Fancidar

A Fansidar egy specifikus maláriaellenes gyógyszer. ATC kód: P01BD51.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Jelzések Fancidar

A Fansidart malária, különösen a P. falciparum által okozott malária kezelésére használják, amely rezisztens más maláriaellenes gyógyszerekkel szemben.

A Fansidart nem alkalmazzák hosszú távú profilaktikus szerként. Ez utóbbi csak olyan területeken lehetséges, amelyeket a Fansidarra érzékeny malária endémiásként határoztak meg, valamint ellenjavallatok jelenlétében vagy más maláriaellenes gyógyszerek hiányában.

A gyógyszert parazita patológiákra, például toxoplazmózis kezelésére vagy pneumocystis fertőzés megelőzésére lehet felírni.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Kiadási űrlap

A Fansidar világos sárga vagy szürkés árnyalatú, lapos hengeres tabletták formájában kapható, kifejezett, specifikus szag nélkül. A tabletta egyik oldalán a ROCHE felirat található hatszögletű alakban. A másik oldalon egy kereszt alakú bevágás található az adagoláshoz.

A Fansidar hatóanyagai a szulfadoxin és a pirimetamin.

Egy kartondoboz 1-4 db, egyenként 3 tablettát tartalmazó, sejtmentes csomagot tartalmaz.

[ 8 ], [ 9 ]

Gyógyszerhatástani

A Fansidar gyógyszer az ivartalan intraeritrocitás malária plazmodiumokra hat. A gyógyszer hatóanyagainak sikeres kombinációja lehetővé teszi a parazitákban a folinsav termelésében részt vevő enzimek aktivitásának elnyomását.

A klorokinnal szemben rezisztens törzsek érzékenyek a Fansidar hatására. Délkelet-Ázsiában és a dél-amerikai kontinensen azonban más törzsek is találhatók, amelyek rezisztenciát fejlesztettek ki a gyógyszerrel szemben. Emiatt a Fansidart nagyon óvatosan alkalmazzák ezekben a régiókban, valamint Kelet- és Közép-Afrikában.

A gyógyszert többek között toxoplazma és pneumocystis okozta fertőző betegségek esetén alkalmazzák.

[ 10 ], [ 11 ]

Farmakokinetikája

A Fansidar egyszeri adagja után a hatóanyagok szintje a plazmában 4 óra alatt emelkedik.

A plazmafehérjékhez való kötődés körülbelül 90%. A gyógyszer összetevői áthatolnak a méhlepényen, és kiválasztódnak a szoptatás alatt.

A felezési idő meglehetősen hosszú, 100 és 200 óra között mozog. A kiválasztás főként a veséken keresztül történik.

Veseelégtelenségben szenvedőknél a gyógyszer kiürülése a szervezetből jelentősen lassabb lehet.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Adagolás és beadás

A Fansidart étkezés után, vízzel, rágás nélkül kell bevenni.

• A malária egyszerűsített eseteiben a gyógyszert egyszer kell bevenni:
  • 10 kg-ig terjedő testsúlyú gyermekek - ½ tabletta;
  • 20 kg-ig terjedő testsúlyú gyermekek – 1 tabletta;
  • 30 kg-ig terjedő testsúlyú gyermekek – 1 ½ tabletta;
  • 45 kg-ig terjedő testsúlyú gyermekek – 2 tabletta;
  • 45 kg-ig terjedő testsúlyú felnőttek – 2 tabletta;
  • 45 kg feletti testsúlyú felnőttek – 3 tabletta.
• A malária bonyolult eseteiben a kinint 2-10 napig írják fel, majd egyetlen adag Fansidart adnak hozzá. Az ilyen kezelés megakadályozza a betegség kiújulását.
• A malária megelőzésére a következő kezelési módokat alkalmazzák:
  • 10 kg-ig terjedő testsúlyú gyermekek – ½ tabletta kéthetente egyszer;
  • 30 kg-ig terjedő testsúlyú gyermekek - 1 tabletta kéthetente egyszer;
  • 45 kg-ig terjedő testsúlyú gyermekek – 1 ½ tabletta kéthetente egyszer;
  • 45 kg-ig terjedő testsúlyú felnőttek – 1 ½ tabletta kéthetente egyszer;
  • 45 kg feletti testsúlyú felnőttek - 1 tabletta hetente egyszer.

Megelőző célból az első tablettát 7 nappal az endémiás zónába utazás előtt kell bevenni. Ezt követően a Fansidart a tartózkodás teljes ideje alatt, valamint az elhagyást követő 1-1 és fél hónapban kell szedni.

A megelőző kezelés nem tarthat tovább 24 hónapnál egyhuzamban.

• Amikor a Fansidart önállóan szedi elsősegélyként, a gyógyszert egyszer lehet bevenni a fent javasolt első kezelési mód szerint.
• A toxoplazmózis kezelésére felnőtt betegeknek 2 tablettát kell felírniuk 7 naponta egyszer hat héten keresztül.

[ 20 ], [ 21 ]

Terhesség Fancidar alatt történő alkalmazás

Nincs elegendő adat a Fansidar terhesség alatti biztonságosságának megítéléséhez. Emiatt a gyógyszert csak feltétel nélküli indikációk esetén írják fel, a Fansidar pozitív és esetleg negatív hatásainak felmérése után.

A gyógyszer profilaktikus szedése előtt a reproduktív korú nőknek fogamzásgátló gyógyszereket írnak fel, amelyeket a Fansidar utolsó adagjának bevétele után 90 napig is be kell venni.

Szoptatás alatt a gyógyszer szedése nem ajánlott: ajánlott a gyermek mesterséges táplálásra való átállítása.

Ellenjavallatok

A Fansidarnak vannak bizonyos korlátai az ellenjavallatok formájában történő alkalmazásra:

• nagy érzékenység a gyógyszer összetevőire;
• diagnosztizált megaloblasztikus vérszegénység folsavhiány következtében;
• terhesség és szoptatás;
• újszülöttek és legfeljebb 2 hónapos csecsemők.

Profilaktikus alkalmazás nem ajánlott súlyos vese- és májkárosodásban, illetve vérképzőszervi rendellenességekben szenvedőknek.

[ 16 ]

Mellékhatások Fancidar

A Fansidar standard adagokban általában jól tolerálható. Azonban néha mellékhatások jelentkezhetnek, amelyeket azonnal jelenteni kell az orvosnak:

• túlzott érzékenység kiütések, viszketés, bőrpír, duzzanat formájában;
• vérszegénység, eozinofília;
• nehézség a hasban, emésztési zavarok, hasnyálmirigy-gyulladás;
• apátia, depresszió, ingerlékenység, alvászavarok, görcsök;
• nephritis, kristályvizelés;
• fáradtság, izomgyengeség, fejfájás, láz, köhögés, légzési nehézség;
• szívburokgyulladás, szívizomgyulladás

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Overdose

A Fansidar túladagolásának tünetei a következők:

• étvágytalanság;
• fejfájás;
• hányinger és hányás rohamai;
• gerjesztett állapot;
• görcsök;
• a vérösszetétel változásai (vérszegénység, leukopénia);
• a szájnyálkahártya és a nyelv gyulladása;
• kristályok jelenléte a vizeletben.

Akut tünetek jelentkezésekor sürgős gyomormosás vagy hánytatás javasolt, elegendő folyadékbevitel biztosítása. Görcsös szindróma kialakulása esetén diazepámot vagy barbiturátokat kell alkalmazni.

A túladagolás jeleinek észlelése után egy hónapig a máj és a húgyúti rendszer orvosi ellenőrzése szükséges.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Kerülni kell a Fansidar és a trimetoprim, valamint a klorokin kombinációját. Az ilyen kombinációk növelhetik a mellékhatások valószínűségét és súlyosságát.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Tárolási feltételek

A Fansidar nem igényel különleges tárolási körülményeket, kivéve, hogy a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.

[ 32 ], [ 33 ]

Szavatossági idő

A Fansidar megfelelő körülmények között legfeljebb 5 évig tárolható.

[ 34 ]