Fitozid

A fitozid egy olyan gyógyszer, amely az onkológiai kezelésben használt daganatellenes gyógyszerek alcsoportjába tartozik. Fő hatóanyaga az etopozid - a pajzsmirigy podofila kivonatának félig mesterséges származéka (lignán, amely nem alkaloid jellegű).

Az orvosi gyakorlatban a gyógyszert általában daganatellenes szerként alkalmazzák. A gyógyszer terápiás hatékonyságát a kezelési ciklusok gyakorisága határozza meg. [ 1 ]

Jelzések Fitozid

Onkológiai patológiák kezelésére használják, beleértve:

• kissejtes hörgőrák;
• limfóma és rosszindulatú Hodgkin-kór;
• a visszatérő nem limfocitás leukémia aktív fázisa;
• petefészek- és hererák, valamint koriongák;
• nem kissejtes tüdődaganatok, szarkóma és egyéb szilárd daganatok;
• gyomorrák, trofoblasztos daganatok és neuroblasztóma.

Kiadási űrlap

A gyógyszer injekciós folyadék formájában szabadul fel, 5 ml térfogatú ampullákban.

Gyógyszerhatástani

A vizsgálatok kimutatták, hogy az etopozid képes megszakítani a sejtciklust a G2 fázisban (a sejtciklus interfázisos szakaszának utolsó szakaszában).

Az etopozid gátolja a timidin beépülésének folyamatát a sejtek DNS-szerkezetébe. A gyógyszer nagy dózisai a mitotikus fázisban lévő sejtek líziséhez vezetnek. [ 2 ]

Bizonyos körülmények között a gyógyszer elnyomhatja a sejteket a profázis kezdeti szakaszában (a sejtmitózis kezdeti fázisában).

Farmakokinetikája

A farmakokinetikai paraméterekben jelentős egyéni variabilitás figyelhető meg. Az etopozid nagy sebességgel oszlik el a szervezetben. A fehérjeszintézis körülbelül 94%.

Az etopozid farmakokinetikai jellemzői intravénás injekció után egy biexponenciális 2-kompartmentes modellel összhangban vannak.

Az eloszlási felezési idő az első szakaszban körülbelül 1,5 óra, a terminális szakaszban pedig 4-11 óra. Az etopozid némi nehézséggel jut be a cerebrospinális folyadékba.

A dózis körülbelül 45%-a ürül a vizelettel; ennek a mennyiségnek a 2/3-a változatlan formában ürül 72 óra alatt.

A Na-szalicilát, a fenilbutazon és a szalicilsav képes kiszorítani a fehérjével szintetizált etopozidot.

Adagolás és beadás

Az adagot egy tapasztalt onkológus választja ki, figyelembe véve a patológia súlyosságát és típusát, a beteg gyógyszerre adott válaszát és a választott terápiás rendet.

A gyógyszer hígításához NaCl-oldatot vagy glükózoldatot kell használni. Az infúzió időtartama legalább fél óra. Tilos az etopozidot és más gyógyszereket 1 üvegben keverni.

A Fitozidot napi 50-100 mg/m2 dózisban kell alkalmazni 20 napon keresztül. A terápiás ciklusokat legalább 3 hét elteltével megismétlik. Ebben az esetben a kúra megismétlése csak a vérértékek stabilizálódása után lehetséges.

• Gyermekeknek szóló jelentkezés

Nincs elegendő információ a gyógyszer terápiás hatásáról és biztonságosságáról gyermekgyógyászatban történő alkalmazás esetén.

A fenti információk figyelembevételével gondosan mérlegelni kell a Fitozid bevezetésének szükségességét, figyelembe véve az előny-kockázat arányt.

Terhesség Fitozid alatt történő alkalmazás

A fitozid terhesség alatt történő alkalmazása tilos.

Ha szoptatás alatt gyógyszereket kell szedni, a szoptatást a terápia időtartama alatt abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• a gyógyszer fő vagy segédanyagaival szembeni erős személyes intolerancia jelenléte;
• mieloszuppresszió;
• súlyos vese-/májelégtelenség;
• Súlyos fertőzések aktív fázisai.
• Amennyiben oltás szükséges, azt legalább 3 hónappal az etopoziddal végzett utolsó kezelés befejezése után el lehet végezni.

Mérsékelt máj-/veseelégtelenségben szenvedők számára a gyógyszert rendkívüli óvatossággal kell felírni.

Mellékhatások Fitozid

Mellékhatások a következők:

• thrombocytopenia vagy leukopénia (a mutatók helyreállítása 3 hét után megfigyelhető);
• gyomor-bélrendszeri mérgezés – hányás, hasmenés, étvágytalanság, hányinger és szájgyulladás;
• allergia jelei – tachycardia, dyspnoe, láz, hörgőgörcs;
• polyneuropatia és alopecia;
• fáradtság, kiütések, álmosság, májműködési zavar és epidermális sugárérzékenység.

Overdose

Mérgezés esetén toxikus csontvelő-elváltozások vagy nyálkahártya-gyulladás, metabolikus acidózis és májmérgezés alakulhat ki.

Ha ilyen tünetek jelentkeznek, azonnali méregtelenítésre és tüneti kezelésekre van szükség.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer fokozhatja más gyógyszerek (beleértve a ciklosporint is) mieloszuppresszív és citotoxikus hatásait. Nagy ciklosporin dózisokkal kombinálva az etopozid expozíciója megnő, a clearance-e pedig csökken.

Sugárterápiával vagy kemoterápiával (mieloszuppresszív hatású anyagokkal) kombinált alkalmazás fokozhatja az etopozid által okozott csontvelő-működés-szupressziót.

A gyógyszer fokozhatja az orálisan alkalmazott antikoagulánsok hatását.

A szalicilsav, a fenilbutazon és a nátrium-szalicilát gyengítheti az etopozid fehérjeszintézisét.

A vizsgálatok kimutatták, hogy a gyógyszer keresztrezisztenciát mutat az antraciklinekkel.

Élő kórokozókat tartalmazó vakcinákkal történő oltás kemoterápia után csökkent immunitású egyéneknél súlyos és halálos fertőzéseket okozhat.

Az etopozid más citotoxikus gyógyszerekkel (beleértve a ciszplatint és a metotrexátot) való kombinációja szinergikus gyógyszerhatás kialakulásához vezet.

Tárolási feltételek

A Fitozidot sötét helyen, kisgyermekek elől elzárva kell tárolni. A gyógyszer fagyasztása tilos. Hőmérséklet-indikátorok - legfeljebb 25 °C.

Szavatossági idő

A fitozid a gyógyszerkészítmény eladásától számított 24 hónapon belül felhasználható.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Lastet, az Etoposide és a Vepesid, az Etopoz és az Etoside anyagok.