Ezomeprazol

Drug ezomeprazol kategóriába tartozik a gyógyszerek, protonpumpa-gátlók - széles körű gyógyszerek, amelyeket a kezelés a fekély 12 nyombélfekély és gastrooesophagealis reflux betegség.

[1], [2], [3],

Jelzések Ezomeprazol

Az ezomeprazol a következőket jelzi:

• antiszekretikus gyógyszerként;
• a bonyolult reflux vagy nyelőcsőgyulladásban szenvedő személyek gastrooesophagealis reflux patológiájában;
• gyomorfekély, amelyet nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek okoznak;
• a nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel végzett kezelés alatt peptikus fekély és nyombélfekély kialakulásának megelőzése érdekében;
• a hemostasis rövid távú támogatására és az ismétlődő vérzés megelőzésére a betegeknél akut vérzési fekély endoszkópos terápiája után.

Kiadási űrlap

Az ezomeprazolt liofilizátumként állítják elő injekciós oldat készítéséhez.

Egy liofilizátumban lévő lombikban a hatóanyag - a nátrium-esomeprazol hatóanyaga 40 mg esomeprazolban van.

A karton csomagolásán egy üveg üveg gumidugóval és egy tekercselt alumínium fedéllel van ellátva. 

[4], [5], [6]

Gyógyszerhatástani

Az ezomeprazol az omeprazol s-izomere, ami csökkenti a gyomorsav termelését. Ez egy specifikus protonpumpa-gátló gyógyszer célzott farmakodinámiás aktivitással.

A hatóanyag ezomeprazol készítmény tartozik, a gyenge bázisok, - anyag felhalmozódott és aktivált savas közegben kiválasztó csatornák parietális sejt szerkezetek, ahol az enzim gátló H + K + ATP-áz - protonpumpa, valamint gátlása savtermelés.

[7], [8], [9], [10], [11],

Farmakokinetikája

A hatóanyag gyorsan felszívódik, nagy dózisok elérése után fél órával a dózis beadása után. A teljes biohasznosulás 90% lehet. A plazmafehérjékkel való kapcsolat 95%.

Az egyidejű étkezés csökkenti az abszorpciót és lelassítja az esomeprazol felszívódását.

A gyógyszer metabolizálódik a citokróm P450 rendszer részvételével. Az anyagcserének nagyobb aránya függ a CYP3A4-től, amely az esomeprazol-szulfon, a fő plazma-metabolit képződéséért felelős.

A felezési idő 60-90 perc. A plazmakoncentráció és az idő aránya nő a gyógyszer ismételt alkalmazásával. Ez a növekedés az ezomeprazol dózisától függ és nemlineáris kapcsolat kialakulásához vezet ismételt bejutással.

Ez az idő függés az első lépés metabolikus folyamatainak csökkenéséből, valamint a CYP2C19 enzim gátlásának következtében fellépő szisztémás clearance indikátorából adódik.

A hatóanyag teljesen kiválasztódik a véráramból a rendszeres dózisok közötti időszakban, felhalmozódás nélkül, napi egyszeri napi esomeprazol bevitelével.

Az alapvető metabolikus termékek jelenléte nem mutat semmilyen hatást a gyomornedv termelésére. A hatóanyag felvett mennyiségének körülbelül 80% -a elhagyja a testet a vizeletfolyadékkal, a maradék mennyiséget pedig a borjakkal.

[12], [13], [14], [15], [16], [17], [18]

Adagolás és beadás

A gyógyszer belső használatával szemben ellenjavallt betegek napi 20-40 mg-os parenterális adagolást írhatnak elő. A reflux oesophagitis esetén naponta 40 mg esomeprazolt kell bevenni. A gastrooesophagealis reflux betegség tüneti kezelésével napi 20 mg gyógyszert írnak fel.

A nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásával okozott gyomor- és nyombélfekélyeknél napi 20 mg standard dózist kell alkalmazni. Prevenciós célokra a gyógyszer mennyisége nem változik.

Az esomeprazol terápia időtartamát az orvos határozza meg, és nem tart sokáig.

Leállítása után endoszkópos gyomorvérzés alkalmazni 80 mg ezomeprazol egy fél órás infúzióban, majd tartja feltételezhető hosszantartó (72 óra) intravénás infúzióval 8 mg per óra.

A gyógyszer parenterális beadása után olyan készítményeket írnak elő, amelyek elnyomják a savnak a gyomorban való felszabadulását, különösen az ezomeprazol alapú tablettákat.

[23]

Terhesség Ezomeprazol alatt történő alkalmazás

A terhes és szoptató betegeknél nem írták elő az esomeprazolt, mivel nincs megbízható klinikai információ a javasolt gyógyszer biztonságosságáról a magzat és az újszülött esetében.

Ellenjavallatok

Az ezomeprazol ellenjavallt:

• amikor a gyógyszer összetevőire gyakorolt túlérzékenységi reakciók;
• kombinációban Nelfigavirt vagy Atazanavirt;
• gyermekkorú betegek (18 év alattiak);
• terhesség alatt;
• a szoptatás időszakában.

[19], [20]

Mellékhatások Ezomeprazol

Az ezomeprazol-kezeléshez mellékelni lehet:

• a leukociták és vérlemezkék szintjének csökkenése a vérben;
• allergia, anafilaxiás állapotig;
• a végtagok ödémája;
• alvás zavar;
• depresszió, tudatzavarok;
• fejfájás, fáradtság;
• vizuális funkciók rendellenessége, hallás;
• szédülés;
• a bronchospasmus jelei;
• diszpepszia, hasi fájdalom;
• szomjúság;
• sárgaság, hepatitis;
• bőrgyulladás, bőrkiütés, zónaszerű kopaszság;
• fájdalom az ízületekben és az izmokban;
• fokozott izzadás.

[21], [22]

Overdose

Az esomeprazol túladagolására vonatkozó információ nem elegendő. A túladagolás jelei a nemkívánatos eseményeknek felelhetnek meg, és a gyógyszer több mint 280 mg-os orális bevétele után fordulnak elő.

Specifikus antidotum nincs telepítve.

A hemodialízist hatástalannak ítélik, és ezért túlzott adagolással az orvosok tüneti és támogató terápiás beavatkozásokra korlátozódnak.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A csökkent gyomor-savasság az ezomeprazol szedése esetén hatással lehet a gyógyszerek felszívódására, ha az asszimiláció folyamata a savasság mértékétől függ. Megjegyezzük, hogy a beszívott más gyógyszerek, amelyek gátolják a savat, valamint a savkötők, provokálja csökkenése szívó ketokonazol vagy itrakonazol terápia során ezomeprazol.

Az Esomeprazol a CYP2C19 (diazepam, fenitoin, imipramin) metabolizáló gyógyszerekkel kombinációban fokozhatja ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációját. Emiatt a dózis csökkentése szükséges.

30 mg esomeprazol együttes alkalmazása a szubsztrát Diazepam 45% -os csökkenését eredményezi.

Az ezomeprazol együttes alkalmazása növeli a fenitoin koncentrációját a vérszérumban epilepsziás betegeknél. Az esomeprazol kinevezésének vagy kivonásának időpontjában a véráramban lévő gyógyszer mennyiségét ellenőrizni kell.

Beléptetés Esomeprazol a gyógyszerrel kombinálva A warfarin a véralvadás minőségellenőrzéséhez szükséges.

A kombinációban vorikonazol és más inhibitorai CYP2C19 és CYP3A4 fokozhatják expozíció a hatóanyag ezomeprazol több mint kétszer, hogy ennek ellenére, nem igényel korrekciót a gyógyszer adagokat.

[24], [25], [26], [27], [28]

Tárolási feltételek

Az esomeprazolt normál szobahőmérsékleten tárolják, távol a gyermekek hozzáférésétől.

[29], [30],

Szavatossági idő

Az ezomeprazolt liofilizátum formájában gyárilag bontatlan csomagolásban tárolják, legfeljebb 2 évig. Fel nem használt oldat Az Esomeprazol nem tárolódik - eldobva.

[31], [32], [33], [34]