkentő hatását, és fokozhatják a vesefunkcióra gyakorolt negatív hatását. Ez a romlás visszafordítható.

Az enalapril gyógyászati hatását fokozza a metildopa, nitrátok, diuretikumok, prazosin Ca-csatorna-blokkolókkal, hidralazinnal és β-blokkolókkal történő együttes alkalmazása.

A hiperkalémia fokozott kockázata megfigyelhető, ha az enalapril káliumtartalmú anyagokkal és kálium-megtakarító diuretikumokkal kombinálva kerül alkalmazásra.

A teofillint tartalmazó gyógyszerek jelentősen gyengítik hatásukat, ha enalaprillal kombinálják.

A csontvelő működését gátló gyógyszerek, az allopurinol, a citosztatikumok és az immunszuppresszánsok az enalaprillal együtt adagolva fokozzák az utóbbi toxikus aktivitását a vérképzéssel kapcsolatban.

Az antidiabetikumok fokozzák az Enzix mellékhatásait, és növelik a hipoglikémia kockázatát is.

Ritkán az enalapril és az aranyat tartalmazó anyagok együttes alkalmazása olyan negatív tünetek kialakulásához vezet, mint a hányinger, magas vérnyomás, hányás és arcpír.

Az etil-alkohol fokozza az enalapril gyógyászati hatását.

Az indapamid és a kortikoszteroidok, mineralokortikoidok, glikémiás kontroll, tetrakozaktid, valamint a hashajtók, szaluretikumok és amfotericin B kombinációja növeli a hipokalémia kockázatát és gyengíti az előbbi vérnyomáscsökkentő hatását.

Indapamiddal együtt adva a nem depolarizáló izomrelaxánsok hatása fokozódik.

Az indapamid és a glikozid kombinációja növeli a glikozidmérgezés kockázatát.

A kalciumtartalmú elemek hiperkalcémiához vezethetnek, a metformin pedig tejsavas acidózis kialakulásához.

Az aritmia kockázata fokozódik az indapamid pentamidinnel, eritromicinnel, asztemizollal és terfenadinnal, valamint szultopriddel, antiaritmiás szerekkel és vinkaminnal történő kombinálásával.

A baklofen fokozza az indapamid vérnyomáscsökkentő hatását.

Az indapamid nefrotoxikus hatása fokozódik, ha jódtartalmú gyógyszerekkel (kontrasztanyagokkal) kombinálják.

Az indapamid vérnyomáscsökkentő hatása fokozódik antipszichotikumokkal és triciklusos antidepresszánsokkal történő egyidejű alkalmazás esetén.

Az indapamid és a ciklosporin egyidejű alkalmazásakor fokozott a hiperkreatininémia kockázata.

Az indapamiddal való kombináció gyengíti a közvetett antikoagulánsok gyógyászati hatását.

Az indapamid és az enalapril gátolja a lítium kiválasztását, ezért az Enzix és a lítiumot tartalmazó anyagok együttes alkalmazása esetén szükséges az utóbbi vérszintjének monitorozása.

[ 5 ], [ 6 ]

Tárolási feltételek

Az Enzixet 15-25°C közötti hőmérsékleten kell tárolni.

Szavatossági idő

Az Enzix a gyógyszer eladásától számított 36 hónapon belül felhasználható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

Az Enzixet nem szabad gyermekgyógyászatban alkalmazni.

[ 7 ]

Analógok

A gyógyszer analógjai a Ketanserin, Lipril, Lodoz Gepar Compositummal, Tivortin és Bidop Glyoxal Compositummal, valamint Kapilar, Sulfur, Enap, Teveten Anaprilinnal, Aprovel és Vazar Adalattal és Atacanddal, valamint Ionic, Amlotop Amprilannal és Cordipinnel.